Il faut bien plus que des teintes accrocheuses, des textures douces ou des emballages créatifs pour introduire des fonds de teint et du maquillage sur le marché de l’Union européenne. Chaque produit réussi est le résultat d’une procédure d’évaluation de la sécurité méticuleusement planifiée, destinée à protéger les clients et à garantir le respect des lois européennes strictes. Les fonds de teint, les poudres, les rouges à lèvres et autres produits pigmentés sans rinçage constituent l’une des catégories de produits cosmétiques les plus délicates. Ils sont appliqués directement sur le visage, restent longtemps sur la peau et contiennent souvent des mélanges de pigments complexes qui nécessitent une analyse toxicologique minutieuse. C’est pourquoi l’Union européenne exige une approche prudente de leur sécurité.
Le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)Le CPSR, un document légal qui évalue l’innocuité d’un produit cosmétique dans des conditions d’utilisation typiques et raisonnablement prévisibles, est au centre de cette voie de conformité. Bien que tous les cosmétiques doivent respecter les RCSP, les fonds de teint et le maquillage présentent des risques particuliers en raison des limitations de pigments, des contaminants de métaux lourds et des marges d’exposition cutanée. Le cadre réglementaire, en particulier les exigences du CPSR, les réglementations sur les colorants et les obligations en matière d’étiquetage, seront tous abordés dans cet article. En nous référant aux propres directives de Certified Cosmetics, nous aborderons également la question souvent déroutante de savoir si chaque variation de teinte doit faire l’objet d’un RPCCS distinct. À la fin de l’article, les marques sauront comment protéger la confiance des consommateurs et l’accès au marché en alignant le développement des produits sur les exigences des Règlement (CE) n° 1223/2009.
Pourquoi les fondations et les rattrapages nécessitent des évaluations plus strictes
Formules sans rinçage et produits à rincer
Le maquillage et les fonds de teint sont classés parmi les produits sans rinçage, ce qui signifie qu’ils restent sur la peau pendant de longues périodes, généralement huit à douze heures par jour, contrairement aux shampooings et aux gels douche, qui se rincent en quelques minutes. Le profil de sécurité du produit est radicalement modifié par cette période d’exposition prolongée. Le contact direct à long terme avec la peau augmente le risque d’irritation, de réactions allergiques et d’absorption systémique. En raison de l’exposition cumulative beaucoup plus élevée au fil du temps, même les ingrédients qui sont considérés comme sûrs à des concentrations spécifiques dans les produits à rincer peuvent nécessiter des limites plus strictes dans les formulations sans rinçage. Afin de démontrer que la marge de sécurité est encore acceptable, les évaluateurs de la sécurité doivent calculer les doses d’exposition systémique en utilisant les valeurs par défaut pour les zones d’application sur le visage fournies par le CSSC.
Le comportement des consommateurs est un autre facteur crucial. Contrairement aux lotions pour les cheveux ou le corps, les fonds de teint sont appliqués systématiquement sur les mêmes parties du visage tous les jours, parfois plusieurs fois dans la journée. Bien que les estimations de l’exposition soient plutôt simples en raison de ce mode d’utilisation constant et récurrent, cela souligne également l’importance de marges de sécurité prudentes. Le risque pourrait devenir sérieux si des contaminants ou des ingrédients douteux étaient autorisés à s’accumuler au fil des années d’utilisation, même à des concentrations extrêmement faibles. C’est pourquoi chaque fond de teint et chaque produit de maquillage mis sur le marché doit faire l’objet d’une analyse approfondie de l’exposition cutanée.
Le rôle des pigments et des impuretés
Au cœur de l’innovation en matière de maquillage se trouvent les pigments, qui permettent aux entreprises de proposer une variété de teintes pour satisfaire les demandes des clients du monde entier. Néanmoins, d’un point de vue réglementaire, les pigments font partie des catégories de matières premières les plus dangereuses utilisées dans les cosmétiques. Seuls les colorants listés dans Annexe IV sont autorisés pour un usage cosmétique en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009, et chaque pigment doit répondre à des exigences strictes en matière de pureté. Cela implique que tous les pigments présents sur le marché international ne conviennent pas à une utilisation dans les produits de l’UE, et que certaines teintes largement vendues dans d’autres pays peuvent faire l’objet de restrictions ou être carrément interdites en Europe. Par conséquent, lors de l’évaluation d’une formule de fond de teint, l’évaluateur de la sécurité doit confirmer que chaque pigment est approuvé pour une utilisation sans rinçage et que ses spécifications s’alignent sur celles exigées par le règlement.
