Oogschaduw en eyeliners bepalen de omtrek van het oog en geven vorm aan de algehele sfeer van een look. Ze behoren tot de meest zichtbare en creatieve categorieën binnen de decoratieve cosmetica, maar dragen ook een van de hoogste lasten op het gebied van naleving. Deze producten worden dicht bij het oog aangebracht en hebben een interactie met weefsel dat geen natuurlijke barrière heeft tegen vervuiling. Zelfs kleine fouten in de formulering, conservering of etikettering kunnen leiden tot irritatie, infectie of langdurige schade. Daarom hanteren regelgevende instanties in de Europese Unie strenge controles op cosmetica voor de ogen.
Een merk dat van plan is om in de EU te gaan verkopen, moet voor de lancering drie stappen doorlopen: een Cosmetic Product Safety Report (CPSR) opstellen, het product aanmelden bij het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) en etiketten ontwerpen die voldoen aan de eisen van de EU Cosmeticaverordening (EG nr. 1223/2009). Elke stap moet nauwkeurig zijn en vereist verschillende soorten ondersteunende gegevens.
In deze blog leggen we uit hoe die stappen er in de praktijk uitzien. We beschrijven waarom voor oogproducten strengere microbiologische limieten gelden, wat beoordelaars verwachten in een CPSR cosmeticadossier en hoe je beslist of elke tint van een palet een eigen rapport nodig heeft. We behandelen ook de basisprincipes van CPNP-melding en etikettering, met voorbeelden van zowel poeder- als vloeibare formaten. Aan het eind zul je zien hoe een complete CPSR voor oogmake-up veiligheidsclaims ondersteunt, de houdbaarheid bevestigt en consumenten vertrouwen geeft in dagelijks gebruik.
Waarom oogproducten met strengere controles te maken krijgen
Oogproducten raken dun, blootgesteld weefsel. Kleine foutjes kunnen leiden tot echte schade, dus de basis is hoger. ISO 17516 plaatst oogbereikformules in categorie 1. Die categorie beperkt het totale aerobe kiemgetal tot ≤10² CFU per gram of milliliter. Gisten en schimmels moeten ≤10 CFU zijn. Vier ziekteverwekkers zijn helemaal niet toegestaan: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli en Candida albicans. De meeste huidcrèmes vallen in categorie 2, die een hogere telling toestaat, dus de kloof is duidelijk.
Het formaat bepaalt het risico. Poedervormige schaduwen bevatten weinig vrij water, dus groei is minder waarschijnlijk, maar ruwe mineralen en plantaardige stoffen kunnen sporen dragen. Vloeibare liners en gels bevatten water, dus moeten ze beter worden geconserveerd en zijn er meer testgegevens nodig. Vilttips en kwastapplicators zorgen voor herhaald contact, dus het ontwerp van de verpakking en de begeleiding van de gebruiker zijn belangrijk. Een sterke oog make-up cpsr legt uit hoe de formule, de verpakking en de gebruikersstappen samenwerken.
De rol van productformaat
Het formaat van het product heeft ook invloed op de nalevingsstrategie. Oogschaduw in poedervorm bevat bijvoorbeeld weinig tot geen vrij water, wat de kans op microbiële groei verkleint. Microbiologische kwaliteitstesten zijn echter nog steeds nodig, omdat grondstoffen zoals klei en natuurlijke pigmenten sporen kunnen herbergen.
Omdat crèmige en gel eyeliners echter zowel water als oliën bevatten, vormen ze de ideale omgeving voor micro-organismen om te groeien. Sterke conserveringssystemen zijn noodzakelijk voor deze formules, en testen op werkzaamheid van conserveringsmiddelenOok wel challenge testen genoemd, zijn meestal nodig om de stabiliteit op lange termijn aan te tonen. Het grootste risico wordt geassocieerd met vloeibare eyeliners waarvoor applicators nodig zijn. Telkens wanneer een kwastje of viltstift in contact komt met het oog en terug in het flesje wordt gedaan, treedt besmetting op. Daarom zijn duidelijke houdbaarheidsinstructies en het ontwerp van de verpakking cruciale onderdelen van de naleving voor deze producten.
Wat een CPSR dekt voor oogproducten
De CPSR cosmetica bestand bestaat uit twee delen. Deel A verzamelt gegevens. Deel B geeft de mening van de taxateur.
Deel A vertelt een gedetailleerd verhaal. De beoordelaar leest de volledige formule, met CI-nummers voor elk pigment en leverancierspapieren voor onzuiverheden. Microrapporten tonen aan dat aan de ISO 17516 Categorie 1 limieten wordt voldaan. Vloeibare producten bevatten gegevens over de werkzaamheid van conserveringsmiddelen, vaak een challenge test. Stabiliteit laat zien dat de tint, textuur en verpakking lang en warm blijven. Schattingen van de blootstelling laten zien hoeveel product iemand aanbrengt, hoe vaak en waar op het gezicht.
