Een groot deel van de bevolking lijdt aan gevoelige en atopische huidaandoeningen en de laatste tijd is de vraag van consumenten naar producten die aan deze behoeften voldoen sterk toegenomen. Mensen met een gevoelige huid willen niet alleen comfort of hydratatie, maar willen ook weten of de producten die ze gebruiken geen allergische reacties, irritatie of roodheid veroorzaken. Producten voor de gevoelige en atopische huid behoren tot de meest onderzochte categorieën in de cosmetica-industrie als gevolg van deze verhoogde verwachtingen.
Merken staan voor twee uitdagingen: formules creëren die merkbare voordelen bieden voor gevoelige huidbarrières en tegelijkertijd de strenge EU-regelgeving voor cosmetica naleven. Elk ingrediënt, elke claim en elke test weegt zwaarder dan bij conventionele cosmetica omdat er minder ruimte is voor fouten.
Gevoelige en atopische huid in cosmetica
Een brede term die door consumenten wordt gebruikt: een gevoelige huid wordt vaak gekenmerkt door een branderig gevoel, prikken of roodheid als reactie op specifieke stoffen, omgevingsstress of zelfs eenvoudige huidverzorgingspraktijken. Hoewel het niet wordt gecategoriseerd als een medische aandoening, is het een legitieme en groeiende marktniche. Daarom wordt verwacht dat cosmetica voor de gevoelige huid kalmerende eigenschappen heeft, irriterende stoffen vermindert en onnodige allergenen elimineert.
Omgekeerd wordt een huid die gevoelig is voor atopische dermatitis, een chronische ontstekingsziekte, een atopische huid genoemd. Het is belangrijk om in deze situatie onderscheid te maken tussen medische behandeling en cosmetische zorg. Cosmetica kunnen atopische dermatitis zelf niet behandelen of genezen, maar ze kunnen wel helpen de atopische huid dagelijks te beheren door de huid gehydrateerd te houden en de barrière te beschermen. Volgens de EU-wetgeving onderscheidt die grens een geneesmiddel van een cosmeticaproduct dat voldoet.
Het belang van dit onderscheid kan onmogelijk worden overschat. Hoewel klanten met een huid met neiging tot atopie op zoek zijn naar manieren om hun droogheid, jeuk of ongemak onder controle te houden, moeten de producten die voor hen worden gemaakt nog steeds cosmetisch van aard zijn en ondersteund worden door open en oprechte communicatie. Dit garandeert geloofwaardigheid en vertrouwen bij een bijzonder gevoelig segment van de consumentenbasis, naast naleving van de regelgeving.
Relevantie voor de markt en groeiende vraag
Volgens gegevens uit de sector is meer dan 50% van de nieuwe productlanceringen in specifieke huidverzorgingscategorieën gericht op gevoelige huidverzorging. Op de verpakking staan vaak claims als “hypoallergeen”, “geurvrij” en “geschikt voor de gevoelige huid”, wat aangeeft hoe scherp de markt is geworden. De behoefte aan op maat gemaakte oplossingen wordt verder ondersteund door de toenemende incidentie van de atopische huid, die gedeeltelijk wordt toegeschreven aan de stedelijke levensstijl en het stijgende aantal allergieën.
Deze trend wordt gestuurd door zowel consumenten als regelgeving. Omdat de kans groter is dat kwetsbare groepen worden misleid, houden autoriteiten claims op dit gebied nauwlettend in de gaten. Merken lopen het risico producten uit de handel te nemen, boetes te krijgen en hun reputatie te schaden als ze hun claims niet onderbouwen of de cosmetische en medicinale lijnen door elkaar halen.
Het regelgevingskader van de EU: Waar CPSR in past
Elk cosmetisch product dat in de EU op de markt wordt gebracht, moet worden ondersteund door een Cosmetic Product Safety Report (CPSR) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1223/2009. Het CPSR is geen formaliteit; het is de ruggengraat van naleving en consumentenbescherming.
