In apparenza, la cura delle mani è semplice. Dopo averne applicato un po’, le persone continuano la loro giornata. La storia dei prodotti per la sicurezza è più complessa. Si tratta di prodotti che vengono applicati frequentemente sulla pelle che entra in contatto con acqua, sapone e aria durante la giornata. Questa combinazione aumenta il rischio di irritazione e di esposizione. Contrariamente agli ideali di laboratorio, un solido CPSR per i test della crema per le mani o dell’olio per le cuticole CPSR le condizioni reali della vita quotidiana. In base alla normativa europea, questa guida descrive come un valutatore interpreta la formula, la confezione, i risultati dei test e l’etichetta. Inoltre, descrive come le etichette e le schede saranno modificate dalle nuove normative sugli allergeni del 2026 e del 2028.
Le aziende cercano spesso “CPSR cosmetici” e anticipare un’unica e semplice lista di controllo. La legge richiede più di un semplice elenco. Secondo l’Allegato I del Regolamento (CE) n. 1223/2009, il valutatore esamina due sezioni. La parte A contiene la documentazione completa del prodotto, mentre la parte B contiene il parere sulla sicurezza a supporto delle vendite. Entrambi i componenti devono corrispondere al prodotto finale, non a una bozza di foglio di calcolo, che viene messo a scaffale. Se è prevista una gamma, inizia a pianificare il CPSR come una gamma con confini distinti.
Perché la cura quotidiana delle mani e delle unghie è da considerarsi un leave-on ad alta esposizione?
Le persone usano le creme per le mani più volte al giorno. Le riapplica dopo ogni lavaggio. Spalmano il prodotto su mani e dita. La quantità applicata si accumula nel corso delle ore. Gran parte del prodotto rimane sulla pelle e tocca volti, telefoni, volanti e vestiti. L’olio per cuticole rimane più a lungo su un’area più piccola, ma spesso trasporta una maggiore quantità di profumo in un volume ridotto. Questi modelli aumentano l’esposizione agli allergeni e alle impurità residue. Inoltre, mettono a dura prova il sistema di conservanti delle creme e il controllo dell’ossidazione degli oli.
Dal punto di vista normativo, questo livello di contatto colloca le creme per le mani e gli oli per le cuticole nel gruppo di prodotti leave-on a più alto rischio. Il dossier di sicurezza deve riflettere questo stato di cose con dati dettagliati sull’esposizione, non con ipotesi di massima. Ad esempio, un balsamo per le labbra può essere usato meno spesso nell’arco della giornata, ma le creme per le mani possono arrivare a dieci o più applicazioni. L’uso ripetuto aumenta l’esposizione cutanea cumulativa e richiede un attento calcolo della dose di esposizione sistemica (SED). Negli oli per cuticole, anche piccole gocce possono rilasciare allergeni profumati concentrati che fanno scattare l’obbligo di etichettatura secondo le soglie dell’UE. Trattare queste formule con la stessa cura delle creme per il viso o delle lozioni per il corpo non è facoltativo, ma è richiesto dalla normativa europea sui cosmetici.
Composizione comune e principali fattori di rischio
La maggior parte delle creme per le mani contiene emollienti, umettanti, emulsionanti, acqua e un sistema conservante. Per ottenere un profumo fresco o delicato, molti aggiungono una fragranza. Ogni gruppo ha i suoi punti di forza. Gli emollienti alterano la penetrazione. L’attività dell’acqua è alterata dagli umettanti. Gli emulsionanti possono alterare l’irritazione e modificare le finestre del pH. Muffe, lieviti e batteri devono essere coperti da conservanti per tutta la durata di conservazione. Le fragranze introducono allergeni che causano un’etichettatura di basso livello.
Gli oli per cuticole evitano l’acqua. Utilizzano siliconi, oli vegetali, esteri e antiossidanti. Per la profumazione, alcuni aggiungono oli essenziali. In questo caso, l’ossidazione è al centro dell’attenzione. La luce e l’ossigeno aumentano i livelli di perossido ed eliminano gli odori. Le tracce d’acqua e i lipidi della pelle possono essere riportati nell’impacco dall’applicatore. In questo modo si crea spazio per la crescita sulla superficie del tergicristallo o nelle sue vicinanze. Anche se la base è anidra, il CPSR deve comunque valutare questi percorsi.
Cosa deve contenere il CPSR secondo la legge dell’UE
Un CPSR conforme per la crema per le mani e l’olio per le cuticole CPSR segue l’Allegato I. La struttura non cambia mai, ma le prove all’interno cambiano con la formula.
