Certains produits, en particulier ceux qui prétendent arrêter la chute des cheveux ou favoriser une nouvelle pousse, se situent dans une zone grise. Le type de produit dont il s’agit dépend du fait qu’il est principalement destiné à des fins cosmétiques (apparence) ou médicinales (physiologiques). Ce blog explique comment le règlement européen 1223/2009 évalue ces types de produits, en se référant au manuel Borderline de la Commission européenne. Il explique également comment Certified Cosmetics aide les marques avec le service CPSR pour les cosmétiques destinés aux soins capillaires et les évaluations cosmétiques limites pour s’assurer qu’elles sont entièrement conformes.
Qu’est-ce qu’un produit cosmétique au sens de la législation européenne ?
Le règlement (CE) n° 1223/2009 indique qu’un produit cosmétique est une substance ou un mélange destiné à être appliqué sur l’extérieur du corps pour le nettoyer, le parfumer, en modifier l’aspect, le protéger ou le maintenir en bon état.
Les cosmétiques pour le soin des cheveux comprennent les shampooings, les après-shampooings, les masques et les sérums pour le cuir chevelu qui améliorent l’apparence des cheveux, les rendent plus agréables au toucher ou plus faciles à coiffer sans modifier leur fonctionnement biologique. Un produit cosmétique pour la croissance des cheveux n’entre dans ce groupe que si ses effets se limitent à améliorer l’apparence des cheveux, par exemple en les rendant plus épais, moins susceptibles de se casser ou plus brillants. Mais si le produit affirme qu’il peut stimuler les follicules pileux, restaurer la croissance des cheveux dans les zones chauves ou modifier le fonctionnement du cuir chevelu, il pourrait être classé comme un médicament. La différence ne réside pas seulement dans l’allégation, mais aussi dans la façon dont le produit agit pour obtenir l’effet.
Guide du manuel de l’UE sur les zones frontalières
Le manuel de la Commission européenne sur les frontières traite spécifiquement des “Produits pour la croissance des cheveux ou la réduction de la chute des cheveux” (section 3.3.9). Elle précise que les produits qui prétendent agir en stimulant la croissance des cheveux ou en empêchant leur chute peuvent soulever des doutes quant à leur classification. “Les produits qui prétendent améliorer l’apparence des cheveux, par exemple en les rendant plus épais ou plus fournis, sont des cosmétiques. Les produits qui agissent sur la racine des cheveux ou influencent les fonctions physiologiques du cuir chevelu peuvent être considérés comme des médicaments.”
Ces conseils mettent l’accent sur l’intention et la présentation du produit.
- Si une lotion ou un sérum donne aux cheveux une apparence plus volumineuse en les enrobant ou en les conditionnant, il entre dans le cadre des cosmétiques.
- Si elle stimule le follicule pileux, affecte le métabolisme cellulaire ou restaure la croissance, elle passe dans le domaine médicinal.
Ainsi, deux formulations contenant des ingrédients similaires peuvent être classées différemment en fonction de leur concentration, de leurs revendications et de leur langage marketing, un exemple parfait de la raison pour laquelle l’évaluation cosmétique limite pour les produits contre la perte de cheveux est essentielle avant la mise sur le marché.
Critères de classification des produits de croissance des cheveux
Les organismes de réglementation examinent plusieurs éléments à la fois pour décider si un produit est un cosmétique ou un médicament. Cette classification ne repose pas sur un seul élément, comme la liste des ingrédients ou une seule allégation. Elle se fonde plutôt sur l’aspect général du produit, sur son mode d’action et sur les raisons scientifiques qui le justifient. L’approche de l’UE est holistique, ce qui signifie qu’elle examine chaque élément de l’identité du produit, comme les allégations figurant sur l’emballage, le mode d’action du produit, la quantité d’ingrédients actifs, la sensation qu’il procure et même le langage utilisé dans les documents de marketing.
