Le creme idratanti sono tra i cosmetici più diffusi al mondo, e l’Unione Europea ha regole molto severe per questi prodotti. Per far arrivare la tua crema idratante sugli scaffali dell’UE, non bastano solo un buon marketing e un packaging accattivante, sia che si tratti di una crema idratante di base o di una formula di fascia alta con antiossidanti bioattivi. Deve seguire le regole del CPSR per le creme idratanti e avere una relazione completa sulla sicurezza dei prodotti cosmetici.
Il CPSR è la parte più importante per garantire la sicurezza dei cosmetici in Europa. Si assicura che ogni parte del prodotto sia sicura da usare, che la crema abbia superato i test di stabilità e microbiologici richiesti e che l’imballaggio non renda il prodotto meno sicuro. Richiede la conformità con le norme
Regole CPSR per le creme idratanti
e il completamento di un rapporto completo sulla sicurezza dei prodotti cosmetici per le creme idratanti.
Questo articolo spiega cos’è un CPSR, quali test e documenti sono necessari e come i marchi possono redigere un rapporto di sicurezza per tutti i tipi di creme idratanti che soddisfi i requisiti.
Regole CPSR per gli idratanti: Il quadro normativo
Regolamento (CE) n. 1223/2009, Le regole dell’UE per i cosmetici sono quelle del CPSR per le creme idratanti. Prima di poter essere venduto, qualsiasi prodotto cosmetico, anche quelli a lunga durata come le creme idratanti, deve essere sottoposto a un controllo di sicurezza.
Un CPSR è composto da due parti distinte:
- La parte A contiene tutte le informazioni, tra cui la formula, le specifiche delle materie prime, i profili tossicologici, le informazioni sulle impurità, i risultati dei test sulla sicurezza delle creme idratanti nell’UE, i dati sulla stabilità e gli studi sull’efficacia della confezione rispetto al prodotto.
- La valutazione dell’esperto si trova nella Parte B. In questo caso, il valutatore qualificato della sicurezza esamina i dati, calcola i margini di sicurezza e decide se la crema idratante è sicura da usare come indicato o in un modo che potrebbe verificarsi.
Il risultato è un Rapporto sulla Sicurezza dei Prodotti Cosmetici per le creme idratanti, obbligatorio per legge, che si trova all’interno del
Fascicolo Informativo del Prodotto (PIF)
che deve essere sempre a disposizione delle autorità dell’UE.
Documentazione degli ingredienti e standard di qualità
Le autorità di regolamentazione non guardano solo alla consistenza e al profumo di una crema idratante. Le regole del CPSR per le creme idratanti stabiliscono che ogni ingrediente deve essere completamente documentato. Questo include il nome INCI, il numero CAS, la purezza, eventuali residui di solventi o metalli pesanti e i certificati di analisi. Gli estratti di piante naturali necessitano di dati tossicologici e sulle impurità.
Le impurità sono importanti. Ad esempio, la presenza di allergeni, nichel o solventi può influire sulla sicurezza della formula finale. Il rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici per le creme idratanti è completo solo quando questi dati vengono raccolti e spiegati. Al di là dei singoli ingredienti, le autorità di regolamentazione si aspettano anche che i marchi dimostrino che le materie prime provengono da fornitori affidabili con una documentazione di qualità tracciabile. I certificati di analisi, le schede di sicurezza e le prove di conformità alle buone pratiche di fabbricazione svolgono un ruolo importante nel dimostrare che il prodotto è coerente e sicuro.
Inoltre, la documentazione sugli ingredienti deve essere in linea con le indicazioni riportate sulla confezione. Ad esempio, se una crema idratante dichiara di essere “ipoallergenica” o “dermatologicamente testata”, la documentazione di supporto deve dimostrare che gli allergeni sono ridotti al minimo e che sono stati condotti studi clinici o sui consumatori. Assicurandosi che la documentazione sugli ingredienti sia completa e che le dichiarazioni siano basate su prove, i marchi non solo rispettano le regole del CPSR per le creme idratanti, ma riducono anche il rischio di reclami da parte dei consumatori o di controlli da parte delle autorità.
