Le marché des crèmes solaires dans l’Union européenne connaît une croissance rapide car de plus en plus de personnes prennent conscience de l’importance de protéger leur peau des rayons UV, de rester jeune et de conserver une peau saine. Mais avant de commencer à fabriquer ou à vendre de la crème solaire, tu dois savoir que la vente dans l’Union européenne est plus qu’une simple opportunité commerciale, c’est une obligation légale.
Ce guide te montrera comment commencer à vendre des produits cosmétiques solaires dans l’UE, du début à la fin. Nous parlerons de tout, de ce que dit la loi sur les écrans solaires aux tests de FPS, CPSR, CPNPet règles d’étiquetage.
Comprendre le règlement européen sur les cosmétiques (CE) n° 1223/2009
Règlement (CE) n° 1223/2009 est la principale loi qui régit la vente des produits cosmétiques dans l’UE, y compris les écrans solaires. Cette règle stipule qu’un produit cosmétique est une substance ou un mélange destiné à être appliqué sur différentes parties du corps pour les nettoyer, les parfumer, en modifier l’aspect, les protéger, les maintenir en bon état ou fixer les odeurs corporelles.
La principale fonction de la crème solaire est de te protéger des rayons UV. Cette règle stipule que tout écran solaire qui dit protéger contre les rayons UV, comme “FPS 30” ou “protection à large spectre”, doit répondre à toutes les normes de sécurité des cosmétiques.
L’annexe VI de cette loi l’annexe VI est très important. Elle répertorie tous les filtres UV qui peuvent être utilisés sans danger dans les cosmétiques et les concentrations les plus élevées qui peuvent être utilisées sans danger. Ton produit ne peut pas être vendu dans l’Union européenne s’il ne contient pas de filtre UV figurant sur cette liste ou s’il en contient trop.
Classer correctement ton produit de protection solaire
Tu dois d’abord classer ton produit dans la bonne catégorie. Les écrans solaires sont considérés comme des cosmétiques dans l’UE, et non comme des produits médicaux, sauf s’ils indiquent qu’ils sont destinés à un usage médical.
Pour t’assurer que ton produit est un produit cosmétique :
- Ne fais pas d’affirmations telles que “prévient le cancer de la peau” ou “traite les coups de soleil”.
- Respecte les règles relatives à l’étiquetage des FPS et des UVA qui sont autorisées par la loi.
- Assure-toi que le but principal est de protéger la peau en termes cosmétiques.
La Commission européenne affirme également que les étiquettes des FPS doivent être les mêmes pour tous les produits (par exemple, “FPS 15”, “FPS 30” et “FPS 50+”) afin que les gens ne se trompent pas.
Liste de contrôle de conformité avant l’entrée sur le marché
Vérification des ingrédients et approbation des filtres UV
Toutes les crèmes solaires vendues dans l’UE doivent contenir uniquement des filtres UV figurant à l’annexe VI du règlement (CE) n° 1223/2009. l’annexe VI du règlement (CE) n° 1223/2009. Il s’agit notamment de filtres chimiques comme l’octocrylène et de filtres physiques (minéraux) comme le dioxyde de titane.
La liste des ingrédients de ton produit doit :
- Respecte les règles de dénomination établies par l’INCI (Nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques).
- Ne contient pas de substances de l’annexe II ou de l’annexe III qui sont interdites ou limitées.
- Assure-toi que les filtres UV ne sont utilisés qu’aux niveaux autorisés.
La base de données CosIng peut t’aider à t’assurer que tes ingrédients sont sûrs.
Normes de test et d’efficacité du FPS
L’une des choses les plus importantes que tu puisses faire pour vendre une crème solaire est de montrer qu’elle fonctionne comme promis. La recommandation 2006/647/CE de la Commission européenne indique à l’UE comment tester et étiqueter les produits de protection solaire. Tu peux lire l’intégralité de la recommandation ici.
Ta crème solaire doit passer à travers :
- Méthodes normalisées pour tester le FPS afin de s’assurer que le niveau de protection contre les UVB est suffisant.
- Test UVA, in vitro ou in vivo, pour s’assurer que la protection UVA représente au moins un tiers de la valeur SPF indiquée sur l’étiquette.
