Zajistěte, aby vaše opalovací přípravky splňovaly mezinárodní normy, a to díky naší službě testování SPF in vitro. Testy SPF in vivo se provádějí za kontrolovaných laboratorních podmínek a poskytují přesné, reprodukovatelné výsledky, které splňují globální regulační směrnice.

Naše testovací služby zahrnují:

• Stanovení hodnoty SPF pomocí umělého UV záření a spektrofotometrické analýzy

• Kompletní laboratorní zpráva a vyhodnocení dat provedené kvalifikovanými vědci

Tato metoda je ideální pro screening složení a předkládání regulačních dokumentací. Naše testy SPF in vitro si získaly důvěru značek v kosmetickém a dermatologickém průmyslu a zaručují, že vaše sluneční přípravky jsou bezpečné i účinné – a připravené k uvedení na trh v EU i mimo ni.

Doba zpracování: 10–15 pracovních dnů
Požadovaný vzorek: minimálně 100 ml/g z každé receptury

Chraňte své zákazníky. Podložte svá tvrzení. Vyberte si certifikované laboratorní testy, které splňují moderní vědecké a etické standardy.

Jaký je rozdíl mezi testováním in vivo a in vitro?

Pojmy „in vivo“ a „in vitro“ označují dva různé typy testovacích prostředí používaných při vědeckých a regulačních testech, včetně testování SPF u opalovacích přípravků:

Testování in vitro

Definice: Latinský výraz „in vitro“ znamená „ve skle“. Označuje testování prováděné mimo živý organismus, obvykle v laboratoři s využitím zařízení, jako jsou testovací destičky, UV spektrofotometry a umělé substráty. Hlavní vlastnosti:

• Provedeno v kontrolovaných laboratorních podmínkách
• Využívá substráty ze syntetické kůže nebo jiné materiály
• Žádné testování na lidech ani zvířatech

Příklady: Spektrofotometrické testy SPF, stanovení UVAPF na PMMAdeskách Výhody:

• Etické a bez krutosti
• Často rychlejší a levnější
• Umožňuje testování více přípravků v rané fázi vývoje
• Přijato pro regulační účely

Testování in vivo

Definice: „In vivo“ je latinský výraz znamenající „v živém organismu“. Jedná se o testy prováděné na živých organismech, v případě testů SPF obvykle na lidských dobrovolnících. Hlavní vlastnosti:

• Provedeno na kůži lidských subjektů
• Produkt se nanese a následně se vystaví působení UV záření
• Měřeno na základě pozorování erytému (zarudnutí) způsobeného UVB zářením

Výhody:

• V některých zemích je považován za zlatý standard pro ověřování SPF
• Poskytuje realistické výsledky za skutečných podmínek pokožky
• Možnosti testování různých parametrů: odolnost proti vodě (WR), velmi vysoká odolnost proti vodě (VWR), extrémní odolnost proti vodě (UWR), odolnost proti potu (STR), odolnost proti písku (STR)

Vlastnosti	In vitro	In vivo
Místo	Laboratoř (mimo tělo)	Na živé lidské kůži
Etika	Bez krutosti, bez testování na lidech	Vystavení člověka UV záření
Rychlost	Rychlejší	Pomalejší
Náklady	Nižší	Vyšší
Možnosti	Ověření SPF	Ověření SPF, Odolnost proti vodě (WR), Velmi vysoká odolnost proti vodě (WR), Ultra odolnost proti vodě (UWR), Odolnost proti potu (STR), Odolnost proti písku (STR)
Použití	Výzkum složení, konečné potvrzení	Regulační validace, konečné potvrzení
Běžné metody	COLIPA, UV spektrofotometrie, ISO 24443	Testování MED/MPPD na dobrovolnících, ISO 24444

Proč je testování SPF důležité?

1. Dodržování předpisů:Většina regionů, včetně EU, USA a Asie, vyžaduje u produktů na ochranu před sluncem ověřená tvrzení o SPF. Bez řádného testování mohou být produkty zamítnuty nebo staženy z trhu.
2. Bezpečnost spotřebitelů:Nesprávné údaje o faktoru SPF mohou vést k nedostatečné ochraně před sluncem, což zvyšuje riziko poškození kůže a souvisejících zdravotních problémů.
3. Důvěryhodnost a důvěra:Transparentní a přesné údaje o SPF posilují pověst vaší značky a důvěru spotřebitelů ve vaše výrobky.
4. Odlišení na trhu:Testování SPF zaručuje, že váš výrobek bude schopen účinně konkurovat díky osvědčené ochraně, a stane se tak preferovanou volbou pro spotřebitele, kterým záleží na bezpečnosti.

Naše laboratorní testy SPF

Nabízíme komplexní testování SPF, které vám pomůže podložit tvrzení o vašich produktech a splnit regulační normy. Naše služby zahrnují:

1. Testování SPF in vivo

• Studie byla provedena na lidských dobrovolnících v souladu s přísnými etickými a bezpečnostními protokoly.
• Určuje skutečnou hodnotu SPF vašeho produktu na základě reálného nanášení a vystavení slunci.

2. Testování SPF in vitro

• Vhodné pro počáteční hodnocení nebo jako doplněk k testování in vivo.
• Poskytuje rychlou a nákladově efektivní metodu pro analýzu ochrany před UV zářením.

3. Testování širokospektrálního UV záření

• Zajišťuje ochranu před UVA i UVB zářením, čímž podporuje tvrzení o „širokém spektru“.

4. Zkouška odolnosti proti vodě

• Posuzuje účinnost výrobku po vystavení působení vody, aby se zajistilo, že tvrzení o „odolnosti proti vodě“ nebo „vysoké odolnosti proti vodě“ jsou přesná.

5. Kontroly dodržování předpisů

• Ověřuje soulad s regionálními požadavky na označování SPF, jako jsou například požadavky FDA (USA), nařízení EU o kosmetických přípravcích nebo normy ISO.

Proč si pro testování SPF vybrat právě nás?

• Akreditovaná zařízení: Disponujeme špičkovými laboratořemi, které jsou akreditovány k provádění testů SPF v souladu s mezinárodními standardy.
• Tým odborníků: Naši vědci se specializují na vývoj a testování opalovacích přípravků, čímž zajišťují přesné a spolehlivé výsledky.
• Odborné znalosti v oblasti regulace: Poskytujeme poradenství ohledně plnění konkrétních požadavků pro různé trhy, čímž snižujeme riziko zpoždění nebo nesouladu s předpisy.
• Komplexní podpora: Od počátečního testování přes ověření nároků až po přípravu dokumentace pro regulační orgány – podporujeme vás v každé fázi vývoje vašeho produktu.

Jak začít

Pokud váš výrobek vyžaduje testování nebo ověření SPF, náš tým je připraven vám pomoci. Ať už vyvíjíte nový opalovací přípravek nebo přizpůsobujete stávající výrobek mezinárodním normám, naše služby jsou přizpůsobeny vašim potřebám.