- Watergehalte: Water dient als medium voor microbiële groei. Producten met een hoog watergehalte zijn vatbaarder voor besmetting.
- Formulering: De aanwezigheid van conserveringsmiddelen, pH-waarden en andere ingrediënten kunnen de weerstand van een product tegen microbiële besmetting beïnvloeden.
- Verpakking: Luchtdichte verpakkingen en verpakkingen voor eenmalig gebruik kunnen de blootstelling aan verontreinigingen minimaliseren, terwijl open potten of containers het risico kunnen verhogen.
- Opslagcondities: Juiste bewaarcondities, zoals het vermijden van hoge temperaturen en vochtigheid, helpen de microbiologische kwaliteit te behouden.
Microbiologische grenswaarden en testvereisten
Microbiologische tests vormen een integraal onderdeel van het veiligheidsbeoordelingsproces voor cosmetica. De EU-richtlijnen delen cosmetische producten in twee categorieën in op basis van hun gevoeligheid voor microbiële verontreiniging:
Categorie 1: Producten bedoeld voor gebruik op gevoelige plekken, zoals de ogen, slijmvliezen of beschadigde huid (bijv. oogcrèmes, babyproducten).
Categorie 2: Producten bedoeld voor gebruik op minder gevoelige plekken (bijv. shampoos, bodylotions).
Elke categorie heeft specifieke microbiologische limieten, zoals beschreven in de ISO 17516 norm, die aanvaardbare niveaus van micro-organismen in cosmetische producten vaststelt. De grenswaarden zijn als volgt:
Categorie 1: Het totaal aan aerobe mesofiele micro-organismen (bacteriën) mag niet hoger zijn dan 100 CFU/g of CFU/mL. Gisten en schimmels mogen niet groter zijn dan 10 CFU/g of CFU/mL.
Categorie 2: Het totaal aan aerobe mesofiele micro-organismen mag niet groter zijn dan 1.000 CFU/g of CFU/mL. Gisten en schimmels mogen niet groter zijn dan 100 CFU/g of CFU/mL.
Naast deze limieten moeten specifieke pathogene micro-organismen, zoals Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli en Candida albicans, afwezig zijn in cosmetische producten. Hun aanwezigheid kan een aanzienlijk gezondheidsrisico vormen, vooral voor producten die op gevoelige plekken worden aangebracht.
Microbiologische risicobeoordeling in cosmetische veiligheidsrapporten
Als onderdeel van het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) dat vereist is volgens de EU Cosmeticaverordening, moeten fabrikanten een evaluatie van de microbiologische kwaliteit opnemen. Het CPSR bestaat uit twee delen:
Deel A: Informatie over de veiligheid van cosmetische producten (inclusief microbiologische specificaties en testresultaten).
Deel B: Beoordeling van de veiligheid van cosmetische producten (beoordeling door deskundigen op basis van deel A).
Voor producten met een hoog besmettingsrisico (bijv. producten op waterbasis, producten voor zuigelingen of gevoelige gebieden) is een grondige microbiologische risicobeoordeling cruciaal. Deze beoordeling omvat het evalueren van de formulering, het beoogde gebruik, de doelgroep en de verpakking om het potentieel voor microbiële besmetting te bepalen.
Heb je microbiologische testen nodig voor je cosmetica? Bekijk nu onze Microbiologische test!
