Le test de laboratoire In Vivo sur la résistance à l’eau du FPS est une évaluation clinique normalisée réalisée sur des volontaires humains pour mesurer le facteur de protection solaire (FPS) réel des formulations d’écrans solaires et vérifier leurs propriétés de résistance à l’eau. Ce test fournit des données conformes à la réglementation pour l’étiquetage et les allégations marketing relatives à l’efficacité et à la durabilité de la protection solaire après une exposition à l’eau.

Objectif du test

Ce test a pour but de déterminer l’efficacité protectrice d’un produit de protection solaire contre l’érythème induit par les UV (coup de soleil) et de confirmer son allégation de résistance à l’eau. Il étaye les allégations réglementaires et marketing telles que le facteur SPF et la mention “Résistant à l’eau”, conformément aux normes ISO 24444:2019 et ISO 18861.

Comment fonctionne le test

Ce test In Vivo implique une exposition contrôlée de la peau aux rayons UV avant et après l’application d’un écran solaire, à la fois dans des conditions sèches et après des cycles définis d’immersion dans l’eau. Le test détermine le ratio de la dose érythémale minimale (MED) sur la peau protégée par rapport à la peau non protégée, ce qui donne la valeur du FPS. La résistance à l’eau est évaluée en répétant les mesures après l’immersion, ce qui garantit que le produit conserve une protection efficace même lorsqu’il est exposé à l’eau.

Normes de test

• ISO 24444:2019 – Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS).
• ISO 18861 – Détermination in vivo de la résistance à l’eau des produits de protection solaire

Applications dans les tests cosmétiques

• Vérification des valeurs FPS pour les écrans solaires et les produits de protection quotidienne.
• Validation des allégations d’étiquetage résistant à l’eau ou très résistant à l’eau.
• Évaluation de la durabilité des produits dans des conditions d’utilisation réelles
• Conformité réglementaire pour l’enregistrement des produits solaires dans l’UE et à l’international.
• Soutien aux allégations marketing telles que “protection longue durée” ou “résistance à l’eau testée”.

Procédure de test

1. Le test est réalisé dans des conditions de laboratoire contrôlées, conformément aux protocoles ISO 24444:2019 et ISO 18861.
2. Une quantité définie de crème solaire est appliquée sur des zones spécifiques de la peau de volontaires humains.
3. Les zones non protégées et protégées sont exposées à des rayons UV calibrés.
4. La résistance à l’eau est évaluée en immergeant les zones de peau traitées dans l’eau pendant une durée déterminée, puis en répétant l’exposition aux UV.
5. Les doses minimales d’érythème (MED) sont déterminées pour calculer le FPS et les ratios de rétention de la résistance à l’eau.

Résultats et rapports

Le rapport final comprend :

• Protocole de test et déclaration de conformité (ISO 24444:2019 + ISO 18861)
• Valeur SPF (facteur de protection solaire) et évaluation de la résistance à l’eau.
• Données du test des volontaires et analyse statistique
• Interprétation de l’efficacité et de la rétention de la protection après l’immersion.
• Documentation adaptée à l’usage réglementaire, à l’étiquetage et au marketing.

Pourquoi ce test est important

Les consommateurs attendent une protection fiable contre les dommages causés par les UV pendant la baignade, la transpiration ou une exposition prolongée au soleil. Le test SPF de résistance à l’eau fournit des preuves scientifiquement validées qu’un écran solaire maintient sa protection même après un contact avec l’eau. La conformité aux normes ISO garantit des résultats internationalement reconnus, adaptés à l’enregistrement et à l’étiquetage des produits sur les marchés mondiaux.

Exemples d’exigences

• Taille de l’échantillon : 300 ml de produit fini
• Nombre de bénévoles : conformément à la norme ISO 24444:2019 (généralement 10 à 20).
• Type de produit : écrans solaires, crèmes de jour avec FPS ou lotions corporelles avec protection UV.
• Stockage : température ambiante, à l’abri de la lumière directe, sauf indication contraire.

Paramètres du test

• Protocole : ISO 24444:2019 + ISO 18861
• Durée : 40 jours (y compris la préparation, les tests et le rapport).
• Mesure : SPF in vivo et résistance à l’eau après immersion
• Analyse : Évaluation statistique de la consistance du FPS après l’exposition à l’eau.
• Quantité d’échantillon : 300 ml

Délai d’exécution

Le délai d’exécution typique de cette étude est d’environ 40 jours, en fonction de l’emploi du temps des bénévoles et des conditions météorologiques ou lumineuses qui conviennent aux tests d’exposition aux UV.

Produits à livrer

• Rapport de laboratoire complet au format PDF
• Valeurs SPF et de résistance à l’eau avec interprétation
• Résumé statistique et respect des protocoles ISO
• Certificat d’analyse adapté à l’enregistrement et à l’étiquetage des produits.

Conformité et normes

Le test de laboratoire In Vivo de résistance à l’eau SPF est réalisé dans le strict respect des bonnes pratiques cliniques (BPC) et en pleine conformité avec les normes internationales ISO 24444:2019 et ISO 18861. Toutes les procédures sont effectuées par des professionnels formés dans des installations accréditées afin de garantir l’exactitude et la fiabilité scientifiques.