Des contaminants inévitables, en particulier des métaux lourds comme le plomb, l’arsenic, le cadmium et le mercure, peuvent également être présents dans les pigments. Bien que ces substances ne soient jamais ajoutées délibérément par les fabricants, elles peuvent apparaître sous forme de traces de contaminants dans les pigments synthétiques ou extraits. L’Union européenne exige que les entreprises réduisent les impuretés à un niveau “aussi bas que techniquement réalisable”, mais elle n’a pas fixé de limites maximales pour les métaux lourds. Il est donc nécessaire de contrôler les lots, d’obtenir des certificats d’analyse des fournisseurs et de procéder à des tests en laboratoire. Les fondations, qui sont portées tous les jours et couvrent une grande partie de la surface du visage, doivent faire preuve d’un contrôle particulièrement rigoureux de ces contaminants. Si les autorités découvrent des niveaux dangereux, les marques qui ne prennent pas ces précautions risquent de voir leurs produits rappelés ou de voir leur réputation entachée. Cosmétiques certifiés aide fréquemment les clients à mettre en place des tests de métaux lourds autorisés et à s’assurer que tous les documents sont préparés pour le CPSR.
Application sur les zones sensibles du visage
Le fait que le fond de teint et le maquillage soient destinés à être appliqués sur des parties délicates du corps ajoute une autre couche de difficulté aux évaluations de sécurité. Le visage est plus perméable parce que des zones comme les lèvres et les paupières ont une peau plus fine. Bien que certains produits de maquillage, comme les anticernes ou les surligneurs, puissent être appliqués encore plus près des muqueuses, le fond de teint est fréquemment appliqué jusqu’à la zone orbitale et autour de la bouche. Cette proximité augmente les enjeux : des produits chimiques qui ne seraient pas nocifs sur l’avant-bras pourraient agir différemment sur une peau plus sensible, provoquant une irritation ou une sensibilisation.
En outre, les clients superposent souvent plusieurs produits, notamment le blush, l’anticerne, l’apprêt, le fond de teint et la poudre fixante. En plus d’évaluer l’exposition cutanée cumulée à partir d’un seul produit, les évaluateurs de la sécurité doivent également prendre en compte le comportement réaliste des consommateurs. Par conséquent, un CPSR correctement préparé examine des scénarios d’exposition réels et détermine les marges de sécurité en fonction de ceux-ci, plutôt que d’évaluer un fond de teint dans le vide. Cette stratégie globale garantit que les activités quotidiennes des consommateurs, qu’elles impliquent d’appliquer beaucoup ou peu de maquillage, restent conformes aux réglementations européennes.
Comprendre le cadre réglementaire
Le règlement (CE) n° 1223/2009 en bref
Le règlement (CE) n° 1223/2009, qui établit un ensemble uniforme de réglementations pour les 27 États membres de l’UE, régit l’industrie cosmétique européenne. L’UE impose des exigences strictes aux producteurs, importateurs et distributeurs, contrairement à certains marchés où les cosmétiques ne sont pas soumis à des réglementations strictes. Sans une évaluation de la sécurité consignée dans un CPSR et rassemblée dans un Dossier d’information sur le produit (PIF), aucun cosmétique ne peut être commercialisé dans l’UE.
Cette règle va au-delà des exigences générales pour le maquillage et les fonds de teint. Seuls les colorants autorisés de l’annexe IV peuvent être utilisés comme pigments ; les formulations doivent être testées pour déterminer les niveaux d’absorption cutanée, et les évaluateurs de sécurité doivent vérifier qu’aucune substance interdite n’est présente. Cela implique qu’une documentation minutieuse est toujours nécessaire pour garantir la conformité, même pour les produits qui semblent présenter des différences mineures, comme une nouvelle nuance de fond de teint.
Le rôle de la personne responsable (PR)
Une personne responsable (PR) doit représenter chaque produit cosmétique vendu dans l’UE. Il peut s’agir d’un importateur, d’une entité désignée ou du fabricant européen. En termes de sécurité, d’étiquetage et de notification par l’intermédiaire de la Portail de notification des produits cosmétiques (PCP)Le RP est légalement responsable de s’assurer que le produit est conforme à toutes les réglementations.
La sélection d’un RP qualifié est essentielle pour les marques implantées en dehors de l’Union européenne. Le RP sert de point de contact principal pour les organismes de réglementation en plus d’assurer la conformité. Le RP est censé fournir le PIF complet en quelques heures si une ligne de fond de teint ou de maquillage est découverte lors d’inspections. La position de l’UE selon laquelle la protection des consommateurs passe avant tout et la responsabilité doit être transparente est renforcée par cette responsabilité centralisée.
