I tatuaggi temporanei lavabili sono spesso considerati dai consumatori come oggetti divertenti e decorativi applicati sulla pelle a scopo cosmetico. Secondo il quadro normativo europeo, i tatuaggi temporanei lavabili e altri prodotti che creano un disegno, un timbro o un adesivo sulla pelle sono tipicamente considerati prodotti cosmetici. Questa classificazione si basa sull’uso a cui sono destinati: migliorare l’aspetto, in modo simile a quello del trucco tradizionale o della body art. Di conseguenza, questi prodotti sono soggetti agli stessi requisiti di sicurezza e regolamentazione degli altri cosmetici ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009.
Fondamenti normativi: Perché i tatuaggi lavabili sono cosmetici?
La definizione di prodotto cosmetico ai sensi del diritto dell’Unione Europea comprende sostanze o miscele destinate a essere messe a contatto con le parti esterne del corpo umano, come la pelle, allo scopo di pulirle, profumarle, modificarne l’aspetto, proteggerle o mantenerle in buono stato. I tatuaggi lavabili soddisfano il criterio “cambiare aspetto”, in quanto il loro ruolo principale è quello di modificare temporaneamente le caratteristiche visibili della pelle. A differenza dei prodotti o dispositivi medici, non penetrano nella pelle né forniscono benefici terapeutici. Questa chiarezza nella definizione garantisce che qualsiasi produttore o distributore di tatuaggi temporanei sia conforme ai requisiti di sicurezza completi e rigorosi delineati nel Regolamento sui Cosmetici.
Considerazioni chiave per la conformità e la sicurezza
Per i marchi e i formulatori, quando si tratta di immettere sul mercato tatuaggi temporanei lavabili, si applicano diverse considerazioni critiche:
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- Valutazione della sicurezza: Tutti gli ingredienti dei prodotti per tatuaggi temporanei devono essere sottoposti a un Cosmetic Product Safety Report (CPSR) da parte di un valutatore qualificato.
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- Obblighi di etichettatura: La confezione del prodotto deve contenere l’elenco completo degli ingredienti, le istruzioni d’uso, le avvertenze e il nome e l’indirizzo della persona responsabile.
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- Buone pratiche di fabbricazione: La produzione deve essere conforme agli standard GMP del settore per evitare contaminazioni e garantire una qualità costante.
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- Persona responsabile: Una persona responsabile stabilita all’interno del SEE deve garantire la conformità e la sicurezza del prodotto prima che venga immesso sul mercato dell’UE.
Possibili classificazioni dei tatuaggi temporanei
Sebbene la maggior parte dei tatuaggi temporanei lavabili rientri nella categoria dei cosmetici, ci sono occasionalmente sovrapposizioni o casi limite. Ad esempio, se un prodotto è commercializzato o destinato all’uso con finalità terapeutiche – come la somministrazione di ingredienti farmaceutici attivi o la rivendicazione di benefici medici – può essere regolamentato come prodotto medicinale o dispositivo medico. Allo stesso modo, i tatuaggi che non sono destinati a entrare in contatto con la pelle, come gli adesivi da applicare agli oggetti, non rientrano nell’ambito della regolamentazione cosmetica. Pertanto, la classificazione esatta dipende dall’uso previsto e dalle indicazioni presentate ai consumatori. Per la maggior parte dei marchi che vendono tatuaggi temporanei tradizionali e decorativi, l’adesione alle normative cosmetiche garantisce la conformità legale nel mercato dell’UE.
