Un FIP doit comprendre les éléments suivants :
1- Description du produit cosmétique
Un aperçu détaillé du produit cosmétique, décrivant son utilisation prévue, son marché cible et ses caractéristiques uniques.
2- Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)
Évaluation menée par un évaluateur de sécurité qualifié, qui évalue la sécurité du produit en fonction de sa formulation et de l’usage auquel il est destiné.
3- Identification du fabricant/ fabricant sous contrat et de la personne responsable.
Identification claire de toutes les parties impliquées dans la production et la commercialisation du produit, garantissant la responsabilité.
4- Certificat GMP du fabricant
Certification que le fabricant adhère aux bonnes pratiques de fabrication, ce qui garantit une qualité constante dans la production.
5- Méthode de fabrication
Documentation détaillée du processus de fabrication, qui garantit que le produit est fabriqué conformément aux normes établies.
6- Formulation quantitative et qualitative
Une liste complète décrivant les ingrédients tant sur le plan quantitatif (répartition en pourcentage de chaque ingrédient) que qualitatif (noms commerciaux des matières premières, des ingrédients et des fonctions).
7- Spécifications des matières premières
Fiche technique (TDS). Fiche de données de sécurité (FDS) et certificat d’analyse (CoA) de chaque matière première. Certificat IFRA et liste des allergènes avec le % des allergènes pour tout parfum et/ou huiles essentielles botaniques.
8- Spécifications physico-chimiques et microbiologiques du produit final.
Documentation des propriétés physiques et chimiques, ainsi que de la sécurité microbiologique, garantissant que le produit est sans danger pour le consommateur.
9- Rapports des tests effectués sur le produit cosmétique.
Test microbiologique – Résultats des tests permettant d’identifier tout contaminant microbien dans le produit, ce qui est vital pour la sécurité, Test d’efficacité des conservateurs (challenge) – Preuve montrant l’efficacité des conservateurs dans la formulation pour empêcher la croissance microbienne au cours de la durée de conservation du produit, Test de stabilité – Études de stabilité démontrant que le produit conserve les performances et la sécurité prévues tout au long de sa durée de conservation. Rapport de test de compatibilité – Dans le test de compatibilité, l’interaction possible entre le produit et l’emballage est étudiée. Il peut également se dérouler le long du test de stabilité. Preuve que le produit est compatible avec son emballage ; cela permet de s’assurer qu’il n’y a pas de réactions indésirables entre le produit et le contenant (celui qui est en contact direct avec le produit).
10- Spécifications détaillées de l’emballage
Informations sur les matériaux et la conception de l’emballage, en veillant à ce qu’il soit adapté au produit et conforme à la réglementation.
11- L’étiquetage
Étiquette et illustration de la boîte de chaque taille (ml, g) du produit et prospectus si disponible.
12- Preuve de l’effet revendiqué
Informations (document / rapport d’analyse / articles scientifiques) qui peuvent étayer les allégations marketing du produit.
13- Données sur les effets indésirables ou les effets indésirables graves.
Informations concernant tout effet indésirable signalé par les consommateurs, ce qui est essentiel pour les évaluations continues de la sécurité.
14- Déclarations de conformité
Déclarations de produits finis indiquant que le produit est conforme aux réglementations de l’UE, telles que les tests sur les animaux, la présence de nanomatériaux, la présence de CMR, la pureté et la compatibilité des colorants utilisés dans le produit.
Format et langue
Le FRP doit être organisé dans un format clair et logique (électronique ou papier), en utilisant un langage facilement compréhensible par les autorités réglementaires. Il est recommandé de fournir la documentation dans l’une des langues nationales des États membres de l’UE dans lesquels le produit est commercialisé ou dans la langue officielle du pays où se trouve le FRA. Consulte notre service de révision du dossier d’information sur le produit (PIF ) pour préparer un PIF entièrement conforme pour tes produits cosmétiques ! https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/product-information-file-pif/