- Deel A: Informatie over de veiligheid van cosmetische producten bevat de volledige kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling, grondstofspecificaties, onzuiverheids- en spoorniveaus, microbiologische kwaliteit, verpakkingscompatibiliteit en toxicologische profielen van elk ingrediënt.
- Deel B: Cosmetic Product Safety Assessment wordt opgesteld door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar. Hij evalueert de veiligheidsgegevens, berekent veiligheidsmarges (MoS) en concludeert onder welke omstandigheden het product als veilig kan worden beschouwd.
Voor hoogrisicocategorieën zoals de gevoelige huid en de huid met neiging tot atopie wordt van beoordelaars verwacht dat ze conservatievere aannames hanteren. Dat betekent lagere drempelwaarden voor blootstelling aan allergenen, strengere microbiologische testvereisten en een strenger toezicht op conserveringsmiddelen en geurstoffen. De CPSR wordt niet alleen de bewijsbasis voor regelgevende instanties, maar ook voor het onderbouwen van marketingclaims.
Claims voor de gevoelige en atopische huid
Hypoallergeen: Belofte vs. realiteit
Hoewel “hypoallergeen” een sterke marketingterm is, heeft het juridische gevolgen. Hoewel het niet officieel gedefinieerd is in de EU, suggereert het dat het product gemaakt is om de kans op allergische reacties te verminderen. Om het te ondersteunen, moeten merken het aanbieden:
- Bewijs dat allergenen met een hoog risico zijn verminderd of geëlimineerd.
- In klinische of dermatologische tests zijn weinig bijwerkingen aangetoond.
- Consistentie tussen de wetenschappelijke gegevens en de bewoordingen van de claims.
Het is belangrijk om in gedachten te houden dat “hypoallergeen” niet gelijk staat aan “allergiebestendig”. Zorgvuldige communicatie is noodzakelijk voor merken om te voorkomen dat ze klanten misleiden.
Dermatologisch getest
De zin “dermatologisch getest” wordt ook vaak gebruikt. Passend onderzoek, zoals patchtests of Human Repeat Insult Patch Tests (HRIPT), uitgevoerd op het eindproduct onder dermatologisch toezicht, moet dit ondersteunen. Het productinformatiebestand (PIF) moet de procedures en bevindingen van het onderzoek bevatten. De claim voldoet niet zonder ondersteunende documentatie.
Aan de cosmetische kant blijven
Wanneer cosmetica zich op het terrein van medicijnen begeven, vinden de meest voorkomende nalevingsfouten plaats. Producten met claims als “behandelt eczeem”, “geneest dermatitis” of “voorkomt opflakkeringen” worden geclassificeerd als geneesmiddel. “Helpt de hydratatie op peil te houden”, “ondersteunt de huidbarrière” of “geschikt voor de atopische huid” zijn acceptabele vervangingen. Deze beweringen moeten worden ondersteund, maar ze moeten binnen de esthetische grenzen blijven.
CPSR-overwegingen voor formuleringen met een hoog risico
Ingrediënten om in de gaten te houden
Formuleringen die gevoelig zijn of vatbaar voor atopische reacties moeten extra goed in de gaten worden gehouden:
Geurallergenen: De Europese Unie schrijft voor dat allergene geurstoffen van meer dan 0,001% in leave-ons en 0,01% in rinse-offs op het etiket moeten worden vermeld. De lijst met allergenen is uitgebreid met de update van de regelgeving in 2023, wat betekent dat er nu meer stoffen moeten worden vermeld.
Conserveringsmiddelen: Hoewel consumenten de voorkeur geven aan producten met weinig of geen conserveringsmiddelen, mag de microbiologische veiligheid niet worden opgeofferd. Het is noodzakelijk om challenge testen uit te voeren.
Irriterende stoffen en penetratieversterkers: Vermijd in producten met een hoog risico het gebruik van agressieve oppervlakteactieve stoffen, sterke zuren of penetratieversterkers, omdat deze de barrière kunnen destabiliseren.
