UFIの作成とPCNの届出
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PCN通知サービスは、 企業がEU CLP規則(EC)No 1272/2008に基づく義務を履行できるよう支援することを目的としている。EU市場に有害な混合物を流通させる場合、毒物情報センターへの通知(PCN)を提出し、一意の配合識別子(UFI)を生成することが法的に義務付けられている。
当社のサービスにより、お客様の製品が調和化された届出要件に完全に準拠していることを保証する。 データ収集やUFIの生成から、書類の作成、ECHA提出ポータルを通じた提出に至るまで、PCN提出プロセス全般を代行する。EU域内の企業であっても、欧州に製品を投入する非EU企業であっても、コンプライアンス手続きを簡素化し、お客様が本業に集中できるよう支援する。
UFI作成およびPCN届出サービスは、以下の内容で構成されている:
- ユニーク・フォーミュラ・識別子(UFI)の作成
- 貴社の製品に関するCLPラベル情報
- 毒物情報センター通報(PCN)報告書
- 毒物情報センターへの通報(PCN)
ユニーク・フォーミュラ・識別子(UFI)
一意の配合識別子(UFI)とは、欧州連合(EU)の分類・表示・包装(CLP)規則に基づき、有害混合物の表示に必要とされるコードである。UFIは、新たな毒物情報センターへの通報要件の一部であり、特定の混合物を一意に識別するために用いられる。
CLP規則の対象となる有害混合物をEU市場に流通させる場合は、UFIを作成し、製品ラベルに記載する必要がある。これは通常、有害物質として分類されるための特定の基準を満たす化学物質や混合物に適用される。
UFIは、健康上または身体上のリスクをもたらすおそれのある製品に必須であり、誤って接触した場合などの緊急時に、毒物情報センターやその他の医療従事者が適切な助言を行えるよう、ラベルに記載しなければならない。
製造業者、輸入業者、または有害混合物を市場に流通させる下流利用者は、UFIを生成し、製品ラベルに記載する責任がある。UFIは混合物の具体的な組成と紐付けられており、緊急時に当局や毒物情報センターが製品を迅速に特定できるようにするものである。
CLPラベル
CLPラベルとは、欧州連合(EU)の「分類、表示および包装(CLP)規則」の要件に準拠した、パッケージに貼付されるラベルのことだ。
CLPラベルの主な構成要素には、以下のものがある:
- 製品識別子:物質または混合物の名称または識別子。
- 危険性ピクトグラム:物質または混合物がもたらす危険性の性質を示す図形記号。例えば、可燃性、腐食性、または毒性のある物質のピクトグラムなどである。
- 注意喚起語:「危険」または「警告」と記載し、危険性の程度を示す。
- 危険性表示:危険性の性質や程度を説明する標準化された文言。
- 注意事項:有害作用を最小限に抑える、あるいは予防する方法に関する情報。
- 供給業者情報:供給業者または製造業者の名称、住所、電話番号。
CLP規則は、化学品の分類および表示に関する世界調和システム(GHS)に準拠しており、世界中で危険性の伝達に一貫性が保たれるようになっている。CLP表示は、有害物質として分類されるための一定の基準を満たす物質および混合物に対して義務付けられている。
毒物情報センターへの通報(PCN)
PCN通知とは、毒物情報センターへの通知のことである。この通知は、欧州連合(EU)の「分類・表示・包装(CLP)規則」に基づく規制要件の一部である。その目的は、有害化学物質が関与する事故が発生した場合に、毒物情報センターや医療従事者に対し、緊急時の健康対応に関する情報を提供することにある。
毒物情報センターへの届出には、有害混合物の組成および分類に関する情報の提出が含まれる。特定の有害混合物の製造業者および輸入業者は、当該製品が市場に投入されるEU加盟国の関連する毒物情報センターに届出を行うことが義務付けられている。
毒物情報センターへの通報における主な要素は以下の通りだ:
- 製品情報:化学混合物の組成を含む詳細情報。
- 危険性分類:CLP規則に基づく混合物の分類に関する情報。
- ユニーク・フォーミュラ・識別子(UFI):特定の混合物を一意に識別するためのコードである。
- 製品ラベル情報:危険ピクトグラム、注意喚起語、および予防措置を含む、製品ラベル上の関連情報。
「毒物情報センター通報」の目的は、不慮の接触や誤飲などの緊急事態が発生した場合に、医療従事者や毒物情報センターが情報を入手しやすくすることにある。このシステムは、化学物質の取り扱いにおける安全性を高め、適切な医療上の助言や治療を行うための迅速かつ正確な情報を提供することを目指している。
PCN通知が必要な製品の例
以下は、PCN通知およびUFIの提出が必要な製品の例をまとめたリストだ。自社製品について不明な点がある場合は、当社まで連絡してほしい。
家庭用品
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万能クリーナー
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食器用洗剤
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洗濯用洗剤
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水垢除去剤と便器用洗剤
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芳香剤(液体、スプレー、プラグインタイプ)
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排水管の詰まり取り剤
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キャンドル
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ホームスプレー
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リネンスプレー
- ディフューザー
DIY・建築
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壁用塗料およびワニス
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木材防腐剤
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接着剤およびシーラント
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タイルの目地材および充填材
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スプレーフォーム断熱材
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錆取り剤
自動車用製品
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エンジンオイルおよび燃料添加剤
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ブレーキフルード
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不凍液/冷却液
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カーワックスとポリッシュ
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フロントガラス洗浄液
化粧品・パーソナルケア製品(危険物である場合)
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ヘアカラーやブリーチ剤
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アセトン入りマニキュアリムーバー
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パーマ・ストレートキット
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エッセンシャルオイルのブレンド(危険性を含む)
産業用・業務用製品
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工業用洗浄剤
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脱脂剤および溶剤
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金属処理ソリューション
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印刷用インクおよびトナー
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有害成分を含む潤滑剤
農薬・殺生物剤
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消毒剤および除菌剤
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殺虫剤(スプレー、ジェル、トラップ)
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殺鼠剤
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カビ・藻類除去剤
これらの製品のうち、いずれかが(例えば、可燃性、毒性、または環境への危険性などの理由により)危険物に分類される場合、EU市場に投入する前にPCNの提出が義務付けられている。