Douchegels en vloeibare zepen behoren tot de meest gebruikte cosmeticaproducten en worden vaak beschouwd als dagelijkse benodigdheden. Omdat ze worden afgespoeld en op waterbasis zijn, gaan veel mensen ervan uit dat ze minder risico’s met zich meebrengen in vergelijking met producten die niet worden gebruikt. Volgens de EU Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 zijn er echter geen uitzonderingen; deze producten moeten het volledige Cosmetic Product Safety Report (CPSR) doorlopen. Conserveringsmiddelen, oppervlakteactieve stoffen en allergene geurstoffen vereisen allemaal een zorgvuldige veiligheidsbeoordeling en documentatie om aan de normen te voldoen. In deze blog bespreken we de essentie van het verkrijgen van een CPSR voor douchegels en vloeibare zepen, belichten we veelvoorkomende valkuilen en leggen we uit hoe je het benodigde Product Information File (PIF) opstelt.
Waarom wegspoelproducten geen vrijstelling krijgen: CPSR is verplicht
Omdat douchegels en vloeibare zepen afspoelbare producten zijn die slechts korte tijd op de huid worden aangebracht voordat ze worden afgespoeld, worden ze vaak beschouwd als cosmetica met een “laag risico”. Door deze perceptie denken veel kleine producenten dat ze niet onderhevig zijn aan strenge regelgeving. Alle cosmetica, of ze nu worden afgespoeld of niet, moeten echter een volledig Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR) in overeenstemming met EU Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009. Of ze nu op waterbasis zijn of conserveringsmiddelen bevatten, vloeibare zepen en douchegels zijn niet vrijgesteld.
Dit is logisch, want ondanks dat ze minder lang op de huid zitten, bevatten afspoelbare producten nog steeds geurstoffen, conserveringsmiddelen, oppervlakteactieve stoffen en allergenen die de huid kunnen irriteren, allergische reacties kunnen veroorzaken of schadelijk kunnen zijn voor het milieu. Artikel 16 van de verordening stelt ondubbelzinnig dat producten die worden afgespoeld aan alle eisen moeten voldoen. Als gevolg daarvan zijn fabrikanten verplicht om een Product Informatie Bestand (PIF)Voer een uitgebreide veiligheidsbeoordeling uit en zorg ervoor dat claims en etikettering nauwkeurig zijn. De eerste stap naar naleving voor formuleerders en merken is erkennen dat douchegels en vloeibare zepen dezelfde strenge testen moeten doorstaan als crèmes en serums.
Belangrijkste componenten in CPSR voor douchegels en vloeibare zepen
Conserveringsmiddelen: Stabiliteit tegen microbiële groei garanderen
Omdat douchegels en vloeibare zepen op waterbasis zijn, zijn ze bijzonder kwetsbaar voor microbiële besmetting. Daarom zijn conserveringsmiddelen noodzakelijk en niet optioneel. Het geselecteerde conserveringssysteem moet worden geëvalueerd door de CPSR, die moet aantonen dat het de groei van bacteriën, gist en schimmels succesvol remt gedurende de hele houdbaarheidsperiode van het product en tijdens het gebruik door de consument. Om de betrouwbaarheid van het systeem aan te tonen, werkzaamheidstests op conserveringMeestal is een challenge test nodig.
Veiligheidsbeoordelaars moeten rekening houden met de gevoeligheid van de consument, het toxicologische profiel en de concentratie, omdat niet alle conserveringsmiddelen gelijk zijn. Zelfs algemeen gebruikte conserveringsmiddelen, zoals fenoxyethanol of mengsels van organische zuren, moeten worden gerechtvaardigd binnen de CPSR. Omdat interacties de werkzaamheid kunnen verminderen, moet de beoordelaar bovendien bepalen of het conserveringsmiddel compatibel is met geurstoffen, oppervlakteactieve stoffen en andere ingrediënten in de formulering. Hoewel conserveringssystemen voor producten die worden uitgespoeld over het algemeen soepeler zijn dan die voor cosmetica die niet worden gebruikt, zijn grondige tests en documentatie nog steeds noodzakelijk.
Oppervlakteactieve stoffen: Schoonheid en veiligheid in evenwicht brengen
Oppervlakteactieve stoffen vormen de ruggengraat van douchegels en vloeibare zepen. Ze zorgen voor de schuimende, reinigende werking die consumenten verwachten, maar ze geven ook aanleiding tot bezorgdheid over de veiligheid. Veel oppervlakteactieve stoffen worden in verband gebracht met een droge of geïrriteerde huid, vooral bij herhaald gebruik. De CPSR moet het oppervlakteactieve stoffen systeem evalueren, inclusief de concentratie, het irritatiepotentieel en het algehele toxicologische profiel. Oppervlakteactieve stoffen worden ook beoordeeld op biologische afbreekbaarheid, omdat milieuveiligheid deel uitmaakt van de naleving van de EU regelgeving.
