{"id":37018,"date":"2026-11-04T20:08:46","date_gmt":"2026-11-04T19:08:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/sem-categoria\/requisitos-de-ensaio-do-fps-na-ue\/"},"modified":"2026-11-04T20:08:46","modified_gmt":"2026-11-04T19:08:46","slug":"requisitos-de-ensaio-do-fps-na-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/pt-pt\/blog\/analises-laboratoriais\/requisitos-de-ensaio-do-fps-na-ue\/","title":{"rendered":"Requisitos de ensaio do FPS na UE"},"content":{"rendered":"

\"\"Os produtos de prote\u00e7\u00e3o solar t\u00eam um papel importante na prote\u00e7\u00e3o da pele contra os efeitos nocivos da radia\u00e7\u00e3o ultravioleta (UV). No entanto, s\u00f3 podes confiar na prote\u00e7\u00e3o indicada num protetor solar se essas alega\u00e7\u00f5es forem apoiadas por evid\u00eancias cient\u00edficas adequadas. Por isso, os produtos comercializados com uma indica\u00e7\u00e3o do Fator de Prote\u00e7\u00e3o Solar (FPS) t\u00eam de ser submetidos a testes espec\u00edficos antes de serem colocados no mercado europeu<\/strong>.<\/p>\n

Ao contr\u00e1rio do que acontece com muitas alega\u00e7\u00f5es cosm\u00e9ticas, os valores de FPS n\u00e3o podem ser estimados a partir de uma f\u00f3rmula nem calculados apenas com base na concentra\u00e7\u00e3o dos filtros UV. T\u00eam de ser determinados atrav\u00e9s de m\u00e9todos de ensaio validados<\/a><\/strong> que demonstrem o n\u00edvel de prote\u00e7\u00e3o proporcionado pelo produto final.<\/p>\n

Na Uni\u00e3o Europeia, os produtos de prote\u00e7\u00e3o solar s\u00e3o regulamentados como cosm\u00e9ticos ao abrigo do Regulamento (CE) n.\u00ba 1223\/2009. Para al\u00e9m de cumprirem o Regulamento dos Cosm\u00e9ticos, os fabricantes devem seguir a Recomenda\u00e7\u00e3o 2006\/647\/CE da Comiss\u00e3o Europeia sobre a efic\u00e1cia dos produtos de prote\u00e7\u00e3o solar e as alega\u00e7\u00f5es feitas a eles relativas. Esta recomenda\u00e7\u00e3o estabelece princ\u00edpios para fundamentar as alega\u00e7\u00f5es relativas \u00e0 prote\u00e7\u00e3o solar e tornou-se a refer\u00eancia aceite em toda a ind\u00fastria europeia de cosm\u00e9ticos.<\/p>\n

Os testes de FPS s\u00e3o obrigat\u00f3rios por lei?<\/h2>\n

O Regulamento dos Cosm\u00e9ticos n\u00e3o cont\u00e9m nenhum artigo espec\u00edfico que diga que todos os protetores solares t\u00eam de ser submetidos a um teste de FPS. No entanto, os fabricantes s\u00e3o legalmente respons\u00e1veis por garantir que todas as alega\u00e7\u00f5es relativas aos cosm\u00e9ticos sejam verdadeiras, apoiadas por provas adequadas e que n\u00e3o induzam os consumidores em erro.<\/p>\n

O valor do FPS \u00e9 uma alega\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia. Nos termos do Regulamento (UE) n.\u00ba 655\/2013 da Comiss\u00e3o, as alega\u00e7\u00f5es relativas aos produtos cosm\u00e9ticos t\u00eam de ser comprovadas por evid\u00eancias suficientes e verific\u00e1veis. Uma vez que o valor do FPS indica um n\u00edvel mensur\u00e1vel de prote\u00e7\u00e3o, espera-se, em geral, que sejam realizados testes laboratoriais adequados para comprovar essa alega\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Na pr\u00e1tica, os produtos cosm\u00e9ticos comercializados com indica\u00e7\u00f5es de FPS t\u00eam de ter dados de testes que comprovem que o n\u00edvel de prote\u00e7\u00e3o declarado est\u00e1 correto.<\/p>\n

O que mede o FPS?<\/h2>\n

O FPS, ou Fator de Prote\u00e7\u00e3o Solar, mede a efic\u00e1cia com que um protetor solar protege a pele contra a radia\u00e7\u00e3o ultravioleta B (UVB).<\/p>\n

Os raios UVB s\u00e3o os principais respons\u00e1veis pelas queimaduras solares e contribuem para os danos na pele e para o desenvolvimento do cancro da pele. O valor do FPS indica o n\u00edvel de prote\u00e7\u00e3o proporcionado em condi\u00e7\u00f5es de teste controladas.<\/p>\n

Um FPS mais elevado oferece, geralmente, maior prote\u00e7\u00e3o contra a radia\u00e7\u00e3o UVB, embora o aumento n\u00e3o seja proporcional. Por exemplo, o FPS 50 n\u00e3o oferece o dobro da prote\u00e7\u00e3o do FPS 25.<\/p>\n

\u00c9 importante referir que o FPS n\u00e3o mede a prote\u00e7\u00e3o contra a radia\u00e7\u00e3o ultravioleta A (UVA). A prote\u00e7\u00e3o contra os raios UVA \u00e9 avaliada separadamente, atrav\u00e9s de m\u00e9todos de ensaio espec\u00edficos, e tem os seus pr\u00f3prios requisitos regulamentares.<\/p>\n

Que m\u00e9todos de ensaio s\u00e3o utilizados?<\/h2>\n

As orienta\u00e7\u00f5es europeias reconhecem m\u00e9todos normalizados e internacionalmente aceites para determinar o desempenho do FPS.<\/p>\n

Tradicionalmente, o FPS tem sido medido atrav\u00e9s de testes in vivo, nos quais o protetor solar \u00e9 aplicado na pele de volunt\u00e1rios em condi\u00e7\u00f5es laboratoriais cuidadosamente controladas. A capacidade do produto para retardar a vermelhid\u00e3o cut\u00e2nea induzida pelos raios UV \u00e9 ent\u00e3o comparada com a pele n\u00e3o tratada, para calcular o valor do FPS.<\/p>\n

Nos \u00faltimos anos, os m\u00e9todos in vitro validados<\/a> tamb\u00e9m t\u00eam vindo a ganhar cada vez mais import\u00e2ncia. Os avan\u00e7os cient\u00edficos e os esfor\u00e7os regulamentares para reduzir os ensaios com volunt\u00e1rios humanos levaram ao desenvolvimento de m\u00e9todos laboratoriais alternativos para determinadas avalia\u00e7\u00f5es de protetores solares. Dependendo da alega\u00e7\u00e3o e das normas aplic\u00e1veis, estes m\u00e9todos podem ser utilizados desde que tenham sido devidamente validados.<\/p>\n

Como \u00e9 que as indica\u00e7\u00f5es de FPS s\u00e3o classificadas?<\/h2>\n

A Comiss\u00e3o Europeia recomenda simplificar as indica\u00e7\u00f5es dos protetores solares para que sejam mais f\u00e1ceis de entender para os consumidores.<\/p>\n

Em vez de se dar \u00eanfase apenas aos valores exatos do FPS, os protetores solares s\u00e3o geralmente classificados em quatro categorias de prote\u00e7\u00e3o:<\/p>\n