Parte A: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici
I fatti concreti si trovano nella Parte A. Fornisci la formula quantitativa completa insieme all’INCI e ai nomi commerciali. Per ogni materia prima, aggiungi le specifiche, la purezza e le impurità conosciute. Include i dati fisico-chimici, come le tendenze dei valori di perossido per gli oli e il pH e la viscosità per le creme. Incorpora la compatibilità delle confezioni per entrambi i formati e la microbiologia per le creme. Includere studi di stabilità che supportino le indicazioni di conservazione, il volume di riempimento e l’imballaggio finale. Aggiorna i dati se sostituisci il pennello, il contagocce, il barattolo o la pompa. Nel file deve comparire un’istantanea del prodotto effettivamente confezionato in una data specifica.
Parte B: La valutazione della sicurezza
L’opinione dell’esperto si trova nella Parte B. Per ottenere un margine di sicurezza, il valutatore calcola la dose di esposizione sistemica e la confronta con i dati tossicologici. L’obiettivo accettabile è sempre 100 o più. Il tipo di prodotto, la quantità applicata quotidianamente, la quantità che rimane sulla pelle, la frequenza d’uso e il peso corporeo sono gli elementi da considerare. Anche gli effetti locali, come l’irritazione e la sensibilizzazione, vengono trattati nel parere. Il nome, le credenziali e la data del valutatore sono firmati. Il parere viene trasferito insieme a qualsiasi modifica apportata alla formula o alla confezione.
Esposizione cutanea, SED e MoS per la cura di mani e unghie
In questo caso, la matematica è importante. L’uso quotidiano di una crema è in genere di diversi grammi per mano. Le persone lo dicono spesso. Essendo una crema leave-on, il suo fattore di ritenzione è elevato. A ogni passaggio di pompa, il SED di ogni ingrediente aumenta. Anche se viene applicata una piccola quantità di olio per cuticole, questo può contenere un’alta concentrazione di allergeni della fragranza. Entrambi i casi vengono modellati dal valutatore. Il margine di sicurezza si forma quando la SED e la NOAEL si incontrano. Il valutatore richiede un livello più basso, un’alternativa più sicura o una modifica alle istruzioni d’uso se il MoS scende al di sotto di 100. Il team può modificare rapidamente il margine di sicurezza e modificare le istruzioni d’uso. I team possono apportare modifiche rapide ed evitare congetture utilizzando una matematica chiara.
Gli allergeni dei profumi e l’aggiornamento del 2023 dell’etichettatura dell’UE
Nel 2023, l’UE ha aggiunto altri allergeni alla sua lista. Gli allergeni nei prodotti da lasciare in posa devono avere un prezzo di listino pari o superiore allo 0,001%. I prodotti che si risciacquano devono avere un listino di almeno lo 0,01%. Rispetto al precedente gruppo di 24, il nuovo elenco include molte più sostanze. Il lavoro di rietichettatura è guidato da due date importanti. L’elenco aggiornato al 31 luglio 2026 deve essere seguito dai nuovi prodotti. L’ultimo giorno utile per vendere le vecchie scorte è il 31 luglio 2028. Pianifica il file e la confezione insieme perché le etichette, la grafica e le pagine web richiedono tempo per essere aggiornate.
Tutti gli allergeni presenti nelle fragranze, negli estratti naturali e persino nelle materie prime dovrebbero essere mappati in una crema mani CPSR. crema mani CPSR. Allo stesso modo, un olio per cuticole CPSR dovrebbe includere i limiti della classe IFRA per l’uso continuato. La Parte A dovrebbe contenere una tabella degli allergeni di base. Collega ogni articolo a un certificato del fornitore a livello di lotto. Quando i lotti di assunzione cambiano, questa procedura fa risparmiare ore.
Conservanti e sicurezza microbica delle creme per le mani
Le creme richiedono un metodo collaudato. L’Allegato V contiene l’elenco dell’UE di conservanti approvati, ognuno con delle restrizioni. Comune e consentito fino all’1% è il fenoletanolo. Al giusto pH, gli acidi organici e i loro sali funzionano bene. I multifunzionali e i glicoli a catena corta forniscono un supporto ma non sostituiscono automaticamente un ingrediente attivo autorizzato. Utilizzo Test sull’efficacia dei conservanti per testare l’intero sistema nella confezione reale. Traccia gli organismi A, B, C e D e monitora le diminuzioni del registro nel tempo. Fai riferimento al rapporto di prova della Parte A e conservalo nel PIF.
In passato, il MI e l’MCI hanno causato casi di allergia. L’UE ha fissato un limite dello 0,0015% per i prodotti da risciacquo e ha proibito l’MI nei prodotti da lasciare in posa. Il MI e l’MCI non devono essere utilizzati nelle creme per le mani leave-on. Oggi molti marchi utilizzano sistemi di acidi organici o combinano il fenossietanolo con l’etilesilglicerina. La tua scelta deve superare il PET in base al tipo di emulsione e al pH. Un test al banco in un barattolo di vetro non corrisponde necessariamente a un barattolo a bocca larga o a una pompa. L’ossigeno, le dita dell’utente e lo spazio di testa alterano il risultato.
