Per entrare nel mercato dei cosmetici dell’UE, non bastano solo una bella formula e una confezione che si faccia notare. Ogni prodotto cosmetico venduto legalmente nell’UE è soggetto a una serie di adempimenti burocratici. Due delle parti più importanti sono il Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) e il Product Information File (PIF).
Questi due documenti non sono semplici formalità, ma requisiti legali ai sensi del Regolamento UE 1223/2009. Questa guida ti spiega cosa contiene ciascun documento, come funzionano insieme e perché i cosmetici devono avere sia il CPSR che il PIF per essere legali nell’Unione Europea.
Che cos’è il CPSR nei cosmetici?
Il Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR) è un documento scientifico che dimostra che il tuo prodotto cosmetico è sicuro per le persone che lo usano in modo normale o ragionevolmente previsto.
Secondo la legge europea, ogni prodotto cosmetico venduto nell’UE deve essere sottoposto a un controllo di sicurezza che si conclude con un CPSR.
La struttura in due parti del CPSR
Il CPSR è composto da due parti principali:
Parte A: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici:
Questa parte contiene informazioni tecniche come
- Elenco completo degli INCI e delle concentrazioni degli ingredienti del prodotto
- Specifiche per le proprietà fisiche, chimiche e microbiologiche
- Come sono fatti gli oggetti
- Risultati del test di stabilità
- Informazioni su come e dove viene utilizzato il prodotto
- Profili tossicologici per ogni ingrediente
- Esaminare le possibili interazioni
Parte B: Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici:
Si tratta dell’opinione scritta di un valutatore di sicurezza qualificato che valuta i dati della Parte A. Include:
- Considerazioni finali sulla sicurezza del prodotto
- Istruzioni per l’uso e avvertenze
- Qualifiche del valutatore
- Motivo della conclusione
Chi può preparare un CPSR?
Solo un professionista qualificato con una laurea in tossicologia, medicina, farmacia o un campo correlato può scrivere e firmare il CPSR. Questa persona è chiamata valutatore della sicurezza.
Il CPSR è una delle parti più tecniche e più controllate della documentazione del tuo prodotto. Se commetti un errore, il tuo prodotto potrebbe essere ritirato dal mercato.
Cos’è un file di informazioni sul prodotto (PIF)?
Il file informativo del prodotto (PIF) è il fascicolo tecnico completo che contiene tutti i documenti che dimostrano che il tuo prodotto è sicuro, di alta qualità e rispetta tutte le regole. Il CPSR è solo una parte del PIF.
Le autorità dell’UE devono poter accedere facilmente al PIF all’indirizzo della persona responsabile e deve essere conservato per dieci anni dopo la vendita dell’ultimo lotto.
Componenti del PIF
- CPSR (A + B)
- Descrizione del prodotto
- Prove di GMP e del modo in cui vengono prodotte le cose
- Prova dell’effetto dichiarato (ad esempio, mantiene la pelle umida per 24 ore)
- Dichiarazione sui test sugli animali
- Artwork ed etichette per i prodotti (compresi i claim e le traduzioni)
Requisiti di archiviazione e accesso
Il PIF deve essere:
- La Persona Responsabile deve conservarlo elettronicamente o fisicamente e renderlo disponibile alle autorità dell’UE su richiesta.
- Corretto e aggiornato, qualsiasi modifica alla formula, alla confezione o alle indicazioni richiede un aggiornamento del PIF.
CPSR e PIF: Qual è la differenza?
Il CPSR e PIF sono molto simili, ma non sono uguali.
| Caratteristiche | CPSR | PIF |
| Richiesto dal regolamento UE? | Sì | Sì |
| Preparato dal Valutatore della Sicurezza? | Sì | No |
| Include una valutazione della sicurezza? | Sì | Come parte del CPSR |
| Deve includere la grafica dell’etichetta? | No | Sì |
| Deve includere prove GMP? | No | Sì |
Il CPSR è la prova scientifica che il tuo prodotto è sicuro e il PIF è il dossier tecnico completo.
Perché CPSR e PIF sono obbligatori nell’UE?
