I cosmetici profumati sono una parte unica dell’industria della bellezza. Sono progettati per evocare emozioni, migliorare lo stile personale e lasciare un’impressione duratura. Ma nell’UE la conformità è importante quanto la creatività per arrivare sul mercato.
Una cosa che hanno in comune i profumi, i nebulizzatori per il corpo e i profumi per capelli è che vengono applicati direttamente e lasciati in posa, e spesso vengono usati molto. Ciò significa che le persone che utilizzano questi prodotti hanno maggiori probabilità di entrare in contatto con ingredienti profumati, allergeni e solventi rispetto a molti altri cosmetici. Per questo motivo, questi prodotti si trovano all’incrocio tra il Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009 e gli Standard IFRA. Queste due normative definiscono i requisiti che i produttori devono rispettare per la produzione, l’etichettatura e la documentazione dei loro prodotti.
In questa guida ti spiegheremo perché questi prodotti necessitano di un’attenzione particolare, cosa significa seguire le regole IFRA, come si applicano le regole CPSR e cosa significano per il tuo marchio le nuove regole UE sugli allergeni previste per il 2023.
Perché questi prodotti hanno bisogno di un’attenzione particolare
Alto carico di fragranze e uso frequente
Molti profumi, nebbie per il corpo e profumi per capelli contengono molti oli profumati. In particolare, le fragranze fini sono tra le più potenti dei cosmetici. Quando usi spesso questi prodotti durante la giornata, la tua pelle e, nel caso dei prodotti per capelli, il tuo sistema respiratorio sono esposti a tali sostanze in continuazione.
Aree di esposizione di pelle e capelli più ampie
I nebulizzatori per il corpo possono coprire molto terreno con una sola applicazione. I profumi per capelli sono fatti per i capelli, ma possono finire facilmente sul collo, sul viso e persino sui vestiti o sulla biancheria da letto. A causa di questa più ampia esposizione, è importante fare valutazioni accurate sulla sicurezza.
Fattori di rischio per allergeni e sensibilizzazione
Gli allergeni presenti nelle fragranze sono uno degli elementi più comuni che provocano la reazione della pelle delle persone ai cosmetici. Più spesso un prodotto viene usato e più grande è l’area che copre, più è probabile che provochi una sensibilizzazione, soprattutto se gli allergeni non sono etichettati e gestiti correttamente.
Regolamento UE sui cosmetici: Il quadro giuridico
Regolamento (CE) n. 1223/2009 essenziale
Questa regola garantisce la sicurezza dei cosmetici nell’UE. Si applica a tutti i cosmetici venduti, dai profumi ai prodotti per la cura della pelle, e stabilisce che ognuno di essi deve essere sicuro per le persone che lo utilizzano in modo normale o ragionevolmente prevedibile. Inoltre, stabilisce regole su come vengono realizzati i prodotti, su come vengono etichettati, su quali indicazioni possono essere fornite e su come devono essere i documenti tecnici.
Ruolo della persona responsabile
Una Persona Responsabile (RP) residente nell’UE/SEE deve essere responsabile di ogni cosmetico. Questa persona o azienda è completamente responsabile del rispetto della legge. È responsabile di assicurarsi che la formula soddisfi gli standard di sicurezza, di verificare che le indicazioni e le etichette siano corrette e di conservare i dati relativi ai prodotti cosmetici. File di informazioni sul prodotto (PIF) pronto per l’ispezione. Devono inoltre aggiornare il PIF se la formula, l’imballaggio o i regolamenti cambiano.
Notifica CPNP e requisiti PIF
Prima che un prodotto possa essere venduto, l’RP deve comunicare ale Portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP) Informazioni su di esso. Si tratta di un database centrale dell’UE a cui possono accedere le autorità e i centri antiveleni. Il PIF deve essere completo e aggiornato. Deve contenere:
- Il CPSR, o Cosmetic Product Safety Report (Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici)
- Una descrizione completa del prodotto
- Informazioni su come è stato realizzato il prodotto e se segue le buone pratiche di fabbricazione (GMP). Prove di qualsiasi affermazione fatta sul prodotto. Informazioni su eventuali test sugli animali effettuati
Questo sistema assicura che tutti i cosmetici venduti nell’UE possano essere rintracciati, siano controllati dalle autorità di regolamentazione e siano sicuri per i consumatori.
Cos’è la conformità IFRA?
Il ruolo dell’IFRA nella sicurezza dei profumi
L’International Fragrance Association (IFRA) stabilisce le regole per un utilizzo sicuro degli ingredienti delle fragranze in tutto il mondo. Gli standard IFRA non sono obbligatori per legge nell’UE, ma sono ampiamente conosciuti e utilizzati dai valutatori della sicurezza per assicurarsi che le regole vengano rispettate.
Categorie relative a profumi, nebbie per il corpo e profumi per capelli (Cat 4 e 7B)
Esistono diversi tipi di categorie di fragranze in base al loro utilizzo:
Categoria 4: Profumi raffinati che vengono applicati sulla pelle, come profumi, eau de toilette e eau de parfum.