Test sulla sicurezza delle creme idratanti nell’UE: Requisiti fondamentali
Il processo di conformità si basa sui test. I test di sicurezza dell’UE per le creme idratanti comprendono una serie di test che verificano che il prodotto rimanga sicuro e funzioni bene per tutta la sua durata di conservazione.
- Stabilità fisico-chimica: Vengono testati il pH, la viscosità, l’odore e l’aspetto delle creme. Gli studi di stabilità accelerata possono replicare l’esposizione alla temperatura e alla luce per verificare che la formula rimanga stabile.
- Qualità microbiologica ed efficacia conservante: Gli idratanti sono pericolosi perché contengono acqua, che può favorire la crescita dei batteri. I test dimostrano che il sistema conservante è abbastanza forte da impedire la crescita di batteri, lieviti e muffe.
- Compatibilità dell’imballaggio: La crema e il suo contenitore non devono interagire in modo tale da provocare il movimento, la lisciviazione o l’instabilità dei materiali. Ci sono rischi diversi con i dispenser a pompa, i barattoli e i tubi.
- Tolleranza cutanea: Poiché le creme idratanti vengono applicate sulla pelle, i test di sicurezza possono includere test di irritazione in vitro o l’esame di dati tossicologici convalidati per verificare che non irritino la pelle.
Il CPSR non può essere completato e il prodotto non può essere venduto legalmente senza la prova dei test di sicurezza della crema idratante dell’UE.
Profili tossicologici e valutazione dell’esposizione
Una parte importante del
Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici per le creme idratanti
è la valutazione tossicologica di ogni ingrediente. I valutatori della sicurezza raccolgono dati sulla tossicità sistemica, la mutagenicità, la sensibilizzazione e l’assorbimento cutaneo.
Gli idratanti sono cosmetici leave-on, ovvero rimangono sulla pelle più a lungo rispetto ai prodotti da risciacquare. Spesso vengono utilizzati più volte al giorno su ampie zone della pelle. Poiché vengono utilizzati così spesso, il calcolo dell’esposizione è ancora più importante. Il valutatore utilizza scenari d’uso realistici per calcolare la quantità di prodotto assunta ogni giorno e poi la confronta con le soglie tossicologiche utilizzando un calcolo del Margine di Sicurezza (MoS). Le regole del CPSR per le creme idratanti stabiliscono che ogni ingrediente deve avere un MoS accettabile prima che il prodotto possa essere definito sicuro.
Assemblare il rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
Una volta completati tutti i test, la documentazione e le informazioni sugli ingredienti, il valutatore di sicurezza qualificato compila il rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico per le creme idratanti. Questo è il documento finale e strutturato che gli enti regolatori si aspettano di vedere come parte del Fascicolo Informativo del Prodotto e rappresenta il culmine di tutti i dati raccolti durante il processo di conformità.
Parte A: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici: Questa sezione è altamente tecnica e include tutti i dettagli che gli enti regolatori possono richiedere. Include la composizione completa degli ingredienti con nomi INCI e numeri CAS, dati tossicologici su ogni materia prima e informazioni su impurità o potenziali contaminanti. Include anche i risultati dei test di sicurezza delle creme idratanti dell’UE, come i test di resistenza microbiologica, gli studi di stabilità in diverse condizioni di conservazione e le valutazioni di compatibilità dell’imballaggio per garantire che la crema non reagisca o si degradi nel suo contenitore. L’insieme di questi dati dimostra che la formula è stabile, microbiologicamente valida e chimicamente sicura.
Parte B: Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici: È qui che la competenza del valutatore diventa più evidente. Utilizzando i dati della Parte A, il valutatore interpreta i profili tossicologici, valuta l’assorbimento cutaneo e l’esposizione del consumatore e calcola il Margine di Sicurezza (MoS) per ogni ingrediente e per il prodotto nel suo complesso. La sezione si conclude con il giudizio professionale del perito che stabilisce se la crema idratante può essere considerata sicura in condizioni d’uso normali e ragionevolmente prevedibili. Questa perizia è obbligatoria per legge e deve essere firmata da una persona con le qualifiche accademiche adeguate.
