L’une des procédures de soins de la peau les plus courantes est l’exfoliation, qui permet d’obtenir une texture plus lisse, des pores désobstrués et une apparence plus rafraîchie. Les exfoliants se présentent sous différentes formes, allant des gommages granuleux aux crèmes à base d’enzymes et de traitements acides, mais ils ne répondent pas tous aux mêmes normes de sécurité. Le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR), un document obligatoire qui certifie qu’un produit est sans danger pour le consommateur, doit être utilisé pour évaluer chaque type dans l’UE. Pour les marques, cela implique de surveiller de près la substance utilisée dans les gommages physiques, le pH et la concentration des acides dans les peelings chimiques, ainsi que la stabilité et l’activité des enzymes. Dans ce blog, nous explorerons la façon dont les marques peuvent préparer un CPSR pour les gommages corporels et les exfoliants, en couvrant les particules abrasives, les réglementations sur les acides, les données sur les enzymes et le cadre de conformité plus large de l’UE.
Pourquoi la sécurité de l’exfoliation est-elle importante pour la conformité à l’UE ?
En raison de la façon dont ils agissent sur la peau, les exfoliants appartiennent à une catégorie unique dans les soins de la peau. Alors que les acides ou les enzymes dissolvent les liens entre les cellules mortes de la peau, les exfoliants produisent une abrasion contrôlée. Si la formule n’est pas correctement équilibrée, les deux méthodes éliminent temporairement la barrière naturelle de la peau, ce qui augmente la probabilité d’irritation et de sensibilité. C’est pourquoi les exfoliants sont considérés dans les évaluations de sécurité comme des cosmétiques présentant un risque plus élevé.
Le fondement de la conformité de l’UE est le rapport sur la sécurité des produits cosmétiquesCe document évalue tous les facteurs de sécurité avant la mise sur le marché d’un produit. Comme les risques sont différents pour les gommages corporels et les peelings à l’acide glycolique, un RCSP pour chacun d’entre eux sera très différent. Cependant, avant que la personne responsable puisse soumettre la notification du produit dans la base de données du PCNP, les deux doivent inclure des informations sur les tests du produit, les niveaux d’exposition, les profils toxicologiques et les ingrédients.
Le paysage réglementaire en un coup d’œil
Selon le règlement européen sur les cosmétiques (CE n° 1223/2009)Dans l’Union européenne, un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques doit accompagner chaque produit cosmétique vendu dans l’UE. Ce rapport doit être préparé par l’évaluateur de sécurité avant la mise sur le marché du produit. D’autres documents d’orientation, tels que les notes d’orientation du CSSC, qui décrivent comment évaluer l’exposition, les données toxicologiques et les performances du produit, soutiennent le processus pour les exfoliants.
Les positions officielles sur les acides sont bien documentées. Dans le passé, le SCCNFP (aujourd’hui le SCCS) a évalué les acides alpha-hydroxy comme l’acide lactique et l’acide glycolique et a suggéré des limites prudentes pour diminuer les risques d’irritation et de sensibilité aux UV. La FDA et le CIR américain ont également influencé la pratique de l’industrie, qui a adopté des contours un peu plus larges : ≤30 % d’AHA pour l’usage professionnel en salon et ≤10 % d’AHA à un pH ≥3,5 pour les produits de consommation. Ces chiffres sont fréquemment utilisés comme normes pour une formulation sûre. Il n’existe pas de limites de concentration strictes dans l’UE pour les peelings enzymatiques ; les évaluateurs de la sécurité doivent plutôt se fier aux tests de stabilité et aux données d’activité des fournisseurs. La restriction de l’UE sur les microplastiques (2023/2055), qui interdit l’utilisation de microbilles non biodégradables dans les produits à rincer, est la principale règle régissant les gommages physiques.
CPSR Partie A : Informations sur la sécurité des exfoliants
Profilage complet de la formule et du pH
La formule complète en termes qualitatifs et quantitatifs est exigée par la partie A des RPCS. Cela implique d’identifier les particules abrasives précises utilisées, leur source et leur concentration dans les gommages. L’évaluateur doit connaître le pH de la formule finale, la teneur en acide libre et le pourcentage d’acide pour les peelings chimiques, car le pH influe sur la dureté de l’acide sur la peau. Les informations du fournisseur sur l’identité de l’enzyme, les unités d’activité et les procédures de dosage doivent être fournies pour les peelings enzymatiques. Sans cette transparence, l’évaluateur n’est pas en mesure de déterminer l’exposition ou la marge de sécurité.
Stabilité et données physicochimiques
Pendant toute la durée de leur conservation, les exfoliants doivent être gardés en sécurité. Test de stabilité s’assure que les enzymes ne se dénaturent pas ou ne perdent pas leur activité, que les niveaux de pH ne dérivent pas vers des plages dangereuses et que les produits de gommage ne se séparent pas ou ne se solidifient pas. Une dérive vers un pH plus bas peut augmenter considérablement le risque d’irritation pour les AHA. Les études de stabilité accélérées et en temps réel sont cruciales pour les enzymes comme la papaïne et la bromélaïne, car leur activité doit être maintenue dans des conditions de stockage typiques.
