Gli ombretti e gli eyeliner definiscono il contorno dell’occhio e danno forma all’atmosfera generale di un look. Sono tra le categorie più visibili e creative dei cosmetici decorativi, ma comportano anche uno dei maggiori oneri di conformità. Applicati vicino all’occhio, questi prodotti interagiscono con un tessuto che non ha una barriera naturale contro la contaminazione. Anche piccoli difetti nella formulazione, nella conservazione o nell’etichettatura possono causare irritazioni, infezioni o danni a lungo termine. Ecco perché le autorità di regolamentazione dell’Unione Europea impongono controlli severi sui cosmetici per il contorno occhi.
Per un marchio che intende vendere nell’UE, prima del lancio sono obbligatorie tre fasi: la preparazione di un Cosmetic Product Safety Report (CPSR), la presentazione del prodotto nel Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) e la progettazione di etichette che soddisfino i requisiti del Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009). Ogni fase deve essere precisa e ognuna richiede diversi tipi di dati di supporto.
In questo blog ti spieghiamo come si svolgono in pratica questi passaggi. Descriviamo perché i prodotti per gli occhi sono soggetti a limiti microbiologici più severi, cosa si aspettano i valutatori in un fascicolo CPSR sui cosmetici e come decidere se ogni tonalità di una palette ha bisogno di un proprio report. Inoltre, vengono illustrate le basi della notifica e dell’etichettatura CPNP, con esempi di formati sia in polvere che liquidi. Alla fine vedrai come un CPSR completo per il trucco degli occhi supporta le indicazioni di sicurezza, conferma la durata di conservazione e dà ai consumatori fiducia nell’uso quotidiano.
Perché i prodotti per l’area oculare devono affrontare controlli più severi
I prodotti per gli occhi toccano i tessuti sottili ed esposti. Piccoli difetti possono portare a danni reali, quindi la linea di base è più alta. L’ISO 17516 colloca le formule dell’area oculare nella categoria 1. Questa categoria limita la conta aerobica totale a ≤10² CFU per grammo o millilitro. I lieviti e le muffe devono essere ≤10 CFU. Quattro agenti patogeni non sono assolutamente ammessi: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli e Candida albicans. La maggior parte delle creme per la pelle rientra nella categoria 2, che consente un conteggio più elevato, quindi il divario è evidente.
Il formato determina il rischio. Gli ombretti in polvere contengono poca acqua libera, quindi la crescita è meno probabile, ma i minerali grezzi e le sostanze botaniche possono trasportare le spore. I liner liquidi e i gel contengono acqua, quindi hanno bisogno di una conservazione più forte e di più dati di prova. Le punte di feltro e gli applicatori a pennello aggiungono un contatto ripetuto, quindi il design della confezione e le indicazioni per l’utente sono importanti. Un prodotto forte trucco occhi cpsr spiega come funzionano la formula, la confezione e le fasi di utilizzo.
Il ruolo del formato del prodotto
Anche il formato del prodotto influisce sulla strategia di conformità. Ad esempio, gli ombretti in polvere hanno poca o nessuna acqua libera, il che riduce la probabilità di crescita microbica. I test di qualità microbiologica sono comunque necessari perché le materie prime come le argille e i pigmenti naturali possono ospitare spore.
Tuttavia, poiché gli eyeliner in crema e in gel contengono sia acqua che oli, offrono l’ambiente ideale per la crescita dei microrganismi. Per queste formulazioni sono necessari sistemi conservanti forti e test sull’efficacia dei conservanti, noti anche come challenge test, sono in genere richiesti per dimostrare la stabilità a lungo termine. Il rischio maggiore è associato agli eyeliner liquidi che richiedono l’uso di applicatori. La contaminazione avviene ogni volta che un pennello o un applicatore in feltro entra in contatto con l’occhio e viene rimesso nel flacone. Per questo motivo, istruzioni chiare sulla durata di conservazione e il design della confezione sono componenti cruciali della conformità per questi prodotti.
Cosa copre un CPSR per i prodotti per gli occhi
I cosmetici CPSR è composto da due parti. La parte A raccoglie i dati. La parte B riporta l’opinione del valutatore.
La Parte A racconta una storia dettagliata. Il valutatore legge la formula completa, con i numeri CI per ogni pigmento e i documenti del fornitore per le impurità. I micro-rapporti mostrano che i limiti della Categoria 1 dell’ISO 17516 sono rispettati. I prodotti liquidi includono i dati sull’efficacia dei conservanti, spesso un test di sfida. La stabilità mostra che la tonalità, la texture e l’imballaggio resistono al tempo e al calore. Le stime di esposizione mostrano la quantità di prodotto che una persona applica, la frequenza e la posizione sul viso.
