Richtlijnen en normen voor stabiliteitstesten
De Cosmetic Guidelines on Stability Testing of Cosmetics ontwikkeld door de EU, samen met het ISO/EU 18811:2018 technisch rapport, bieden beste praktijken voor de industrie voor het uitvoeren van stabiliteitstesten. De richtlijnen bevelen testen onder verschillende omstandigheden aan om levensechte scenario’s te simuleren, zoals temperatuurschommelingen, blootstelling aan licht en vochtigheid.
Belangrijkste aspecten van stabiliteitstesten
Stabiliteitstests bestaan meestal uit twee hoofdtypen: Versnelde stabiliteitstesten: Deze methode onderwerpt het product aan verhoogde temperaturen (bijv. 40°C ± 2°C) en vochtigheidsniveaus om de houdbaarheid over een kortere periode te voorspellen. Deze tests worden meestal uitgevoerd over een periode van 3 tot 6 maanden en geven inzicht in hoe het product zal presteren tijdens de beoogde levensduur. Real-Time Stabiliteitstesten: Deze langetermijnaanpak beoordeelt het product onder normale opslagomstandigheden (bijv. kamertemperatuur) gedurende een periode die de beoogde houdbaarheid van het product weerspiegelt, meestal 12 maanden of langer. Real-time stabiliteitstesten zijn essentieel voor het bevestigen van de resultaten van versnelde testen.
Factoren beoordeeld tijdens stabiliteitstesten
- Fysieke en chemische stabiliteit: Evalueert veranderingen in het uiterlijk, de kleur, de geur, de pH, de viscositeit en andere fysieke eigenschappen van het product na verloop van tijd.
- Microbiologische stabiliteit: Zorgt ervoor dat het product gedurende de hele houdbaarheidsperiode vrij blijft van microbiële verontreiniging, vooral voor formuleringen op waterbasis.
- Compatibiliteit van de verpakking: Beoordeelt de interactie tussen het product en de verpakking om er zeker van te zijn dat de verpakking de stabiliteit van het product niet in gevaar brengt. Dit omvat het controleren op lekken, corrosie of degradatie van verpakkingsmaterialen.
Het belang van stabiliteitstesten in het Cosmetic Product Safety Report (CPSR)
Stabiliteitstesten zijn een essentieel onderdeel van het Cosmetic Product Safety Report (CPSR), dat vereist is volgens de EU Cosmeticaverordening voordat een product op de markt mag worden gebracht. Het CPSR omvat: Deel A: Informatie over de veiligheid van het cosmetische product, waarin de resultaten van stabiliteitstests worden gedocumenteerd om de duurzaamheid van het product te bevestigen. Deel B: Cosmetische productveiligheidsbeoordeling, dat gebaseerd is op de stabiliteitsgegevens om het veiligheidsprofiel van het product te bepalen. Als je stabiliteitstests voor je product nodig hebt, bekijk dan onze Versnelde Stabiliteits- en Compatibiliteitstest voor de beste prijzen en snelle oplossingen. https://www.certifiedcosmetics.com/product/laboratory/stability-test-accelerated/