Categoria 7B: Prodotti per capelli che si lasciano in posa, come profumi per capelli e spray per lo styling.
La scelta della categoria giusta è molto importante per determinare i livelli di utilizzo sicuri.
Il 51° emendamento: Aggiornamenti chiave per i marchi
Il 51° Emendamento ha modificato gli Standard IFRA modificando i limiti di concentrazione, rendendo più chiare le definizioni delle categorie e migliorando il processo di Valutazione Quantitativa del Rischio (QRA). I brand devono assicurarsi che i loro fornitori di fragranze forniscano loro i Certificati di Conformità IFRA per la giusta categoria e dose.
Regolamento (UE) 2023/1545: Nuove regole sugli allergeni
Regolamento (CE) n. 1223/2009 regola la sicurezza dei cosmetici nell’UE. Copre tutti i cosmetici venduti sul mercato, come profumi, nebulizzatori per il corpo e profumi per capelli. La regola principale del regolamento è che tutti i prodotti devono essere sicuri per l’uso da parte delle persone in condizioni normali o ragionevolmente prevedibili. Inoltre chiarisce come devono essere gli ingredienti, le etichette, le dichiarazioni e i documenti del prodotto.
Ogni cosmetico deve avere una Persona Responsabile (RP) nell’UE/SEE per assicurarsi che rispetti questi standard. L’RP è legalmente responsabile di assicurarsi che la formula soddisfi gli standard di sicurezza, che l’etichettatura e le indicazioni siano corrette e che il Product Information File (PIF) sia completo e disponibile per le autorità. L’RP deve inoltre tenere aggiornato il PIF in caso di modifiche alla formula, all’imballaggio o alle regole. Ciò significa che il prodotto deve essere sempre conforme.
Il portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP) devono registrare un prodotto prima di poterlo vendere. Le autorità di regolamentazione e i centri antiveleni possono accedere a questo database dell’UE. In questo modo è facile trovare rapidamente le informazioni sulla sicurezza, se necessario. Il PIF deve includere il Cosmetic Product Safety Report (CPSR), una descrizione completa del prodotto, i dettagli su come è stato realizzato secondo le Good Manufacturing Practice (GMP), la prova di eventuali dichiarazioni di marketing e informazioni su eventuali test sugli animali. Questo quadro normativo garantisce che i cosmetici nell’UE non siano unici e attraenti, ma anche sicuri, aperti e responsabili.
Requisiti CPSR per i prodotti profumati
Parte A: Informazioni sulla sicurezza da raccogliere
La parte A del CPSR contiene tutte le informazioni sulla formulazione del prodotto, comprese le materie prime utilizzate, le eventuali impurità, le modalità di confezionamento, le modalità di utilizzo e i profili tossicologici di ciascun ingrediente. Devono essere inclusi anche il certificato IFRA e il calcolo degli allergeni per il prodotto finito.
Parte B: Processo di valutazione della sicurezza
Nella Parte B, un valutatore di sicurezza qualificato esamina i dati della Parte A per stabilire se il prodotto è sicuro per l’uso previsto. Questo comporta la considerazione della dose, della frequenza d’uso e dei gruppi di persone che hanno maggiori probabilità di subire danni.
Collegare la conformità IFRA alle conclusioni del CPSR
Il CPSR prende in esame l’intero prodotto cosmetico, mentre la conformità IFRA verifica solo che il composto di fragranze sia sicuro per l’uso nella sua categoria. Il CPSR è ancora valido, ma i dati IFRA lo confermano.
Lista di controllo per la conformità di etichette e reclami
INCI, Allergeni, Codici di lotto e PAO
Un’etichetta conforme è più di un semplice elenco di ingredienti; è una parte importante per mantenere i prodotti sicuri e chiari. L’elenco completo degli INCI deve essere riportato sull’etichetta di profumi, nebbie per il corpo e profumi per capelli. Ogni ingrediente deve essere elencato utilizzando il nome corretto e standardizzato. Se un prodotto leave-on ha allergeni superiori allo 0,001%, questi devono essere elencati uno per uno, insieme a “Parfum” o “Aroma” per indicare la miscela di profumi.
Sull’etichetta deve essere riportato anche il numero di lotto o di partita, in modo da poter risalire alla fonte. In questo modo è facile effettuare richiami rapidi o controlli di qualità, se necessario. Dovrebbe essere presente anche il simbolo PAO (Period After Opening), che indica per quanto tempo il prodotto è sicuro da usare dopo l’apertura.
Evitare affermazioni fuorvianti come “senza allergeni” o “ipoallergeniche
In base alla normativa europea, è necessario riflettere attentamente sulle indicazioni di marketing. Se il tuo prodotto contiene uno degli allergeni elencati nell’Allegato III al di sopra del limite legale, anche in piccole quantità, indicazioni come “ipoallergenico” o “senza allergeni” possono essere fuorvianti. Il regolamento dell’UE sulle indicazioni sui cosmetici stabilisce che tutte le indicazioni devono essere veritiere, supportate e non devono ingannare le persone. Ciò significa che le indicazioni sugli allergeni devono basarsi sugli ingredienti effettivi del prodotto ed essere supportate da prove.
