アレルゲンおよびIFRA関連文書の作成
香りの製品が世界的な基準に準拠していることを確認する
香水、キャンドル、ディフューザー、石鹸、化粧品など、あらゆるフレグランス製品は、最新の82種類のアレルゲンおよびIFRA基準に準拠しなければならない。これらの基準は、各種製品における香料の安全な使用量を規定している。適切な書類が揃っていない場合、製品は規制当局による不承認、リコール、あるいは国際市場での販売差し止めに直面する可能性がある。
当社のサービスでは、試験データやサプライヤー情報に基づいて作成された、IFRAの公式証明書およびアレルゲンに関する裏付け資料を提供する。
IFRAの文書が重要な理由
国際香料協会(IFRA)は、規制当局や業界団体から世界的に認められているガイドラインを策定している。その遵守は任意ではない:
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小売業者や卸売業者は、製品を扱ってもらう前に、IFRAの認証書の提出を求めることが多い。
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EU化粧品規則1223/2009に基づく責任者は、香料がIFRAの規制に準拠していることを確保しなければならない。
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輸出市場では、SDS、CPSR、アレルゲン情報シートに加え、IFRAの書類の提出を求めるケースが増えている。
要するに、IFRAの文書は、貴社の事業、消費者、そして複数の地域で合法的に販売する能力を守るものだ。
提供内容
当社のアレルゲンおよびIFRA関連文書作成サービスには、以下の内容が含まれる:
- アレルゲンに関する82件のGC-MS/MS検査結果および関連資料
- IFRA証明書の作成(最新のIFRA改正案に基づく)。
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EUおよび世界市場向けの多言語対応。デフォルトの言語は英語だ。
化粧品、香料、家庭用品向けの信頼性の高いアレルゲン検査
香料アレルゲンは、EUの化粧品および化学物質に関する規制において極めて重要な位置を占めている。エッセンシャルオイルに天然に含まれるものであれ、合成香料ブレンドの一部であるものであれ、その含有量は正確に測定し、表示しなければならない。 当研究所では、GC-MS/MS技術を用いて、規制対象の82種類の香料アレルゲンを高度に検出するサービスを提供している。このサービスにより、EU化粧品規則1223/2009、CLP、およびIFRA基準への準拠を確保すると同時に、消費者の安全とブランドの評判も守ることができる。
アレルゲン検査が重要な理由
欧州全域において、企業は化粧品や洗剤のラベルに、含有濃度が法定基準値を超えるアレルゲンを記載しなければならない。化粧品の場合、これは、洗い流さない製品では0.001%以上、洗い流す製品では0.01%以上の成分を記載しなければならないことを意味する。
以前は26種類のアレルゲンのみを表示すればよかったが、現在ではそのリストが82物質に拡大された。この変更は、原材料サプライヤーからブランド、安全性評価機関に至るまで、サプライチェーンに関わるすべての人々に影響を及ぼしており、信頼性の高いアレルゲン検査の重要性がこれまで以上に高まっている。
テスト対象
この方法は、リナロール、シトラール、ゲラニオール、オイゲノール、リモネン、クマリン、安息香酸ベンジル、ファルネソールといったよく知られた物質を含め、香料に含まれる規制対象アレルゲンの全範囲を網羅している。これらの物質は、エッセンシャルオイルに天然に含まれていることが多いが、合成ブレンドにも見られる。 原料やロットによって含有量が異なるため、正確な情報を保証するには試験を行うしかない。
✔ 82種類のアレルゲンすべての完全なリストは、要望に応じて提供される。
使用する技術:GC-MS/MS
当研究室では、アレルゲン性臭気物質の検出におけるゴールドスタンダードであるガスクロマトグラフィー・タンデム質量分析法(GC-MS/MS)を採用している。この手法により、複雑な臭気混合物を個々の成分に分離し、高精度で同定することができる。
GC-MS/MSが最適な選択肢である理由は以下の通りだ:
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極めて低濃度(ppmおよびppbの範囲)のアレルゲンを検出する。
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単なる「あり/なし」という所見ではなく、定量的な結果を示す。
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原材料にも 完成品にも同様に効果がある。
要するに、GC-MS/MSを用いることで、コンプライアンスや製剤設計の判断に役立つ、信頼性の高いデータを提供できる。
82種類のアレルゲン検査の用途
当社のアレルゲン検出サービスは、幅広い業界向けに設計されている。化粧品ブランドは、CPSRや製品ラベルの作成にこのサービスを活用している。キャンドルやディフューザーのメーカーは、IFRAへの準拠や消費者に安全な表示を行うためにこのサービスを利用している。原料サプライヤーは、エッセンシャルオイルやフレグランスブレンドを販売する際、検証済みのデータを活用している。
その他の関連する用途としては、次のようなものがある:
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化粧品:香水、ローション、ヘアケア、スキンケア、メイクアップ。
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キャンドルやルームフレグランス:安全なアレルゲン情報を提供すること。
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洗剤および清掃用品:CLP規則および洗剤規則の基準に準拠している。
貴社にとってのメリット
正確なアレルゲン検査は、単なる規制順守にとどまらない。サプライヤーの書類に対する独立した検証を提供し、製品情報の信頼性を確保するとともに、安全性評価者による円滑な承認を後押しする。
主な利点は以下の通りだ:
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EUのアレルゲン表示規制への準拠が確認されている。
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IFRA適合証明書。
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消費者の信頼を築く、透明性の高いアレルゲン表示。
そのプロセスはどのように行われるのか?
- 検査項目を選択する
- 当サイトのウェブサイトを通じて、検査を申し込む。
- セキュアポータルへのアクセス
- 購入後、当社のセキュアなポータルにアクセスできるようになり、そこで登録手続きを完了できる。
- 臨床検査の予約
- 製品に関する必要な情報をすべて入力し、関連書類をアップロードする。
- サンプルを送る
- 製品の現物サンプルを当社の研究所へ送付してほしい。ポータルで試験結果をスキャンすると、安全性評価担当者からサンプルの本数を尋ねられる。これは製品や包装によって異なる。
- 臨床検査
- 当社は実験室での試験を行っている。
- 結果
- 当社の安全評価担当者が実験室の試験結果を作成し、レポートをポータルにアップロードした上で、お客様に通知する。