De definitie van cosmetische producten begrijpen
De basis van wimperlijmverordening EU begint met de definitie van een cosmetisch product onder Verordening (EG) nr. 1223/2009. Een cosmeticum wordt gedefinieerd als elke stof of elk mengsel dat bedoeld is om in contact te worden gebracht met uitwendige delen van het menselijk lichaam om te reinigen, te parfumeren, het uiterlijk te veranderen, te beschermen of lichaamsgeuren te corrigeren.
Dit betekent dat een product alleen als cosmetisch wordt beschouwd als het hoofddoel esthetisch is. Lijmen zijn echter fundamenteel ontworpen om te hechten, niet om te verfraaien. Ook al worden ze gebruikt voor schoonheidstoepassingen, de lijm zelf verandert het uiterlijk van het lichaam niet direct. Nagellijm bevestigt bijvoorbeeld alleen een kunstnagel aan de natuurlijke nagel en wimperlijm bevestigt alleen extensions. Deze handelingen dienen een mechanisch doel, geen cosmetisch.
Functie vs. doel
Het verschil tussen functie en doel is de kern van de nagellijmverordening en wimperlijmverordening EU. Een cosmetisch product dient een doel dat het uiterlijk of de schoonheid direct verbetert. Omgekeerd dienen wimperlijmen als hulpmiddelen; ze vergemakkelijken het verfraaiingsproces, maar voeren het niet zelfstandig uit. Dit principe wordt vaak aangehaald door autoriteiten bij het bepalen of wimperlijmen cosmetica zijn. Het antwoord is altijd bevestigend. Meestal is het antwoord nee, omdat hun belangrijkste doel hechting is in plaats van esthetische verbetering.
Productpresentatie en -claims hebben ook een grote invloed op de classificatie. Regelgevers kunnen een etiket of marketingmateriaal anders beoordelen als het de nadruk legt op “verfraaiende” of “cosmetische” eigenschappen, zoals “maakt de wimpers voller” of “laat de wimpers er beter uitzien”. De wimperlijmverordening van de EU classificeert wimperlijm echter als chemische lijm in plaats van cosmetica als de verpakking de nadruk legt op hechtsterkte of duurzaamheid.
De rol van het EU-handboek voor grensbeheer
De Europese Commissie publiceert regelmatig het Handboek over grensgevallen en classificatie voor cosmetische producten om dit soort onduidelijkheden aan te pakken. Wanneer de cosmetische status van een product onduidelijk is, helpt dit document fabrikanten en nationale overheden bij de interpretatie van grensgevallen.
De 2024 update van het Borderline Manual bracht duidelijkheid in de regelgeving voor nagellijm en wimperlijm in de EU door wimper- en nagellijm expliciet op te nemen onder de producten die vaak worden verward met cosmetica. Volgens het handboek mag een product niet worden gecategoriseerd als cosmetisch, zelfs als het indirect bijdraagt aan een esthetisch resultaat, als het hoofddoel is om “materialen te lijmen of te bevestigen”. Deze toevoeging lost al lang bestaande dubbelzinnigheden op en brengt de interpretaties in alle EU-lidstaten op één lijn.
Niettemin moet bij grensbeoordelingen nog steeds rekening worden gehouden met samenstelling en marketing. Autoriteiten kunnen een kleefstof van geval tot geval als cosmetisch classificeren als het ingrediënten bevat met verzorgende of verfraaiende eigenschappen of als de claims cosmetische prestaties suggereren. Deze flexibiliteit garandeert dat producten die echt bedoeld zijn voor cosmetisch gebruik, in tegenstelling tot producten die alleen mechanisch worden gelijmd, goed worden gecontroleerd volgens de Cosmeticaverordening.
Waarom de meeste wimper- en nagellijmen geen cosmetica zijn
De meeste nationale bevoegde instanties, waaronder die in Frankrijk en Duitsland, hebben bepaald dat wimperlijmen als cosmetica negatief moeten worden beoordeeld. Deze producten worden doorgaans beschouwd als chemische kleefstoffen en vallen daarom onder de CLP (Classification, Labeling, and Packaging) en REACH (Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals) regelgeving.
De logica is consequent: classificatie wordt bepaald door de primaire functietest. Omdat de voorschriften voor nagellijm deze producten classificeren als lijmen die worden gebruikt om te hechten, vallen ze niet onder de categorie cosmetica, die zich richt op het veranderen van het uiterlijk. Met andere woorden, het is de kunstnagel of -wimper die schoonheid toevoegt, niet de lijm zelf.
