Fizikalno-kemijski parametri proizvoda, kao što su pH, viskoznost, gustoća i boja , igraju važnu ulogu u procjeni sigurnosti proizvoda. Za dobivanje detaljnog izvješća o specifikaciji proizvoda za provođenje procjene sigurnosti potrebni su različiti fizikalno-kemijski laboratorijski testovi. Ovi testovi pružaju informacije o svojstvima proizvoda i koriste se za procjenu stabilnosti, sigurnosti i prikladnosti proizvoda. Analize za izvješće o specifikaciji proizvoda, uključujući potrebne veličine uzoraka, su:

1. Mjerenje pH vrijednosti

Svrha ispitivanja: pH vrijednost proizvoda pokazuje je li formulacija kisela, neutralna ili lužnata. Ovo je bitan parametar, posebno za kozmetičke i farmaceutske proizvode, jer utječe na podnošljivost i stabilnost kože. Previsoka ili preniska pH vrijednost može uzrokovati iritaciju kože ili utjecati na učinkovitost aktivnih sastojaka. Metoda ispitivanja: pH se mjeri kalibriranim pH-metrom, pri čemu se uzorak otapa u prikladnoj otopini ili po potrebi razrjeđuje. Ispitivanje se provodi prema standardiziranim metodama, kao što su ISO 4316 (za vodene otopine) ili ISO 787-9 (za suspenzije i emulzije). Zašto je to važno?

• pH određuje kiselost ili lužnatost proizvoda i utječe na toleranciju kože.
• Netočna pH vrijednost može dovesti do iritacije kože, alergijskih reakcija ili poremećaja kožne barijere.
• Proizvodi za lice i osjetljiva područja trebali bi imati pH vrijednost prilagođenu koži (obično između 4,5 i 7,0).
• Ekstremne pH vrijednosti (npr. niže od 3,5 ili više od 8,5) mogu zahtijevati dodatna toksikološka ispitivanja.

Relevantnost za CPSR: Procjenitelj sigurnosti provjerava je li pH vrijednost prikladna za namjeravanu upotrebu (npr. njega lica, njega tijela ili proizvodi za oči) i uspoređuje je sa znanstvenim podacima o toleranciji kože.Potrebna količina uzorka:25 g/mL

2. Ispitivanje viskoznosti

Svrha ispitivanja: Viskoznost proizvoda određuje koliko će gusta ili rijetka biti tečna. Ključna je za emulzije, gelove, losione i tekuće proizvode jer utječe na primjenu proizvoda, korisničko iskustvo i stabilnost. Previsoka viskoznost može smanjiti mazivost, dok preniska viskoznost može dovesti do neželjenog tečenja. Metoda ispitivanja: Viskoznost se mjeri viskozimetrom, kao što je rotacijski viskozimetar (npr. Brookfieldov viskozimetar) ili kapilarni viskozimetar, ovisno o prirodi proizvoda. Mjerenje se provodi na standardiziranoj temperaturi kako bi se smanjila varijabilnost. Zašto je to važno?

• Viskoznost određuje primjenu i sigurnost proizvoda.
• Preniska viskoznost može dovesti do nekontrolirane primjene, na primjer u kremama ili losionima za oči, čime se povećava rizik od iritacije.
• Prekomjerno visoka viskoznost može utjecati na ponašanje oslobađanja aktivnih sastojaka, čime se ugrožava učinkovitost proizvoda.
• Određene formulacije zahtijevaju specifičnu viskoznost kako bi se osigurala stabilnost i učinkovitost.

Relevantnost za CPSR: Procjenitelj sigurnosti procjenjuje je li viskoznost prikladna za kategoriju proizvoda i postoje li rizici pri normalnoj uporabi.Potrebna količina uzorka:100 g/mL

3. Mjerenje gustoće

Svrha ispitivanja: Gustoća proizvoda definirana je kao masa po jedinici volumena i važan je parametar za kontrolu kvalitete i izračun doziranja. Utječe na izbor pakiranja i raspodjelu proizvoda u boci ili tubi. Ispitivanje gustoće posebno je relevantno za tekuće i polutekuće formulacije. Metoda ispitivanja: Gustoća se određuje vaganjem poznatog volumena uzorka na kontroliranoj temperaturi. To se često provodi pomoću piknometra ili digitalnog denzitometra prema standardiziranim metodama kao što je ISO 2811-1. Zašto je to važno?

• Gustoća pomaže u određivanju doze po primjeni, što je relevantno za izračune izloženosti.
• Doprinosi procjeni stabilnosti proizvoda. Promjene gustoće mogu ukazivati ​​na odvajanje faza ili razdvajanje.
• Utječe na izbor ambalaže i može igrati ulogu u procjeni rizika udisanja finih sprejeva ili aerosola.

Relevantnost za CPSR: Procjenitelj sigurnosti koristi vrijednost gustoće u izračunima izloženosti kako bi utvrdio koliko proizvoda završava na koži ili u dišnim putovima i ostaje li to unutar sigurnih granica.Potrebna količina uzorka:100 g/mL

4. Analiza boja

Svrha ispitivanja: Boja proizvoda ključni je parametar za estetiku i konzistentnost robne marke. Analize boja provode se kako bi se odredila točna nijansa, intenzitet i ujednačenost proizvoda te osigurala konzistentnost serije. Odstupanja u boji mogu ukazivati ​​na nestabilnost ili probleme s kvalitetom. Metoda ispitivanja: Boja se analizira spektrofotometrom ili kolorimetrom, koji mjeri refleksiju ili propuštanje svjetlosti kroz uzorak. To se može usporediti sa standardnom referencom kako bi se osigurala konzistentnost. Zašto je to važno?

• Konzistentnost boje pokazatelj je stabilnosti proizvoda. Promjena boje može ukazivati ​​na oksidaciju ili degradaciju sastojaka.
• To je relevantno za procjenu pigmenata i bojila, koji podliježu posebnim propisima (npr. odobreni CI brojevi u Prilogu IV. EZ 1223/2009).
• Neželjene promjene boje mogu ukazivati ​​na rast mikroba ili kemijsku razgradnju.

Relevantnost za CPSR: Procjenitelj sigurnosti provjerava jesu li korištene boje sigurne i dopuštene te da tijekom skladištenja proizvoda ne dolazi do neočekivanih reakcija koje bi mogle ugroziti sigurnost proizvoda. Potrebna količina uzorka: 50 g/mL