Il Water Resistance SPF Laboratory Test In Vivo è una valutazione clinica standardizzata eseguita su volontari umani per misurare l’effettivo fattore di protezione solare (SPF) delle formulazioni di protezione solare e verificarne le proprietà di resistenza all’acqua. Questo test fornisce dati conformi alle normative per l’etichettatura e le dichiarazioni di marketing relative all’efficacia e alla durata della protezione solare dopo l’esposizione all’acqua.

Scopo del test

Lo scopo di questo test è quello di determinare l’efficacia protettiva di un prodotto solare contro l’eritema indotto dai raggi UV (scottature) e di confermare la sua resistenza all’acqua. Supporta le indicazioni normative e di marketing come il fattore SPF e la “resistenza all’acqua” in conformità agli standard ISO 24444:2019 e ISO 18861.

Come funziona il test

Il test In Vivo prevede l’esposizione controllata della pelle ai raggi UV prima e dopo l’applicazione della protezione solare, sia in condizioni di asciutto che in seguito a cicli definiti di immersione in acqua. Il test determina il rapporto tra la dose minima di eritema (MED) sulla pelle protetta e quella non protetta, producendo il valore SPF. La resistenza all’acqua viene valutata ripetendo le misurazioni dopo l’immersione, assicurando che il prodotto mantenga una protezione efficace anche se esposto all’acqua.

Standard di test

• ISO 24444:2019 – Determinazione in vivo del fattore di protezione solare (SPF)
• ISO 18861 – Determinazione in vivo della resistenza all’acqua dei prodotti per la protezione solare

Applicazioni nei test cosmetici

• Verifica dei valori SPF per le creme solari e i prodotti per la protezione quotidiana
• Convalida delle indicazioni di etichettatura di resistenza all’acqua o molto resistente all’acqua
• Valutazione della durata del prodotto in condizioni di utilizzo reali
• Conformità normativa per la registrazione dei prodotti solari nell’UE e a livello internazionale
• Supporto per affermazioni di marketing come “protezione di lunga durata” o “resistenza all’acqua testata”.

Procedura di test

1. Il test viene eseguito in condizioni di laboratorio controllate secondo i protocolli ISO 24444:2019 e ISO 18861.
2. Una quantità definita di crema solare viene applicata su aree cutanee specifiche di volontari umani.
3. Le aree non protette e quelle protette sono esposte a radiazioni UV calibrate.
4. La resistenza all’acqua viene valutata immergendo le aree cutanee trattate in acqua per un determinato periodo di tempo e ripetendo poi l’esposizione ai raggi UV.
5. Le dosi minime di eritema (MED) vengono determinate per calcolare i rapporti di ritenzione SPF e di resistenza all’acqua.

Risultati e rapporti

Il rapporto finale include:

• Protocollo di prova e dichiarazione di conformità (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Valore SPF (fattore di protezione solare) e valutazione della resistenza all’acqua
• Dati dei test dei volontari e analisi statistica
• Interpretazione dell’efficacia e della ritenzione della protezione dopo l’immersione
• Documentazione adatta all’uso normativo, di etichettatura e di marketing

Perché questo test è importante

I consumatori si aspettano una protezione affidabile dai danni dei raggi UV durante il nuoto, la sudorazione o l’esposizione prolungata al sole. Il Water Resistance SPF Test fornisce la prova scientificamente validata che una crema solare mantiene la sua protezione anche dopo il contatto con l’acqua. La conformità agli standard ISO garantisce risultati riconosciuti a livello internazionale, adatti alla registrazione e all’etichettatura dei prodotti nei mercati globali.

Requisiti dei campioni

• Dimensione del campione: 300 mL di prodotto finito
• Numero di volontari: secondo la norma ISO 24444:2019 (in genere 10-20)
• Tipo di prodotto: creme solari, creme da giorno con SPF o lozioni per il corpo con protezione UV
• Conservazione: a temperatura ambiente, al riparo dalla luce diretta, se non diversamente specificato.

Parametri del test

• Protocollo: ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Durata: 40 giorni (compresi i preparativi, i test e i rapporti)
• Misurazione: SPF in vivo e resistenza all’acqua post-immersione
• Analisi: Valutazione statistica della consistenza della SPF dopo l’esposizione all’acqua
• Quantità di campione: 300 mL

Tempi di consegna

Il tempo tipico di realizzazione di questo studio è di circa 40 giorni, a seconda della programmazione dei volontari e delle condizioni atmosferiche o di luce adatte ai test di esposizione ai raggi UV.

Prodotti da consegnare

• Rapporto di laboratorio completo in formato PDF
• Valori di SPF e resistenza all’acqua con interpretazione
• Riepilogo statistico e conformità ai protocolli ISO
• Certificato di analisi idoneo per la registrazione e l’etichettatura del prodotto

Conformità e standard

Il test di laboratorio di resistenza all’acqua SPF In Vivo viene eseguito in stretta osservanza della Buona Pratica Clinica (GCP) e nel pieno rispetto degli standard internazionali ISO 24444:2019 e ISO 18861. Tutte le procedure sono eseguite da professionisti qualificati in strutture accreditate per garantire accuratezza e affidabilità scientifica.