Exigences du CPSR pour les fondations et le maquillage
Partie A : Informations sur la sécurité du produit
Le CPSR est divisé en deux sections principales. La partie A compile les informations relatives à la sécurité des produits, qui comprennent :
- Composition quantitative et qualitative: Une liste complète des ingrédients avec leurs concentrations. Pour les fonds de teint, cela comprend souvent les émulsifiants, les humectants, les conservateurs et les mélanges de pigments complexes.
- Propriétés physiques et chimiques: Données de stabilité, solubilité et interactions.
- Qualité microbiologique: Démonstration que le produit résiste à la contamination microbienne pendant sa durée de conservation et son utilisation.
- Impuretés, traces et informations sur l’emballage: Pour les produits pigmentés, les métaux lourds tels que le plomb, le cadmium, l’arsenic et le mercure doivent être quantifiés et il doit être confirmé qu’ils se situent dans des limites sûres.
- Utilisation normale et raisonnablement prévisible: Fréquence prévue, quantité appliquée et voies d’exposition potentielles.
Cette section nécessite des tests en laboratoire et une collecte de données détaillées. Pour le maquillage, les calculs d’exposition cutanée sont essentiels puisque les produits restent sur la peau pendant de longues heures. Les évaluateurs de la sécurité utilisent les valeurs par défaut fournies par SCCS (Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs) pour l’exposition de la surface afin de confirmer que la marge de sécurité reste acceptable.
Partie B : Évaluation de la sécurité et conclusion
Seuls les évaluateurs de sécurité qualifiés, généralement des toxicologues ou des pharmaciens ayant des compétences reconnues, rédigent la partie B du CPSR. Après avoir examiné les niveaux d’exposition cutanée, analysé les profils toxicologiques des ingrédients et interprété les données brutes de la partie A, l’évaluateur rend un jugement professionnel concernant la sécurité du produit.
Il s’agit de déterminer si les impuretés de métaux lourds sont correctement contrôlées, si l’exposition répétée liée à l’utilisation quotidienne est sans danger et si la concentration de pigments spécifiques dans les fonds de teint pigmentés pourrait présenter des risques de sensibilisation. Le fondement juridique de l’autorisation de mise sur le marché du produit est cette expertise, que l’évaluateur a signée. Le produit ne peut être vendu légalement dans l’UE sans une partie B conforme.
Considérations spéciales pour les produits pigmentés sans rinçage
Restrictions relatives aux colorants
La particularité du maquillage et des fonds de teint est qu’ils font largement appel aux pigments pour produire une variété de teintes. Seuls les colorants spécifiés dans les Annexe IV du règlement 1223/2009 peuvent être utilisés conformément à la législation européenne. En Europe, certains colorants largement utilisés sur d’autres marchés sont strictement interdits. De plus, en raison des risques d’exposition accrus, certains pigments approuvés pour les produits à rincer pourraient ne pas être autorisés pour les applications sans rinçage comme les fonds de teint.
Par conséquent, une entreprise qui crée une ligne de fond de teint doit comparer chaque pigment à l’annexe IV. Lorsque les gammes de nuances se développent en dizaines de variations, ce processus peut devenir compliqué. Des rappels ou des restrictions d’entrée sur le marché peuvent résulter de la présence de pigments non conformes, même à l’état de traces. Lors des consultations avec les clients, Certified Cosmetics met l’accent sur ce point en aidant les marques à choisir des pigments approuvés et en enregistrant la conformité pour chaque formulation.
Impuretés de métaux lourds
La présence éventuelle de métaux lourds dans les cosmétiques pigmentés est l’un des problèmes les plus urgents. Bien que le plomb, le cadmium et l’arsenic ne soient pas ajoutés intentionnellement par les fabricants, ils peuvent se trouver naturellement dans les pigments extraits. L’Union européenne exige que les niveaux de métaux lourds restent aussi bas que possible sur le plan technique, mais elle ne fixe pas officiellement de limites maximales pour aucun d’entre eux.
Les évaluateurs de la sécurité s’attendent à ce qu’une analyse en laboratoire vérifie le contrôle des impuretés dans les limites des seuils de sécurité. Le produit sera retiré du marché si les autorités trouvent des niveaux dangereux. C’est pourquoi de nombreuses marques testent régulièrement les pigments bruts par lots afin d’en assurer la cohérence et de démontrer leur conformité. Les fonds de teint nécessitent des tests d’impureté particulièrement rigoureux car ils sont appliqués quotidiennement sur de grandes surfaces du visage.
