Ce n’est pas seulement une question théorique pour les marques et les formulateurs. Une classification erronée peut avoir des effets graves pour les entreprises et la loi, tels que des rappels de produits, des amendes ou la perte d’accès au marché. Le manuel de la Commission européenne sur le champ d’application du règlement sur les cosmétiques donne aux fabricants des explications détaillées et des exemples de situations limites pour les aider à comprendre ces questions.
Dans ce blog, nous verrons comment l’UE définit les cosmétiques borderline, en nous concentrant sur ceux qui sont censés faire disparaître les cernes et les ecchymoses. Tu découvriras les normes utilisées par les autorités pour décider de la classification d’un produit, ce qui différencie une allégation cosmétique d’une allégation thérapeutique, et comment le service CPSR de Certified Cosmetics et l’évaluation des cosmétiques limites peuvent t’aider à t’assurer que ton produit respecte toutes les règles avant qu’il ne soit mis sur le marché.
Le cadre juridique : Qu’est-ce qui définit un produit cosmétique ?
Selon le règlement (CE) n° 1223/2009Selon la définition de l’OMS, un produit cosmétique est toute substance ou mélange appliqué sur les parties externes du corps humain dans le but de nettoyer, parfumer, modifier l’aspect, protéger ou maintenir la peau en bon état. Cette définition met en évidence un principe fondamental : un produit cosmétique agit sur la surface de la peau et vise un résultat esthétique, et non un changement physiologique.
Par exemple, une crème pour les yeux qui réduit les poches et donne à la peau un aspect plus brillant et plus frais correspond à la définition cosmétique car elle vise à changer l’apparence plutôt qu’à modifier un processus biologique. Cependant, une crème qui prétend guérir les ecchymoses, stimuler la microcirculation ou restaurer les capillaires endommagés dépasse cette limite. Une telle revendication implique une action thérapeutique et placerait probablement le produit en dehors du champ d’application cosmétique. La distinction est subtile mais essentielle, et elle constitue la base du processus européen de classification des produits cosmétiques.
Le manuel Borderline et ses conseils
Le manuel Borderline de la Commission européenne est le principal guide que les autorités compétentes utilisent pour décider si un produit est un cosmétique, un médicament ou un dispositif médical. La section 3.3.17 du document cite clairement les “produits destinés à réduire les cernes sous les yeux, les ecchymoses ou les taches bleues” comme des exemples de produits limites qui nécessitent une attention particulière.
Le manuel indique clairement que la classification est basée sur l’objectif principal et les revendications. Une crème qui prétend “améliorer l’apparence des yeux fatigués” peut être considérée comme un cosmétique parce qu’elle traite d’un problème cosmétique. En revanche, un produit qui affirme pouvoir “stimuler la circulation sanguine” ou “guérir les bleus sous les yeux” fait une allégation sur le fonctionnement du corps, ce qui en fait un médicament. La Commission européenne indique que ce type d’évaluation doit être effectué au cas par cas, en tenant compte de tous les facteurs, tels que la formulation, le mode d’action, les revendications et la présentation.
Cela signifie que deux produits contenant les mêmes ingrédients pourraient se trouver dans des catégories très différentes en fonction de la façon dont ils sont emballés. Un produit commercialisé comme “un gel cosmétique éclaircissant pour les yeux” pourrait rester dans le domaine des cosmétiques, tandis qu’un autre qui est commercialisé comme “un traitement pour les ecchymoses post-traumatiques” devrait probablement être classé comme un médicament. La ligne est mince, mais la franchir a des effets importants sur les règles.
Évaluer la fonction, le mode d’action et les allégations
Lorsque les autorités évaluent Bruises Cosmetics ou traitement cosmétique des ecchymoses sous les yeux elles examinent trois aspects principaux : la fonction prévue, le mode d’action et les allégations.
Un produit cosmétique fonctionne en agissant sur la surface de la peau, par exemple en reflétant la lumière, en hydratant ou en couvrant les décolorations pour créer une apparence d’amélioration. L’effet est externe et ne modifie pas les mécanismes physiologiques. En revanche, un médicament agit au sein des systèmes biologiques du corps, par exemple en réparant les tissus ou en influençant la circulation sanguine.