Veiligheidsbeoordelingen en veiligheidsmarges
Veiligheidsbeoordelaars kunnen voor deze groepen lagere drempelwaarden gebruiken om rekening te houden met verzwakte huidbarrières. Bij berekeningen van veiligheidsmarges (MoS) wordt rekening gehouden met hogere absorptiesnelheden en cumulatieve blootstelling aan meerdere producten. Kinderen en andere speciale populaties hebben nog strengere evaluaties nodig.
Microbiologische kwaliteit en verpakking
Verpakkingen zijn essentieel wanneer het gehalte aan conserveringsmiddelen tot een minimum moet worden beperkt. Unit-dose formaten, pompen en airless dispensers kunnen het risico op besmetting verlagen. Om de microbiologische kwaliteit te behouden, moeten CPSR’s beschrijven hoe formulering en verpakking samenwerken.
Formuleringsleer voor de gevoelige en atopische huid
Keuzes voor oppervlakteactieve stoffen
Reinigingsmiddelen vormen de basis van elk huidverzorgingsprogramma, maar ze kunnen ook een van de belangrijkste oorzaken zijn van irritatie bij mensen met een gevoelige of atopische huid. Hoewel conventionele oppervlakteactieve stoffen op basis van sulfaten effectief zijn in het verwijderen van olie en vuil, putten ze ook vitale proteïnen en lipiden uit, waardoor de barrière verzwakt. Dit verlies aan bescherming kan roodheid, droogheid en chronisch ongemak veroorzaken bij een huid die toch al gevoelig is.
Formuleerders gebruiken steeds vaker niet-ionische en amfotere oppervlakteactieve stoffen om deze risico’s te verminderen. Door te reinigen zonder de natuurlijke lipidenmatrix overmatig aan te tasten, houden deze zachtere substituten de huid gehydrateerd en sterker. Ze produceren reinigingsmiddelen die een balans vinden tussen tolerantie en werkzaamheid in combinatie met verzorgende en barrière-ondersteunende actieve stoffen. Het resultaat is een strategische formulering die de fysiologie van de gevoelige huid respecteert, in plaats van alleen maar “milde reiniging”.
Daarnaast zijn de oppervlakteactieve systemen in deze categorie vaak afgestemd op romige texturen met weinig schuim. Hoewel deze texturen misschien niet zo opvallend zijn als schuimende wasmiddelen, stralen ze comfort en zachtheid uit, eigenschappen die consumenten in de markt voor gevoelige huid verwachten.
Emolliënt-Humectant-Occlusief Evenwicht
Voor de gevoelige en atopische huid moeten vochtinbrengers meer bieden dan alleen een kortstondig gevoel van rust. Ze moeten je de hele dag gehydrateerd houden, de integriteit van de barrière verbeteren en comfort terugbrengen. Emolliënten, bevochtigingsmiddelen en occlusieven moeten zorgvuldig worden uitgebalanceerd om dit te bereiken, omdat ze elk een aanvullende functie hebben.
Emolliënten verbeteren de voelbare zachtheid, vullen microscheurtjes op en maken het huidoppervlak glad. Water wordt naar de hoornlaag gezogen door bevochtigingsmiddelen zoals glycerine en hyaluronzuur, waardoor de huid voller wordt en minder trekkerig aanvoelt. Sheaboter en petrolatum zijn voorbeelden van occlusieven die een barrière vormen die vocht binnenhoudt en beschermt tegen irriterende stoffen van buitenaf. Als deze triade goed is uitgebalanceerd, versterkt het product actief het afweersysteem van de huid naast het leveren van vocht.
Deze balans is vooral belangrijk voor de huid die gevoelig is voor atopische reacties. Een van de belangrijkste kenmerken van atopische dermatitis is volgens wetenschappelijk onderzoek een disfunctie van de barrière. Een vochtinbrengende crème met deze triade kan helpen bij de dagelijkse verzorging door droogheid te verminderen en veerkracht te behouden tegen triggers uit de omgeving, ook al kan cosmetica de aandoening niet genezen.
