Il Very Water Resistance SPF Laboratory Test In Vivo è uno studio clinico avanzato che determina sia il fattore di protezione solare (SPF) sia la capacità dei prodotti solari di mantenere la protezione dopo un’immersione prolungata in acqua. Questo test fornisce dati riconosciuti a livello internazionale a sostegno dell’indicazione “Very Water Resistant” in conformità agli standard ISO 24444:2019 e ISO 18861.

Scopo del test

Lo scopo di questo test è quello di valutare la persistenza della protezione UV fornita da una formulazione di protezione solare dopo molteplici o prolungati cicli di esposizione all’acqua. Supporta indicazioni sul prodotto come i fattori SPF e “Molto resistente all’acqua”, dimostrando la durata della formulazione in condizioni reali di nuoto o attività acquatica.

Come funziona il test

Questo test in vivo viene eseguito su volontari umani in condizioni di laboratorio controllate. Lo studio prevede l’applicazione del prodotto di prova su aree cutanee definite, seguita da un’esposizione ai raggi UV standardizzata per determinare la dose minima di eritema (MED) necessaria a causare arrossamenti. Dopo un’immersione controllata in acqua, il test SPF viene ripetuto per valutare l’eventuale riduzione della protezione UV. Per l’indicazione” molto resistente all’acqua“, il prodotto deve mantenere il suo livello di SPF dopo due cicli di immersione completi di 20 minuti o un tempo di immersione totale equivalente di 40 minuti.

Standard di test

• ISO 24444:2019 – Determinazione in vivo del fattore di protezione solare (SPF)
• ISO 18861 – Determinazione in vivo della resistenza all’acqua dei prodotti per la protezione solare

Applicazioni nei test cosmetici

• Verifica dell’etichettatura “Molto resistente all’acqua” per le creme solari e i prodotti per la cura quotidiana contro i raggi UV
• Misurazione dei valori di SPF dopo un’immersione prolungata
• Validazione della durata del prodotto per uso esterno e sportivo
• Test normativi per la conformità all’UE, alla FDA e a livello internazionale
• Supporto per le indicazioni di marketing come “protezione di lunga durata” e “ideale per il nuoto e lo sport”.

Procedura di test

1. Lo studio viene condotto in condizioni ambientali e di luce controllate secondo i protocolli ISO 24444:2019 e ISO 18861.
2. La crema solare di prova viene applicata in quantità standardizzata su aree specifiche della pelle dei volontari.
3. L’esposizione ai raggi UV viene somministrata per determinare la dose minima di eritema (MED) per le aree cutanee protette e non protette.
4. I volontari vengono sottoposti a cicli di immersione in acqua definiti – in genere due bagni da 20 minuti o periodi più lunghi come richiesto dal protocollo.
5. L’esposizione ai raggi UV dopo l’immersione viene ripetuta per valutare il mantenimento dell’SPF e la resistenza all’acqua.

Risultati e rapporti

Il rapporto finale include:

• Protocollo completo e condizioni di prova (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Valori SPF prima e dopo l’immersione prolungata
• Analisi statistica della consistenza dell’SPF e del rapporto di ritenzione
• Dati dei test dei volontari e riepiloghi delle osservazioni
• Interpretazione che conferma le prestazioni “Very Water Resistant” (molto resistente all’acqua)

Perché questo test è importante

I consumatori che praticano nuoto, sport o attività all’aperto hanno bisogno di creme solari che mantengano una protezione UV costante anche dopo una lunga esposizione all’acqua. Il test di laboratorio Very Water Resistance SPF In Vivo fornisce una prova oggettiva e conforme alle normative che una crema solare mantiene la sua protezione durante e dopo l’immersione, garantendo un’etichettatura accurata del prodotto e la sicurezza del consumatore.

Requisiti dei campioni

• Dimensione del campione: 300 mL di prodotto finito
• Numero di volontari: in conformità alla norma ISO 24444:2019 (in genere 10-20).
• Tipo di prodotto: prodotti di protezione solare resistenti all’acqua o molto resistenti all’acqua
• Conservazione: a temperatura ambiente, al riparo dalla luce solare diretta, se non diversamente specificato.

Parametri del test

• Protocollo: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Durata: 40 giorni (compresi i preparativi, i test e i rapporti)
• Misurazione: SPF in vivo prima e dopo un’immersione prolungata in acqua
• Valutazione: Confronto statistico dei risultati SPF pre- e post-immersione
• Quantità di campione: 300 mL

Tempi di consegna

Il tempo di consegna tipico è di circa 40 giorni, a seconda della programmazione dei volontari e delle condizioni di prova UV.

Prodotti da consegnare

• Rapporto di laboratorio completo in formato PDF
• Dati di misurazione SPF e analisi della resistenza all’acqua
• Riepilogo statistico con dichiarazione di conformità ISO
• Certificazione che conferma la validità del claim “Very Water Resistant”.

Conformità e standard

Il test di laboratorio SPF Very Water Resistance In Vivo è condotto in conformità alle Buone Pratiche Cliniche (GCP) e rispetta pienamente le norme ISO 24444:2019 e ISO 18861. Tutte le procedure sono eseguite da specialisti clinici addestrati in condizioni di immersione e UV controllate per garantire riproducibilità e accuratezza scientifica.