Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreid document dat dient als centrale opslagplaats van informatie over een cosmetisch product. Het is verplicht volgens de Cosmeticaverordening van de Europese Unie (EU) (Verordening (EG) nr. 1223/2009). De PIF is bedoeld om bevoegde instanties toegang te geven tot belangrijke gegevens over een cosmetisch product en de veiligheidsbeoordeling ervan.

Deze bundel biedt :

• Productinformatiebestand (PIF)
• Veiligheidsbeoordeling (CPSR)
• Beoordeling van cosmetische etiketten
• CPNP

Alle vereiste uitslagen van laboratoriumtesten moeten beschikbaar zijn voor deze bundel. Als er geen laboratoriumtests zijn gedaan, gebruik dan onze bundel inclusief laboratoriumtests:

• Cosmetische productveiligheidsbeoordeling
• Volledige veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten

Hoe het proces werkt

1. Bestel je assessment
   Koop dit pakket en rond je aankoop af op onze website.
2. Ontvang beveiligde toegang
   Na aankoop ontvang je inloggegevens voor ons beveiligde portaal.
3. Vul het intakeformulier in
   . Geef je productgegevens en upload beschikbare documentatie.
4. Ontvang je PIF
   Onze veiligheidsbeoordelaar stelt je Product Information File (PIF) samen, inclusief Deel I, II en III.
5. CPNP Melding
   Wij verzorgen de EU registratie voor je en leveren de complete documentatie.

Label revieuw opties

1. Standaard etiketcontrole

Deze optie is perfect voor merken die op zoek zijn naar een snelle beoordeling van de regelgeving om er zeker van te zijn dat hun labels voldoen aan de basisnormen voor de gewenste regio(‘s).

Wat is inbegrepen:

• Evaluatie van verplichte consumenteninformatie op het primaire etiket, secundaire etiket en bijsluiter.
• Beoordelen van marketingcommunicatie om ervoor te zorgen dat claims in overeenstemming zijn met de wettelijke vereisten.

2. Uitgebreide Labelbeoordeling

Onze Global Label Review is een uitgebreide optie voor merken die hun labels willen perfectioneren voor internationale markten.

Wat is inbegrepen:

• Alles in de Standaard recensie, plus:
  • Validatie van tests die worden gebruikt om claims te onderbouwen.
  • Geavanceerde aanbevelingen voor het bijwerken van problematische claims met behoud van de oorspronkelijke bedoeling.
  • Aanmaken van de ingrediëntenlijst in het vereiste formaat voor elk land.
  • Verificatie van waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen om ze in overeenstemming te brengen met de voorschriften.

Wat is een cosmetisch productinformatiedossier (PIF)?

1. Productinformatie: Dit gedeelte bevat details zoals de naam van het product, de categorie en het beoogde gebruik. Het specificeert ook de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon – de entiteit of persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van het cosmetische product.
2. Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR): De PIF bevat het volledige Cosmetic Product Safety Report, een uitgebreide beoordeling van de veiligheid van het cosmetische product. De CPSR bevat informatie over de samenstelling van het product, de beoordeling van de blootstelling, het toxicologische profiel, de veiligheidsbeoordeling en andere relevante details.
3. Productiemethode: Informatie over het fabricageproces, inclusief details over de faciliteiten, apparatuur en kwaliteitscontrolemaatregelen, wordt in dit deel gegeven.
4. Overeenstemming met Good Manufacturing Practices (GMP): De PIF bevat documentatie om aan te tonen dat het cosmetische product is geproduceerd volgens Good Manufacturing Practices om de veiligheid en kwaliteit te waarborgen.
5. Gegevens over dierproeven: Gegevens over eventuele dierproeven die zijn uitgevoerd op het cosmetische product of de ingrediënten daarvan, inclusief een motivering voor dergelijke proeven, zijn opgenomen in de PIF. Het is echter belangrijk om te weten dat dierproeven voor cosmetica in de EU verboden zijn en dat alternatieve testmethoden worden aangemoedigd.
6. Stabiliteitsgegevens: Informatie over de stabiliteit van het cosmetische product onder verschillende omstandigheden (bijv. temperatuur, licht) is opgenomen om ervoor te zorgen dat het product gedurende de hele houdbaarheidsperiode veilig en effectief blijft.
7. Etiketteringsinformatie: De PIF bevat details over de etikettering van het cosmetische product en zorgt ervoor dat het voldoet aan de relevante etiketteringsvereisten uit de EU Cosmeticaverordening.

De PIF is een vertrouwelijk document en de beschikbaarheid ervan is essentieel voor naleving van de regelgeving en markttoezicht. De verantwoordelijke persoon moet de PIF bijwerken en toegankelijk houden voor de bevoegde instanties gedurende een periode van 10 jaar nadat de laatste partij van het cosmetische product op de markt is gebracht. De PIF geeft een uitgebreid overzicht van de veiligheid van het cosmetische product en de naleving van de wettelijke vereisten.