Test accéléré de stabilité et de compatibilité – Durée de conservation de 12 mois.
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Le test de stabilité et de compatibilité de l’emballage est un test de laboratoire essentiel pour les produits cosmétiques. Ce test évalue si une formulation cosmétique reste stable pendant la durée de conservation prévue de 12 mois et si l’emballage est compatible avec la formulation.
Au cours de ce test, le produit est exposé à des conditions contrôlées pendant une période de test accéléré de 4 semaines. Sur la base de ce test de stabilité accéléré, une estimation scientifiquement étayée peut être faite concernant la stabilité du produit pendant 12 mois de stockage dans des conditions normales.
Le test est réalisé conformément à la norme ISO 18811:2018, la norme internationale pour les tests de stabilité des produits cosmétiques.
Il s’agit d’un test de stabilité abrégé conçu pour appuyer l’indication d’une durée de conservation de 12 mois sur l’étiquette du produit. Le test de durée de conservation standard est : Test de stabilité et de compatibilité de l’emballage en laboratoire..
Pourquoi les tests de stabilité sont-ils importants ?
Les produits cosmétiques doivent rester sûrs, efficaces et stables pendant toute leur durée de conservation. L’instabilité peut entraîner :
-
décoloration du produit
-
changements d’odeur
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séparation des phases dans les émulsions
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changements de viscosité
-
perte d’efficacité des ingrédients
-
interaction avec l’emballage
En outre, des emballages incompatibles peuvent entraîner :
-
déformation ou décoloration de l’emballage
-
migration de substances de l’emballage dans le produit
-
fuite ou dommage de l’emballage
-
dysfonctionnement des pompes ou des systèmes de distribution
Les tests de stabilité permettent de détecter ces problèmes à un stade précoce, avant que le produit ne soit mis sur le marché.
Durée de conservation selon le règlement cosmétique de l’UE
Selon l’article 19 du règlement cosmétique de l’UE (1223/2009), la durée de conservation d’un produit cosmétique doit être indiquée de l’une des deux façons suivantes :
-
Date de durabilité minimale (à consommer de préférence avant)
-
PAO – Période après l’ouverture
Laquelle de ces méthodes doit être utilisée dépend de la stabilité démontrée du produit.
1. Produit avec une stabilité de 12 mois
Si les tests de stabilité démontrent que le produit reste stable pendant au moins 12 mois mais moins de 30 mois, l’étiquette doit comporter une date de durabilité minimale.
Elle est généralement affichée à l’aide du symbole du sablier.
Exemple sur l’étiquette :
Meilleur avant : 06/2027
ou
Meilleur avant fin : 06/2027
Cela signifie que le produit reste stable jusqu’à cette date lorsqu’il n’est pas ouvert.
Dans cette situation, un symbole PAO n’est généralement pas nécessaire, car la durée de conservation est déjà définie par une date spécifique.
2. Produit dont la stabilité est de 30 mois ou plus
Si les tests de stabilité démontrent qu’un produit reste stable pendant au moins 30 mois, l’étiquette n’exige pas de date limite de consommation.
Au lieu de cela, le produit doit afficher un symbole PAO (Period After Opening).
Il s’agit du symbole bien connu du pot ouvert avec un certain nombre de mois.
Exemple :
12M
24M
Cela signifie que le produit peut être utilisé en toute sécurité pendant 12 ou 24 mois après ouverture.
Différences de durée de conservation sur les étiquettes des produits
| Stabilité démontrée | Exigences de l’étiquette | Symbole |
|---|---|---|
| < 30 mois (par exemple 12 mois) | Date de péremption requise | Sablier |
| ≥ 30 mois | Aucune date de péremption n’est exigée | Symbole PAO |
Différences pratiques pour les marques de cosmétiques
Stabilité sur 12 mois
Avantages
-
une durée de test plus courte
-
souvent suffisant pour les produits de niche ou les petits lots
Inconvénients
-
date de péremption exigée sur l’étiquette
-
une logistique moins flexible
-
certains détaillants n’acceptent pas les produits à courte durée de conservation
Stabilité sur 30 mois
Avantages
-
aucune date de péremption n’est requise
-
seul le symbole PAO est nécessaire
-
une gestion des stocks plus facile
-
préféré pour la vente au détail et l’exportation
Inconvénients
-
des tests de stabilité plus longs sont nécessaires
Ce qui est testé
Au cours du test de stabilité, plusieurs aspects du produit cosmétique sont évalués.