Qualité microbiologique et emballage
Comme tous les cosmétiques, les exfoliants doivent répondre à des exigences de qualité microbiologique. Des tests de provocation vérifient la solidité du système de conservation, ce qui est particulièrement important dans les formulations riches en eau telles que les gommages et les gels enzymatiques. Les interactions entre les emballages doivent également être évaluées. Les acides peuvent corroder les contenants inappropriés, et les enzymes peuvent être désactivées par l’exposition à l’oxygène ou à la lumière. Le CPSR doit donc confirmer que l’emballage protège à la fois la sécurité du consommateur et l’efficacité du produit.
Spécificités de sécurité par type d’exfoliation
La débarbouillette physique : Sécurité des particules et règles concernant les microplastiques
Un examen minutieux des abrasifs utilisés est nécessaire pour les CPSR pour les gommages corporels. Les facteurs critiques sont la taille, la forme et la concentration des particules : les granulés plus gros ou irréguliers peuvent provoquer des microdéchirures sur la peau, alors que les particules plus lisses et biodégradables sont plus sûres et plus douces. Le respect de l’interdiction des microbilles par l’Union européenne est tout aussi crucial. Étant donné que les microbilles en plastique dans les exfoliants à rincer sont interdites par le règlement (UE) 2023/2055, les seuls substituts biodégradables autorisés sont le sucre, le sel, les graines moulues ou les minéraux naturels. Des preuves de l’identité des particules, de la granulométrie et des études de tolérance des consommateurs seront attendues par les évaluateurs de sécurité.
Au-delà du respect de l’interdiction des microbilles, la sécurité des particules s’étend également à leur impact à long terme sur la barrière cutanée. Dans le cadre du processus des CPSR, les évaluateurs chercheront à prouver que l’utilisation répétée d’abrasifs n’entraîne pas d’irritation, d’augmentation de la perte d’eau transépidermique ou de réactions inflammatoires. C’est pourquoi les études in vitro et les études de tolérance des consommateurs sont utiles pour démontrer la compatibilité avec la peau. En outre, les fabricants doivent fournir des documents prouvant la biodégradabilité des particules, leur profil toxicologique et la traçabilité des sources durables. De telles preuves soutiennent non seulement la conformité réglementaire, mais renforcent également la confiance des consommateurs et le positionnement sur le marché.
Peeling chimique (AHA/BHA) : La concentration et le pH sont importants
Les acides comme les acides salicylique, lactique et glycolique sont essentiels aux exfoliants chimiques. La sécurité de ces produits dépend à la fois du pH et de la concentration. Bien qu’un cadre soit fourni par les lignes directrices établies de ≤10 % d’AHA à un pH ≥3,5 pour les consommateurs et de ≤30 % pour un usage professionnel en salon, chaque RCSP est toujours tenu de déterminer la marge de sécurité pour la formulation particulière. Les données de stabilité démontrant que le pH reste dans la fourchette au cours de la durée de conservation doivent également être incluses dans le rapport. En outre, les étiquettes doivent comporter des avertissements sans ambiguïté concernant la protection solaire, car les AHA peuvent augmenter la sensibilité aux UV. La négligence des données sur le pH ou l’omission des avertissements relatifs aux UV sont parmi les raisons les plus courantes des problèmes de conformité dans cette catégorie.
Peaux enzymatiques : Rétention de l’activité et compatibilité avec la peau
La papaïne, la bromélaïne ou la ficine sont généralement utilisées dans la formulation des peelings enzymatiques. Même s’ils sont souvent présentés comme étant plus doux que les acides, les inspecteurs de sécurité ont toujours besoin d’une preuve de cohérence et de stabilité. Les tests d’activité enzymatique du fournisseur, exprimés en unités, et les données de stabilité montrant que l’activité est maintenue au pH et dans les conditions de stockage recommandés doivent être inclus dans le rapport de sécurité des produits cosmétiques. Les enzymes instables peuvent provoquer des irritations imprévues, tandis que les enzymes qui perdent leur activité peuvent rendre le produit inefficace. De plus, en cas d’utilisation répétée par le consommateur, le rapport de sécurité doit vérifier que l’activité protéolytique se situe dans des limites sûres.
CPSR Partie B : Evaluation de la sécurité et étiquetage
Exposition et marge de sécurité
La partie B évalue la sécurité du produit tel qu’il est utilisé par les clients. Cela implique d’estimer la quantité de produit appliquée par utilisation et la surface couverte par les gommages. Les traitements sans rinçage étant plus risqués que les gommages avec rinçage, l’exposition pour les peelings doit prendre en compte la fréquence et le temps de contact. En opposant l’exposition estimée aux seuils toxicologiques tels que le NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), l’évaluateur détermine la marge de sécurité (MoS).