Basi legali e applicazione
Regolamento UE 1223/2009 dice che entrambi i documenti sono necessari. Il tuo prodotto non può essere venduto nell’UE senza di essi.
La DGCCRF (Francia), la BfR (Germania) e la MHRA (Regno Unito per NI) possono richiedere il tuo PIF in qualsiasi momento. Se non sei in grado di fornirlo, i tuoi prodotti possono essere:
- Rimosso dagli scaffali
- Multa
- Non è consentita la vendita
Vantaggi della conformità
Avere un CPSR e un PIF conformi non solo ti protegge legalmente, ma ti aiuta anche:
- Rendi il tuo marchio più affidabile
- Entrare in contatto con rivenditori e distributori
- Segui le regole di Amazon, Etsy e Notino.
- Dimostra che hai fatto i compiti a casa in caso di reclami.
Come ottenere un CPSR e un PIF per i tuoi prodotti cosmetici
Cosa ti serve
Prima di poter richiedere un CPSR e un PIF, devi raccogliere i seguenti elementi:
- Elenco completo degli INCI con le concentrazioni in %
- Schede di sicurezza (SDS) per le materie prime
- Risultati dei test di stabilità e microbiologici
- Etichetta per il prodotto finale, immagine del packaging e reclami
- Certificato GMP (non obbligatorio ma una buona idea)
Dove trovare aiuto
La maggior parte dei piccoli marchi o delle persone che sono alle prime armi non possono creare questi documenti da soli. È qui che Cosmetici Certificati può aiutarti.
Abbiamo:
- I tossicologi certificati dall’UE si preparano per CPSR come i professionisti
- Completo PIF documenti cartacei
- Revisione delle etichette e le indicazioni
- Assistenza individuale durante l’intero processo di conformità
Errori comuni da evitare
Anche i marchi che esistono da tempo possono sbagliare. Ecco alcune cose da cui stare alla larga:
- Utilizzo di vecchi dati di sicurezza per gli ingredienti
- Non aggiornare il PIF quando l’imballaggio o le indicazioni cambiano.
- Affidati ad un valutatore di sicurezza non qualificato
- Non effettuare test microbiologici o di stabilità
- Non ricordarsi di tradurre le etichette nelle giuste lingue per l’UE
Quindi, ricontrolla tutto perché ognuno di questi elementi potrebbe avere effetti legali o commerciali.
Lista di controllo CPSR e PIF
Usa questo semplice elenco per assicurarti di essere sulla strada giusta:
- Elenco INCI con % e funzioni
- SDS per ogni materia prima
- Dati sulla stabilità e sui test microbici
- Arte con rivendicazioni legali e traduzioni
- Le GMP sono il modo migliore per svolgere il processo di produzione.
- Un esperto ha firmato le parti A e B del CPSR
- Il PIF finale viene conservato e aggiornato regolarmente.
FAQ: CPSR e PIF per i cosmetici
Q1. Il CPSR è sufficiente da solo?
Il PIF non contiene solo il CPSR. È necessario disporre dell’intero file.
Q2. Queste carte devono essere utilizzate per prodotti fatti a mano o in piccoli lotti?
Si. Tutti i cosmetici, piccoli o grandi che siano, devono seguire queste regole.
Q3. È possibile scrivere il proprio CPSR?
No. Secondo la normativa europea, un valutatore di sicurezza qualificato deve scriverlo e firmarlo.
Q4. Quando devo aggiornare il mio PIF?
Ogni volta che cambi la formula, la confezione, il produttore o le indicazioni.
Q5. Posso utilizzare lo stesso CPSR e PIF per più di un prodotto?
No. Ogni articolo ha bisogno di un proprio set di documenti.
Pensieri finali
Il Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) e Fascicolo informativo del prodotto (PIF) sono due elementi da cui non puoi prescindere se vuoi essere in regola con l’UE. Insieme, costituiscono la base legale per la presenza del tuo prodotto sul mercato europeo.
Senza di essi non puoi vendere, quotare o distribuire legalmente i tuoi cosmetici ai partner commerciali. Ma se li prepari correttamente e li fai controllare da un professionista, puoi accedere con fiducia e credibilità all’intero mercato dell’UE.
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