Les allégations sont tout aussi cruciales. Des phrases comme “réduit l’apparence des cernes” ou “éclaircit visiblement la zone sous les yeux” sont acceptables pour les cosmétiques, tandis que des allégations comme “guérit les bleus” ou “stimule le flux sanguin vers les capillaires” indiquent clairement un effet thérapeutique. Même des différences subtiles dans la formulation, par exemple “traite les poches” par rapport à “améliore l’apparence des poches”, peuvent modifier la classification. La formulation joue également un rôle. Des ingrédients tels que la vitamine K, l’extrait d’arnica ou la caféine sont courants dans les produits destinés au contour des yeux. Leur concentration et leur mécanisme d’action déterminent la classification. Une faible concentration utilisée pour améliorer la vue peut entrer dans la catégorie des cosmétiques, mais des concentrations plus élevées destinées à restaurer ou à modifier une fonction biologique poussent le produit vers la classification des médicaments.
L’importance de la présentation et du contexte marketing
La Commission européenne parle également de la présentation, c’est-à-dire de la façon dont le produit est commercialisé et décrit. L’apparence, la sonorité et même l’emplacement du produit sur l’étagère peuvent avoir une incidence sur la façon dont il est classé. Par exemple, l’utilisation d’images médicales, de diagrammes anatomiques ou d’affirmations sur la guérison peut donner l’impression qu’un médicament fonctionne.
Les marques doivent garder à l’esprit que la classification d’un produit ne dépend pas seulement de sa formulation. Elle dépend aussi de l’histoire qui l’accompagne. Si une crème est commercialisée comme un moyen de traiter ou de guérir de quelque chose, elle pourrait être considérée comme médicinale même si elle est sans danger et conçue pour les cosmétiques. Il est donc très important de faire attention à la façon dont tu formules tes allégations et dont tu conçois tes étiquettes. L’objectif est de s’assurer que le message reste dans le domaine de l’esthétique, ce qui signifie améliorer l’apparence des choses sans suggérer qu’elles ont des avantages médicaux. Pour éviter les erreurs de classification et s’assurer que les entreprises sont parfaitement prêtes pour les règles, Certified Cosmetics les aide à s’assurer que leurs allégations, leurs emballages et leurs communications marketing sont tous conformes au cadre de conformité cosmétique de l’UE.
Exemples pratiques de classification
| Type de produit | Exemple de réclamation | Classification probable |
| Crème pour les yeux qui “réduit les cernes visibles et les poches”. | Objectif cosmétique axé sur l’apparence | Produit cosmétique |
| Gel qui “guérit les bleus sous l’œil” ou “améliore la microcirculation”. | Objectif réparateur ou thérapeutique | Produit médicinal |
| Roll-on qui “apaise et illumine les yeux fatigués”. | Refroidissement, amélioration esthétique uniquement | Produit cosmétique |
Cette comparaison met en évidence le fait que de petits changements de formulation peuvent avoir un impact significatif sur la façon dont le produit médical cosmétique frontalier de l’UE est utilisé. borderline cosmetic medical product EU perçoivent une formule.
Services cosmétiques certifiés pour la conformité des produits limites
Chez Cosmétiques certifiés, nous comprenons qu’il peut être complexe de déterminer si un produit peut être qualifié de cosmétique. Nos experts en réglementation se spécialisent dans la navigation dans ces zones grises grâce à un processus de conformité structuré qui comprend :
- Service CPSR (Cosmetic Product Safety Report): Une évaluation scientifique des données de sécurité, des ingrédients et des scénarios d’exposition pour confirmer que ta formulation répond aux exigences de l’UE en matière de cosmétiques.
- Évaluation cosmétique à la limite de l’acceptable: Un expert qui analyse les revendications, le mode d’action et la formulation pour s’assurer que la classification est correcte avant la soumission.
