HEMA noteikšanas tests ir specializēta laboratorijas analīze, ko izmanto, lai noteiktu un kvantitatīvi novērtētu 2-hidroksietilmetakrilāta (HEMA) klātbūtni kosmētikas un nagu kopšanas līdzekļos. HEMA ir metakrilāta monomērs, kas bieži sastopams gēla nagu lakās, būvgēlos, pamatlakās un UV/LED izgaismojuma nagu sistēmās, taču tas ir arī viens no vislabāk zināmajiem ādas sensibilizatoriem nagu kosmētikā.

Testa mērķis

HEMA noteikšanas testa mērķis ir noteikt, vai produktā ir HEMA, un, ja tā ir, precīzi noteikt tās koncentrāciju. Šis tests ir būtisks, lai nodrošinātu atbilstību normatīvajām prasībām, patērētāju drošību un piekļuvi tirgum, jo īpaši Eiropas Savienībā, kur HEMA lietošanai piemēro stingrus ierobežojumus.

Normatīvā bāze

Saskaņā ar ES Kosmētikas regulu (EK) Nr. 1223/2009 HEMA ir klasificēta kā ierobežota viela, un to drīkst izmantot tikai noteiktos apstākļos. Tās lietošana ir aizliegta produktos, kas paredzēti patērētāju lietošanai uz ādas, piemēram, kosmētikas līdzekļos, kurus neizskalo, un ir atļauta tikai profesionālai lietošanai paredzētos nagu kopšanas līdzekļos, ja tiek ievēroti stingri marķēšanas un lietošanas nosacījumi.

Ņemot vērā to spēcīgo sensibilizējošo iedarbību, ES iestādes rūpīgi uzrauga nagu kopšanas līdzekļu HEMA saturu. Produkti, kuros nav konstatēts HEMA vai kuros tā saturs pārsniedz pieļaujamo līmeni , var tikt izņemti no tirgus, atsaukti vai kuriem var tikt atteikta ievešana.

Kāpēc HEMA noteikšana ir svarīga

• Patērētāju drošība: HEMA ir viens no galvenajiem kontaktdermatīta un alerģisko reakciju cēloņiem nagu stilistiem un patērētājiem.

• Atbilstība normatīvajām prasībām: Apstiprina, vai produkts atbilst ES kosmētikas tiesību aktiem un ierobežojumiem attiecībā uz profesionālu lietošanu.

• Marķējuma pārbaude: nodrošina pareizu sastāvdaļu uzskaitījumu un brīdinājumu norādīšanu profesionālai lietošanai.

• Piekļuve tirgum: Tas ir nepieciešams izplatītājiem, mazumtirgotājiem un iestādēm, lai laistu nagu kopšanas līdzekļus ES tirgū.

• Kvalitātes kontrole: atklāj izejvielu piesārņojumu vai neatbilstības sastāvā.

Metodika

HEMA noteikšanas tests tiek veikts, izmantojot ļoti jutīgas analītiskās metodes:

• Augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC)

• Gāzes hromatogrāfija-masu spektrometrija (GC-MS)

• Šķidruma hromatogrāfija-masu spektrometrija (LC-MS/MS)

Šīs metodes ļauj precīzi identificēt un noteikt HEMA daudzumu pat pēdu līmenī, tādējādi nodrošinot uzticamu atbilstības uzraudzību.

Testēšanas procedūra

1. Tiek ņemts reprezentatīvs nagu kopšanas līdzekļa (gēla laka, pamatklājums, uzklājamais gēls utt.) paraugs.

2. Paraugs tiek pakļauts šķīdinātāja ekstrakcijai, lai izdalītu monomerus un metakrilātu savienojumus.

3. Ekstraktu analizē, izmantojot validētas hromatogrāfiskas metodes.

4. HEMA tiek identificēta, salīdzinot ar sertificētiem etalonstandartiem.

5. Tiek aprēķināti kvantitatīvie rezultāti un salīdzināti ar noteiktām robežvērtībām.

Rezultāti un ziņošana

Laboratorijas atskaitē parasti ir iekļauts:

• HEMA klātbūtnes vai neesamības apstiprināšana

• Kvantitatīvie koncentrācijas rezultāti (mg/kg vai % (masas))

• Metodes noteikšanas robežas un analītiskā nenoteiktība

• Atsauce uz piemērojamiem ES kosmētikas regulējumiem

• Atbilstības deklarācija, kurā norādīts, vai izstrādājums atbilst normatīvajām prasībām

Tipiski pielietojumi

• UV/LED gēla nagu lakas

• Gēlu pagatavošana un modelēšana

• Gruntkrāsas un saistvielu sistēmas

• Nagu stiprinātāji un gruntskrāsas

• Izejvielu testēšana nagu produktu ražotājiem

Kāpēc šis tests ir svarīgs

HEMA ir viena no visstingrāk uzraudzītajām sastāvdaļām nagu kosmētikā, jo pastāv augsts paaugstinātas jutības risks. HEMA noteikšanas tests ražotājiem, importētājiem un atbildīgajām personām sniedz skaidrus un pamatotus pierādījumus, ka to produkti ir droši, atbilst normatīvajām prasībām un ir piemēroti paredzētajam tirgum.

Šis tests bieži tiek iekļauts plašākā nagu kopšanas līdzekļu atbilstības nodrošināšanas pakalpojumu kopumā kopā ar TPO noteikšanu, alergēnu skrīningu, drošības novērtējumu (CPSR) un PIF dokumentāciju, lai nodrošinātu, ka produkts ir pilnībā gatavs laišanai ES tirgū.