Problèmes d’irritation et de phototoxicité
En particulier avec les peelings chimiques, il y a un risque d’irritation et de sensibilité aux UV. Comme les AHA peuvent augmenter la phototoxicité, le SCCNFP a souligné l’importance pour les étiquettes d’informer les consommateurs sur la protection solaire. Les peelings enzymatiques peuvent entraîner une sensibilité inattendue si l’activité enzymatique est trop élevée, tandis que même les gommages à rincer peuvent irriter la peau si les particules sont trop dures. Par conséquent, une section sur le potentiel d’irritation, les risques de phototoxicité et les stratégies d’étiquetage pour l’atténuation doit être incluse dans le CPSR.
Allégations sur l’étiquette et devoirs de la personne responsable
Des listes d’ingrédients claires, des déclarations d’allergènes et des avertissements doivent figurer sur les étiquettes qui correspondent à l’évaluation de la sécurité. Les produits contenant des AHA, par exemple, doivent conseiller aux utilisateurs de porter un écran solaire et de limiter leur exposition au soleil. Les produits destinés à un usage professionnel doivent être accompagnés d’instructions explicites qui limitent leur utilisation à des personnes qualifiées. La CPSRle dossier d’information sur le produitet les étiquettes doivent tous correspondre et être tenus à jour par la personne responsable, qui est légalement responsable en vertu de la législation européenne.
Liste de contrôle pratique des RCSP pour les exfoliants
- Rassemble la formule complète avec les noms INCI, les concentrations et les détails pertinents (% sans acide, pH final, unités d’enzymes, taille des particules).
- Effectue des tests de stabilité, y compris la surveillance du pH pour les acides et la conservation de l’activité pour les enzymes.
- Effectuer des tests de provocation microbiologique et des études de compatibilité des emballages.
- Complète les évaluations d’exposition et calcule les marges de sécurité.
- Rédiger des étiquettes avec des allergènes, des messages sur la protection solaire et des avertissements sur l’utilisation professionnelle, si nécessaire.
- Finaliser le dossier d’information sur le produit (DIP), nommer une personne responsable et soumettre une notification au PCNP avant le lancement.
Les pièges à éviter
Ignorer la restriction européenne sur les microplastiques, qui interdit les microbilles de plastique dans les produits de gommage à rincer, est l’une des erreurs les plus courantes. Se fier uniquement aux pourcentages nominaux d’AHA sans enregistrer le pH final, qui détermine la force de l’acide, est une autre erreur fréquente. En outre, les marques minimisent souvent l’importance des données sur la stabilité des enzymes, ce qui se traduit par une performance irrégulière des produits. L’importance d’un RCSP bien préparé est soulignée par le fait que chacune de ces erreurs peut entraîner des retards dans l’approbation du marché ou une non-conformité pure et simple.
Questions fréquemment posées sur les RPCS pour les exfoliants
Q1. Existe-t-il une limite stricte pour les biens de consommation qui contiennent des AHA ?
En effet . Alors que les peelings professionnels peuvent atteindre 30 % sous une supervision formée, la recommandation communément admise pour les produits de consommation est de ≤10 % d’AHA à un pH ≥3,5.
Q2. Les peelings enzymatiques sont-ils plus sûrs que les acides ?
Pas toujours. Même si les produits enzymatiques peuvent sembler plus doux, des données de stabilité, des études d’irritation et des profils d’activité sont toujours nécessaires pour vérifier leur sécurité.
Q3. Les microbilles de plastique peuvent-elles encore être utilisées dans les gommages corporels ?
Non. Les gommages à rincer qui contiennent des microbilles de plastique sont interdits par le règlement européen 2023/2055. Les RPCS pour les gommages corporels doivent spécifier l’utilisation de substituts biodégradables.
Q4. Chaque variante de produit nécessite-t-elle son propre CPSR ?
En effet . Tu dois créer un CPSR différent pour chaque formule si tu modifies le pH, les niveaux d’acide, la concentration d’enzymes ou les particules de lavage.
Conclusion : Des exfoliants sûrs et conformes aux normes CPSR
Bien que les produits exfoliants soient clairement bénéfiques pour les consommateurs, ils présentent également des risques particuliers en matière de sécurité. Chaque mécanisme, qu’il utilise des enzymes, des acides ou des abrasifs, nécessite une méthode différente pour évaluer la sécurité. Les marques peuvent démontrer qu’elles respectent la législation européenne, éviter les pièges de la réglementation et rassurer les consommateurs en créant un rapport de sécurité complet pour les produits cosmétiques. Cela implique d’enregistrer l’identité des particules et de respecter l’interdiction des microbilles pour les gommages, de démontrer le respect des limites de pH et de concentration pour les acides, et d’obtenir des données de stabilité qui valident une activité constante pour les enzymes. Pour les gommages corporels et les exfoliants, un RCSP correctement préparé garantit que chaque produit produit des résultats de manière responsable et sûre.
Visite notre Page du service CPSR et lis nos blogs les plus récents sur la conformité des cosmétiques pour en savoir plus sur la façon dont les Cosmétiques certifiés peut t’aider à préparer ton CPSR et à examiner des conseils de conformité détaillés.