- Teste la résistance à l’eau, si elle figure sur l’étiquette.
La recommandation comprend également des règles importantes pour :
- L’étiquetage correct des valeurs SPF, telles que SPF 15, SPF 30, et SPF 50+.
- Quand tu pourras apposer le logo de l’UVA sur les emballages
- Des instructions claires sur la façon d’utiliser et de réappliquer le produit pour éviter de désorienter les clients.
Seuls les laboratoires certifiés peuvent effectuer des tests de FPS et d’UVA en utilisant des méthodes éprouvées comme ISO 24443:2021 ou quelque chose de similaire. Si les résultats de ces tests ne confirment pas tes affirmations, tu pourrais être confronté à un rejet réglementaire ou à un rappel de produit.
Création du fichier d’information sur le produit (PIF) et des CPSR
Tu dois constituer un dossier complet d’information sur le produit (PIF). dossier d’information sur le produit (PIF) avant de pouvoir vendre ta crème solaire dans l’UE. Les autorités de l’UE doivent pouvoir accéder facilement à ce dossier, qui doit comprendre :
Description du produit
- CPSR : Cosmetic Product Safety Report (Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques)
- Preuve de bonnes pratiques de fabrication (GMP)
- Preuve des affirmations concernant les effets (comme les résultats des tests SPF)
- Copie et illustrations pour l’étiquette
- Déclaration sur les tests sur les animaux
Le CPSR est la partie la plus importante et comporte deux parties :
Partie A : Informations sur la sécurité des produits cosmétiques, telles que les informations sur les ingrédients, les données d’exposition et les profils toxicologiques.
Partie B : une évaluation de la sécurité du produit cosmétique, signée par un évaluateur de sécurité qualifié.
Le RCSP doit contenir des informations sur la toxicité des filtres UV et des liens vers les résultats des tests SPF pour les crèmes solaires. Cosmétiques certifiés peut t’aider à rassembler et à réviser tous les documents relatifs au RCSP et au FRP.
Désigner une personne responsable (PR) dans l’UE
Chaque cosmétique vendu dans l’UE doit avoir une personne responsable (PR) basée dans l’UE. Cette personne ou entité juridique est chargée de :
- S’assurer que le produit est conforme aux règles de l’UE
- Mettre le FIP à disposition pendant dix ans
- Traitement des alertes du PCNP
- Prendre des mesures pour résoudre les problèmes qui se présentent
Tu dois faire appel à un RP externe si tu n’es pas dans l’Union européenne. Certified Cosmetics propose des services de RP pour faciliter l’entrée des marques non européennes sur le marché.
Protocole du Portail de notification des produits cosmétiques (PNPC)
Avant que ta crème solaire ne soit mise en vente, l’étape suivante consiste à l’enregistrer auprès du Portail de notification des produits cosmétiques (PNPC)). Les autorités de l’UE doivent utiliser cette plateforme en ligne pour garder une trace des produits cosmétiques.
Pour t’inscrire :
- Crée un compte ou donne la permission à ton RP
- Télécharge des informations sur le produit, comme son nom, sa fonction et sa catégorie.
- Ajoute une photo du produit et des informations sur son emballage.
- Merci d’envoyer la liste INCI et les numéros de référence.
- Obtenir un identifiant de notification CPNP
Tu n’as pas besoin d’attendre l’approbation ; le simple fait de recevoir la notification suffit. Cependant, tu ne peux pas vendre le produit tant que cette étape n’est pas terminée.
Certification BPF et règles d’étiquetage
La norme ISO 22716:2007 stipule que la fabrication des produits de protection solaire doit respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Cela permet de s’assurer que les normes de qualité et d’hygiène des produits sont toujours les mêmes.
Tes étiquettes doivent également comporter :
- Nom et utilisation du produit
- Contenu nominal (par exemple 50ml)
- Date de durabilité minimale (ou symbole PAO)
- Précautions et avertissements
- Ingrédients (au format INCI)
- Numéro du lot
- Nom et adresse européenne de la personne responsable
Les étiquettes des crèmes solaires ne peuvent pas mentionner des choses comme “écran solaire”, “protection à 100 %” ou “résistant à la transpiration”. Tu ne peux faire que des affirmations qui sont étayées par des données de test sur le FPS et les UVA.