Cet examen approfondi est très important car les allégations concernant la perte et la croissance des cheveux mélangent souvent les objectifs cosmétiques et médicaux. Un produit qui donne l’impression que les cheveux sont plus denses ou plus épais peut toujours être cosmétique, mais un produit qui dit qu’il agit sur la physiologie du cuir chevelu, stimule l’activité folliculaire ou restaure les modèles de croissance sera probablement considéré comme médicinal. Les marques doivent donc réfléchir non seulement à ce que font leurs produits, mais aussi à la façon dont elles parlent de ces choses aux clients. La bonne classification a un impact direct sur la documentation du produit, les exigences des RCDP et la possibilité de le vendre légalement en vertu du règlement sur les cosmétiques.
Fonction prévue
Si l’objectif principal est d’améliorer l’apparence des cheveux, par exemple en les rendant moins susceptibles de se casser ou en les faisant paraître plus épais, le produit est toujours cosmétique. S’il est indiqué qu’il peut aider les cheveux à repousser, les empêcher de tomber ou faire pousser de nouveaux follicules, il a un but médicinal.
Mode d’action
Les produits capillaires pour cosmétiques agissent à l’extérieur en hydratant, en renforçant ou en enrobant la tige du cheveu. Les produits médicinaux agissent sous la surface en modifiant les fonctions biologiques ou métaboliques, comme l’augmentation du flux sanguin vers le cuir chevelu ou la modification de l’activité des follicules pileux.
Ingrédients et concentrations
L’ajout de minoxidil, de caféine en grande quantité ou d’extraits botaniques actifs qui modifient le fonctionnement du cuir chevelu peut rapprocher un produit d’un médicament. L’UE examine à la fois les ingrédients et la façon dont ils sont utilisés dans la formulation.
Réclamations et présentation
Des expressions telles que “réduit l’apparence des cheveux clairsemés” ou “soutient la densité des cheveux” suggèrent un objectif cosmétique, tandis que “stimule la nouvelle croissance” ou “traite la chute des cheveux” impliquent une intention thérapeutique. Les visuels ressemblant à des produits pharmaceutiques peuvent également influencer l’interprétation.
Ces distinctions soulignent pourquoi classification des produits cosmétiques Soins capillaires UE nécessite à la fois une bonne connaissance de la réglementation et un contrôle précis des allégations.
Le rôle des cosmétiques certifiés dans la conformité aux frontières
Chez Certified Cosmetics, nous aidons les marques à naviguer dans ces frontières subtiles mais critiques. Notre équipe d’experts en réglementation veille à ce que tes produits de croissance des cheveux ou anti-chute soient correctement classés, documentés et introduits en toute sécurité sur le marché.
Nos principaux services sont les suivants :
- Service CPSR Soins capillaires cosmétiques : Préparation du rapport sur la sécurité des produits cosmétiques, évaluation des données toxicologiques, des scénarios d’exposition, et garantie que le produit répond aux normes de sécurité en vertu du règlement 1223/2009.
- Évaluation cosmétique à la limite de l’acceptable Produits contre la chute des cheveux: Une analyse scientifique et juridique des revendications, de la formulation et de la fonction prévue pour déterminer si ton produit peut être qualifié de cosmétique ou de médicament.
- Examen des étiquettes et des revendications: S’assurer que le matériel de marketing, l’emballage et le contenu numérique utilisent un langage conforme aligné sur les directives de l’UE.
- Classification des produits cosmétiques EU Hair Care: Conseils sur l’ensemble du processus de classification, du concept au lancement sur le marché, y compris l’assistance pour notification CPNP et documentation PIF.
En combinant l’évaluation scientifique et l’expertise juridique, Certified Cosmetics minimise les risques de classification et renforce les bases réglementaires de ton produit.
Pourquoi la classification est-elle importante ?