- Aide à la classification des produits cosmétiques et à la notification CPNP de l’UE : Une assistance complète pour préparer une documentation conforme, enregistrer tes produits et les aligner sur le règlement (CE) n° 1223/2009.
- Examen des étiquettes et des revendications: Vérification que le matériel de marketing, l’emballage et le contenu en ligne respectent les limites des allégations cosmétiques et n’impliquent pas d’effets médicaux.
Grâce à cette approche intégrée, Certified Cosmetics aide les marques à positionner en toute confiance leurs cosmétiques Reduce Dark Circles and Bruises dans la catégorie des cosmétiques, en assurant la sécurité des consommateurs et la conformité légale tout en maintenant l’attrait marketing des résultats visibles.
Perspectives clés pour les fabricants et les formulateurs
Les fabricants devraient commencer à penser aux risques dès le début du processus de développement du produit pour s’assurer que les choses sont classées correctement. Vérifie le but, les ingrédients et les revendications de ton produit par rapport aux règles. Écris toujours pourquoi tu as fait quelque chose et conserve le document. Fichier d’information sur les produits (PIF) à jour des données de sécurité.
Obtenir de l’aide professionnelle pour l’évaluation cosmétique borderline et service CPSR Une classification erronée et des problèmes de conformité à l’avenir peuvent être évités si l’on s’y prend tôt. Garde à l’esprit que même si un produit semble sûr, de fausses allégations pourraient conduire les autorités à le reclasser, ce qui pourrait stopper les ventes dans toute l’UE. L’objectif n’est pas seulement de suivre les règles, mais aussi de protéger la marque en étant honnête et en respectant la loi.
Questions fréquemment posées
Q1. Les produits qui atténuent les cernes et les bleus sont-ils automatiquement des cosmétiques ?
Non. Seulement si leur but se limite à améliorer l’apparence. Si le produit prétend guérir, traiter ou restaurer des fonctions physiologiques, il n’entre pas dans le champ d’application des cosmétiques.
Q2. Quels sont les ingrédients les plus courants dans les produits cosmétiques de traitement des ecchymoses sous les yeux ?
Les ingrédients tels que la caféine, la vitamine K et les extraits de plantes comme l’arnica ou la camomille sont appréciés pour leurs effets esthétiques. Cependant, leur concentration et leur objectif déterminent s’ils restent cosmétiques ou deviennent médicinaux.
Q3. Puis-je faire des allégations cosmétiques et thérapeutiques pour un même produit ?
Non. En vertu de la législation européenne, les produits doivent avoir un objectif unique et clairement défini. Combiner des allégations cosmétiques et thérapeutiques n’est pas autorisé et risque d’entraîner une reclassification.
Q4. Comment la cosmétique certifiée peut-elle soutenir la conformité pour les cas limites ?
Certified Cosmetics offre un soutien de bout en bout à la conformité des cosmétiques de l’UE, y compris le service CPSR, l’évaluation des cosmétiques frontaliers et l’examen des étiquettes, garantissant que ton produit reste dans la définition légale correcte avant le lancement sur le marché.
Conclusion
De nombreux produits qui disent qu’ils vont réduire les cernes ou rendent les bleus moins visibles sont en fait un mélange de cosmétiques et de médicaments. Leur classification dépend d’éléments tels que leurs revendications, leur mode d’action, leur contenu et leur mode de commercialisation. Dans l’Union européenne, les cosmétiques sont uniquement des produits destinés à t’embellir sans modifier le fonctionnement de ton corps.
Pour les fabricants et les marques, il est important de connaître ces différences pour rester en conformité et garder la confiance des clients. Notre connaissance de la classification des produits cosmétiques de l’UE et des évaluations des produits médicaux cosmétiques frontaliers de l’UE chez Certified Cosmetics garantit que tes produits répondent aux normes de sécurité et de réglementation les plus élevées. Nous te donnons les informations et les documents dont tu as besoin pour introduire en toute confiance tes nouveaux produits cosmétiques sur le marché de l’UE, qu’il s’agisse de rédiger une Service CPSR ou de vérifier tes affirmations avant de les lancer.
