Producten met laag microbiologisch risico
Bepaalde cosmetische producten, zoals watervrije formuleringen (bijv. vaste parfums, poeders, lippenstiften), producten op alcoholbasis (bijv. parfums, deodorants) en producten met een hoge pH of lage wateractiviteit (bijv. zeep), worden beschouwd als producten met een laag microbiologisch risico. Deze producten zijn minder vatbaar voor besmetting door hun formuleringskenmerken, die microbiële groei tegengaan. Voor deze producten richt de CPSR zich op:
- Herziening van de formulering: De wateractiviteit, pH en het alcoholgehalte beoordelen om te bevestigen dat ze inherent microbiële groei remmen.
- Stabiliteitstesten: Het is essentieel om aan te tonen dat het product gedurende de hele houdbaarheidsperiode een laag microbiologisch risico blijft houden.
- Good Manufacturing Practice (GMP): Het productieproces moet nog steeds GMP volgen om kruisbesmetting te voorkomen.
Omdat deze producten een laag risico op microbiële verontreiniging hebben, kunnen de microbiologische test en de challenge test achterwege blijven.
Producten voor professioneel gebruik
Cosmetica voor professioneel gebruik zijn producten die ontworpen zijn voor gebruik in salons of door gediplomeerde professionals (bijv. chemische peelings, haarverf of huidverzorgingsbehandelingen met een hoge concentratie). Deze producten bevatten vaak meer actieve ingrediënten dan consumentenproducten. Gezien hun krachtige formules vereisen deze producten een strengere CPSR beoordeling:
- Veiligheidsbeoordeling van ingrediënten: Een grondige beoordeling van de veiligheidsgegevens, met de nadruk op de hogere concentratie actieve ingrediënten. Veiligheidsmarges (MoS) moeten worden berekend op basis van blootstellingsniveaus die gebruikelijk zijn in een professionele omgeving.
- Etikettering en instructies: Duidelijke, nauwkeurige instructies en waarschuwingen zijn nodig om verkeerd gebruik door ongetrainde personen te voorkomen. Deze moeten worden opgenomen op het etiket van het product en in de CPSR.
- Patchtests en sensibilisatie: Voor producten met een hoog irritatie- of sensibilisatiepotentieel kunnen aanvullende patchtests nodig zijn om de veiligheid te ondersteunen.
- Bewaking van ongewenste voorvallen: Gezien het verhoogde risicoprofiel van producten voor professioneel gebruik is een postmarket surveillanceplan aan te raden.
Baby- en kinderproducten
Cosmetische producten voor baby’s en kinderen, zoals babylotion, shampoos, crèmes en zonnebrandcrèmes, moeten voldoen aan strengere veiligheidsnormen vanwege hun gevoelige huid en zich ontwikkelende immuunsysteem. CPSR-vereisten voor baby- en kinderproducten Deze producten vereisen een diepere veiligheidsanalyse om kwetsbare leeftijdsgroepen te beschermen:
- Toxicologische beoordeling: Er wordt speciale aandacht besteed aan ingrediënten die via de huid kunnen worden opgenomen. De CPSR moet rekening houden met de unieke fysiologie van kinderen, waaronder hun grotere huiddoorlaatbaarheid en lagere lichaamsgewicht.
- Allergenencontrole: De formuleringen moeten vrij zijn van bekende allergenen, geurstoffen en irriterende stoffen om het risico op bijwerkingen te minimaliseren.
- Microbiologische veiligheid: Strenge tests zijn nodig om te garanderen dat het product vrij is van schadelijke micro-organismen, gezien de gevoeligheid van kinderen voor infecties.
- Klinische testen: Dermatologische testen of klinische onderzoeken op de gevoelige huid kunnen nodig zijn om de veiligheid te bevestigen.
- Verpakking en etikettering: Kindveilige verpakking en duidelijke instructies zijn essentieel om verkeerd gebruik te voorkomen.
Cosmetische categorieën met hoog risico (Whitening, Anti-Aging)
Hieronder vallen producten zoals whitening crèmes, anti-aging serums en andere cosmeceuticals die significante veranderingen van de huid beloven. Deze producten bevatten vaak krachtige werkstoffen zoals hydroquinone (waar toegestaan), retinoïden of sterke zuren. Vanwege hun agressieve werkingsmechanismen vereisen deze producten gedetailleerde veiligheidsbeoordelingen:
- Werkzaamheid versus veiligheid: Er is een goed evenwicht nodig tussen het bereiken van het gewenste effect en het waarborgen van de veiligheid. De CPSR moet de mogelijke langetermijneffecten van de werkzame stoffen beoordelen.
- Irritatie- en overgevoeligheidstests: Bij deze producten is de kans groter dat ze irritatie veroorzaken; daarom worden klinische patchtests en gebruikerstests sterk aanbevolen.
- Berekening veiligheidsmarge (MoS): Moet rekening houden met cumulatieve blootstelling, vooral voor producten die niet worden gebruikt.
Andere gespecialiseerde categorieën
a) Natuurlijke en biologische producten
- Validatie natuurlijke claims: CPSR moet ook de verificatie van “natuurlijke” of “biologische” claims omvatten, om de afwezigheid van synthetische chemicaliën te garanderen.
- Conserveringssystemen: Gezien de trend naar conserveermiddelvrije formules, moet je ervoor zorgen dat de microbiologische veiligheid niet in gevaar komt.
b) Veganistische en dierproefvrije producten
- Bronverificatie van ingrediënten: Zorg ervoor dat alle ingrediënten plantaardig en wreedheidvrij zijn, vooral als het gaat om ethisch verantwoord inkopen.
- Allergenen- en overgevoeligheidsbeoordeling: Ingrediënten op plantaardige basis kunnen allergeen zijn,
c) Aerosolproducten (Sprays, Nevels)
- Inhalatieveiligheid: Producten die aerosolvormig zijn, vereisen extra veiligheidsbeoordelingen gericht op inhalatierisico’s, vooral als ze vluchtige ingrediënten bevatten.
- Evaluatie van verpakkingen: Zorg ervoor dat aerosols veilig zijn en voldoen aan de regelgeving voor verpakkingen onder druk.
Gezien de complexiteit van cosmetische regelgeving is het raadzaam om samen te werken met gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaars die de nuances van verschillende productcategorieën begrijpen. Als je hulp nodig hebt bij het opstellen van een CPSR op maat voor jouw specifieke producten, kijk dan gerust eens naar onze Cosmetic Safety Assessment diensten. https://www.certifiedcosmetics.com/product/cosmetic-safety-assesment/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr/