Free-From en minimalistische trends
De psychologie van de consument is een belangrijke factor naast de wetenschap van de formulering. Veel mensen met een gevoelige of atopische huid vermijden van nature producten met lange ingrediëntenlijsten omdat ze denken dat die gevaarlijk zijn. Daarom zijn “zonder” vermeldingen zoals “parfumvrij”, “alcoholvrij” of “kleurstofvrij” krachtige indicatoren van veiligheid geworden.
Regelgevers waarschuwen dat “vrij van” op zichzelf geen indicatie van tolerantie is, maar het is onmogelijk om het emotionele comfort dat het biedt over het hoofd te zien. Om vergelijkbare redenen worden minimalistische formules, die alleen essentiële ingrediënten bevatten, steeds populairder. Ze voldoen niet alleen aan het groeiende verlangen van consumenten naar “schonere”, eenvoudigere schoonheid, maar verminderen ook de mogelijke oorzaken van ergernis.
Er zijn twee uitdagingen voor merken. Ten eerste moeten ze ervoor zorgen dat de productstabiliteit en houdbaarheid niet in gevaar komen door minimalisme. Ten tweede moeten ze deze beslissingen openlijk uitleggen en koppelen aan de wetenschappelijke onderbouwing. In een concurrerende markt zorgt deze mix van heldere communicatie en vereenvoudigde formulering, mits effectief uitgevoerd, voor een sterk vertrouwen van de klant.
Beweringen onderbouwen met bewijs
Dermatologische huidpatchtests en HRIPT
Patch testen is vaak de eerste stap in het aantonen van tolerantie en cosmetische claims in de EU moeten worden ondersteund door betrouwbare wetenschappelijke gegevens. Bij een dermatologische patchtest wordt de huid van vrijwilligers bedekt met minuscule hoeveelheden van het product terwijl ze worden gecontroleerd op symptomen van irritatie, roodheid of jeuk. De bevindingen bieden een cruciale bevestiging dat het onwaarschijnlijk is dat het product, onder normale gebruiksomstandigheden, bijwerkingen veroorzaakt. Human Repeat Insult Patch Tests (HRIPT), waarbij deelnemers in de loop van de tijd worden blootgesteld aan herhaalde toepassingen, bieden een grondiger evaluatie door mogelijke sensibilisatie te identificeren die mogelijk pas na cumulatief gebruik zichtbaar wordt.
In combinatie bieden deze technieken zowel onmiddellijke als lange termijn informatie over het veiligheidsprofiel van een product. HRIPT-resultaten zijn vooral belangrijk voor categorieën met een hoog risico, zoals producten voor de gevoelige en atopische huid, omdat ze laten zien dat de formulering goed wordt verdragen, zelfs na herhaalde blootstelling. Naast het bevorderen van naleving van regelgeving, is het toevoegen van dergelijke onderzoeken aan de Product Informatie Bestand (PIF) geeft merken solide bewijs om hun claims te onderbouwen als deze worden betwist.
Priktesten en instrumentele beoordelingen
Klanten met een gevoelige huid melden naast duidelijke irritatie vaak ook subjectieve sensaties zoals een branderig gevoel of prikken. Priktesten passen producten toe op vrijwilligers met een zelfgerapporteerde gevoelige huid onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden om deze reacties specifiek te registreren. De resultaten bieden een duidelijk perspectief dat patch tests misschien niet kunnen bieden en helpen merken om uitspraken als “geschikt voor gevoelige huid” te onderbouwen met feitelijke, consumentrelevante gegevens.
Instrumentele evaluaties bieden een onpartijdige mate van legitimiteit. De fysiologische prestaties van een product kunnen worden aangetoond door metingen van de erytheemindex, het transepidermaal waterverlies (TEWL), het hydratatieniveau en de mate van herstel van de huidbarrière. Een moisturizer kan bijvoorbeeld legitiem claimen dat het de barrièrefunctie ondersteunt als het TEWL aanzienlijk verlaagt. Merken kunnen het risico vermijden dat marketingtaal als ongefundeerd wordt afgewezen door subjectief, klinisch en instrumenteel bewijs te integreren om een solide wetenschappelijke basis te leggen voor beweringen over de gevoelige huid.
