Unione Europea (UE)
Regolamento: Regolamento (CE) n. 1223/2009 Nell’UE i cosmetici sono strettamente regolamentati dal Regolamento (CE) n. 1223/2009. Questo regolamento garantisce la sicurezza dei prodotti cosmetici prima della loro immissione sul mercato. I requisiti principali includono:
- Fascicolo informativo del prodotto (PIF): I produttori devono mantenere un PIF contenente dati dettagliati sul prodotto, compreso un Cosmetic Product Safety Report (CPSR).
- Persona Responsabile (RP): un RP, con sede nell’UE, è responsabile della conformità del prodotto.
- Requisiti di etichettatura: Gli elementi richiesti per l’etichettatura devono essere presenti nella lingua locale del paese in cui il prodotto verrà immesso e includere informazioni quali l’identità del prodotto, la quantità netta, l’elenco degli ingredienti, le istruzioni per l’uso e le avvertenze.
- Notifica: I prodotti devono essere notificati tramite il portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP) prima di essere venduti nell’UE.
- Sostanze vietate: L’Allegato II, III, IV, V, VI del Regolamento (CE) n. 1223/2009 contiene un elenco di ingredienti vietati e limitati.
Regno Unito (UK)
Regolamento: UK Cosmetics Regulation 2019 (SI 2019/696) A seguito della Brexit, il Regno Unito non aderisce più al regolamento UE sui cosmetici. Il Regolamento Cosmetici del Regno Unito 2019 rispecchia molti requisiti dell’UE ma si applica in modo indipendente:
- Persona Responsabile (RP): una RP con sede nel Regno Unito è obbligatoria per i prodotti venduti in Gran Bretagna (Inghilterra, Scozia e Galles). Per l’Irlanda del Nord, le regole dell’UE si applicano ancora in base al Protocollo dell’Irlanda del Nord.
- Notifica: I prodotti devono essere notificati al portale britannico Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) per la vendita in Gran Bretagna.
- Etichettatura: Le etichette devono riportare l’indirizzo del RP nel Regno Unito e le informazioni richieste sul prodotto.
Stati Uniti (U.S.)
Regolamenti: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) 2022 Negli Stati Uniti, i cosmetici sono regolamentati dalla FDA. Il recente Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) 2022 ha introdotto aggiornamenti significativi all’FD&C Act:
- Elenco dei prodotti: Una persona responsabile deve elencare tutti i prodotti cosmetici commercializzati con l’FDA, compresi gli ingredienti del prodotto, e fornire ogni anno gli aggiornamenti.
- Registrazione della struttura: I produttori e i trasformatori di prodotti cosmetici devono registrare le loro strutture presso l’FDA e rinnovare la registrazione ogni due anni.
- Etichettatura: Le etichette devono contenere l’elenco degli ingredienti, le avvertenze e le informazioni sul produttore.
- Buone pratiche di fabbricazione (GMP): MoCRA richiede la conformità alle GMP per garantire la sicurezza dei prodotti.
- Segnalazione degli eventi avversi: Le aziende sono obbligate a segnalare gli eventi avversi.
Canada
Regolamenti: Food and Drugs Act e Cosmetic Regulations In Canada, i cosmetici sono regolamentati dal Food and Drugs Act e dal Cosmetic Regulations. I punti chiave sono:
- Restrizioni sugli ingredienti: È necessario attenersi a un elenco di ingredienti proibiti o limitati (Hotlist).
- Notifica: I produttori di cosmetici devono inviare un Modulo di Notifica Cosmetica (CNF) a Health Canada entro 10 giorni dalla vendita del prodotto.
- Requisiti per l’etichettatura: Le etichette devono essere bilingue (inglese e francese) e includere informazioni quali l’identità del prodotto, la quantità netta, l’elenco degli ingredienti, le istruzioni per l’uso e le avvertenze.
Turchia
Regolamento: Regolamento sui prodotti cosmetici (Gazzetta Ufficiale n. 25823) La Turchia segue da vicino i regolamenti dell’UE grazie al suo allineamento con gli standard europei:
- Sicurezza dei prodotti: I prodotti devono essere conformi alle valutazioni di sicurezza e devono avere un Product Information File (PIF).
- Persona responsabile: È necessario un RP a livello locale.
- Notifica: I prodotti devono essere registrati nel sistema ÜTS (Product Tracking System) prima di essere immessi sul mercato.
- Requisiti di etichettatura: Le etichette devono essere in lingua turca e includere informazioni quali l’identità del prodotto, la quantità netta, l’elenco degli ingredienti, le istruzioni per l’uso e le avvertenze.
Medio Oriente (GCC)
Regolamento: GCC Cosmetic Technical Regulation (GSO 1943) Nei paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo (GCC), come Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e Qatar, i cosmetici sono regolamentati dal GCC Cosmetic Technical Regulation:
- Sicurezza e qualità: I prodotti devono soddisfare standard di sicurezza, qualità ed efficacia simili a quelli dell’UE.
- Etichettatura: Le etichette devono essere in arabo e includere l’elenco degli ingredienti, la data di produzione e la data di scadenza.
- Notifica: Alcuni paesi, come l’Arabia Saudita, richiedono la registrazione del prodotto presso le autorità locali (ad esempio, la SFDA).
Cina
Regolamento: La normativa cinese sui cosmetici è regolata dal CSAR, che è stato aggiornato nel 2021 per rafforzare gli standard di sicurezza:
- Registrazione pre-market: I cosmetici per usi speciali (ad esempio, tinture per capelli, creme solari) richiedono la registrazione presso la National Medical Products Administration (NMPA).
- Registrazione per i cosmetici generici: I cosmetici di uso generale devono essere depositati ma non richiedono la registrazione.
- Test sugli animali: I test obbligatori sugli animali per i cosmetici importati sono stati allentati se vengono soddisfatte alcune condizioni, promuovendo l’accettazione di metodi di sperimentazione alternativi.
- Etichettatura: Si applicano gli standard di etichettatura cinesi, che richiedono informazioni dettagliate sul prodotto.