Het onderscheid is belangrijk vanuit het oogpunt van regelgeving, omdat chemische producten het volgende moeten bieden veiligheidsinformatiebladen (SDS) en gevaarsetikettering, terwijl voor cosmetica speciale documentatie nodig is, zoals het Cosmetic Product Safety Report kleefstoffen. Een onjuiste classificatie van lijm kan leiden tot handhavingsacties, het terugroepen van producten of verlies van toegang tot de EU-markt voor fabrikanten.
Wanneer lijmen als cosmetica kunnen worden geclassificeerd
Hoewel de meeste lijmen niet als cosmetica worden beschouwd, zijn er enkele uitzonderingen op de wimperlijm regelgeving EU als de formulering of marketing van het product claims maakt over hoe mooi het is. Een product kan als cosmetisch worden beschouwd als het ingrediënten bevat die de natuurlijke wimpers of nagels verzorgen, kleuren of merkbaar verbeteren. Als een wimperlijm bijvoorbeeld voedende ingrediënten bevat zoals keratine of panthenol en beweert dat het “je natuurlijke wimpers beschermt”, dan dient het naast de hechting ook een cosmetisch doel.
In deze gevallen moeten fabrikanten voldoen aan alle cosmetische verplichtingen, waaronder het opstellen van een Cosmetisch Productveiligheidsrapport lijmenen het samenstellen van een productinformatiedossier (PIF) voordat het op de markt wordt gebracht. Dit garandeert dat het product veilig is voor direct contact met de huid of slijmvliezen en dat de ingrediënten voldoen aan Bijlage II en Bijlage III van de Cosmeticaverordening.
Documentatie en nalevingsverplichtingen
Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR)
De CPSR is een verplichte wetenschappelijke beoordeling voor alle cosmetica die in de EU wordt verkocht. Voor producten die vallen onder nagellijm verordening EU of wimperlijm regelgeving EU als cosmetica moet de veiligheidsbeoordelaar het toxicologische profiel van elk ingrediënt, de verwachte blootstellingsniveaus en potentiële sensibilisatierisico’s analyseren. Er wordt speciale aandacht besteed aan de ogen en het nagelbed, omdat beide gevoelig zijn voor irritatie.
Een compleet Cosmetic Product Safety Report lijm omvat een beoordeling van grondstoffen, onzuiverheden en onzuiverheden uit de verpakking. Het evalueert ook hoe herhaalde blootstelling aan cyanoacrylaten, oplosmiddelen of formaldehyde-afgevende middelen de menselijke gezondheid kan beïnvloeden. Zonder dit rapport kunnen cosmetische lijmen niet legaal op de markt worden gebracht in de EU.
Product Informatie Bestand (PIF) en Etikettering
Merken moeten een PIF bijhouden met de volledige productbeschrijving, samenstelling, productieproces, veiligheidsbeoordeling, etikettering en claimonderbouwing, naast de CPSR. Bevoegde instanties moeten gemakkelijk toegang hebben tot de PIF voor minimaal tien jaar.
Artikel 19 van Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet worden gevolgd bij het etiketteren. Dit betekent dat de ingrediëntenlijst, functie, batchnummer, voorzorgsmaatregelen en naam en adres van de verantwoordelijke persoon allemaal duidelijk moeten worden afgedrukt. Valse vermeldingen, zoals het adverteren van een chemische lijm als “cosmetische kwaliteit” zonder ondersteunend bewijs, kunnen leiden tot boetes of het gedwongen stopzetten van het product.
Wanneer nagellijm en wimperlijm geen cosmetica zijn
Een product valt onder de algemene chemische wetgeving als het niet voldoet aan de cosmetische normen. Als dat het geval is, geven de wimperlijmverordening en de nagellijmverordening van de EU aan dat ze voldoen aan het REACH- en CLP-kader. Fabrikanten moeten ervoor zorgen dat gevaarlijke materialen op de juiste manier geregistreerd zijn, gemarkeerd zijn met de juiste gevarenpictogrammen en voorzien zijn van een uitgebreid veiligheidsinformatieblad.
Bedrijven moeten volgens REACH bewijzen dat hun ingrediënten veilig zijn voor zowel het milieu als de mens. Omgekeerd reguleert CLP het gebruik van standaard gevarensymbolen en voorzorgsmaatregelen in chemische producten om risico’s over te brengen. Ernstige administratieve sancties kunnen volgen op het niet naleven van deze kaders.