Etikettering en consumentencommunicatie
Transparante en conforme etikettering is niet alleen wettelijk verplicht, maar bevordert ook het vertrouwen. De huidige voorschriften voor de openbaarmaking van allergenen moeten worden weerspiegeld in INCI-lijsten, die nauwkeurig moeten zijn en moeten worden bijgewerkt. Allergenen die drempelwaarden overschrijden moeten apart worden vermeld.
De tekst op verpakkingen en promotiemateriaal is net zo belangrijk. Het vertrouwen van de consument wordt geschaad en de therapietrouw komt in gevaar als medische resultaten te veel worden beloofd of geïmpliceerd. In plaats daarvan zouden merken de voorkeur moeten geven aan waarheidsgetrouwheid, duidelijkheid en wetenschappelijke validatie.
Veelgestelde vragen (FAQ)
Q1. Kan atopische dermatitis worden behandeld met cosmetica?
Atopische dermatitis kan niet worden voorkomen, behandeld of genezen door cosmetica. Ze kunnen alleen worden aangeprezen als geschikt voor de huid die gevoelig is voor atopische acne.
Q2. Wat wordt bedoeld met “hypoallergeen”?
Het impliceert een lagere kans op allergische reacties. Voor het gebruik is bewijs nodig van zorgvuldige ingrediëntenselectie en een laag aantal reacties.
Q3. Hoe kan ik bewijzen dat iets “dermatologisch getest” is?
De uitkomsten van gecontroleerde patch- of HRIPT-onderzoeken onder toezicht van een dermatoloog worden opgenomen in de PIF.
Q4. Is er voor elke productvariant een aparte CPSR nodig?
Inderdaad. Elke formulewijziging (geurstof, kleur, actieve ingrediënten) vereist een andere CPSR.
Q5. Welke voorschriften zijn van toepassing op de etikettering van allergenen?
Boven de drempelwaarden van 0,01% voor afspoelmiddelen en 0,001% voor leave-ons moeten allergene geurstoffen worden vermeld. De lijst met allergenen die moeten worden vermeld, is uitgebreid in de update van 2023.
Q6. Zijn producten voor de gevoelige huid inherent veiliger?
Niet altijd. Dezelfde CPSR-procedure moet nog steeds gevolgd worden, en consumentenmonitoring, formuleringontwerp en bewijs bepalen de veiligheid.
Q7. Welke testen ondersteunen de bewering dat het product “geschikt voor de gevoelige huid” is?
Ondersteuning kan worden verkregen uit consumententests, TEWL-metingen, priktests en dermatologische tolerantieonderzoeken.
Conclusie
Producten voor de atopische en gevoelige huid behoren tot de meest veeleisende cosmeticacategorieën. Ze moeten het onderscheid tussen cosmetica en farmaceutische producten respecteren en tegelijkertijd dagelijks comfort, barrièrebescherming en zekerheid voor de consument bieden. Zorgvuldige ingrediëntenselectie, zorgvuldige veiligheidsevaluaties, grondige tests en open communicatie zijn nodig om dit evenwicht te bereiken.
Dit proces wordt verankerd door de CPSR. De CPSR biedt de wetenschappelijke basis voor marketingboodschappen en garandeert naleving van de EU-wetgeving door uitgebreide gegevens te verzamelen, risico’s voorzichtig te beoordelen en claims te verifiëren.
Wij van Gecertificeerde Cosmetica helpen merken bij het navigeren door deze ingewikkelde materie. Onze medewerkers zorgen ervoor dat je producten voldoen aan de verwachtingen van de consument en de wettelijke vereisten door dermatologische en hypoallergene testen uit te voeren, CPSR’s op te stellen en claims over gevoelige huid te verifiëren. Bundel je krachten met ons om je geloofwaardigheid te vestigen op een van de meest gevoelige en lucratieve cosmeticamarkten.