Exposition cutanée et marges de risque
Les fonds de teint et le maquillage restent sur la peau pendant de nombreuses heures, contrairement aux produits à rincer qui s’enlèvent rapidement. L’exposition cutanée s’en trouve considérablement augmentée. Pour s’assurer que même une utilisation cumulative et à long terme ne présente pas de risques pour la santé, les évaluateurs de sécurité calculent les doses d’exposition systémique et les marges de sécurité.
Par exemple, si des oxydes de fer sont présents dans un fond de teint sous forme de pigments, l’évaluateur prendra en compte à la fois le potentiel d’absorption systémique au fil des années d’utilisation et les effets sur la peau au niveau local. Le cœur des évaluations de sécurité de l’UE est cette méthodologie basée sur le risque, qui garantit que la santé des consommateurs est préservée même dans les situations d’exposition maximale.
Obligations en matière d’étiquetage
Divulgation de l’INCI et des allergènes
Selon la législation européenne, une liste complète d’ingrédients utilisant la Nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques (INCI) doit être affichée sur tous les produits cosmétiques. Lorsqu’il s’agit de maquillage, cela implique de divulguer les pigments, les conservateurs et les allergies aux parfums, le cas échéant. Une date de péremption pour les produits dont la durée de conservation est inférieure à 30 mois ou une date de péremption pour les produits dont la durée de conservation est supérieure à 30 mois. PAO (Période après ouverture) Les symboles pour les articles ayant une durée de conservation plus longue sont des exemples de la façon dont les produits doivent faire preuve de durabilité.
Les allergènes sont particulièrement importants. Si les niveaux d’allergènes des parfums dépassent les seuils réglementaires, même les traces doivent être signalées. Cela nécessite une enquête approfondie et un étiquetage précis pour les fonds de teint qui contiennent du parfum afin d’éviter de tromper les clients.
L’énoncé ” Peut contenir : “.
La mention “peut contenir” est particulièrement pertinente pour les fonds de teint et les produits de maquillage à large gamme de nuances. Les fabricants peuvent énumérer tous les pigments potentiels et utiliser le symbole “±” ou la phrase “Peut contenir” pour indiquer que certaines teintes contiennent certains pigments et d’autres non, plutôt que d’imprimer des listes d’ingrédients distinctes pour chaque variation.
Cette méthode d’étiquetage donne de la transparence aux consommateurs tout en rationalisant l’emballage. Elle ne peut cependant pas être utilisée pour masquer une non-conformité. Après la mention “Peut contenir”, on ne peut voir que les pigments autorisés dans l’annexe IV. La même idée est mise en avant dans l’étiquetage. article sur les parfums roll-on et solides de Certified Cosmetics: l’honnêteté et la clarté de l’étiquetage protègent la marque et le client.
Considérations sur les RPCCS inter-produits
As-tu besoin de CPSR distincts pour chaque teinte ou taille ?
La question de savoir si chaque variation de teinte a besoin de son propre CPSR est une question que les marques de maquillage se posent fréquemment. Le degré d’impact des différences sur la sécurité déterminera la réponse. Un évaluateur de sécurité peut déterminer qu’un seul RCSP peut couvrir toute la gamme si les différentes teintes utilisent la même formulation de base avec seulement de légères variations de pigments, tant que les impuretés et les données de sécurité s’appliquent de la même manière.
Des rapports distincts pourraient toutefois être nécessaires si les concentrations diffèrent considérablement ou si de nouveaux pigments soulèvent d’autres questions toxicologiques. Dans son article, ” Ai-je besoin d’un RCSP distinct pour chaque parfum, chaque couleur ou chaque taille ?” Certified Cosmetics discute de cette subtilité et offre des conseils utiles aux marques qui naviguent dans ces eaux troubles.
Il n’est pas question de faire des économies, mais la préparation de plusieurs CPSR peut s’avérer coûteuse. En fin de compte, les économies à court terme sont compensées par la sécurité des consommateurs et le respect des réglementations.
Sujets avancés : Nanomatériaux et directives du SCCS
Utilisation de nanomatériaux dans les fondations
Les nanomatériaux présentent à la fois des opportunités et des défis réglementaires. Ils peuvent améliorer la texture, la couverture et la stabilité, mais l’UE applique une surveillance accrue. Tout ingrédient présent sous forme de nanomatériau doit être explicitement notifié dans le CPNP, et la mention ” (nano) ” doit figurer sur l’étiquette. Les évaluateurs de sécurité doivent évaluer des profils toxicologiques uniques car les nanomatériaux peuvent pénétrer différemment dans la peau.