Formuleerders combineren vaak primaire oppervlakteactieve stoffen zoals natriumlaurylethersulfaat (SLES) met mildere co-surfactanten zoals betaïne of glucosiden om irritatie te verminderen. De CPSR moet aantonen dat het gekozen mengsel reinigende prestaties levert en tegelijkertijd de bijwerkingen minimaliseert. Bij producten die worden afgespoeld vermindert de korte contacttijd met de huid sommige risico’s, maar veiligheidsbeoordelaars moeten nog steeds een veiligheidsmarge (Margin of Safety, MoS) berekenen voor het oppervlakteactieve systeem om de bescherming van de consument te waarborgen.
Allergenen in spoelglansproducten: Etikettering en concentratiegrenzen
Veel douchegels en vloeibare zepen hebben parfum als onderscheidend kenmerk, maar het introduceert ook allergenen die zorgvuldig beheerd moeten worden. Volgens de EU-wetgeving moeten bepaalde allergenen in geurstoffen op de ingrediëntenlijst worden vermeld als hun aanwezigheid meer dan 0,01% bedraagt in producten die worden afgespoeld. Limoneen, linalool en citronellol, die vaak voorkomen in citrus- of bloemengeuren, zijn veel voorkomende allergenen.
Door de samenstelling van de geurstof te beoordelen en ervoor te zorgen dat de etikettering voldoet aan Bijlage III van de verordeningmoet de CPSR rekening houden met het allergeengehalte. Cumulatieve blootstelling is een andere factor waar veiligheidsbeoordelaars rekening mee houden, vooral als gebruikers dagelijks meerdere geurproducten gebruiken. Een veelvoorkomend nalevingsrisico voor merken is het onjuist vermelden van allergenen. Transparante etikettering voorkomt niet alleen juridische problemen, maar bevordert ook het consumentenvertrouwen bij klanten die mogelijk gevoelig zijn voor ingrediënten.
Compliance valkuilen om op te letten
Onderschatting van de behoefte aan conserveringsmiddelen
Een veelgemaakte fout onder fabrikanten is de aanname dat producten die worden afgespoeld geen robuuste conserveringssystemen nodig hebben. Hoewel deze producten snel worden afgespoeld, zijn ze door hun hoge watergehalte gevoelig voor microbiële groei. Zonder adequate conserveringsmiddelen kan besmetting optreden, zowel tijdens opslag als tijdens gebruik, omdat het water in de douche ideale omstandigheden biedt voor microbiële proliferatie. Veiligheidsbeoordelaars signaleren routinematig dat onvoldoende conserveringsmiddelen gerechtvaardigd zijn als nalevingsprobleem in CPSR’s.
Verwaarlozing van irritatie en biologische afbreekbaarheid van oppervlakteactieve stoffen
Een andere valkuil is het over het hoofd zien van de mogelijke irritatie van oppervlakteactieve stoffen. Hoewel afspoelbare producten minder lang op de huid blijven, kan herhaald gebruik de natuurlijke oliën van de huid strippen en droogheid of irritatie veroorzaken. De CPSR moet aantonen dat het oppervlakteactieve systeem zowel effectief als veilig is. Bovendien moeten oppervlakteactieve stoffen biologisch afbreekbaar zijn om aan de milieueisen te voldoen. Het niet behandelen van gegevens over biologische afbreekbaarheid of het gebruik van verouderde referenties kan leiden tot hiaten in het veiligheidsrapport.
Ontbreken van bijgewerkte etiketteringseisen voor allergene geurstoffen
Geurallergenen zijn een veel voorkomende oorzaak van niet-naleving. De EU werkt regelmatig de lijst bij van allergenen die moeten worden vermeld op cosmetische etiketten. Als je er niet in slaagt om de ingrediëntenlabels aan te passen aan de laatste vereisten, is dat een rode vlag. Voor fabrikanten is het niet genoeg om een algemene “parfum” te vermelden; specifieke allergenen boven een drempelwaarde moeten worden geïdentificeerd. CPSR’s moeten accurate allergenengegevens bevatten en PIF’s moeten ondersteunende documentatie van parfumleveranciers bevatten.
Een solide CPSR & PIF voor spoelglansproducten ontwikkelen
Structuur van het veiligheidsrapport (deel A & deel B)
De veiligheidsinformatie van het product wordt verzameld in deel A van de CPSR en de bevindingen van de veiligheidsbeoordelaar worden gepresenteerd in deel B. Kwantitatieve formules, toxicologische profielen van ingrediënten, details over blootstellingsscenario’s en de resultaten van stabiliteits- en microbiologische tests zijn allemaal vereist in deel A voor douchegels en vloeibare zepen. Daarna moet in deel B staan dat het product veilig is voor gebruik door de consument onder typische en voorspelbare omstandigheden, gebaseerd op het professionele oordeel van de beoordelaar.
