Les tatouages temporaires lavables sont souvent considérés par les consommateurs comme des objets décoratifs amusants appliqués sur la peau à des fins cosmétiques. Selon le cadre réglementaire européen, les tatouages temporaires lavables et autres produits qui créent un dessin, un tampon ou un autocollant sur la peau sont généralement considérés comme des produits cosmétiques. Cette classification est basée sur l’usage auquel ils sont destinés – améliorer l’apparence, comme le maquillage traditionnel ou l’art corporel. Par conséquent, ces produits sont soumis aux mêmes exigences de sécurité et de réglementation que les autres produits cosmétiques en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009.
Fondements réglementaires : Pourquoi les tatouages lavables sont-ils des cosmétiques ?
La définition d’un produit cosmétique selon le droit européen comprend les substances ou mélanges destinés à être mis en contact avec les parties externes du corps humain, telles que la peau, dans le but de les nettoyer, de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger ou de les maintenir en bon état. Les tatouages lavables remplissent le critère de “changement d’apparence”, car leur rôle principal est de modifier temporairement les caractéristiques visibles de la peau. Contrairement aux produits ou dispositifs médicaux, ils ne pénètrent pas dans la peau et ne procurent pas de bienfaits thérapeutiques. Cette clarté dans la définition garantit que tout fabricant ou distributeur de tatouages temporaires reste conforme aux exigences de sécurité complètes et strictes énoncées dans le règlement sur les cosmétiques.
Considérations clés pour la conformité et la sécurité
Pour les marques et les formulateurs, plusieurs considérations critiques s’appliquent lorsqu’il s’agit de mettre sur le marché des tatouages temporaires lavables :
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- Évaluation de la sécurité : Tous les ingrédients contenus dans les produits de tatouage temporaire doivent faire l’objet d’un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) par un évaluateur qualifié.
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- Obligations en matière d’étiquetage : L’emballage du produit doit comporter la liste complète des ingrédients, le mode d’emploi, les avertissements, ainsi que le nom et l’adresse de la personne responsable.
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- Bonnes pratiques de fabrication : La production doit être conforme aux BPF standard de l’industrie afin d’éviter toute contamination et de garantir une qualité constante.
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- Personne responsable : Une personne responsable établie dans l’EEE doit s’assurer de la conformité et de la sécurité du produit avant sa mise sur le marché européen.
Classifications possibles des tatouages temporaires
Bien que la plupart des tatouages temporaires lavables relèvent carrément du domaine des cosmétiques, il y a parfois des chevauchements ou des cas limites. Par exemple, si un produit est commercialisé ou destiné à être utilisé dans un but thérapeutique – par exemple en délivrant des ingrédients pharmaceutiques actifs ou en revendiquant des avantages médicaux – il peut être réglementé en tant que médicament ou dispositif médical. De même, les tatouages qui ne sont pas destinés à entrer en contact avec la peau, comme les autocollants à appliquer sur des objets, n’entrent pas dans le champ d’application de la réglementation sur les cosmétiques. Par conséquent, la classification précise dépend à la fois de l’utilisation prévue et des revendications présentées aux consommateurs. Pour la plupart des marques qui vendent des tatouages temporaires traditionnels et décoratifs, le respect de la réglementation sur les cosmétiques garantit la conformité légale sur l’ensemble du marché de l’UE .
