Een van de meest voorkomende huidverzorgingsprocedures is scrubben, wat resulteert in een gladdere textuur, minder verstopte poriën en een frissere uitstraling. Exfoliators zijn er in verschillende vormen, van korrelige scrubs tot crèmes op basis van enzymen en zuurbehandelingen, maar ze voldoen niet allemaal aan dezelfde veiligheidsnormen. Het Cosmetic Product Safety Report (CPSR), een verplicht document dat certificeert dat een product veilig is voor consumentengebruik, moet worden gebruikt om elk type in de EU te beoordelen. Voor merken betekent dit dat ze de stof die wordt gebruikt in fysieke scrubs, de pH en concentratie van zuren in chemische peelings en de stabiliteit en activiteit van enzymen nauwlettend in de gaten moeten houden. In deze blog onderzoeken we hoe merken een CPSR kunnen opstellen voor body scrubs en peelings, met aandacht voor schurende deeltjes, zuurvoorschriften, enzymgegevens en het bredere EU nalevingskader.
Waarom veiligheid bij scrubben belangrijk is voor EU-naleving
Door de manier waarop ze met de huid werken, behoren scrubs tot een unieke categorie in huidverzorging. Terwijl zuren of enzymen de verbindingen tussen dode huidcellen oplossen, zorgen scrubs voor een gecontroleerde afschuring. Als de formule niet goed is uitgebalanceerd, verwijderen beide methoden tijdelijk de natuurlijke barrière van de huid, waardoor de kans op irritatie en gevoeligheid toeneemt. Daarom worden scrubs in veiligheidsevaluaties beschouwd als cosmetica met een hoger risico.
De basis voor naleving door de EU is het rapport over de veiligheid van cosmetische productendie alle veiligheidsfactoren beoordeelt voordat een product op de markt komt. Omdat de risico’s voor body scrubs en glycolzuurpeelings verschillend zijn, zal een CPSR er voor beide heel anders uitzien. Maar voordat de verantwoordelijke persoon de productkennisgeving kan indienen in de CPNP-database, moeten beide informatie bevatten over het testen van het product, de blootstellingsniveaus, toxicologische profielen en ingrediënten.
Regelgeving in een oogopslag
Volgens de EU Cosmeticaverordening (EG nr. 1223/2009)Elk cosmetisch product dat in de EU wordt verkocht, moet vergezeld gaan van een cosmetisch productveiligheidsrapport. Dit rapport moet worden opgesteld door de veiligheidsbeoordelaar voordat het product op de markt wordt gebracht. Aanvullende richtlijnen, zoals de SCCS Notes of Guidance, die beschrijven hoe de blootstelling, toxicologische gegevens en productprestaties moeten worden beoordeeld, ondersteunen het proces voor scrubs.
Officiële standpunten over zuren zijn goed gedocumenteerd. In het verleden, het SCCNFP (nu het SCCS) beoordeelde alfahydroxyzuren zoals melkzuur en glycolzuur en stelde voorzichtige grenzen voor om de risico’s op irritatie en UV-gevoeligheid te verlagen. De FDA en de U.S. CIR beïnvloedden ook de praktijk in de industrie, die iets ruimere grenzen hanteerde: ≤30% AHA voor professioneel salongebruik en ≤10% AHA bij pH ≥3,5 voor consumentenproducten. Deze cijfers worden vaak gebruikt als normen voor een veilige formulering. Er zijn geen strenge EU-concentratielimieten voor enzymatische peelings; in plaats daarvan moeten veiligheidsbeoordelaars vertrouwen op stabiliteitstests en gegevens over de activiteit van de leverancier. De EU beperking voor microplastics (2023/2055), die het gebruik van niet biologisch afbreekbare microkorrels in afspoelproducten verbiedt, is de belangrijkste regel voor fysieke scrubs.