Gli oli per cuticole hanno bisogno di un conservante?
La maggior parte degli oli per cuticole non ha bisogno di conservanti. Hanno bisogno di antiossidanti e pacchetti intelligenti. Il tocoferolo, l’estratto di rosmarino con un noto contenuto di acido carnosico e i chelanti proteggono dall’ossidazione. Usa confezioni opache o che bloccano i raggi UV. Tieni basso lo spazio di testa. Usa contagocce o pompe che evitino il contatto del pennello con la pelle. Se scegli un pennello, imposta un periodo breve dopo l’apertura o crea un programma di pennelli sostituibili. Controlla la deriva della viscosità e i valori di perossido sotto la luce e il calore. Aggiungi un pannello di sniffing per segnalare le note di spegnimento precoce. Questi passaggi supportano la Parte A e aiutano i team di assistenza clienti a rispondere ai reclami con i dati.
Limiti IFRA e oli comuni ad alto rischio
Numerosi oli per cuticole contengono una nota di agrumi, spezie o fiori. Il linalolo e il limonene ossidano e aumentano il rischio di allergie. Il basilico, i chiodi di garofano e la cannella introducono potenti sensibilizzanti a concentrazioni molto basse. Osserva il IFRA i limiti di prodotto non utilizzati. I certificati IFRA numerati per lotto devono essere conservati nel fascicolo. Crea un Cosmetici CPSR per ogni variante se vendi in set con profumazioni distinte, oppure crea un’opinione di gamma per ogni classe con tetti rigidi. Per evitare che la produzione salga oltre il livello valutato, indica tali limiti sul foglio della formula.
Stabilità, scelta del pacchetto e compatibilità
Il lavoro di stabilità dimostra che il prodotto rimane sicuro e gradevole per tutta la sua durata. Per le creme, traccia l’aspetto, l’odore, il pH, la viscosità e la qualità microbica. Per gli oli, traccia il colore, l’odore, il valore del perossido e l’eventuale crescita di cristalli. Esegui il test nella confezione finale a volume pieno. Aggiungi lo stress da trasporto e il congelamento quando il percorso lo richiede. La scelta della confezione determina l’igiene. Le pompe airless riducono il contatto. I vasetti a bocca larga invitano le dita e necessitano di sistemi robusti, riempimento in camera bianca e consigli d’uso chiari. I contagocce limitano l’ossigeno meglio dei pennelli. Un tappo a vite stretto è meglio di un tappo a scatto largo. Documenta ogni scelta e supportala con i dati.
Gli enti regolatori e i valutatori esaminano anche il tempo in cui il prodotto rimane stabile dopo l’apertura. Il simbolo del periodo dopo l’apertura (PAO) o una data di scadenza fissa devono riflettere i risultati reali dei test, non le ipotesi. Per le creme, gli studi di stabilità accelerata sono spesso condotti a 40 °C, 75% di umidità relativa e in condizioni di esposizione alla luce per simulare lo stress. Per gli oli, l’andamento del valore del perossido e il controllo dell’odore in queste stesse condizioni evidenziano i primi segni di irrancidimento. La registrazione dei risultati della normale conservazione e dello stress dà al valutatore CPSR la certezza che la durata di conservazione dichiarata sia affidabile. Inoltre, aiuta i team del servizio clienti a rispondere alle domande dei consumatori con fatti chiari e documentati.
Sinistri, PIF e CPNP
I fatti devono essere coerenti con le affermazioni. “Dermatologicamente testato” richiede un test e un rapporto effettivi. Per poter essere considerato “ipoallergenico” è necessario un basso contenuto di allergeni e la prova di un patch o di un HRIPT. La dicitura “senza profumo” vieta l’uso di profumi nei supporti delle materie prime e nell’INCI. Il CPSR, i rapporti di stabilità e PET, la dichiarazione GMP, le dichiarazioni di supporto e la grafica della confezione sono tutti contenuti nel Product Information File. Prima di immettere il prodotto sul mercato, è necessario registrarlo sul sito CPNP. Assicurati che le informazioni della Persona Responsabile siano aggiornate. Aggiorna il file e ripassa la Parte B se la formula, la confezione, la richiesta o il fornitore cambiano.
Varianti e quando è necessario più di un CPSR
Le gamme enfatizzano i file di sicurezza, risparmiando spazio sugli scaffali e soddisfacendo i clienti. I livelli di allergeni possono superare la soglia dello 0,001% con un leggero cambiamento di fragranza. Con una nuova miscela di conservanti è possibile superare gli obiettivi di pH e le interazioni con gli attivi. Pianifica il file su una griglia se vendi due tipi di confezioni e quattro profumi. Se i carichi variano, crea un singolo CPSR per la crema mani per ogni profumo. In alternativa, scrivi un’unica opinione sulla gamma che indichi entrambi i tipi di confezione e che contenga un tetto massimo per ogni allergene e conservante. Responsabilizza il gruppo. Tratta un lotto come una nuova variante e richiedi un nuovo parere se supera un limite massimo.
