Een PIF moet het volgende bevatten:
1- Beschrijving van het cosmetische product
Een gedetailleerd overzicht van het cosmetische product, met een beschrijving van het beoogde gebruik, de doelmarkt en de unieke eigenschappen.
2- Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR)
Een beoordeling uitgevoerd door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, die de veiligheid van het product beoordeelt op basis van de formulering en het beoogde gebruik.
3- Identificatie van fabrikant/contractfabrikant en verantwoordelijke persoon
Duidelijke identificatie van alle partijen die betrokken zijn bij de productie en marketing van het product, zodat er verantwoording wordt afgelegd.
4- GMP-certificaat van de fabrikant
Certificering dat de fabrikant zich houdt aan Good Manufacturing Practices, waardoor een consistente kwaliteit in de productie wordt gegarandeerd.
5- Fabricagemethode
Gedetailleerde documentatie van het productieproces, die garandeert dat het product wordt gemaakt volgens vastgestelde normen.
6- Kwantitatieve en kwalitatieve formulering
Een volledige lijst met een overzicht van de ingrediënten in zowel kwantitatief (procentuele verdeling van elk ingrediënt) als kwalitatief (handelsnamen van de grondstoffen, ingrediënten en functies) opzicht.
7- Specificaties grondstoffen
Technisch gegevensblad (TDS). Veiligheidsinformatieblad (SDS) en analysecertificaat (CoA) van elke grondstof. IFRA-certificaat en allergenenlijst met het % allergenen voor alle geurstoffen en/of botanische essentiële oliën.
8- Fysisch-chemische en microbiologische specificaties van het eindproduct
Documentatie van de fysische en chemische eigenschappen en de microbiologische veiligheid, zodat het product veilig is voor gebruik door de consument.
9- Rapporten van testen uitgevoerd op het cosmetische product
Microbiologische test – Resultaten van testen die eventuele microbiële verontreinigingen in het product identificeren, wat essentieel is voor de veiligheid, Werkzaamheid van conserveringsmiddelen (challenge test) – Bewijs dat de conserveringsmiddelen in de formulering effectief zijn om microbiële groei gedurende de houdbaarheidstermijn van het product te voorkomen, Stabiliteitstest – Stabiliteitsonderzoek dat aantoont dat het product gedurende de houdbaarheidstermijn de beoogde prestaties en veiligheid behoudt. Compatibiliteitstest – In de compatibiliteitstest wordt de mogelijke interactie tussen het product en de verpakking bestudeerd. Deze test kan ook samen met de stabiliteitstest worden uitgevoerd. Bewijs dat het product compatibel is met de verpakking; dit garandeert dat er geen negatieve reacties optreden tussen het product en de verpakking (degene die in direct contact staat met het product).
10- Gedetailleerde verpakkingsspecificaties
Informatie over de materialen en het ontwerp van de verpakking, zodat deze geschikt is voor het product en voldoet aan de voorschriften.
11- Etikettering
Etiket en doosillustraties van elke maat (ml, g) van het product en prospectus indien beschikbaar
12- Bewijs van het geclaimde effect
Informatie (document / analyserapport / wetenschappelijke artikelen) die de marketingclaims van het product kunnen ondersteunen.
13- Gegevens over bijwerkingen of ernstige bijwerkingen
Informatie over eventuele bijwerkingen die door consumenten zijn gemeld, wat cruciaal is voor lopende veiligheidsbeoordelingen.
14- Nalevingsverklaringen
Eindproductverklaringen waarin staat dat het product voldoet aan de EU-regelgeving, zoals dierproeven, aanwezigheid van nanomaterialen, aanwezigheid van CMR’s, zuiverheid en compatibiliteit van in het product gebruikte kleurstoffen.
Formaat en taal
De PIF moet worden georganiseerd in een duidelijk en logisch formaat (elektronisch of op papier), in een taal die gemakkelijk te begrijpen is door regelgevende instanties. Het wordt aanbevolen om de documentatie te verstrekken in een van de nationale talen van de EU-lidstaten waar het product op de markt wordt gebracht of in de officiële taal van het land waar de PIF zich bevindt. Bekijk onze Product Information File (PIF) Review service om een volledig conforme PIF op te stellen voor je cosmetica! https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/product-information-file-pif/
