- Teneur en eau : L’eau sert de support à la croissance microbienne. Les produits à forte teneur en eau sont plus susceptibles d’être contaminés.
- Formulation : La présence de conservateurs, les niveaux de pH et d’autres ingrédients peuvent avoir un impact sur la résistance d’un produit à la contamination microbienne.
- Emballage : Les emballages hermétiques et à usage unique peuvent minimiser l’exposition aux contaminants, alors que les bocaux ou récipients ouverts peuvent augmenter les risques.
- Conditions de stockage : Des conditions de stockage appropriées, comme éviter les températures élevées et l’humidité, aident à maintenir la qualité microbiologique.
Limites microbiologiques et exigences en matière de tests
Les tests microbiologiques font partie intégrante du processus d’évaluation de la sécurité des cosmétiques. Les lignes directrices de l’UE classent les produits cosmétiques en deux catégories en fonction de leur susceptibilité à la contamination microbienne :
Catégorie 1 : Produits destinés à être utilisés sur des zones sensibles, telles que les yeux, les muqueuses ou la peau abîmée (par exemple, les crèmes pour les yeux, les produits pour bébés).
Catégorie 2 : produits destinés à être utilisés sur des zones moins sensibles (par exemple, shampooings, lotions pour le corps).
Chaque catégorie a des limites microbiologiques spécifiques, comme indiqué dans la norme ISO 17516, qui établit les niveaux acceptables de micro-organismes dans les produits cosmétiques. Les limites sont les suivantes :
Catégorie 1 : Le nombre total de micro-organismes mésophiles aérobies (bactéries) ne doit pas dépasser 100 UFC/g ou UFC/mL. Les levures et les moisissures ne doivent pas dépasser 10 UFC/g ou UFC/mL.
Catégorie 2 : Le nombre total de micro-organismes mésophiles aérobies ne doit pas dépasser 1 000 UFC/g ou UFC/mL. Les levures et les moisissures ne doivent pas dépasser 100 UFC/g ou UFC/mL.
En plus de ces limites, des micro-organismes pathogènes spécifiques, tels que Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli et Candida albicans, doivent être absents des produits cosmétiques. Leur présence peut représenter un risque important pour la santé, en particulier pour les produits appliqués sur des zones sensibles.
Évaluation des risques microbiologiques dans les rapports sur l’innocuité des cosmétiques
Dans le cadre du rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) exigé par le règlement européen sur les cosmétiques, les fabricants doivent inclure une évaluation de la qualité microbiologique. Le CPSR comprend deux parties :
Partie A : Informations sur la sécurité des produits cosmétiques (y compris les spécifications microbiologiques et les résultats des tests).
Partie B : évaluation de la sécurité des produits cosmétiques (évaluation d’experts basée sur la partie A).
Pour les produits présentant un risque élevé de contamination (par exemple, les produits à base d’eau, les produits destinés aux nourrissons ou aux zones sensibles), une évaluation approfondie des risques microbiologiques est cruciale. Cette évaluation consiste à évaluer la formulation, l’utilisation prévue, le groupe de consommateurs cible et l’emballage afin de déterminer le potentiel de contamination microbienne.
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