Omdat consumenten vaak meerdere wasmiddelen per dag gebruiken, houden beoordelaars ook rekening met cumulatieve blootstelling bij het beoordelen van producten die worden afgespoeld. Om ervoor te zorgen dat zelfs herhaald gebruik veilig is, moeten veilige blootstellingsniveaus over verschillende scenario’s worden berekend. Fabrikanten geven blijk van professionaliteit en naleving door de CPSR goed te structureren.
Vereiste testen: microbiologisch, stabiliteit en toxicologie van ingrediënten
Testen vormen de ruggengraat van het CPSR. Microbiologisch testen zorgt ervoor dat conserveringsmiddelen het product vrij houden van verontreiniging. Stabiliteitstesten verifiëren dat het product na verloop van tijd en onder verschillende opslagcondities zijn veiligheid, werkzaamheid en uiterlijk behoudt. Toxicologische beoordeling van elk ingrediënt zorgt ervoor dat de concentraties binnen veilige grenzen blijven.
Voor uit te spoelen producten zijn deze tests niet optioneel. Regelgevers verwachten gedocumenteerde resultaten in de PIF. Ontoereikende of ontbrekende testgegevens zijn een van de meest voorkomende redenen voor non-conformiteit. Fabrikanten die investeren in goede testen voldoen niet alleen aan de wettelijke eisen, maar krijgen ook meer vertrouwen in de kwaliteit en levensduur van hun producten.
Documenteren van de verantwoordelijke persoon, GMP en productetikettering
De Verantwoordelijke Persoon, de juridische entiteit die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van het product, moet samen met de CPSR worden vermeld in de PIF. Daarnaast moet het bewijs bevatten van Goede productiepraktijken (GMP), wat aantoont dat de productie voldoet aan geaccepteerde normen voor kwaliteit en hygiëne. Een ander cruciaal element is de etikettering, die duidelijk ingrediëntenlijsten, batchcodes, houdbaarheid, waarschuwingen en allergenenverklaringen moet bevatten.
Kleine of nieuwe merken onderschatten deze factoren vaak, ondanks het feit dat ze cruciaal zijn voor naleving. Fabrikanten tonen aan dat hun producten voldoen aan de administratieve en organisatorische eisen van de EU cosmeticawetgeving naast de veiligheidsvoorschriften door de Verantwoordelijke Persoon, GMP en etikettering nauwgezet te documenteren.
FAQ: Snelle antwoorden voor veiligheid en naleving van douchegel
Q1. Worden douchegels beschouwd als veilige cosmetica?
Inderdaad, maar “laag risico” betekent nog geen vrijstelling. Volgens de EU-wetgeving hebben ze nog steeds een volledige CPSR en PIF nodig.
Q2. Is er een conserveringsmiddel nodig voor alle douchegels?
Inderdaad. Ze moeten krachtige conserveringsmiddelen bevatten omdat ze op waterbasis zijn. Challenge testen tonen de effectiviteit van het conserveringsmiddel aan.
Q3. Welke voorschriften gelden voor het etiketteren van vloeibare zepen op allergenen?
Geurallergenen moeten worden vermeld op het etiket van producten die worden afgespoeld als hun concentratie hoger is dan 0,01%.
Q4. Welke tests zijn nodig om naleving van de CPSR te garanderen?
Ingrediënten moeten stabiliteitstesten, microbiologische testen en toxicologische evaluaties ondergaan.
Q5. Is het voor een klein ambachtelijk merk mogelijk om op markten te verkopen zonder papierwerk?
Nee. Voordat producten op de markt worden gebracht, moeten alle merken, ongeacht de grootte, een CPSR, PIF en goedgekeurde etikettering hebben.
Conclusie & hoe gecertificeerde cosmetica kunnen helpen
Douchegels en vloeibare zepen lijken misschien eenvoudig in vergelijking met leave-on cosmetica, maar ze vallen nog steeds onder de volledige EU cosmetica regelgeving. Van conserveringsmiddelen en oppervlakteactieve stoffen tot allergenen en etikettering, elk onderdeel moet worden beoordeeld en gedocumenteerd in een Cosmetic Product Safety Report (CPSR). Er zijn geen uitzonderingen voor producten die worden uitgespoeld en naleving volgens artikel 16 vereist strenge testen, rapportage en registratie.
Op Gecertificeerde cosmeticaWij begeleiden merken en fabrikanten bij elke stap van dit proces. Ons team biedt ondersteuning bij de voorbereiding op de CPSR, microbiologische testen en stabiliteitstesten, naleving van etiketteringsvoorschriften voor cosmetica, en PIF-documentatie. Door met ons samen te werken kun je erop vertrouwen dat je douchegels en vloeibare zepen voldoen aan de wettelijke normen en het vertrouwen van de consument winnen.
Ontdek meer inzichten in compliance op onze blog of onze CPSR-diensten.