Pour les marques de soins capillaires, une classification correcte détermine tout, depuis le libellé de l’étiquette et la liberté de commercialisation jusqu’au type de documentation de sécurité requis. Une mauvaise classification peut entraîner un retrait du marché, des pénalités ou une atteinte à la réputation.
Une évaluation cosmétique frontalière claire protège non seulement contre ces risques, mais renforce aussi la crédibilité de ta marque. Elle garantit que ton Produits cosmétiques pour la croissance des cheveux UE sont soutenus par la documentation, l’étiquetage et l’enregistrement corrects dans le portail de notification des produits cosmétiques (PCNP).
Avec la bonne stratégie de conformité, les marques peuvent communiquer en toute confiance des avantages tels que des cheveux plus forts, plus épais et d’apparence plus saine sans tomber dans les allégations médicales.
Principaux enseignements
- Les produits de soins capillaires qui améliorent l’apparence (brillance, volume, maniabilité) sont des cosmétiques.
- Les traitements contre la perte de cheveux qui prétendent stimuler les follicules ou restaurer la croissance sont médicinaux.
- Le mode d’action et le libellé de l’allégation déterminent la classification en vertu du règlement de l’UE 1223/2009.
- Cosmétiques certifiés offre un service spécialisé de RCSP et d’évaluation cosmétique limite pour les produits de soins capillaires afin d’en assurer la conformité et la sécurité.
Une classification correcte n’est pas seulement une formalité juridique, c’est une marque de transparence et de responsabilité. En comprenant comment l’UE différencie les allégations cosmétiques et médicinales dans le contexte de la classification des produits cosmétiques Soins capillaires UE, ta marque peut innover en toute confiance, fournir des résultats efficaces et maintenir une conformité réglementaire totale, du stade de développement le plus précoce jusqu’au lancement sur le marché.
Questions fréquemment posées
Q1. Tous les produits de croissance capillaire sont-ils considérés comme des médicaments dans l’UE ?
Pas toujours. Les cosmétiques sont des choses qui ne font qu’améliorer ton apparence, comme rendre tes cheveux plus volumineux ou plus forts. Les produits médicinaux sont seulement ceux qui disent qu’ils peuvent aider à faire pousser les cheveux ou les faire revenir.
Q2. De quels documents as-tu besoin pour les produits de soins capillaires ?
Tous les produits cosmétiques doivent faire l’objet d’un rapport CPSR, d’un fichier PIF et d’une notification CPNP. Cosmétiques certifiés t’aide dans toutes les étapes de la préparation et de la soumission.
Q3. Comment Certified Cosmetics peut-elle aider les produits contre la chute des cheveux qui sont à la limite ?
Nous examinons ta formulation et tes revendications par le biais d’évaluations cosmétiques limites pour nous assurer que ton produit répond à la définition d’un cosmétique et qu’il est conforme aux normes de l’UE.
Q4. Que se passe-t-il si un produit est classé dans la mauvaise catégorie ?
Il peut être retiré du marché de l’UE ou recevoir une nouvelle étiquette en tant que médicament, ce qui nécessite une autorisation de mise sur le marché. Une classification correcte dès le début peut t’aider à éviter ces résultats coûteux.
Conclusion
La frontière entre les produits capillaires cosmétiques et médicinaux est délicate mais clairement définie au sein de la réglementation européenne. Que ta marque développe un Produit cosmétique pour la croissance des cheveux UE ou un sérum revitalisant, la conformité commence par une classification précise.
Chez Certified Cosmetics, notre mission est de soutenir le lancement de produits sûrs, transparents et innovants grâce à services CPSR, Les évaluations de produits cosmétiques à la limite de l’étiquetage et les conseils d’experts en matière de classification des produits cosmétiques de l’UE. En restant alignée sur les exigences réglementaires dès le départ, ta marque peut proposer des solutions de soins capillaires de confiance qui répondent à la fois aux attentes des consommateurs et aux normes de conformité de l’UE.
