Les BPF font référence à un ensemble de directives et de principes qui fournissent un cadre pour la production de produits cosmétiques. Les objectifs clés des BPF sont les suivants :
- Sécurité: Veiller à ce que les produits soient sans danger pour la santé humaine.
- Qualité: Maintien d’une qualité constante d’un lot à l’autre.
- Conformité: Respecter les exigences réglementaires et les normes.
Directives BPF pour les cosmétiques
Pour mettre en œuvre les BPF standard de l’industrie conformément à la norme ISO 22716:2007, il faut tenir compte des lignes directrices suivantes en matière de BPF :
Personnel et locaux
Les directives des BPF pour le personnel des cosmétiques visent à garantir qu’il contribue à la sécurité et à la qualité plutôt que de les compromettre. Les employés des entreprises de cosmétiques doivent être correctement formés, expérimentés et qualifiés pour produire, stocker et contrôler les produits selon des spécifications correctes. Ils doivent également disposer du soutien nécessaire pour accomplir leurs tâches efficacement, dans le respect de l’hygiène et de la propreté. Ce soutien peut comprendre : Formation complète aux BPF (hygiène et santé du personnel), Supervision, Équipement de sécurité, Équipement de protection individuelle (EPI), Éducation, Ressources.
Les locaux d’un fabricant de cosmétiques doivent toujours répondre aux spécifications des BPF ; fournir un environnement sûr et hygiénique qui minimise les risques de contamination. Les aménagements doivent mettre en place des protocoles de nettoyage et d’entretien et permettre une division adéquate de : Stockage, Production, Contrôle de la qualité, Lavage et désinfection, Toilettes, Toute autre installation de soutien.
Matériel, matières premières et matériaux d’emballage
Tout le matériel utilisé doit être adapté à son usage et correctement nettoyé, désinfecté et entretenu pour éviter la contamination de l’air par la poussière ou l’humidité. Une partie essentielle de la procédure BPF d’une entreprise consiste à ne pas utiliser l’équipement de fabrication de cosmétiques à d’autres fins. Il doit également être stocké correctement et calibré périodiquement si nécessaire. L’équipement ne doit pas être fabriqué dans un matériau susceptible d’interagir avec les ingrédients, les produits ou les agents de nettoyage. Si l’équipement est cassé ou ne peut plus être utilisé, les directives BPF exigent que les entreprises le réparent, le remplacent ou l’éliminent de manière adéquate et sûre.
Tous les ingrédients, matières premières et matériaux d’emballage doivent répondre à un critère d’acceptation à des fins d’assurance qualité. Toutes les matières premières doivent être bien organisées et correctement étiquetées avec les matériaux d’emballage afin d’éviter tout mélange avec d’autres produits. Ces étiquettes doivent contenir des informations sur les lots afin de pouvoir les retracer à tout moment du processus de fabrication. Les directives BPF exigent également que les entreprises procèdent à des inventaires réguliers des stocks et enquêtent sur toute anomalie.
Production
Des mesures doivent être prises à chaque étape pour s’assurer que le produit fini répond à ses spécifications. Une documentation et des enregistrements appropriés doivent être créés pour saisir tous les aspects du processus de production. Les lignes directrices recommandent d’établir des procédures opérationnelles normalisées (POS) pour tous les processus. Une PON est simplement un document d’instruction clairement écrit qui clarifie en détail la façon dont une activité de production spécifique est menée. Cela comprend les lignes directrices des BPF pour les cosmétiques, la nouvelle formulation du produit cosmétique en pourcentages et en poids/volume. Également, une liste de toutes les matières premières utilisées, y compris leur numéro de lot, les quantités, la méthode de fabrication.
Produits finis et contrôle de qualité
Les produits finis doivent répondre aux normes de qualité établies par l’entreprise et refléter les bonnes pratiques de fabrication. Avant qu’un produit fini n’arrive sur le marché, les entreprises doivent vérifier qu’il est conforme aux critères de qualité définis. Les conteneurs de stockage des produits finis doivent indiquer le nom du produit, le numéro de lot, les conditions de stockage et la quantité nominale : Nom, numéro de lot, conditions de stockage pertinentes et quantité nominale. Des contrôles d’inventaire réguliers confirment que les produits sont stockés de manière adéquate.
“Qualité” désigne la stabilité d’un produit cosmétique, sa conservation et sa fonction globale. Un grand nombre des tests requis vérifient que la qualité d’un produit reste à un niveau élevé. Tout produit contenant de l’eau est exposé à un risque de contamination par croissance microbienne. Ils devront faire l’objet de contrôles de qualité par échantillonnage pour s’assurer qu’ils restent stables et qu’ils passent les tests de provocation.
Plaintes et rappels
Toute plainte ou tout événement indésirable signalé au sujet d’un produit cosmétique doit faire l’objet d’un examen, d’une enquête et d’un suivi. Toutes les plaintes doivent être centralisées et faire l’objet d’un processus systématique d’enregistrement et d’examen. Les enquêtes sur les plaintes doivent comprendre des mesures visant à éviter qu’un défaut du produit ne se reproduise et des mesures visant à mieux reconnaître les problèmes potentiels en matière de sécurité ou de qualité. Si un problème de sécurité ou de qualité grave ou à haut risque est suspecté, une entreprise doit être capable de mettre en œuvre un rappel de produits rapidement et efficacement. Là encore, la documentation pertinente doit montrer un plan d’action systématique pour informer les autorités compétentes du rappel, qui pourrait avoir un impact sur la sécurité des consommateurs.