CPSR Deel A: Veiligheidsinformatie voor peelings
Volledige formule- en pH-profilering
Deel A van de CPSR vereist de volledige formule in zowel kwalitatieve als kwantitatieve termen. Dit houdt in dat de precieze schuurdeeltjes die worden gebruikt, hun bron en hun concentratie in de scrubs moeten worden geïdentificeerd. De beoordelaar moet de pH van de uiteindelijke formule, het vrije zuurgehalte en het zuurpercentage voor chemische peelings zien, omdat de pH van invloed is op hoe hard het zuur is voor de huid. Voor enzymatische peelings moet de leverancier informatie geven over de identiteit van het enzym, de activiteitseenheden en de testprocedures. Zonder deze transparantie kan de beoordelaar de blootstelling of veiligheidsmarge niet bepalen.
Stabiliteit en fysisch-chemische gegevens
Voor de duur van hun houdbaarheid moeten scrubs veilig worden bewaard. Stabiliteitstesten zorgt ervoor dat enzymen niet denatureren of hun activiteit verliezen, dat de pH-waarde niet naar een gevaarlijk niveau daalt en dat scrubs niet uit elkaar vallen of stollen. Afwijkingen naar een lagere pH-waarde kunnen het risico op irritatie bij AHA’s aanzienlijk verhogen. Versnelde en real-time stabiliteitsstudies zijn cruciaal voor enzymen zoals papaïne en bromelaïne omdat hun activiteit behouden moet blijven onder normale opslagomstandigheden.
Microbiologische kwaliteit en verpakking
Net als alle cosmetica moeten scrubs voldoen aan microbiologische kwaliteitseisen. Challenge testen controleren de sterkte van het conserveringssysteem, wat vooral belangrijk is bij waterrijke formules zoals scrubs en enzymgels. Interacties tussen verpakkingen moeten ook worden geëvalueerd. Zuren kunnen ongeschikte verpakkingen aantasten en enzymen kunnen worden gedeactiveerd door blootstelling aan zuurstof of licht. De CPSR moet daarom bevestigen dat de verpakking zowel de veiligheid van de consument als de werkzaamheid van het product beschermt.
Veiligheidsspecificaties per type peeling
Fysieke Scrubs: Regels voor deeltjesveiligheid en microplastics
Een zorgvuldig onderzoek van de gebruikte schuurmiddelen is nodig voor de CPSR voor lichaamsscrubs. Kritische factoren zijn onder andere de grootte, vorm en concentratie van de deeltjes: grotere of gekartelde korrels kunnen microscheurtjes in de huid veroorzaken, terwijl gladdere, biologisch afbreekbare deeltjes veiliger en vriendelijker zijn. Naleving van het EU-verbod op microkorrels is net zo belangrijk. Aangezien plastic microkorrels in afspoelbare peelings verboden zijn door Verordening (EU) 2023/2055, zijn de enige biologisch afbreekbare vervangers die zijn toegestaan suiker, zout, gemalen zaden of natuurlijke mineralen. Veiligheidsbeoordelaars verwachten bewijzen van de identiteit van de deeltjes, granulometrie en tolerantiestudies bij consumenten.
Naast de naleving van het verbod op microkorrels, heeft de veiligheid van deeltjes ook te maken met hun effect op de huidbarrière op de lange termijn. Binnen het CPSR-proces zullen beoordelaars op zoek gaan naar bewijs dat herhaald gebruik van schuurmiddelen niet leidt tot irritatie, verhoogd transepidermaal waterverlies of ontstekingsreacties. Daarom zijn zowel in-vitro- als consumententolerantieonderzoeken waardevol om huidverdraagzaamheid aan te tonen. Daarnaast wordt van fabrikanten verwacht dat ze documentatie leveren die de biologische afbreekbaarheid van de deeltjes, hun toxicologische profiel en de traceerbaarheid naar duurzame bronnen aantoont. Dergelijk bewijs ondersteunt niet alleen naleving van de regelgeving, maar versterkt ook het vertrouwen van de consument en de marktpositionering.
