Le marché des soins de la peau est en pleine expansion, mais pour créer ta propre entreprise de soins de la peau dans l’UE, il ne suffit pas de produire des produits de haute qualité dans un emballage attrayant. C’est une question de conformité, de sécurité et d’ouverture.
Pour une bonne raison, l’Union européenne a des lois sur les cosmétiques parmi les plus strictes au monde, motivées par la protection des consommateurs. Les entreprises de soins de la peau doivent respecter certaines réglementations pour pouvoir vendre légalement des produits cosmétiques dans l’UE. Ces réglementations comprennent la création d’un Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)en déclarant des produits sur le Portail de notification des produits cosmétiques (PNPC)et en utilisant les directives d’étiquetage appropriées.
Afin de lancer ta marque de soins de la peau de manière conforme, sûre d’elle et préparée pour le marché de l’UE, ce guide décompose les éléments essentiels.
Qu’est-ce que le PIF ?
Commençons par le Fichier d’information sur le produit (PIF)qui est la base de la conformité des cosmétiques de l’UE, avant de nous pencher sur le CPSR et le CPNP.
Ta personne responsable (PR) est chargée de compiler et de tenir à jour le FRP, qui est un dossier complet. Il comprend tous les détails techniques et de sécurité de ton produit, tels que :
- Le CPSR
- Description du produit
- Déclaration de BPF et processus de fabrication (souvent basés sur la norme ISO 22716)
- Preuve des revendications (le cas échéant)
- Dessin pour les étiquettes
- Confirmation de la notification du PCNP
Après la mise sur le marché du dernier lot du produit, le PIF doit être conservé pendant au moins dix ans. Les autorités le demanderont lors des audits ou des inspections.
Comprendre le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)
Qu’est-ce qu’un CPSR et pourquoi est-il nécessaire ?
En vertu de Règlement cosmétique de l’UE (CE) n° 1223/2009Le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) est un document obligatoire. Vérifier que ton produit de soin de la peau est sans danger pour la santé humaine lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions est son objectif simple mais essentiel. Pas de lancement sans CPSR.
Ton produit de soin de la peau ne peut pas entrer légalement sur le marché de l’UE sans ce document.
Principaux éléments d’un CPSR
Un CPSR comporte deux sections :
Section A : Données de sécurité pour les produits cosmétiques
Cette section comprend
- Une composition à la fois quantitative et qualitative
- Les matières premières et les propriétés physiques et chimiques du produit final.
- Qualité microbiologique (y compris, le cas échéant, les résultats des tests sur l’efficacité des conservateurs).
- Données sur les impuretés, les traces et les matériaux d’emballage.
- Utilisation typique et raisonnablement prévisible
- Évaluation de l’exposition
- Le profil toxicologique de chaque ingrédient
- Antécédents d’effets indésirables et d’effets indésirables graves (SUE) (le cas échéant).
Section B : Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques
Un évaluateur de sécurité certifié a signé et daté ce document qui constitue la conclusion officielle en matière de sécurité. Elle indique si, dans des circonstances typiques, le produit est sans danger pour l’homme.
Quand et comment préparer un CPSR ?
Avant de mettre ton produit sur le marché, tu dois terminer le CPSR. Seul un toxicologue certifié ou un évaluateur de sécurité possédant les qualifications appropriées peut le préparer.
- Pour préparer un CPSR, tu auras besoin de :
- Informations complètes sur la formulation
- Données de sécurité des ingrédients (SDS)
- Résultats des tests de stabilité
- Teste l’efficacité d’un conservateur (en cas de présence d’eau).
- Résultats des tests microbiologiques
- Détails de l’étiquette et de l’emballage
De l’examen de la formulation à la documentation finale, Cosmétiques certifiés aide les marques de soins de la peau à rationaliser ce processus.
Naviguer dans le processus de notification du PCNP de notification
Qu’est-ce que le PCNP ?
La plateforme en ligne officielle de l’UE pour notifier les consommateurs sur les produits cosmétiques avant leur vente s’appelle le portail de notification des produits cosmétiques (PCNP).
Bien que la loi l’exige, il ne s’agit pas d’une procédure d’approbation ; l’UE ne préapprouve pas les cosmétiques. L’objectif est de garantir que les informations sur ton produit sont accessibles aux centres antipoison et aux autorités de surveillance du marché.
Marche à suivre pour soumettre un produit au PCNP
Lorsque tu envoies un produit au PCNP, tu dois généralement télécharger les éléments suivants :
- Nom du produit et ce qu’il fait
- Types de produits
- Informations sur la personne responsable
- Résumé du CPSR
- Les illustrations pour les étiquettes (dans toutes les langues de vente)
- Liste des INCI
- Informations sur les nanomatériaux (si nécessaire)
- Photo du produit (pour référence)
Une fois que tu as envoyé ton produit, il est officiellement notifié et peut être vendu légalement dans tous les pays de l’UE.
Qui doit soumettre la notification ?
La personne responsable (PR) est chargée de la procédure de notification. La PR peut être :
- Le fabricant (s’il se trouve dans l’UE)
- L’importateur (pour les marques ne provenant pas de l’UE)
- Un fournisseur de conformité tiers qui a été autorisé à agir en tant que RP.
