De HEMA Detectie Test is een gespecialiseerde laboratoriumanalyse die wordt gebruikt om 2-Hydroxyethyl Methacrylaat (HEMA) in cosmetica- en nagelproducten te detecteren en kwantificeren. HEMA is een methacrylaat monomeer dat vaak voorkomt in gelnagellakken, builder gels, base coats en UV/LED-uithardende nagelsystemen, maar het is ook een van de bekendste huidsensibilisatoren in nagelcosmetica.

Doel van de test

Het doel van de HEMA Detectie Test is om vast te stellen of een product HEMA bevat en, indien aanwezig, om de concentratie nauwkeurig te meten. De test is essentieel voor naleving van de regelgeving, consumentenveiligheid en markttoegang, vooral in de Europese Unie waar strenge beperkingen gelden voor het gebruik van HEMA.

Achtergrond regelgeving

Volgens EU Cosmetische Verordening (EG) nr. 1223/2009 is HEMA geclassificeerd als een beperkte stof en mag het alleen onder specifieke voorwaarden worden gebruikt. Het is verboden in producten die bedoeld zijn voor consumentengebruik op de huid, zoals leave-on cosmetica, en is alleen toegestaan in nagelproducten voor professioneel gebruik als aan strikte etiketterings- en gebruiksvoorwaarden wordt voldaan.

Vanwege het sterke sensibiliserende vermogen controleren autoriteiten in de EU nagelproducten nauwgezet op het gehalte aan HEMA. Producten die niet of te veel HEMA blijken te bevatten, kunnen uit de handel worden genomen, teruggeroepen of import worden geweigerd.

Waarom HEMA detectie belangrijk is

• Veiligheid voor de consument: HEMA is een belangrijke oorzaak van contactdermatitis en allergische reacties bij nagelstylisten en consumenten.

• Naleving van regelgeving: Bevestigt of een product voldoet aan de EU-wetgeving voor cosmetica en beperkingen voor professioneel gebruik.

• Verificatie van etiketten: Zorgt voor een correcte ingrediëntendeclaratie en waarschuwingen voor professioneel gebruik.

• Markttoegang: Vereist door distributeurs, retailers en autoriteiten voor het op de EU-markt brengen van nagelproducten.

• Kwaliteitscontrole: Detecteert vervuiling van grondstoffen of inconsistenties in de formulering.

Methodologie

De HEMA detectietest wordt uitgevoerd met behulp van zeer gevoelige analytische technieken:

• Hoge prestatie vloeistofchromatografie (HPLC)

• Gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS)

• Vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS/MS)

Deze methoden maken precieze identificatie en kwantificering van HEMA mogelijk, zelfs bij spoorniveaus, waardoor betrouwbare controle op naleving mogelijk is.

Testprocedure

1. Er wordt een representatief monster van het nagelproduct (gellak, base coat, builder gel, etc.) verzameld.

2. Het monster ondergaat een oplosmiddelextractie om monomeren en methacrylaatverbindingen te isoleren.

3. Het extract wordt geanalyseerd met gevalideerde chromatografische methoden.

4. HEMA wordt geïdentificeerd door vergelijking met gecertificeerde referentiestandaarden.

5. Kwantitatieve resultaten worden berekend en getoetst aan voorgeschreven drempelwaarden.

Resultaten en rapportage

Het laboratoriumrapport bevat meestal:

• Bevestiging van aan- of afwezigheid van HEMA

• Kwantitatieve concentratieresultaten (mg/kg of % w/w)

• Methode detectiegrenzen en analytische onzekerheid

• Verwijzing naar toepasselijke EU cosmetische regelgeving

• Conformiteitsverklaring die aangeeft of het product voldoet aan de wettelijke eisen

Typische toepassingen

• UV/LED gelnagellakken

• Bouw- en modelleergels

• Basislakken en hechtsystemen

• Nagelverharders en primers

• Grondstofcontrole voor fabrikanten van nagelproducten

Waarom deze test belangrijk is

HEMA is een van de meest gecontroleerde ingrediënten in nagelcosmetica vanwege het hoge risico op overgevoeligheid. De HEMA Detectie Test biedt fabrikanten, importeurs en verantwoordelijke personen duidelijk, verdedigbaar bewijs dat hun producten veilig zijn, voldoen aan de voorschriften en geschikt zijn voor de beoogde markt.

Deze test wordt vaak opgenomen als onderdeel van een breder nalevingspakket voor nagelproducten, naast TPO-detectie, allergeenscreening, veiligheidsbeoordeling (CPSR) en PIF-documentatie, om ervoor te zorgen dat het product volledig gereed is voor de EU-markt.