Rester à jour avec les notes d’orientation du SCCS
Les évaluateurs de sécurité s’appuient sur les notes d’orientation publiées régulièrement par le SCCS. Ces documents proposent des avis de sécurité mis à jour, des recommandations de test et des valeurs d’exposition par défaut. Comme les mises à jour du SCCS peuvent modifier l’acceptabilité de pigments ou de nanomatériaux spécifiques, les marques doivent être au courant de ces changements. En s’assurant que les RPCCS de ses clients respectent les directives les plus récentes, Certified Cosmetics aide à prévenir les manquements à la conformité qui pourraient entraîner le retrait d’un produit.
Responsabilités après la mise sur le marché
Cosmétovigilance et signalement des événements indésirables
Une fois qu’un fond de teint est sur les étagères des magasins, la conformité ne s’arrête pas. La législation européenne impose une cosmétovigilance constante. La personne responsable est chargée de garder un œil sur les réactions négatives, d’examiner tout effet négatif significatif et de le signaler aux autorités compétentes.
Chaque fois que de nouvelles informations affectant la sécurité sont découvertes, par exemple à la suite d’une reformulation, d’un changement de fournisseur ou de l’apparition de problèmes toxicologiques, le FIP doit être mis à jour. Des mises à jour minutieuses sont essentielles pour les fonds de teint et le maquillage, car les teintes et les sources de pigments peuvent changer au fil du temps. Afin de garantir que la conformité est une obligation continue plutôt qu’une tâche ponctuelle, Cosmétiques certifiés aide les marques à maintenir une documentation vivante.
Questions fréquemment posées
Q1 : Chaque nuance de fond de teint nécessite-t-elle son propre CPSR ?
Pas tout le temps. Un seul CPSR peut suffire si la formulation de base reste la même et que seules les variations de pigments ont lieu. Des RCSP distincts sont toutefois nécessaires si les pigments soulèvent de nouvelles questions toxicologiques. Pour plus d’informations sur ce sujet, lis l’article de Certified Cosmetics.
Q2 : Que signifie la phrase “Peut contenir :” sur l’étiquette d’un produit cosmétique ?
Sans imprimer des listes séparées pour chaque UGS, il permet aux fabricants d’énumérer les pigments possibles dans toutes les gammes de teintes, offrant ainsi une certaine transparence. La liste n’est valable que si chaque pigment qui y figure est autorisé par l’annexe IV.
Q3 : Les fondations de l’UE doivent-elles se soumettre à des tests sur les métaux lourds ?
En effet . Les impuretés des pigments doivent être maintenues à un niveau “aussi bas que techniquement possible”, mais les ajouts intentionnels sont interdits. La CPSR prévoit une analyse en laboratoire.
Q4 : Mon produit de maquillage peut-il contenir des nanomatériaux ?
Oui, mais seulement après avoir été spécifiquement informé et marqué comme “(nano)”. Selon les directives du SCCS, une évaluation approfondie de la sécurité est nécessaire.
Q5 : Combien de temps le dossier d’information sur le produit (DIP) doit-il être conservé ?
Après la mise sur le marché européen du dernier lot du produit, la personne responsable est tenue de conserver le FRA pendant dix ans.
Conclusion et comment les cosmétiques certifiés peuvent aider
L’évaluation de la sécurité du maquillage et des fonds de teint est essentielle à la confiance des consommateurs et à la réussite commerciale ; il ne s’agit pas simplement d’une exigence légale. Chaque détail compte, de la transparence de l’étiquette et des évaluations de l’exposition cutanée aux limitations des pigments et aux tests sur les métaux lourds. Seuls les produits sûrs et conformes sont garantis pour atteindre les consommateurs par le cadre rigoureux de l’UE en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009, mais même les marques expérimentées peuvent avoir du mal à s’y retrouver dans cette complexité.
Certified Cosmetics se spécialise dans l’aide aux entreprises dans le cadre de cette procédure. Nos professionnels créent des CPSR personnalisés, effectuent des tests microbiologiques et de métaux lourds, aident à la conformité de l’étiquetage et mettent au point des PIF complets. Nos services garantissent que tes produits ne satisfont pas seulement aux exigences légales, mais qu’ils se distinguent également par leur fiabilité et leur sécurité, que tu lances un simple fond de teint ou une gamme complète de produits de maquillage.
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