De cosmeticamarkt in de Europese Unie is een van de grootste en meest winstgevende ter wereld. Voor make-up bedrijven die hun bedrijf over de hele wereld willen uitbreiden, kan het een grote stap zijn om de EU-markt te betreden als ze het veilig en legaal doen. Maar voor beginnende verkopers kan het moeilijk zijn om de EU-regels over cosmetica te begrijpen. Deze stap-voor-stap gids vertelt je alles wat je moet weten om je make-up legaal in de EU te verkopen, van het maken tot het registreren bij de juiste personen.
Waarom make-up verkopen in de EU?
De cosmeticamarkt in de EU is meer dan €80 miljard per jaar waard en heeft meer dan 400 miljoen klanten. Make-up is een van de meest actieve gebieden, met alles van indie lipstickmerken tot hoogwaardige oogschaduwpaletten. De markt in Europa heeft:
- Er is veel vraag van consumenten naar veilige goederen van hoge kwaliteit.
- Heb vertrouwen in cosmetica die gereguleerd en gecertificeerd zijn
- Je kunt je bedrijf laten groeien door te verkopen op sites als Etsy, Amazon en Shopify.
Maar je moet je wel houden aan de strenge EU-regels voor cosmetica. Voor een succesvolle en langdurige lancering moet je deze regels kennen.
De wettelijke vereisten voor cosmetica in de EU begrijpen
De basis: EU-verordening 1223/2009
Alle cosmetische producten die in de EU worden verkocht, moeten voldoen aan Verordening (EG) nr. 1223/2009die regelt:
- Beperkingen op ingrediënten
- Controleren op veiligheid
- Verpakking en etikettering
- Naar de markt kijken nadat deze is geopend
- CPNP productkennisgeving
Deze regel zorgt ervoor dat producten veilig zijn voor mensen om te gebruiken als ze op een normale of redelijkerwijs te verwachten manier worden gebruikt.
Rol van de verantwoordelijke persoon (RP)
Je moet een Verantwoordelijke Persoon (PV) benoemen die in de EU woont voordat je de EU-markt op kunt. Dit kan zijn:
- Een bedrijf, zoals Gecertificeerde cosmetica
- Een wettelijke vertegenwoordiger
- De importeur en distributeur
De RP moet ervoor zorgen dat alles goed gebeurt, het CPNP op de hoogte stellenveiligheidsgegevens bijhouden en eventuele problemen na de markt oplossen.
Stap 1: Bereid je productformule voor
Beperkingen ingrediënten controleren
Zorg ervoor dat je formule veilig en legaal is voordat je iets anders doet:
- Kijk in de CosIng (Cosmetisch ingrediënt) databank
- Gebruik geen ingrediënten die verboden of beperkt zijn door Bijlage II en Bijlage III van de verordening.
- Zorg ervoor dat je kleuren, conserveringsmiddelen en geurstoffen voldoen aan de EU-normen.
Het is heel belangrijk om vooraf goedgekeurde kleurstoffen en conserveringsmiddelen te gebruiken in make-up zoals foundation, blush en mascara.
Stap 2: Cosmetische veiligheidsbeoordeling (CPSR) uitvoeren
Wat is een CPSR en waarom heb je er een nodig?
Je hebt een Cosmetisch Productveiligheidsrapport (CPSR) voordat je je product mag verkopen. Een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar moet dit doen omdat het wettelijk verplicht is.
De CPSR kijkt naar:
- Profielen van toxicologie
- Concentraties van ingrediënten
- Gebruik en blootstelling zoals gepland
- Interactie met verpakking
Wat de CPSR inhoudt
De CPSR bestaat uit twee delen:
Deel A: Informatie over het product (formulering, blootstelling en toxicologische gegevens)
Deel B: De veiligheidsbeoordeling, conclusie en certificering van de beoordelaar
Dit rapport is een belangrijk onderdeel van je PIF en is nodig voor elke verschillende formulering.
Hoe Certified Cosmetics je CPSR ondersteunt
Gecertificeerde Cosmetica helpt dit proces te stroomlijnen door:
- Je formulering bekijken
- Verkrijgen van toxicologische gegevens
- Werken met bevoegde beoordelaars
- Een CPSR geven die voldoet aan de voorschriften en klaar is voor gebruik
Stap 3: Stel je productinformatiedossier (PIF) samen
Het productinformatiebestand (PIF) is een compleet dossier met alle papieren van je cosmetische product. Het moet minstens tien jaar nadat de laatste partij is verkocht gemakkelijk toegankelijk zijn.
Wat zit er in een PIF voor Make-up?
Je PIF moet het volgende bevatten:
- De CPSR: informatie over het product en hoe het is gemaakt
- Productiemethode en naleving van GMP
- Kunst voor etiketten en verpakkingen
- Resultaten van microbiologische en stabiliteitstests
- Bewijs dat eventuele claims waar zijn (bijvoorbeeld “langhoudend” of “hypoallergeen”).