Abbinamenti tra packaging e annunci di e-commerce
Non basta assicurarsi che la confezione fisica sia conforme, ma anche i canali digitali devono esserlo. L’elenco degli ingredienti sulla confezione deve corrispondere esattamente all’elenco degli ingredienti sui siti web, sui negozi online e sui marketplace. L’utilizzo di vecchi nomi INCI online, ad esempio, può comportare il rischio di non rispettare le regole.
Per evitare problemi, molti marchi cambiano le confezioni e le inserzioni online contemporaneamente. In questo modo si assicurano che tutti i canali mostrino i cambiamenti, come la nuova etichettatura degli allergeni richiesta dal Regolamento (UE) 2023/1545. Questa coerenza non solo garantisce il rispetto delle regole, ma crea anche fiducia nei clienti, assicurando che le informazioni che vedono siano corrette e aggiornate.
Le insidie più comuni per ogni tipo di prodotto
Profumi: Controllo del carico elevato e della dose in piccole confezioni
I profumi sono spesso i cosmetici più profumati, anche se sono contenuti in piccole bottiglie. Riapplicarli spesso durante il giorno può aumentare notevolmente l’esposizione. La valutazione della sicurezza potrebbe far pensare che l’esposizione giornaliera sia più bassa di quanto non sia se l’attuatore eroga una dose elevata di spray. Ciò significa che è molto importante misurare accuratamente la dose per spruzzo e modellare il modo in cui il prodotto verrà utilizzato nella vita reale.
Nebbie per il corpo: Grande superficie e applicazione frequente
Di solito le persone utilizzano i nebulizzatori per il corpo su ampie zone della pelle e più volte al giorno. In questo modo è più probabile che gli allergeni e i solventi entrino in contatto tra loro. Per assicurarsi che i limiti IFRA e i requisiti di etichettatura degli allergeni siano rispettati, i valutatori della sicurezza hanno bisogno di informazioni precise sulla frequenza e sulla quantità di utilizzo del prodotto.
Profumi per capelli: Trasferimento, accumulo e problemi di doppio uso
I profumi per capelli rimangono sui capelli per ore, possono accumularsi con l’uso ripetuto e possono finire sulla pelle, sui vestiti o sulla biancheria da letto. Usa la categoria IFRA, più severa, se un prodotto può essere usato sia sui capelli che sulla pelle. Quando modellizzi l’esposizione, devi considerare sia l’applicazione diretta che l’esposizione secondaria dovuta al trasferimento.
Flusso di lavoro per la conformità passo dopo passo
Definisci l’uso previsto e la categoria IFRA
Prima di tutto, cerca di capire come verrà utilizzato il prodotto: sulla pelle, sui capelli o su entrambi. Quindi, scegli la giusta categoria IFRA. Se il prodotto può essere utilizzato in più modi, usa la categoria più limitata fin dall’inizio per evitare di doverla cambiare in seguito.
Raccogliere i documenti dei fornitori e i dati sugli allergeni
Ottieni i certificati di conformità IFRA dai fornitori delle fragranze che desideri nella giusta quantità e categoria. Ottieni gli elenchi completi degli ingredienti, gli standard di purezza e le composizioni degli allergeni in modo da poter capire quanti allergeni sono presenti nel prodotto finito.
Completare il CPSR, finalizzare le etichette e notificare tramite il CPNP
Fatti aiutare da un valutatore di sicurezza qualificato per compilare il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) e assicurati che sia la Parte A che la Parte B siano complete. Assicurati che le etichette siano in linea con le soglie di allergeni dell’Allegato III e che la confezione corrisponda agli elenchi del tuo e-commerce. Prima che il prodotto possa essere venduto nell’UE, la Persona Responsabile deve inviare la notifica del prodotto attraverso il portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP).
Domande frequenti
Q1. Nell’UE è obbligatorio seguire l’IFRA?
No, ma molti valutatori della sicurezza pensano che sia la prassi migliore e se lo aspettano.
Q2. Quali sono i limiti degli allergeni nei profumi?
Per i prodotti da lasciare in posa è lo 0,001%, mentre per i prodotti da risciacquare è lo 0,01%.
Q3. Se ho un certificato IFRA, ho ancora bisogno di un CPSR?
Sì. Il composto della fragranza è coperto dall’IFRA, mentre l’intero prodotto cosmetico è coperto dal CPSR.
Q4. In quali categorie IFRA rientrano questi prodotti?
La maggior parte dei profumi rientra nella categoria 4, la maggior parte dei profumi per capelli nella categoria 7B e la maggior parte dei nebulizzatori per il corpo nella categoria 4, a meno che non siano destinati ad altro.
Conclusione
I profumi, i nebulizzatori per il corpo e i profumi per capelli sono belli e profumati, ma hanno anche molte regole da rispettare. I marchi possono assicurarsi che i loro prodotti siano interessanti e pienamente conformi al mercato dell’UE assicurandosi che i limiti di categoria IFRA corrispondano a un CPSR completo, seguendo le regole di etichettatura degli allergeni del 2023 e mantenendo le etichette corrette in tutti i canali di vendita.
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