Deel B geeft de mening van de expert. De beoordelaar controleert of pigmenten overeenkomen Bijlage IV van de EU Cosmeticaverordening (EG nr. 1223/2009)). Ze controleren de grenswaarden voor zware metalen, de sterkte van het conserveringssysteem en de manier waarop de verpakking verontreiniging vermindert. Indien nodig stellen ze gebruiksvoorwaarden op, zoals een korte PAO of hygiënevoorschriften voor een applicateur. Het etiket moet die voorwaarden weerspiegelen. Een schone make-up CPRS neemt twijfel weg bij de lancering, audits en controles van retailpartners.
Waarin verschillen cpsr oogschaduw en cpsr eyeliner? Poedervormige oogschaduw is vaak afhankelijk van een lage wateractiviteit en strikte GMP met microcontroles van het eindproduct. Vloeibare eyeliners hebben vaak challenge tests en strengere PAO nodig. Beide hebben pigmentcontrole en onzuiverheidsgegevens nodig. Beide moeten veilig gebruik in de buurt van het oog aantonen.
Heb je voor elke tint een aparte CPSR nodig?
Als merken oogschaduwpaletten of eyelinercollecties introduceren, is dit een van de meest gestelde vragen. De samenstelling bepaalt de reactie.
Het is vaak haalbaar om het hele assortiment met één CPSR te dekken als de basisformule voor alle tinten hetzelfde is en de pigmenten het enige verschil zijn. Een compleet pigmentpalet met een lijst van alle CI-nummers die in de producten aanwezig kunnen zijn, moet aan de beoordelaar worden gegeven. Eén CPSR kan voldoende zijn zolang deze pigmenten zijn goedgekeurd volgens bijlage IV van de EU Cosmeticaverordening (EG nr. 1223/2009) en geen veiligheidsrisico’s opleveren.
Er zijn echter enkele uitzonderingen. De beoordelaar kan een andere CPSR nodig hebben als een pigment aan strenge beperkingen onderhevig is, zoals chroomoxiden of ultramarines met bepaalde onzuiverheidslimieten. Ook kunnen meer evaluaties nodig zijn als de pigmentmatrix extreem breed is of vreemde combinaties bevat.
Zie ons gespecialiseerde artikel: Hebben Heb ik een aparte CPSR nodig voor elke geur, kleur of maat? voor een grondiger onderzoek van dit onderwerp.
CPNP-kennisgeving
Je dossier CPNP voor elke verkoop in de EU. Het portaal slaat productgegevens op voor autoriteiten. De verantwoordelijke persoon geeft de categorie en naam op, RP-gegevens, het land van herkomst voor import, de eerste lidstaat van verkoop, een urgent contact en alle nanomaterialen met volledige karakterisering. Je markeert ook alle beperkte stoffen die vallen onder de EU Cosmeticaverordening (EG nr. 1223/2009).
Oogproducten gebruiken vaak pigmenten die nanovormen kunnen bevatten. Je moet dit goed doen. De INCI op de verpakking, de PIF en de CPNP gegevens moeten overeenkomen. Hiaten vertragen de markttoegang en kunnen vragen oproepen. Een zorgvuldig CPSR cosmetica dossier maakt de CPNP stap sneller, omdat de input al in deel A zit.
Vereisten voor etikettering
Etiketten moeten voldoen aan de EU Cosmeticaverordening (EG nr. 1223/2009). Een koper moet de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon zien, de nominale inhoud, een datum van minimale houdbaarheid of een periode na opening, eventuele voorzorgsmaatregelen, de batch of partij, de functie van het product als die niet duidelijk is, en een volledige INCI in volgorde van gewicht. Ingrediënten onder één procent kunnen na de rest komen. Kleurwaaiers gebruiken vaak het formaat “+/- (kan bevatten)” om CI-nummers te vermelden. Elke vermelde kleurstof moet zijn toegestaan. Pigmenten die verboden zijn in Bijlage II horen in geen enkele vorm thuis in oogproducten.
Dit is waar CPSR eyeliner en CPSR oogschaduw voer beide het etiket. Als de beoordelaar om hygiëne aantekeningen vraagt, zet ze dan op de verpakking. Als de PAO kort is, vermeld dat dan duidelijk. Een etiket dat overeenkomt met het dossier is de snelste manier om door controles aan de grens en in detailhandelsaudits te komen.
Microbiologische categorie 1 in de praktijk
Categorie 1 vereist controle in het lab en aan de lijn. Grondstoffen hebben schone specificaties en leveranciersbeoordelingen nodig. De fabriek heeft sterke GMP, schone ruimtes en getraind personeel. Voor het persen van poeders zijn een lage luchtvochtigheid en schoon gereedschap nodig. Voor het afvullen van vloeistoffen zijn schone leidingen en een strak sluitmoment nodig. Stabiliteitstests en conserveringstests bevestigen de cijfers. Microgrenzen op het eindproduct sluiten de cirkel.
Verpakkingen kunnen het risico verhogen of verlagen. Luchtdichte potjes en goed afgesloten flesjes vertragen besmetting. Applicators die terugstroming voorkomen en het contactoppervlak verkleinen helpen. Duidelijke stappen voor de gebruiker helpen ook. Vertel kopers dat ze liners niet mogen delen en dat ze de dop meteen moeten sluiten. Een duidelijke CPSR moet elk van deze keuzes koppelen aan risicobeheersing, zodat de logica gemakkelijk te volgen is.