Molti marchi sperano di risparmiare tempo estendendo un’unica valutazione a un’ampia gamma. Questo può funzionare, ma solo se ogni variazione è documentata e giustificata. Una serie di pareri dovrebbe spiegare le condizioni esatte in cui tutte le versioni rimangono sicure, come il carico massimo di fragranze, i limiti di conservanti e i formati di confezionamento. Dovrebbe anche registrare come la persona responsabile terrà traccia della conformità in fase di produzione. Senza questo quadro di riferimento, il dossier si indebolisce ed espone il marchio a sfide normative. Regole chiare nel CPSR proteggono sia la linea di prodotti che la credibilità dell’azienda.
“Crema per le mani secondo il regolamento cosmetico UE” in pratica
La stessa domanda viene posta spesso quando si cerca una crema per le mani regolamentata dalle normative cosmetiche dell’UE. Quali sono i processi che portano a una vendita legittima di un campione di laboratorio? Il percorso segue una rotta rettilinea. Imballare e bloccare la formula. Esegui il PET e la stabilità che corrispondono tra loro. Raccogliere le informazioni IFRA, gli allergeni, le informazioni sulla purezza e le specifiche del fornitore. Parte A della bozza con i numeri reali. Per la parte B, consulta un perito certificato e apporta le revisioni necessarie. Includi l’INCI completo, gli allergeni e le indicazioni, PAO o scadenza, informazioni RP e traccia del lotto nell’artwork del set. Inserisci il PIF. Salva il CPNP. Insegna al servizio clienti le allergie e i reclami. Dopodiché lancia il prodotto.
Domande frequenti
Q1. Ogni profumo della mia linea di creme per le mani richiede un proprio CPSR?
Sì, a condizione che i carichi e gli allergeni varino. Quando il valutatore stabilisce dei limiti rigidi, un’opinione di gamma può coprire più profumi. Durante la produzione, rimani entro questi limiti.
Q2. Posso vendere una crema che presenta MCI o MI?
Non si può lasciare in posa. La legge stabilisce uno 0,0015% di risciacquo e vieta l’MI nel leave-on. Inoltre, l’MCI non è appropriato per il leave-on. Per quanto riguarda il pH e l’impacco, scegli sistemi che superino il PET.
Q3. È necessario un conservante per l’olio per cuticole?
Di solito no. Sono necessari dati di stabilità, una confezione intelligente e antiossidanti. Se usi un pennello, fissa un tempo breve dopo l’apertura e tieni d’occhio i reclami.
Q4. Come devo rispondere all’aggiornamento sugli allergeni per il 2023?
In caso di non utilizzo, elenca gli allergeni allo 0,001%. Entro il 31 luglio 2026, pianifica la rietichettatura dei nuovi articoli. Le scorte devono essere eliminate entro il 31 luglio 2028. Mantenere informazioni aggiornate sugli allergeni dei fornitori.
Q5. Cosa è incluso nel PIF per la cura delle unghie e delle mani
Il CPSR, i rapporti di stabilità e PET, le GMP, le indicazioni di supporto, le etichette e le prove di confezionamento sono tutti conservati nel PIF. Conserva i certificati IFRA e le specifiche del fornitore con i numeri di lotto.
Q6. Che ruolo hanno i termini SEO nella mia strategia di contenuti?
Nei titoli delle pagine, negli H2 e nel meta testo, usa “CPSR per la crema per le mani”, “crema per le mani secondo il regolamento cosmetico dell’UE”, “cosmetici CPSR” e “olio per cuticole CPSR”. Mantieni il testo concreto e organico.
Conclusione
Le creme per le mani e gli oli per le cuticole vengono utilizzati ogni giorno, molte volte al giorno. Questa esposizione costante rende il lavoro sulla sicurezza serio, non opzionale. Un CPSR solido, con dati di test reali, un’etichettatura corretta degli allergeni e confezioni stabili mantiene i prodotti sicuri e conformi alle norme UE. I marchi che preparano i file in anticipo evitano le modifiche dell’etichetta dell’ultimo minuto e i ritardi del mercato.
Da Certified CosmeticsPrepariamo dossier cosmetici completi CPSR per la cura delle mani e delle unghie, supportiamo i dossier informativi sui prodotti e guidiamo i marchi nella notifica CPNP. I nostri esperti pubblicano anche risorse pratiche su allergeni, conservanti ed esposizione cutanea. Puoi leggere di più in i nostri blog oppure inizia con la nostra pagina dei servizi CPSR.