Tu dois engager un RP basé dans l’Union européenne si ta marque est basée en dehors de l’Union européenne. Pour les questions de conformité, cette personne ou ce groupe sera ton représentant légal.
Maîtriser les exigences de l’UE en matière d’étiquetage des produits cosmétiques
Qu’est-ce qui doit figurer sur l’étiquette ?
L’étiquette de ton produit de soin de la peau doit indiquer :
- Nom du produit et ce qu’il fait (si ce n’est pas clair)
- Liste des ingrédients (noms INCI)
- Poids net (en grammes ou en millilitres)
- Date d’expiration ou PAO (Period After Opening)
- Code pour un lot
- Nom et adresse de la personne responsable
- Pays d’origine (pour les produits ne provenant pas de l’UE)
- Avertissements ou instructions d’utilisation (si nécessaire)
Exigences en matière de langue et de polices de caractères
Toutes les informations requises sur l’étiquette doivent être rédigées dans la ou les langues officielles du pays où le produit est vendu. Par exemple, si tu vends en France, les étiquettes doivent être en français.
Le texte doit être clair et facile à lire. Pour les petites lettres, il doit mesurer au moins 1,2 mm de haut (sauf si le contenant est très petit).
Erreurs d’étiquetage courantes à éviter
Ce sont des erreurs courantes que commettent les marques de soins de la peau :
- Utiliser les mauvais noms INCI
- Oublie les détails concernant la personne responsable
- Ne pas inclure d’informations sur les allergènes (si tu utilises des parfums).
- Faire des affirmations qui ne peuvent pas être soutenues, comme dire que quelque chose est “hypoallergénique” sans preuve.
Si tu commets ces erreurs, tu pourrais avoir à payer une amende ou devoir rappeler le produit. Il vaut mieux faire les choses correctement du premier coup.
Conseils pratiques avant le lancement
Travaille avec des experts
Lancer ta propre ligne de soins de la peau ne signifie pas seulement fabriquer des produits ; tu dois aussi t’assurer que tout est conforme au code. Travaille avec :
- Testeurs de sécurité cosmétique
- Consultants pour les règles et règlements
- Experts en étiquetage
Travailler avec des professionnels te permet d’éviter des retards coûteux ou des problèmes juridiques.
Teste et valide ton produit
Assure-toi d’avoir fait les démarches suivantes avant d’envoyer tes RSCP :
- Test de stabilité (pour savoir combien de temps il durera)
- Si ton produit contient de l’eau, tu dois effectuer un test d’efficacité des conservateurs (Test PET/Challenge).
- Tests microbiologiquesLes tests microbiologiques, en particulier pour les lotions, les crèmes et les sérums
Ces tests appuient le CPSR et garantissent que ton produit reste sûr pendant toute sa durée de vie.
Foire aux questions (FAQ)
Q1. Ai-je besoin d’un CPSR pour chaque produit que je lance ?
Oui. Chaque formulation différente a besoin de son propre CPSR. Tu n’as pas besoin de CPSR distincts pour les différentes tailles d’emballage, mais tu en as besoin pour les différents parfums, couleurs ou ingrédients actifs.
Q2. Puis-je soumettre moi-même la notification du PCNP si je ne suis pas dans l’UE ?
Non, seule une personne responsable basée dans l’UE peut envoyer des notifications au PCNP. Tu dois engager une personne responsable dans l’UE si ta marque n’est pas dans l’UE.
Q3. Que se passe-t-il si mon étiquette ne répond pas aux exigences de l’UE ?
Tu peux retirer du marché, rappeler ou mettre à l’amende les produits dont l’étiquette ne respecte pas les règles. Pour la sécurité et la loi, les étiquettes doivent être correctes.
Q4. Combien de temps faut-il pour préparer un CPSR et soumettre la notification CPNP ?
La préparation du CPSR prend généralement 5 à 10 jours ouvrables si tous les tests et les documents administratifs sont en ordre. La notification du PCNP est plus rapide, elle arrive généralement 1 à 2 jours ouvrables après la préparation du CPSR.
Q.5 Ai-je besoin de tests microbiologiques ou de stabilité pour obtenir un CPSR ?
Oui. La plupart des produits de soins de la peau doivent faire l’objet de tests microbiologiques et de stabilité pour s’assurer qu’ils sont sûrs, surtout s’ils contiennent de l’eau ou s’ils seront utilisés pendant un certain temps.
Conclusion : Créer une marque sûre, conforme et fiable
Lancer une marque de soins de la peau dans l’UE ne se limite pas à vendre un produit ; il s’agit aussi de gagner la confiance des clients en faisant preuve de sécurité, d’ouverture et en respectant les règles.
Nous, à Cosmétiques certifiés aident les marques comme la tienne à franchir facilement les étapes du processus de conformité. Nous facilitons la gestion des questions réglementaires, qu’il s’agisse de se préparer à la CPSR pour tester et soumettre le PCNP.
Es-tu prêt à lancer ta ligne de produits de soin dans l’UE ?
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