Stap 4: Je product aanmelden bij het CPNP
Wat is het CPNP?
De Europese Commissie beheert het Cosmetic Product Notification Portal (CPNP)Dat is een online platform. Je moet elk cosmeticaproduct over zichzelf vertellen voordat je het verkoopt.
Wat je moet indienen
- Naam en type product
- RP informatie
- Volledige formulering
- Informatie over het label Productafbeelding
Je krijgt een ID-notificatie nadat je je aanvraag hebt verzonden. Dit proces kost niets.
Stap 5: Etiketten en verpakkingen maken die voldoen aan de voorschriften
Verpakken en etiketteren is niet alleen belangrijk voor het merk, maar ook om de wet te volgen.
Verplichte etiketteringselementen
Op alle labels van make-up producten moet het volgende staan:
- Lijst van ingrediënten in INCI
- Wat het product doet (zoals eyeliner of lippenstift)
- Totaal bedrag
- Datum van minimale houdbaarheid of PAO (Period After Opening)
- Waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen (zoals “Uit de ogen houden”)
- Nummer van de batch of partij
- Naam en adres van de verantwoordelijke
- Land van herkomst (voor producten die niet uit de EU komen)
Alle informatie moet zijn geschreven in de taal of talen van het land waar het product wordt verkocht.
Stap 6: Verantwoordelijkheden na het op de markt brengen
Cosmetovigilantie en productmonitoringg
Je moet de veiligheid van je product in de gaten houden wanneer mensen het in de echte wereld gebruiken.
Verantwoordelijkheden zijn onder andere:
- De autoriteiten vertellen over ernstige ongewenste effecten (SUE’s)
- Alle klachten bijhouden
- Als je ingrediënten, verpakkingen of leveranciers verandert, moet je je PIF bijwerken.
- Desgevraagd samenwerken met lokale inspecties
Als je je plichten na het in de handel brengen niet nakomt, kun je een boete, een terugroepactie of een verbod op je product krijgen.
Stap 7: Optionele certificering (bijv. COSMOS)
Veel merken gaan achter COSMOS, NATRUEof veganistische certificeringen om meer vertrouwen van klanten te krijgen, ook al is dat niet nodig.
- Om deze certificeringen te behalen, heb je nodig:
- Ingrediënten die natuurlijk of biologisch zijn
- Formules die afbreken in de natuur
- Verpakkingen die goed zijn voor het milieu en mensen
- Duidelijke toeleveringsketens
Voor make-up kan dit betekenen dat je natuurlijke alternatieven gebruikt in plaats van siliconen of synthetische kleurstoffen.
Veelgestelde vragen (FAQ)
Q1. Heb ik voor elke kleur lippenstift een aparte CPSR nodig?
Niet altijd. Als de basisformule hetzelfde is en de pigmenten alleen verschillen binnen een goedgekeurd bereik, kan één CPSR meer dan één tint dekken als het juiste papierwerk aanwezig is.
Q2. Kan ik make-up verkopen op Etsy zonder volledige naleving?
Nee. Het is verplicht dat alle make-up, zelfs handgemaakt of gemaakt in kleine partijen, voldoet aan Verordening 1223/2009.
Q3. Hoe lang duurt het om een CPSR en PIF te krijgen?
Met alle informatie duurt het meestal 7 tot 14 werkdagen. Ontbrekende ingrediëntgegevens of verkeerde etiketten zijn twee veel voorkomende redenen voor vertragingen.
Q4. Zijn er stabiliteitstests nodig voor make-up?
Ja. Je moet aantonen dat je product veilig blijft en goed werkt gedurende de tijd dat het in de schappen moet liggen. We accepteren zowel versnelde als realtime testmethoden.
Q5. Kan ik de CPSR zelf doen?
Nee. Alleen een gecertificeerde veiligheidsbeoordelaar met een achtergrond in toxicologie of dermatologie kan legaal de CPSR schrijven en ondertekenen.
Conclusie: Compliance is je eerste stap naar succes
Het gaat er niet alleen om creatief te zijn met make-up in de EU; het is ook een wettelijke plicht om veilig, open en verantwoordelijk te zijn. Elke stap, van het maken van het product tot het opschrijven van de details, moet voldoen aan de EU-wetgeving.
Maak het niet alleen mee. Gecertificeerde cosmetica kan je helpen je CPSR te maken, je PIF samen te stellen, je etiketten te controleren en de CPNP te vertellen over je producten. Dit zorgt ervoor dat je volledig compliant bent en klaar om te verkopen.
Aan de slag met een CPSR voor Make-up. Ontdek meer Compliance-diensten bij Certified Cosmetics