La parte B fornisce il parere dell’esperto. Il valutatore controlla se i pigmenti corrispondono Allegato IV del Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009)). Controllano i limiti dei metalli pesanti, la forza del sistema conservante e il modo in cui l’imballaggio riduce la contaminazione. Se necessario, stabiliscono le condizioni d’uso, come una PAO breve o note igieniche per gli applicatori. L’etichetta deve riflettere tali condizioni. Un trucco pulito del CPRS elimina i dubbi per il lancio, gli audit e i controlli dei partner di vendita al dettaglio.
In cosa differiscono gli ombretti e gli eyeliner cpsr? Gli ombretti in polvere spesso si basano su una bassa attività dell’acqua e su rigorose GMP con microcontrolli del prodotto finale. I liner liquidi tendono a necessitare di challenge test e PAO più rigidi. Entrambi necessitano di dati sul controllo dei pigmenti e sulle impurità. Entrambi devono dimostrare la sicurezza dell’uso in prossimità dell’occhio.
È necessario un CPSR separato per ogni tonalità?
Quando i brand presentano palette di ombretti o collezioni di eyeliner, questa è una delle domande più frequenti. La formulazione determina la risposta.
Spesso è possibile coprire l’intera gamma con un unico CPSR se la formula di base è la stessa per tutte le tonalità e i pigmenti sono l’unica differenza. Al valutatore deve essere consegnata una palette completa di pigmenti con un elenco di tutti i numeri CI che potrebbero essere presenti nei prodotti. Un CPSR può essere sufficiente se questi pigmenti sono approvati dall’Allegato IV del Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009) e non presentano rischi per la sicurezza.
Esistono però alcune eccezioni. Il valutatore potrebbe aver bisogno di un CPSR diverso se un pigmento è soggetto a limitazioni severe, come gli ossidi di cromo o le ultramarine con particolari limiti di impurità. Allo stesso modo, potrebbero essere necessarie più valutazioni se la matrice del pigmento è estremamente ampia o contiene combinazioni strane.
Consulta il nostro articolo specializzato: Ho bisogno di un CPSR separato per ogni profumo Ho bisogno di un CPSR separato per ogni profumo, colore o taglia? per un esame più approfondito di questo argomento.
Notifica CPNP
Archiviate CPNP prima di qualsiasi vendita nell’UE. Il portale archivia i dati dei prodotti per le autorità. La persona responsabile invia la categoria e il nome, i dettagli RP, il paese di origine per le importazioni, il primo Stato membro di vendita, un contatto urgente e qualsiasi nanomateriale con caratterizzazione completa. Inoltre, segnala le sostanze soggette a restrizioni previste dal Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009).
I prodotti per gli occhi utilizzano spesso pigmenti che possono includere forme nano. È necessario che questo sia corretto. L’INCI sulla confezione, il PIF e il registro CPNP devono corrispondere. Le lacune rallentano l’ingresso nel mercato e possono far sorgere domande. Un file CPSR cosmetici accurato rende più veloce la fase CPNP, poiché gli input sono già presenti nella Parte A.
Requisiti per l’etichettatura
Le etichette devono riflettere il Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009). L’acquirente deve vedere il nome e l’indirizzo della persona responsabile, il contenuto nominale, la data di durata minima o il periodo successivo all’apertura, le precauzioni necessarie, il lotto, la funzione del prodotto se non è evidente e l’INCI completo in ordine di peso. Gli ingredienti inferiori all’1% possono essere inseriti dopo gli altri. Le gamme di tonalità spesso utilizzano il formato “+/- (può contenere)” per elencare i numeri di CI. Tutti i coloranti elencati devono essere ammessi. I pigmenti vietati nell’Allegato II non sono ammessi nei prodotti per gli occhi in nessuna forma.
Ecco dove eyeliner CPSR e ombretto CPSR entrambi alimentano l’etichetta. Se il valutatore chiede delle note igieniche, riportale sulla confezione. Se il PAO è breve, indicalo chiaramente. Un’etichetta che corrisponda al file è il modo più veloce per superare i controlli alle frontiere e nelle verifiche al dettaglio.
Categoria microbiologica 1 nella pratica
La categoria 1 richiede un controllo in laboratorio e sulla linea. Le materie prime necessitano di specifiche pulite e di revisioni da parte dei fornitori. La fabbrica ha bisogno di un forte GMP, camere bianche e personale qualificato. La pressatura delle polveri richiede bassa umidità e utensili puliti. Il riempimento di liquidi richiede linee pulite e coppie di chiusura strette. I test di stabilità e di conservazione confermano i numeri. I micro limiti sul prodotto finale chiudono il cerchio.
L’imballaggio può aumentare o diminuire il rischio. I barattoli ermetici e le fiale ben sigillate rallentano la contaminazione. Gli applicatori che evitano il riflusso e riducono l’area di contatto aiutano. Anche i passaggi chiari per l’utente sono utili. Di’ agli acquirenti di non condividere i liner e di chiudere subito il tappo. Un chiaro makeup CPSR dovrebbe collegare ognuna di queste scelte al controllo del rischio, in modo che la logica sia facile da seguire.