Etichettatura e informazioni per i consumatori
Il valutatore si assicura anche che l’etichetta del prodotto sia conforme alle norme UE. Questo include informazioni obbligatorie come la funzione del prodotto, il numero di lotto, la durata di conservazione o il nome del prodotto. PAO (periodo dopo l’apertura) se un elenco degli ingredienti nell’ordine corretto. Se si applicano avvertenze speciali o restrizioni d’uso, ad esempio nel caso di alcuni conservanti o principi attivi, anche queste devono comparire sull’etichetta. L’obiettivo è assicurarsi che i consumatori ricevano non solo un prodotto sicuro, ma anche le istruzioni corrette per utilizzarlo in modo sicuro.
In definitiva, una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici ben preparata rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici per le creme idratanti non è solo un insieme di documenti, ma una dimostrazione completa della sicurezza, della qualità e della conformità del prodotto. Riunisce ogni aspetto della formulazione, dei test e dell’etichettatura in un rapporto chiaro e difendibile che consente ai marchi di immettere con fiducia le loro creme idratanti sul mercato dell’UE.
Le insidie più comuni e come evitarle
Quando si fa un rapporto sulla sicurezza delle creme idratanti, molti marchi incontrano dei problemi:
- Non include informazioni sulle impurità o sui certificati di analisi.
- Utilizzo di vecchie fonti tossicologiche invece delle più recenti
SCCS
opinioni. - Dare per scontato che “naturale” significhi “sicuro di default” senza alcuna prova.
- Senza considerare la frequenza con cui i clienti reali lo usano e lo riapplicano.
- Non aggiornare il CPSR dopo aver apportato modifiche alla formula o alla confezione.
I marchi possono evitare costosi ritardi e azioni di controllo pianificando questi problemi e seguendo passo dopo passo le regole del CPSR per le creme idratanti.
Domande frequenti
Q1. Tutte le creme idratanti necessitano di un CPSR?
Sì, tutte le creme idratanti vendute nell’UE devono avere una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici, indipendentemente dal fatto che si tratti di una crema di base o di una formula speciale.
Q2. Quanto tempo ci vuole per testare la sicurezza delle creme idratanti dell’UE?
Possono essere necessarie dalle tre alle sei settimane, a seconda di quanto siano necessari i test di stabilità e microbiologici. Le formulazioni più complicate potrebbero richiedere più tempo.
Q3. Chi può scrivere un CPSR?
Solo un valutatore della sicurezza con una laurea in farmacia, tossicologia o un campo correlato riconosciuto dagli Stati membri dell’UE può compilare la parte B del rapporto.
Q4. Cosa succede se in seguito cambio la confezione o i conservanti?
Devi modificare il CPSR. Il CPSR dice che il rapporto di sicurezza per le creme idratanti deve mostrare la formula e le condizioni attuali.
Q5. Posso vendere la mia crema idratante mentre il CPSR è ancora in corso?
No. È contro la legge vendere creme idratanti nell’UE senza un rapporto di sicurezza completo per i prodotti cosmetici.
Conclusione
Per assicurarti che la tua crema idratante sia pronta per il mercato dell’UE, non bastano una consistenza morbida o una bella confezione. La conformità inizia con un’accurata documentazione degli ingredienti, passa poi ai test di sicurezza per le creme idratanti nell’UE e si conclude con una relazione completa sulla sicurezza dei prodotti cosmetici per le creme idratanti firmata da un valutatore di sicurezza qualificato.
Noi di
Certified Cosmetics.
Il nostro team si assicura che il tuo prodotto sia sicuro, conforme e pronto per i consumatori, individuando le regole del CPSR per le creme idratanti, organizzando i test giusti e scrivendo il rapporto finale.
Per ottenere un aiuto professionale e assicurarti che la tua crema idratante soddisfi tutte le regole dell’UE, vai alla pagina del nostro servizio
pagina del servizio CPSR per i cosmetici.
