Aanmaken van UFI en PCN-melding

75.00

De PCN-kennisgevingsservice is ontworpen om bedrijven te helpen voldoen aan hun verplichtingen volgens de CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 van de EU. Als je gevaarlijke mengsels op de EU-markt brengt, ben je wettelijk verplicht om een Poison Centre Notification (PCN) in te dienen en een Unique Formula Identifier (UFI) te genereren.

Onze service zorgt ervoor dat je producten volledig voldoen aan de geharmoniseerde meldingsvereisten. Wij verzorgen het volledige PCN indieningsproces – van het verzamelen van gegevens en het genereren van UFI’s tot het samenstellen van het dossier en het indienen via het ECHA indieningsportaal. Of je nu een in de EU gevestigd bedrijf bent of een bedrijf van buiten de EU dat producten in Europa op de markt brengt, wij vereenvoudigen de naleving zodat jij je kunt richten op wat je het beste kunt.

De dienst voor het aanmaken van UFI “s en PCN” s bestaat uit het volgende:

  • Creatie van een unieke formule-identificatie (UFI)
  • CLP label informatie voor je product
  • Meldingen van gifcentra (PCN)
  • Vergiftigingencentrum melding (PCN)

Unieke formule-identificatie (UFI)

Een Unique Formula Identifier (UFI) is een code die vereist is voor de etikettering van gevaarlijke mengsels onder de Classification, Labeling, and Packaging (CLP) Regulation in de Europese Unie. De UFI maakt deel uit van de nieuwe meldingsplicht voor gifcentra en wordt gebruikt om een specifiek mengsel uniek te identificeren.

Je moet een UFI aanmaken en op het productetiket vermelden als je een gevaarlijk mengsel op de markt brengt in de EU dat valt onder de CLP-verordening. Dit geldt meestal voor chemische stoffen en mengsels die voldoen aan specifieke criteria voor classificatie als gevaarlijk.

De UFI is verplicht voor producten die gezondheids- of fysieke risico’s met zich mee kunnen brengen en moet op het etiket staan om gifcentra en andere professionals in de gezondheidszorg te helpen het juiste advies te geven in geval van nood, zoals bij een toevallige blootstelling.

Als je een fabrikant, importeur of downstreamgebruiker bent die een gevaarlijk mengsel op de markt brengt, ben je verantwoordelijk voor het genereren van de UFI en het vermelden ervan op het productetiket. De UFI is gekoppeld aan de specifieke samenstelling van het mengsel en stelt autoriteiten en gifcentra in staat om het product snel te identificeren in geval van nood.

CLP-label

Een CLP-etiket is het etiket van je verpakking dat voldoet aan de eisen van de Classification, Labeling, and Packaging (CLP) Regulation in de Europese Unie.

De belangrijkste elementen van een CLP-etiket zijn onder andere:

  1. Productidentificatie: De naam of identificatiecode van de stof of het mengsel.
  2. Gevarenpictogrammen: Grafische symbolen die de aard van de gevaren van de stof of het mengsel weergeven. Bijvoorbeeld pictogrammen voor ontvlambare, bijtende of giftige stoffen.
  3. Signaalwoorden: “Gevaar” of “Waarschuwing” om de ernst van het gevaar aan te geven.
  4. Gevarenaanduidingen: Gestandaardiseerde zinnen die de aard en de mate van de gevaren beschrijven.
  5. Voorzorgsmaatregelen: Informatie over het minimaliseren of voorkomen van schadelijke effecten.
  6. Informatie over de leverancier: Naam, adres en telefoonnummer van de leverancier of fabrikant.

De CLP-verordening is afgestemd op het Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) en zorgt wereldwijd voor consistentie in de communicatie over gevaren. CLP-etikettering is verplicht voor stoffen en mengsels die voldoen aan bepaalde criteria voor indeling als gevaarlijk.

Vergiftigingencentrum melding (PCN)

Een PCN-melding is een melding van het Vergiftigingencentrum. Deze kennisgeving maakt deel uit van de wettelijke vereisten onder de Classification, Labeling, and Packaging (CLP) verordening in de Europese Unie. Het doel is om informatie te verstrekken aan gifcentra en professionals in de gezondheidszorg in geval van incidenten met gevaarlijke chemische stoffen.

De melding van het Vergiftigingencentrum omvat het indienen van informatie over de samenstelling en classificatie van gevaarlijke mengsels. Fabrikanten en importeurs van bepaalde gevaarlijke mengsels zijn verplicht om de relevante gifcentra in de EU-lidstaten waar het product op de markt wordt gebracht op de hoogte te stellen.

De belangrijkste elementen van een Gifcentrummelding zijn:

  • Productinformatie: Details over het chemische mengsel, inclusief de samenstelling.
  • Gevarenclassificatie: Informatie over de indeling van het mengsel volgens de CLP-verordening.
  • Unique Formula Identifier (UFI): Een code om het specifieke mengsel uniek te identificeren.
  • Productinformatie op het productetiket: Relevante details van het productetiket, inclusief gevarenpictogrammen, signaalwoorden en voorzorgsmaatregelen.

Het doel van de Vergiftigingencentrum Kennisgeving is het verbeteren van de beschikbaarheid van informatie voor medische professionals en vergiftigingencentra in het geval van een noodsituatie, zoals een toevallige blootstelling of inname. Dit systeem is bedoeld om de veiligheid bij de omgang met chemicaliën te vergroten en tijdige en nauwkeurige informatie te verstrekken voor passend medisch advies en behandeling.

Voorbeeldproducten waarvoor een PCN-melding nodig is

Hier is een lijst met voorbeeldproducten waarvoor een PCN-melding en een UFI nodig zijn. Als je niet zeker bent over jouw product, neem dan contact met ons op.

Huishoudelijke producten

  • Allesreinigers

  • Afwasmiddelen

  • Wasmiddelen

  • Ontkalkers en toiletpotreinigers

  • Luchtverfrissers (vloeistoffen, sprays, plug-ins)

  • Afvoeropeners

  • Kaarsen

  • Homesprays

  • Linnensprays

  • Diffusers

Doe-het-zelf en bouw

  • Muurverven en vernissen

  • Houtconserveringsmiddelen

  • Lijmen en afdichtingsmiddelen

  • Tegelvoegen en vulmiddelen

  • Spuitschuim isolatie

  • Roestverwijderaars

Automobielproducten

  • Motorolie en brandstofadditieven

  • Remvloeistof

  • Antivries/koelmiddelen

  • Autowas en poetsmiddel

  • Vloeistoffen voor ruitensproeiers

Cosmetica en persoonlijke verzorgingsproducten (indien gevaarlijk)

  • Haarverf en bleekmiddelen

  • Nagellakverwijderaar met aceton

  • Kits voor permanent golven en steilen

  • Etherische oliemengsels (met gevaren)

Producten voor industrieel en professioneel gebruik

  • Industriële reinigingsmiddelen

  • Ontvetters en oplosmiddelen

  • Oplossingen voor metaalbehandeling

  • Drukinkt en toners

  • Smeermiddelen met gevaarlijke bestanddelen

Bestrijdingsmiddelen en biociden

  • Desinfectiemiddelen en ontsmettingsmiddelen

  • Insecticiden (sprays, gels, vallen)

  • Knaagdierbestrijdingsmiddelen

  • Schimmel- en algenverwijderaars

Als een van deze producten als gevaarlijk is geclassificeerd (bijv. vanwege ontvlambaarheid, toxiciteit of milieugevaren), is een PCN verplicht voordat ze in de EU op de markt worden gebracht.