Als je een productlijn maakt met verschillende kleuren, geuren of verpakkingsgroottes, is een veel voorkomende vraag of je voor elke versie een apart Cosmetic Product Safety Report (CPSR) nodig hebt. Het antwoord hangt af van je formulering, niet van hoeveel SKU’s je hebt.
De CPSR begrijpen: wat eronder valt en waarom het belangrijk is
Volgens EU-verordening 1223/2009is het tegen de wet om geen Cosmetisch Productveiligheidsrapport (CPSR) te hebben.. Het doel is om ervoor te zorgen dat alle cosmetica die in de EU worden verkocht veilig zijn voor mensen. Het CPSR heeft informatie over de toxiciteit van de ingrediënten, hun evaluaties, hun microbiologische beoordelingen en hun stabiliteit.
Een CPSR kijkt alleen naar de formule van een product, niet naar de merknaam, grootte of marketing. Dat betekent dat twee zepen met dezelfde formule maar verschillende namen niet apart getest hoeven te worden, tenzij de ingrediënten veranderen.
Wat is een Variant in CPSR Cosmetics?
In cosmetica betekent een “variant” meestal een product dat dezelfde basisformule heeft maar op een bepaalde manier anders is, zoals geur, kleur of grootte. Het hangt af van hoe de verschillen het toxicologische profiel van het product veranderen of voor deze veranderingen een nieuwe CPSR nodig is.
Het is mogelijk om varianten die dezelfde formule gebruiken te groeperen onder één CPSR, maar niet altijd. Zo kun je dat zien.
Wanneer is één CPSR genoeg?
Dezelfde formule, verschillende maten
Je hebt maar één CPSR nodig als je product er in verschillende formaten is, zoals 50ml, 100ml of 250ml, maar de formule en verpakkingsmaterialen hetzelfde zijn. De hoeveelheid van het product verandert niets aan de veiligheidsbeoordeling, tenzij de manier waarop het product is verpakt iets verandert aan de manier waarop het wordt bewaard of gebruikt.
Gedeelde basisformule met optionele kleurstoffen
Voor kleurencosmetica zoals oogschaduwpaletten, foundations en lippenstiften met de vermelding “Kan bevatten” op het ingrediëntenetiket (bijvoorbeeld: Kan bevatten: CI 77491, CI 77492, CI 77499) kun je meestal één CPSR delen. Deze producten hebben allemaal dezelfde basisformule, maar ze zijn er in verschillende kleuren of verschillende kleurpercentages zodat je ze op verschillende manieren kunt gebruiken.
Deze groepering werkt niet voor dingen zoals zeepbroden of badbommen. Daar wordt elke kleurvariant meestal gezien als een andere formule en moet deze apart worden getest.
Gebundelde producten of kits met vooraf beoordeelde artikelen
Je hebt geen nieuwe CPSR nodig voor kits of cadeausets die bestaan uit artikelen die afzonderlijk zijn getest als de oorspronkelijke formuleringen hetzelfde blijven. Een vakantiedoos met drie lippenbalsems die afzonderlijk zijn gecertificeerd, kan bijvoorbeeld de huidige CPSR’s gebruiken om er zeker van te zijn dat de regels worden nageleefd.
Wanneer een afzonderlijk CPSR nodig is
Dezelfde formule, verschillende geuren (bijv. geparfumeerde zeep of lotions)
Het veranderen van de geur van een product is niet alleen een verandering in branding; het verandert ook het chemische en allergene profiel van het product. Vaak zitten er verschillende allergenen of sensibilisatoren in geuren. Zelfs als de basis hetzelfde blijft, moet elke geurmix op zichzelf worden bekeken. Dat betekent dat elke geurvariant zijn eigen CPSR nodig heeft.
Basisformule wijzigingen (functionele ingrediënten)
Als je de conserveermiddelen, emulgatoren, actieve stoffen of verhoudingen in een formulering verandert, wordt het vanuit veiligheidsoogpunt een nieuw product. Een nieuwe CPSR is nodig omdat zelfs kleine veranderingen in de ingrediënten de toxicologische drempels en stabiliteit kunnen veranderen.
Verandering in het beoogde gebruik
Zelfs als de formule ongewijzigd blijft, heeft een verandering in het beoogde gebruik van het product (bijvoorbeeld van een afspoelbehandeling naar een leave-on toepassing, of van gebruik op het lichaam naar gebruik op het gezicht) aanzienlijke gevolgen voor de interactie van het product met de huid. De duur van het contact, het toepassingsgebied en de gevoeligheid van de huid variëren en dit vereist een nieuwe beoordeling van het toxicologische profiel. Daarom is een aparte CPSR nodig om de veiligheid van het product bij het nieuwe beoogde gebruik te garanderen.