Stratégie de marché : Positionner ta crème solaire dans l’UE
Taille du marché et tendances de croissance
D’ici 2024, le marché européen des crèmes solaires devrait représenter plus de 2,5 milliards d’euros. Cette croissance sera stimulée par des températures plus élevées, une plus grande sensibilisation au cancer de la peau et un désir de soins de la peau de haute qualité.
Les gens recherchent des produits avec FPS qu’ils peuvent utiliser tous les jours, et pas seulement des écrans solaires pour la plage. De nombreux marchés de l’Union européenne constatent une augmentation des recherches de termes tels que “crème hydratante avec FPS”, “crème solaire teintée” et “FPS minéral”.
Préférences des consommateurs et formats de produits
Aujourd’hui, les gens veulent plus qu’une simple protection contre les UV. Voici quelques-unes des caractéristiques les plus populaires des produits :
- Des formules qui n’obstruent pas les pores et qui sont légères.
- Un emballage sans danger pour les récifs coralliens et l’environnement.
- Prétendre être végétalien et ne pas faire de mal aux animaux
- Peut faire plus d’une chose (comme protéger contre les rayons UV et lutter contre le vieillissement).
Il y a aussi plus de types de produits disponibles, comme les sprays, les gels, les poudres et les bâtons, qui deviennent de plus en plus populaires, surtout chez les jeunes.
Stratégie en matière d’étiquettes et d’allégations
Pour commercialiser ton produit, tu dois être clair et cohérent et suivre les règles. Assure-toi que les niveaux de protection SPF et UVA sont clairs. Ne fais que des affirmations qui sont étayées par des résultats de tests.
Ne t’en approche pas :
- “Crème solaire”
- “Imperméable” (utilise “résistant à l’eau” si tu l’as testé).
- “Protection toute la journée”
Utilise plutôt les éléments suivants :
- “FPS 30 – protection à large spectre”
- “Logo UVA” (si les critères sont remplis)
- “Testé sur la peau” (si des données cliniques le confirment).
FAQ : Vendre des crèmes solaires dans l’UE
Q1. Ai-je besoin d’un CPSR différent pour chaque type de FPS ?
Oui. Tu as besoin d’une entrée CPSR et PIF différente pour chaque version de ta formule de crème solaire, par exemple SPF 15, 30 ou 50+.
Q2. Peut-on tester les FPS sur les animaux ?
Non. L’Union européenne n’autorise pas les tests sur les animaux pour les produits cosmétiques. Il doit y avoir d’autres moyens de tester les FPS sans faire appel aux animaux.
Q3. Peut-on vendre des crèmes solaires fabriquées en dehors de l’Union européenne ?
Oui, mais seulement si tu choisis une personne responsable dans l’UE, si tu enregistres ton produit auprès du PCNP et si tu respectes toutes les règles de sécurité et d’étiquetage.
Q4. Combien de temps faut-il pour tout mettre en ordre ?
Cela prend généralement de 4 à 8 semaines, en fonction du temps nécessaire au CPSR pour examiner les documents, de la fréquence des tests de laboratoire et de l’état de préparation des documents.
Q5. Où puis-je me rendre pour faire des tests de FPS ?
Certified Cosmetics peut t’aider à trouver des laboratoires approuvés par l’UE qui effectuent des tests de FPS, d’UVA et de résistance à l’eau.
Conclusion : Prêt à lancer ta gamme de FPS ?
Si tu connais les règles et que tu suis les bonnes étapes, tu peux vendre des crèmes solaires dans l’UE, même si c’est la première fois que tu le fais. Il y a de nombreuses étapes, telles que la limitation des filtres UV, les tests de SPF, le CPSR et l’étiquetage, mais chacune d’entre elles permet de s’assurer que le produit est sûr et que les consommateurs peuvent lui faire confiance.
Besoin d’aide avec ton PIF ou ton CPSR ? Commence par utiliser Cosmétiques certifiés. Tu as besoin de plus de guides sur la façon de suivre les règles ? Explore nos articles de blog.