Le insidie più comuni e come evitarle
Molti progetti inciampano sui pigmenti. Un fornitore può scambiare una qualità in ritardo nel progetto e i livelli di impurità cambiano. Risolvi questo problema con le specifiche e i COA bloccati nel PIF. Un altro punto debole è la mancata corrispondenza dei dati. I team aggiornano la formula, ma dimenticano di aggiornare il CPNP o l’etichetta, quindi i campi si allontanano. Risolvi questo problema con un’unica fonte di verità e un controllo pre-lancio.
I rivestimenti liquidi spesso falliscono a causa di una cattiva conservazione. Una bella punta o una finitura lucida non mascherano un test di resistenza debole. Scegli un sistema con un margine di sicurezza e mantieni il pH e l’attività dell’acqua nel range. Evita gli applicatori che pompano aria nella confezione. Esegui test a freddo, a temperatura ambiente e ad alta temperatura per individuare le prime variazioni di viscosità e colore.
Le tempistiche slittano quando un marchio progetta una palette con troppe tonalità di bordo. Un’ampia matrice di pigmenti carica il CPSR di casi extra e appesantisce il lavoro di laboratorio. Taglia quello che non ti serve per il lancio. Aggiungi le tonalità più estese nella seconda fase, una volta che la base ha conquistato la fiducia.
Come strutturare il piano di progetto
Inizia con la formula e la matrice dei pigmenti. Blocca la base in anticipo. Mappa i numeri di CI e i livelli massimi. Invia il tutto al tuo valutatore. Esegui dei microcontrolli sui lotti pilota e conferma i limiti della Categoria 1. Per le polveri, aggiungi i microtest finali e la stabilità al calore e all’umidità. Per i liquidi, esegui un challenge test e la stabilità completa. Fissa la confezione e l’applicatore una volta che i dati dei test sono arrivati a destinazione. Poi completa il File CPSR ombretto o CPSR eyeliner, il file CPNP e la stampa delle etichette.
Una semplice tabella di marcia aiuta: congelamento della formula, costruzione del pilota, inizio dei test, prima lettura, correzione o conferma, costruzione finale, firma del CPSR, CPNP, stampa. Tieni queste date in considerazione. Ogni mossa dipende da quella precedente, quindi è necessario imbottire il piano per ripetere i test.
Domande frequenti
D1: I test sull’efficacia dei conservanti sono necessari per gli ombretti pressati?
A causa della loro bassa attività idrica, le polveri in genere non necessitano di test di resistenza. Tuttavia, le GMP devono essere seguite da vicino e i test di qualità microbiologica sono comunque necessari.
D2: È possibile che un CPSR copra diverse tonalità di ombretto o eyeliner?
Sì, a condizione che i pigmenti rientrino in una tavolozza approvata dal valutatore e che la formula di base sia la stessa. Tuttavia, potrebbero essere necessari CPSR distinti per restrizioni sui pigmenti o combinazioni di colori insolite.
D3: Cosa deve contenere la notifica per il CPNP?
Dettagli sulla categoria del prodotto, sulla persona responsabile, sul paese di origine, sullo Stato membro in cui il prodotto è stato immesso per la prima volta, sul contatto di emergenza, sull’uso di nanomateriali e sulle sostanze vietate dal Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009).
D4: Quali articoli devono essere etichettati?
Informazioni sulla persona responsabile, contenuto, numero di lotto, funzione del prodotto, data di durata minima o PAO e un elenco INCI esaustivo.
D5: Quali restrizioni microbiologiche si applicano ai prodotti utilizzati nella zona degli occhi?
Categoria 1: completa assenza di agenti patogeni specificati, ≤10² CFU/g per i batteri e ≤10 CFU/g per lieviti/muffe.
Conclusione
Negli ombretti e negli eyeliner si combinano scienza e arte. Per immetterli nel mercato dell’UE non bastano solo formulazioni innovative: è necessario seguire tutte le fasi del quadro normativo. I marchi possono tutelare i consumatori e promuovere la fiducia nei loro prodotti creando etichette conformi al Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009), inviando notifiche CPNP accurate e creando un CPSR completo.
Noi di Cosmetici Certificati aiutiamo i marchi in ogni fase di questa procedura. Il nostro staff si assicura che i tuoi cosmetici per gli occhi soddisfino i più severi requisiti di conformità, dai test di stabilità e microbiologici alle valutazioni di sicurezza e alle revisioni delle etichette. Per saperne di più sulle normative europee in materia di cosmetici, visita il nostro sito CPNP e ombretto CPSR e eyeliner CPSR o sfogliare la pagina dei servizi la nostra libreria di blog.