Chemische peelings (AHA/BHA): Concentratie en pH zijn belangrijk
Zuren zoals salicylzuur, melkzuur en glycolzuur zijn essentieel voor chemische peelings. De veiligheid van deze producten hangt af van zowel de pH als de concentratie. Hoewel de vastgestelde richtlijnen van ≤10% AHA bij pH ≥3,5 voor consumenten en ≤30% voor professioneel salongebruik een kader bieden, moet elke CPSR nog steeds de veiligheidsmarge voor de specifieke formulering bepalen. Stabiliteitsgegevens die aantonen dat de pH binnen het bereik blijft gedurende de houdbaarheidstermijn moeten ook in het rapport worden opgenomen. Daarnaast moeten etiketten ondubbelzinnige waarschuwingen bevatten over de veiligheid tegen de zon, omdat AHA’s de UV-gevoeligheid kunnen verhogen. Het verwaarlozen van pH-gegevens of het weglaten van UV-waarschuwingen behoren tot de meest voorkomende redenen voor nalevingsproblemen in deze categorie.
Enzymatische peelings: Behoud van activiteit en huidvriendelijkheid
Papaïne, bromelaïne of ficine worden meestal gebruikt bij de samenstelling van enzymatische schillen. Ook al worden ze vaak aangeprezen als vriendelijker dan zuren, veiligheidsinspecteurs willen nog steeds bewijs zien van consistentie en stabiliteit. Testen van enzymactiviteit door leveranciers, uitgedrukt in eenheden, en stabiliteitsgegevens die aantonen dat de activiteit aanhoudt bij de aanbevolen pH en opslagcondities moeten worden opgenomen in het veiligheidsrapport voor cosmetische producten. Instabiele enzymen kunnen onverwachte irritatie veroorzaken, terwijl enzymen die hun activiteit verliezen het product onwerkzaam kunnen maken. Bovendien moet de CPSR bij herhaaldelijk gebruik door consumenten controleren of de proteolytische activiteit binnen veilige grenzen blijft.
CPSR Deel B: Veiligheidsbeoordeling en etikettering
Blootstelling en veiligheidsmarge
Deel B beoordeelt de veiligheid van het product zoals het door klanten wordt gebruikt. Dit houdt in dat er een schatting wordt gemaakt van de hoeveelheid product die per gebruik wordt aangebracht en het gebied dat door de peeling wordt bedekt. Omdat leave-on behandelingen riskanter zijn dan afspoelbare scrubs, moet de blootstelling voor peelings rekening houden met de frequentie en contacttijd. Door de geschatte blootstelling af te zetten tegen toxicologische drempelwaarden zoals het NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), bepaalt de beoordelaar de veiligheidsmarge (MoS).
Bezorgdheid over irritatie en fototoxiciteit
Vooral bij chemische peelings is er kans op irritatie en UV-gevoeligheid. Omdat AHA’s de fototoxiciteit kunnen verhogen, heeft de SCCNFP benadrukt hoe belangrijk het is dat etiketten consumenten adviseren over bescherming tegen de zon. Enzymatische peelings kunnen leiden tot onverwachte gevoeligheid als de enzymactiviteit te hoog is, terwijl zelfs afspoelbare scrubs de huid kunnen irriteren als de deeltjes te hard zijn. Daarom moet er in de CPSR een sectie worden opgenomen over irritatiemogelijkheden, fototoxiciteitsrisico’s en etiketteringsstrategieën om deze risico’s te beperken.
Taken van labelclaims en verantwoordelijken
Duidelijke ingrediëntenlijsten, allergenenverklaringen en waarschuwingen moeten allemaal worden opgenomen op etiketten die overeenkomen met de veiligheidsbeoordeling. Producten die AHA’s bevatten, moeten gebruikers bijvoorbeeld adviseren om zonnebrandcrème te gebruiken en hun blootstelling aan de zon te beperken. Producten voor professioneel gebruik moeten vergezeld gaan van expliciete instructies die het gebruik ervan beperken tot gekwalificeerde personen. De CPSRde productinformatiedossieren de etiketten moeten allemaal overeenkomen en worden bijgehouden door de Verantwoordelijke Persoon, die wettelijk verantwoordelijk is volgens de EU-wetgeving.