Veelvoorkomende valkuilen en hoe ze te vermijden
Veel projecten struikelen over pigmenten. Een leverancier kan laat in het project van kwaliteit wisselen en de onzuiverheidsniveaus veranderen. Los dit op met vergrendelde specificaties en COA’s in de PIF. Een ander zwak punt zijn niet op elkaar afgestemde gegevens. Teams werken de formule bij, maar vergeten de CPNP of het label bij te werken, waardoor velden uit elkaar drijven. Los dit op met één enkele bron van waarheid en een controle voorafgaand aan de lancering.
Vloeibare liners falen vaak door slechte conservering. Een mooie punt of een glanzende afwerking zullen een zwakke test niet maskeren. Kies een systeem met een veiligheidsmarge en houd de pH en wateractiviteit binnen bereik. Vermijd applicators die lucht in de verpakking pompen. Test bij koude, kamertemperatuur en hoge temperaturen om vroegtijdige veranderingen in viscositeit en kleur te ontdekken.
Tijdlijnen slippen als een merk een palet plant met te veel randtinten. Een brede pigmentmatrix belast de CPSR met extra zaken en maakt het labwerk zwaar. Snijd uit wat je niet nodig hebt voor de lancering. Voeg rekbare tinten toe in fase twee zodra de basis het vertrouwen wint.
Hoe je je projectplan kunt structureren
Begin met de formule en de pigmentmatrix. Zet de basis vroeg vast. Breng CI-nummers en max levels in kaart. Stuur dit naar je beoordelaar. Voer microcontroles uit op proefcharges en bevestig Categorie 1 limieten. Voeg voor poeders laatste microtesten en stabiliteit bij hitte en vochtigheid toe. Voer voor vloeistoffen een challenge test en volledige stabiliteit uit. Bevestig de verpakking en applicator zodra de testgegevens binnen zijn. Voltooi dan de CPSR oogschaduw of CPSR eyeliner bestandbestand CPNP en labels afdrukken.
Een eenvoudige tijdlijn helpt: formule bevriezen, pilot bouwen, test starten, eerste uitlezing, repareren of bevestigen, definitieve bouw, CPSR aftekenen, CPNP, afdrukken. Houd deze data reëel. Elke stap is afhankelijk van de vorige, dus vul het plan aan voor herhalingstesten.
Veelgestelde vragen
V1: Is het testen op werkzaamheid van conserveringsmiddelen nodig voor geperste oogschaduw?
Vanwege hun lage wateractiviteit hebben poeders meestal geen challenge testen nodig. GMP moet echter nauwgezet worden gevolgd en microbiologische kwaliteitstesten zijn nog steeds vereist.
V2: Kan één CPSR meerdere kleuren oogschaduw of eyeliner dekken?
Ja, mits de pigmenten binnen een palet vallen dat is goedgekeurd door de beoordelaar en de basisformule hetzelfde is. Er kunnen echter afzonderlijke CPSR’s nodig zijn voor pigmentbeperkingen of ongebruikelijke kleurencombinaties.
V3: Wat moet er in de kennisgeving voor CPNP staan?
Details over de productcategorie, de verantwoordelijke persoon, het land van herkomst, de lidstaat waar het product voor het eerst is geplaatst, de contactpersoon voor noodgevallen, het gebruik van nanomaterialen en de stoffen die verboden zijn volgens de EU Cosmeticaverordening (EG nr. 1223/2009).
V4: Welke items moeten worden gelabeld?
Details van de verantwoordelijke persoon, inhoud, batchnummer, functie van het product, datum van minimale houdbaarheid of PAO, en een uitputtende INCI-lijst.
V5: Welke microbiologische beperkingen gelden er voor producten die in de oogzone worden gebruikt?
Categorie 1: volledige afwezigheid van gespecificeerde ziekteverwekkers, ≤10² CFU/g voor bacteriën en ≤10 CFU/g voor gisten/schimmels.
Conclusie
In oogschaduw en eyeliners worden wetenschap en kunst gecombineerd. Er is meer nodig dan alleen innovatieve formuleringen om ze op de EU-markt te krijgen; alle fasen van de regelgeving moeten worden gevolgd. Merken kunnen consumenten beschermen en het vertrouwen in hun producten bevorderen door etiketten te maken die voldoen aan de EU Cosmeticaverordening (EG nr. 1223/2009), nauwkeurige CPNP-kennisgevingen in te dienen en een uitgebreid CPSR op te stellen.
Wij van Gecertificeerde Cosmetica helpen merken bij elke stap van deze procedure. Onze medewerkers zorgen ervoor dat je oogcosmetica voldoen aan de strengste nalevingseisen, van stabiliteits- en microbiologische tests tot veiligheidsevaluaties en etiketteringsbeoordelingen. Voor meer informatie over de EU cosmetica regelgeving, bekijk onze CPNP en CPSR oogschaduw en CPSR eyeliner dienstenpagina of blader door onze blogbibliotheek.