Stabilité physique
Le produit est vérifié pour s’assurer qu’il conserve ses propriétés d’origine, notamment :
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couleur
-
odeur
-
apparence
-
texture
-
viscosité
-
stabilité de la phase
Stabilité chimique
La formulation est évaluée pour détecter d’éventuels changements ou dégradations des ingrédients.
Compatibilité des emballages
Le produit est testé dans son emballage commercial afin de déterminer si des interactions se produisent entre la formulation et l’emballage.
Les aspects suivants sont évalués :
-
déformation de l’emballage
-
décoloration de l’emballage ou du produit
-
fuite
-
compatibilité avec les pompes ou les fermetures
-
effets possibles de la migration
Méthode d’essai conforme à la norme ISO 18811:2018
Le test est réalisé conformément à la norme internationale ISO 18811:2018 – Cosmétiques – Essais de stabilité.
Pendant le test, les échantillons sont stockés dans des conditions contrôlées pour simuler un vieillissement accéléré. Des observations et des mesures sont effectuées à des intervalles définis pendant la période de test.
L’évaluation comprend :
-
inspection visuelle
-
évaluation physique du produit
-
inspection des emballages et des fermetures
-
la documentation de tout changement
Toutes les observations sont consignées dans un rapport de laboratoire détaillé.
Documentation photo du test
Pendant le test de stabilité, des photos des échantillons sont prises à différents stades de la période de test.
Cette documentation photo :
-
démontre visuellement tout changement
-
soutient l’évaluation de la stabilité
-
peuvent être incluses dans le fichier d’information sur le produit (PIF)
-
fournit une transparence supplémentaire pour le contrôle de la qualité
Les photos sont incluses dans le rapport final du test.
Durée du test
Durée totale du test : 4 semaines
Ce test de stabilité accéléré donne une indication de la durée de conservation de 12 mois dans des conditions de stockage normales.
Échantillons requis
Pour effectuer le test, les échantillons suivants sont nécessaires :
-
200 ml ou 200 g de produit et
-
6 unités dans l’emballage final dans lequel le produit sera commercialisé.
Il est important que l’emballage présenté soit identique à celui utilisé pour le produit final sur le marché.
Produits adaptés
Le test de stabilité peut être effectué pour presque tous les types de produits cosmétiques, y compris :
-
crèmes et lotions
-
sérums
-
shampooings et après-shampooings
-
gels et toners
-
gommages
-
savons liquides
-
huiles
-
émulsions
Quand un test de stabilité est-il nécessaire ?
Un test de stabilité est généralement effectué dans les situations suivantes :
-
pendant le développement d’un nouveau produit cosmétique
-
lors de l’introduction d’un nouvel emballage
-
lors de la modification de la formulation
-
lors de la prolongation de la durée de conservation
-
dans le cadre du dossier d’information sur le produit (PIF)
Bien que le règlement européen sur les cosmétiques ne prescrive pas de test spécifique, le fabricant doit apporter la preuve que le produit reste stable tout au long de la durée de conservation indiquée.
Un test de stabilité conforme à la norme ISO 18811 est une méthode fiable et largement utilisée pour le démontrer.
Résultats du test
Une fois le test terminé, tu recevras un rapport de laboratoire contenant :
-
description de la méthode d’essai
-
conditions de test
-
observations pendant la période de test
-
évaluation de la stabilité du produit
-
évaluation de la compatibilité de l’emballage
-
documentation photographique des échantillons
-
conclusion concernant la stabilité de la durée de conservation de 12 mois
Ce rapport peut être utilisé dans le cadre de la documentation sur le produit cosmétique, notamment le dossier d’information sur le produit (DIP) et le rapport sur la sécurité du produit cosmétique (RSPC).