GMP verwijst naar een reeks richtlijnen en principes die een kader bieden voor de productie van cosmetische producten. De belangrijkste doelstellingen van GMP zijn onder andere:
- Veiligheid: Ervoor zorgen dat producten veilig zijn voor de menselijke gezondheid.
- Kwaliteit: Consistente kwaliteit handhaven voor verschillende batches.
- Naleving: Voldoen aan wettelijke eisen en normen.
GMP-richtlijnen voor cosmetica
Voor het implementeren van GMP volgens ISO 22716:2007 moeten de volgende GMP-richtlijnen in acht worden genomen:
Personeel en gebouwen
De GMP-richtlijnen voor cosmeticapers zijn erop gericht dat ze bijdragen aan de veiligheid en kwaliteit in plaats van deze in gevaar te brengen. Medewerkers van cosmeticabedrijven moeten voldoende zijn opgeleid, ervaren en gekwalificeerd om producten volgens de juiste specificaties te produceren, op te slaan en te controleren. Ze moeten ook de nodige ondersteuning krijgen om hun taken efficiënt, hygiënisch en schoon uit te voeren. Deze ondersteuning kan bestaan uit: Volledige GMP-training (personeelshygiëne en gezondheid), Supervisie, Veiligheidsuitrusting, Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM’s), Educatio, Middelen.
De gebouwen van een cosmeticafabrikant moeten altijd voldoen aan de GMP-specificaties en een veilige, hygiënische omgeving bieden die het risico op besmetting minimaliseert. Voorzieningen moeten schoonmaak- en onderhoudsprotocollen opstellen en zorgen voor een adequate verdeling van: Opslag, Productie, Kwaliteitscontrole, Wassen en ontsmetten, Toiletvoorzieningen, Eventuele verdere ondersteunende voorzieningen.
Apparatuur, grondstoffen en verpakkingsmateriaal
Alle gebruikte apparatuur moet geschikt zijn voor het doel waarvoor ze wordt gebruikt en moet voldoende worden gereinigd, ontsmet en onderhouden om luchtverontreiniging zoals stof of vocht te voorkomen. Een belangrijk onderdeel van de GMP-procedure van een bedrijf is om apparatuur voor cosmeticaproductie niet voor andere doeleinden te gebruiken. De apparatuur moet ook op de juiste manier worden opgeslagen en indien nodig periodiek worden gekalibreerd. Apparatuur mag niet gemaakt zijn van materiaal dat kan reageren met de ingrediënten, producten of schoonmaakmiddelen. Als apparatuur kapot is of niet meer gebruikt kan worden, vereisen de GMP-richtlijnen dat bedrijven apparatuur repareren, vervangen of op een adequate en veilige manier weggooien.
Alle ingrediënten, grondstoffen en verpakkingsmaterialen moeten voldoen aan een acceptatiecriterium voor kwaliteitsborging. Alle grondstoffen moeten goed georganiseerd zijn en samen met het verpakkingsmateriaal correct gelabeld zijn om verwisseling met andere producten te voorkomen. Deze labels moeten batch/lot informatie bevatten zodat ze op elk punt in het productieproces getraceerd kunnen worden. GMP-richtlijnen vereisen ook dat bedrijven regelmatig voorraadinventarisaties uitvoeren en eventuele afwijkingen onderzoeken.
Productie
Bij elke stap moeten maatregelen worden genomen om ervoor te zorgen dat het eindproduct voldoet aan de specificaties. Om alle aspecten van het productieproces vast te leggen, moet de juiste documentatie en registratie worden gemaakt. De richtlijn beveelt aan om standaard werkprocedures (SOP’s) op te stellen voor alle processen. Een SOP is eenvoudigweg een duidelijk geschreven instructiedocument waarin in detail wordt uitgelegd hoe een specifieke productieactiviteit wordt uitgevoerd. Dit omvat GMP-richtlijnen voor cosmetica, de nieuwe productformulering van het cosmetische product in percentages en gewicht/volume. Ook een lijst van alle gebruikte grondstoffen met hun batchnummer, hoeveelheden en fabricagemethode.
Eindproducten en kwaliteitscontrole
Afgewerkte producten moeten voldoen aan de kwaliteitsnormen die het bedrijf heeft opgesteld en goede productiepraktijken weerspiegelen. Voordat een eindproduct op de markt komt, moeten bedrijven controleren of het voldoet aan de gedefinieerde kwaliteitscriteria. Op de verpakking van eindproducten moeten de volgende gegevens van het product staan: Naam, batchnummer, relevante opslagcondities en nominale hoeveelheid. Regelmatige inventariscontroles bevestigen dat producten adequaat worden opgeslagen.
“Kwaliteit” verwijst naar de stabiliteit van een cosmetisch product, de conservering en de algehele werking. Veel van de vereiste tests controleren of de kwaliteit van een product op een hoog niveau blijft. Alle producten die water bevatten lopen het risico op besmetting door microbiële groei. Ze moeten steekproefsgewijs op kwaliteit worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze stabiel blijven en de uitdagingstests doorstaan.
Klachten en terugroepacties
Alle klachten of ongewenste voorvallen die worden gemeld over een cosmetisch product moeten worden beoordeeld, onderzocht en opgevolgd. Alle klachten moeten centraal worden geregistreerd met behulp van een systematisch klachtenregistratie- en beoordelingsproces. Klachtenonderzoeken moeten stappen bevatten om te voorkomen dat een productdefect zich opnieuw voordoet en maatregelen om potentiële veiligheids- of kwaliteitsproblemen beter te herkennen. Als een ernstig veiligheids- of kwaliteitsprobleem of een probleem met een hoog risico wordt vermoed, moet een bedrijf in staat zijn om snel en efficiënt een productterugroeping uit te voeren. Ook hier moet relevante documentatie een systematisch actieplan laten zien om de juiste autoriteiten op de hoogte te stellen van de terugroepactie, die van invloed kan zijn op de veiligheid van de consument.