Verder vallen consumptiegoederen die niet specifiek onder andere EU-wetten vallen onder de Algemene productveiligheidsverordening (GPSR). Zelfs als een product geen cosmetisch product is, garandeert deze verordening dat het veilig is voor regelmatig, voorspelbaar gebruik voordat het in de EU op de markt wordt gebracht. Als gevolg hiervan zijn fabrikanten van lijm nog steeds verplicht om risico’s te evalueren en klanten voldoende te waarschuwen.
Richtlijnen voor fabrikanten en importeurs
Een gestructureerde analyse is nodig om door de complexiteit van wimperlijm cosmetica te navigeren. Classificatie en naleving kunnen worden vastgesteld met behulp van het volgende raamwerk:
- Bepaal het hoofddoel van het product. Het is geen cosmetica als hechting de belangrijkste factor is.
- Bestudeer de reclameclaims. Zinnen die verbetering, bescherming of verfraaiing suggereren, verraden het cosmetische bereik.
- Kijk naar de samenstelling. Cosmetische classificatie wordt ondersteund door ingrediënten zoals kleurstoffen of conditioners.
- Bestudeer de veiligheidsinformatie. Pas de principes van het veiligheidsrapport van cosmetische producten toe bij het evalueren van een product dat in contact komt met huid of slijmvlies.
- Beslissingen vastleggen. SDS, classificatieverantwoordingen en interne memo’s beschikbaar houden voor inzage.
Het is raadzaam om in grensgevallen te overleggen met een regelgevingsdeskundige. Een verkeerde indeling kan leiden tot handhavingsrisico’s of dubbele nalevingskosten. Om hun keuze voor classificatie te ondersteunen, maken veel fabrikanten zowel een volledig REACH dossier als een CPSR ontwerp.
Veelgestelde vragen (FAQ)
Q1. Worden alle wimperlijmen beschouwd als cosmetica?
Nee. De meeste wimperlijmen vallen onder de wetgeving voor chemische producten. Volgens de wimperlijmverordening van de EU worden alleen producten die een verfraaiende functie hebben als cosmetica beschouwd.
Q2. Wat gebeurt er als mijn lijm verkeerd is gecategoriseerd?
Een verkeerde classificatie kan leiden tot terugroepacties of importbeperkingen. Autoriteiten kunnen een volledig Cosmetisch Productveiligheidsrapport (Cosmetic Product Safety Report) eisen als marketingmateriaal cosmetisch gebruik suggereert.
Q3. Zijn CPSR-tests nodig voor nagellijmregulering?
Alleen als de nagellijm wordt gecategoriseerd als cosmetisch product. De CPSR is niet nodig als het alleen als lijm wordt gebruikt, maar de REACH- en CLP-eisen zijn nog steeds van toepassing.
Q4. Kan een product zowel chemisch als cosmetisch zijn?
Nee, de EU-wetgeving vereist een enkele classificatie op basis van de dominante functie. Een hybride etikettering is niet toegestaan.
Q5. Welk papierwerk is nodig voor niet-cosmetische lijmen?
Veiligheidsinformatiebladen, gevarenlabels en documentatie van REACH-registratie moeten door fabrikanten worden bijgehouden. Productveiligheid moet worden bewezen, zelfs als het niet cosmetisch is.
Conclusie
Conclusie: nagel- en wimperlijmen worden onder de EU-wetgeving over het algemeen niet als cosmetische producten beschouwd. Door hun hoofddoel, hechting, vallen ze buiten het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1223/2009. Als de formulering of marketing van een product echter een verfraaiend effect introduceert, kan het nodig zijn om volledig te voldoen aan de wimperlijmverordening EU en een cosmetisch productveiligheidsrapport lijmen op te stellen.
Begrijpen hoe de nagellijmregelgeving van toepassing is op je producten is essentieel voor een veilige en legale marktplaatsing. Elke fabrikant of importeur moet zijn classificatieredenering duidelijk documenteren, veiligheidsgegevens bijhouden en de updates van de EU Borderline Manual volgen om aan de regels te blijven voldoen.
Als je zelfklevende product onder de categorie cosmetica zou kunnen vallen of je twijfelt over de classificatie ervan, dan kun je het beste advies inwinnen bij een expert voordat je het product op de markt brengt.
Certified Cosmetics helpt fabrikanten en merken op professionele wijze te voldoen aan de cosmetica-eisen van de EU CPSR voorbereiding, PIF-documentatieen deskundige ondersteuning bij regelgeving.
