Tijdelijke afwasbare tatoeages worden door consumenten vaak gezien als leuke, decoratieve dingen die voor cosmetische doeleinden op de huid worden aangebracht. Volgens de Europese regelgeving worden tijdelijke uitwasbare tatoeages en andere producten die een tekening, stempel of sticker op de huid maken, meestal beschouwd als cosmetische producten. Deze classificatie is gebaseerd op het beoogde gebruik om het uiterlijk te verbeteren, vergelijkbaar met traditionele make-up of lichaamskunst. Als gevolg hiervan zijn deze producten onder Verordening (EG) nr. 1223/2009 onderworpen aan dezelfde veiligheids- en wettelijke vereisten als andere cosmetica.
Regelgeving: Waarom zijn afwasbare tatoeages cosmetica?
De definitie van een cosmetisch product volgens de EU-wetgeving omvat stoffen of mengsels die bedoeld zijn om in contact te worden gebracht met de uitwendige delen van het menselijk lichaam, zoals de huid, met als doel deze te reinigen, te parfumeren, van uiterlijk te veranderen, te beschermen of in goede staat te houden. Afwasbare tatoeages voldoen aan het criterium “het uiterlijk veranderen”, omdat hun primaire rol is om tijdelijk de zichtbare kenmerken van de huid te veranderen. In tegenstelling tot medische producten of hulpmiddelen dringen ze niet door in de huid en bieden ze geen therapeutische voordelen. Deze duidelijke definitie zorgt ervoor dat elke fabrikant of distributeur van tijdelijke tatoeages blijft voldoen aan de uitgebreide en strenge veiligheidseisen die zijn vastgelegd in de Cosmeticaverordening.
Belangrijke overwegingen voor naleving en veiligheid
Voor merken en formuleerders gelden verschillende kritieke overwegingen bij het op de markt brengen van tijdelijke afwasbare tatoeages:
-
- Veiligheidsbeoordeling: Alle ingrediënten in tijdelijke tatoeageproducten moeten een Cosmetic Product Safety Report (CPSR) ondergaan door een gekwalificeerde beoordelaar.
-
- Etiketteringsverplichtingen: De verpakking van het product moet een volledige ingrediëntenlijst, gebruiksaanwijzingen, waarschuwingen en de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon bevatten.
-
- Goede productiepraktijken: De productie moet voldoen aan de industrienorm GMP om contaminatie te voorkomen en een consistente kwaliteit te garanderen.
-
- Verantwoordelijke persoon: Een verantwoordelijke persoon die binnen de EER is gevestigd, moet ervoor zorgen dat het product aan de voorschriften voldoet en veilig is voordat het in de EU op de markt wordt gebracht.
Mogelijke classificaties van tijdelijke tatoeages
Hoewel de meeste tijdelijke afwasbare tatoeages precies onder cosmetica vallen, zijn er af en toe overlappingen of grensgevallen. Als een product bijvoorbeeld op de markt wordt gebracht of bedoeld is voor gebruik op een manier die een therapeutisch doel heeft – zoals het afleveren van actieve farmaceutische ingrediënten of het claimen van medische voordelen – kan het worden gereguleerd als een geneesmiddel of medisch hulpmiddel. Op dezelfde manier vallen tatoeages die niet bedoeld zijn om in contact te komen met de huid, zoals stickers om op voorwerpen aan te brengen, buiten de cosmetische regelgeving. Daarom hangt de precieze classificatie af van zowel het beoogde gebruik als de claims die aan consumenten worden gepresenteerd. Voor de meeste merken die traditionele, decoratieve tijdelijke tatoeages verkopen, zorgt naleving van de cosmetische regelgeving voor naleving van de wettelijke voorschriften op de EU-markt.