Voorbeelden uit de praktijk op basis van producttypen
Voorbeelden uit de echte wereld kunnen het makkelijker maken om te begrijpen hoe productvariaties worden geëvalueerd. De use cases die volgen zijn gemodelleerd naar websites zoals Gecertificeerde cosmetica en YouWishwaarbij producten worden gecategoriseerd en beoordeeld op basis van hun samenstelling in plaats van hun naam, SKU of marketingvariant:
Voorbeeld 1: Zeeprepen in 5 verschillende geuren: 5 CPSR’s
Het toxicologische profiel verandert per zeep omdat ze allemaal een andere geur hebben. Elke geur heeft dus zijn eigen CPSR nodig.
Voorbeeld 2: Lipsticks met een “Kan bevatten” lijst van kleurstoffen: 1 CPSR
De basisformule voor deze producten is hetzelfde. “Kan bevatten” vermeldt optionele pigmenten en die worden allemaal samen bekeken zodat één CPSR alle tinten kan dekken.
Voorbeeld 3: Bodylotion in 100 ml en 250 ml: 1 CPSR
De grootte van het product heeft geen invloed op de veiligheid zolang de formulering en het verpakkingsmateriaal hetzelfde blijven. Eén CPSR is genoeg.
Voorbeeld 4: Oogschaduwpalet met 3 verschillende kleuren: 1 CPSR
Als je tinten van dezelfde basis maakt en pigmenten optioneel zijn, kan één CPSR het hele palet dekken.
Voorbeeld 5: Eau de Parfum met 10 verschillende geuren: 10 CPSR’s
Elke geur heeft zijn eigen toxicologische profiel en CPSR omdat het verschillende geurallergenen en ingrediënten bevat.
Voorbeeld 6: Dezelfde crèmeformule gebruikt als bodylotion en als gezichtscrème: 2 CPSR’s
Hoewel de samenstelling identiek is, is het beoogde toepassingsgebied anders. De huid van het gezicht is gevoeliger dan die van het lichaam, en voor producten die in het gezicht worden aangebracht gelden strengere veiligheidsvoorschriften. Daarom is voor elk beoogd gebruik een aparte CPSR nodig.
Beoordelaars evalueren formules, niet SKU’s
Veiligheidsbeoordelaars kijken naar de formulering en het beoogde gebruik bij het vaststellen van CPSR-vereisten; ze kijken niet naar productnamen, verschillende maten of het aantal SKU’s. Ze beoordelen de ingrediëntenlijst, mogelijke interacties en blootstellingsrisico’s om ervoor te zorgen dat het product veilig is voor het beoogde gebruik. Ze beoordelen de ingrediëntenlijst, mogelijke interacties en blootstellingsrisico’s om er zeker van te zijn dat het product veilig is voor het beoogde gebruik.
Als kleurstoffen bijvoorbeeld optioneel zijn en gemarkeerd zijn als “Kan bevatten”, dan is er voor tien kleuren lippenstift met dezelfde basisformule misschien maar één CPSR nodig. Maar door de verschillende allergenenprofielen moet elke nieuwe geur die aan een zeep of lotion wordt toegevoegd onafhankelijk worden beoordeeld.
Kortom, CPSR’s volgen formules en cosmetische functies in plaats van marketingveranderingen. De onderliggende samenstelling bepaalt het reguleringstraject, of je nu maar één artikel verkoopt of een heel assortiment.
FAQ: CPSR’s voor cosmetische variaties
Hebben verschillende maten afzonderlijke CPSR’s nodig?
Nee, als de formulering en het verpakkingsmateriaal hetzelfde zijn, is het voor variaties in grootte op zichzelf niet nodig om aparte rapporten op te stellen.
Kunnen kleurvariaties één CPSR delen?
Ja, mits het product is gemaakt met een basissamenstelling en pigmenten die zijn gemarkeerd met “Kan bevatten” worden gebruikt in hoeveelheden die zijn toegestaan.
Hebben verschillende geuren verschillende CPSR’s nodig?
Ja. Elke geur heeft een ander veiligheidsprofiel en bevat een andere set allergenen.
Wat als ik alleen de verpakking verander?
De oorspronkelijke CPSR is nog steeds geldig zolang de verpakking de stabiliteit, blootstelling of conservering niet beïnvloedt.
Conclusie: Denk aan formule en bedoeld gebruik, niet aan SKU
Het belangrijkste waar je aan moet denken bij het bepalen van het aantal CPSR’s dat je nodig hebt, is je formulering en het beoogde gebruik. Veranderingen in geur, kleur en verpakking lijken misschien niet zo belangrijk, maar kunnen grote gevolgen hebben voor de veiligheid en de wet.
Als je niet zeker weet of je producten eigen rapporten nodig hebben, kunnen wij je helpen. Je kunt ook meer hulp krijgen van onze CPSR-diensten of de Gecertificeerde Cosmetica blog.
