Union européenne (UE)
Règlement : Règlement (CE) n° 1223/2009 Dans l’UE, les cosmétiques sont strictement réglementés par le règlement (CE) n° 1223/2009. Ce règlement garantit la sécurité des produits cosmétiques avant leur mise sur le marché. Les principales exigences sont les suivantes :
- Fichier d’information sur les produits (PIF) : Les fabricants doivent tenir à jour un FIP contenant des données détaillées sur le produit, y compris un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR).
- Personne responsable (PR) : une PR, basée au sein de l’UE, est responsable de la conformité du produit.
- Exigences en matière d’étiquetage : Les éléments d’étiquetage requis doivent être présents dans la langue locale du pays où le produit sera placé et inclure des informations telles que l’identité du produit, la quantité nette, la liste des ingrédients et les instructions d’utilisation et les avertissements.
- Notification : Les produits doivent être notifiés via le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) avant d’être vendus dans l’UE.
- Substances interdites : Les annexes II, III, IV, V, VI du règlement (CE) n° 1223/2009 contiennent une est une liste d’ingrédients interdits et restreints.
Royaume-Uni (UK)
Règlement : Règlement britannique sur les cosmétiques 2019 (SI 2019/696) Suite au Brexit, le Royaume-Uni n’adhère plus au règlement européen sur les cosmétiques. Le règlement britannique sur les cosmétiques 2019 reflète de nombreuses exigences de l’UE mais s’applique de manière indépendante :
- Personne responsable (PR) : une PR basée au Royaume-Uni est obligatoire pour les produits vendus en Grande-Bretagne (Angleterre, Écosse, Pays de Galles). Pour l’Irlande du Nord, les règles de l’UE s’appliquent toujours en vertu du Protocole de l’Irlande du Nord.
- Notification : Les produits doivent être notifiés au portail britannique Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) pour être vendus en Grande-Bretagne.
- Étiquetage : Les étiquettes doivent comporter l’adresse du RP au Royaume-Uni et les informations requises sur le produit.
États-Unis (U.S.)
Réglementation : Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) 2022 Aux États-Unis, les cosmétiques sont réglementés par la FDA. La récente loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) 2022 a introduit des mises à jour importantes de la loi FD&C :
- Liste des produits : Une personne responsable doit dresser la liste de chaque produit cosmétique commercialisé auprès de la FDA, y compris les ingrédients du produit, et fournir des mises à jour chaque année.
- Liste des installations : Les fabricants et les transformateurs de produits cosmétiques doivent enregistrer leurs installations auprès de la FDA et renouveler leur enregistrement tous les deux ans.
- Étiquetage : Les étiquettes doivent comporter la liste des ingrédients, les avertissements et les informations du fabricant.
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : Le MoCRA exige le respect des BPF pour garantir la sécurité des produits.
- Signalement des événements indésirables : Les entreprises sont obligées de signaler les événements indésirables.
Canada
Réglementation : Loi sur les aliments et drogues et Règlement sur les cosmétiques Au Canada, les cosmétiques sont réglementés par la Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les cosmétiques. Les points clés comprennent :
- Restrictions sur les ingrédients : Une liste d’ingrédients interdits ou restreints (Hotlist) doit être respectée.
- Notification : Les fabricants de cosmétiques doivent soumettre un formulaire de déclaration de cosmétique (FDC) à Santé Canada dans les 10 jours suivant la vente du produit.
- Exigences en matière d’étiquetage : Les étiquettes doivent être bilingues (anglais et français) et comporter des informations telles que l’identité du produit, la quantité nette, la liste des ingrédients ainsi que le mode d’emploi et les mises en garde.
Turkiye
Réglementation : Règlement sur les produits cosmétiques (Journal officiel n° 25823) La Turquie suit de près les réglementations européennes en raison de son alignement sur les normes de l’UE :
- Sécurité des produits : Les produits doivent être conformes aux évaluations de sécurité et disposer d’un dossier d’information sur le produit (PIF).
- Personne responsable : Un RP basé localement est nécessaire.
- Notification : Les produits doivent être enregistrés dans l’ÜTS (système de suivi des produits) avant d’entrer sur le marché.
- Exigences en matière d’étiquetage : Les étiquettes doivent être en turc et comporter des informations telles que l’identité du produit, la quantité nette, la liste des ingrédients ainsi que le mode d’emploi et les mises en garde.
Moyen-Orient (GCC)
Réglementation : GCC Cosmetic Technical Regulation (GSO 1943) Dans les pays du Conseil de coopération du Golfe (CCG), tels que l’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et le Qatar, les cosmétiques sont régis par le GCC Cosmetic Technical Regulation :
- Sécurité et qualité : Les produits doivent répondre à des normes de sécurité, de qualité et d’efficacité similaires à celles de l’UE.
- Étiquetage : Les étiquettes doivent être rédigées en arabe et comporter la liste des ingrédients, la date de fabrication et la date de péremption.
- Notification : Certains pays, comme l’Arabie saoudite, exigent l’enregistrement des produits auprès des autorités locales (par exemple, la SFDA).
Chine
Réglementation : Cosmetics Supervision and Administration Regulation (CSAR) La réglementation chinoise sur les cosmétiques est régie par le CSAR, qui a été mis à jour en 2021 pour renforcer les normes de sécurité :
- Enregistrement préalable à la mise sur le marché : Les cosmétiques à usage spécial (par exemple, teinture pour les cheveux, crème solaire) doivent être enregistrés auprès de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA).
- Dépôt pour les cosmétiques à usage général : Les cosmétiques à usage général doivent être déposés mais ne nécessitent pas d’enregistrement.
- Tests sur les animaux : Les tests obligatoires sur les animaux pour les cosmétiques importés ont été assouplis si certaines conditions sont remplies, ce qui favorise l’acceptation de méthodes de test alternatives.
- Étiquetage : Les normes d’étiquetage chinoises s’appliquent et exigent des informations détaillées sur le produit.