Praktische CPSR Checklist voor Exfoliators
- Verzamel de volledige formule met INCI-namen, concentraties en relevante details (zuurvrij %, uiteindelijke pH, enzymeenheden, deeltjesgrootte).
- Voer stabiliteitstests uit, waaronder pH-controle voor zuren en activiteitsbehoud voor enzymen.
- Voer microbiologische challenge testen en onderzoeken naar de compatibiliteit van verpakkingen uit.
- Voer blootstellingsbeoordelingen uit en bereken veiligheidsmarges.
- Stel waar nodig etiketten op met allergenen, berichten over zonneveiligheid en waarschuwingen voor professioneel gebruik.
- Rond het productinformatiedossier (PIF) af, wijs een verantwoordelijke persoon aan en dien vóór de lancering een kennisgeving in bij het CPNP.
Veelvoorkomende valkuilen om te vermijden
Het negeren van de EU beperking voor microplastics, die plastic microkorrels in afspoelbare scrubs verbiedt, is een van de meest voorkomende fouten. Alleen afgaan op nominale AHA-percentages zonder de uiteindelijke pH te registreren, die de zuurgraad bepaalt, is een andere veelgemaakte fout. Daarnaast bagatelliseren merken vaak het belang van gegevens over enzymstabiliteit, wat leidt tot inconsistente productprestaties. Het belang van een goed voorbereide CPSR wordt benadrukt door het feit dat elk van deze fouten kan leiden tot vertragingen in marktgoedkeuring of regelrechte niet-naleving.
Veelgestelde vragen over CPSR voor peelings
Q1. Is er een harde grens aan consumptiegoederen die AHA’s hebben?
Inderdaad. Terwijl professionele peelings onder getrainde supervisie 30% kunnen bereiken, is de algemeen geaccepteerde aanbeveling voor consumentenproducten ≤10% AHA bij pH ≥3,5.
Q2. Zijn enzymatische peelings veiliger dan zuren?
Niet altijd. Ook al voelen enzymatische producten zachter aan, er zijn nog steeds stabiliteitsgegevens, irritatiestudies en activiteitsprofielen nodig om hun veiligheid te verifiëren.
Q3. Zijn plastic microkorrels nog steeds geschikt voor gebruik in body scrubs?
Nee. Afspoelbare scrubs die plastic microkorrels bevatten zijn verboden door EU-verordening 2023/2055. De CPSR voor lichaamsscrubs moet het gebruik van biologisch afbreekbare vervangingsmiddelen specificeren.
Q4. Heeft elke productvariant zijn eigen CPSR nodig?
Inderdaad. Je moet voor elke formule een andere CPSR maken als je de pH, zuurgraad, enzymconcentratie of scrubdeeltjes verandert.
Conclusie: Veilige en conforme peelings met CPSR
Hoewel consumenten duidelijk baat hebben bij exfoliërende producten, zijn er ook speciale veiligheidsrisico’s aan verbonden. Elk mechanisme, of het nu enzymen, zuren of schuurmiddelen zijn, vereist een andere methode om de veiligheid te beoordelen. Merken kunnen aantonen dat ze voldoen aan de EU-wetgeving, valkuilen in de regelgeving vermijden en consumenten geruststellen door een uitgebreid veiligheidsrapport voor cosmetische producten op te stellen. Dit houdt in dat de identiteit van de deeltjes wordt geregistreerd en dat het verbod op microkorrels voor scrubs wordt nageleefd, dat wordt aangetoond dat de pH-waarde en concentratiegrenzen voor zuren worden nageleefd en dat stabiliteitsgegevens worden verzameld die consistente activiteit voor enzymen valideren. Voor lichaamsscrubs en scrubs garandeert een goed opgestelde CPSR dat elk product op verantwoorde en veilige wijze resultaten oplevert.
Bezoek onze CPSR servicepagina en lees onze meest recente blogs over de naleving van cosmetica om meer te weten te komen over hoe Gecertificeerde Cosmetica je kan helpen met je CPSR voorbereiding en om gedetailleerd advies over naleving te onderzoeken.
