{"id":18191,"date":"2026-05-13T09:48:04","date_gmt":"2026-05-13T08:48:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/geen-onderdeel-van-een-categorie\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/"},"modified":"2026-05-13T09:48:04","modified_gmt":"2026-05-13T08:48:04","slug":"de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/","title":{"rendered":"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen"},"content":{"rendered":"<p data-start=\"0\" data-end=\"459\">In de Verenigde Staten worden zonnebrandmiddelen gereguleerd als vrij verkrijgbare geneesmiddelen in plaats van cosmetica. De reden hiervoor is het beoogde gebruik. Omdat ze op de markt worden gebracht om zonnebrand te helpen voorkomen en de risico&#8217;s van ultraviolette straling te beperken, waaronder vroegtijdige huidveroudering en huidkanker, vallen ze onder de geneesmiddelenvoorschriften van de FDA. Dat verandert bijna alles voor bedrijven die zich op de Amerikaanse markt begeven, van formulering en testen tot productie en etikettering.   <\/p>\n<h2 data-section-id=\"11sv9xr\" data-start=\"461\" data-end=\"496\">Het FDA-kader voor zonneschermen<\/h2>\n<p data-start=\"498\" data-end=\"706\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-17719 alignright\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-640x640.jpg\" alt=\"\" width=\"324\" height=\"324\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-640x640.jpg 640w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-160x160.jpg 160w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-768x768.jpg 768w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-320x320.jpg 320w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-400x400.jpg 400w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-600x600.jpg 600w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-100x100.jpg 100w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-60x60.jpg 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc-110x110.jpg 110w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg 800w\" sizes=\"(max-width: 324px) 100vw, 324px\" \/>Zonnebrandcr\u00e8mes die in de VS worden verkocht, volgen over het algemeen het OTC-monografiesysteem van de FDA. Dit kader staat toe dat producten op de markt komen zonder afzonderlijke goedkeuring van de FDA, op voorwaarde dat ze voldoen aan specifieke voorwaarden van de monografie. <\/p>\n<p data-start=\"708\" data-end=\"737\">De monografie geeft regels voor:<\/p>\n<ul data-start=\"739\" data-end=\"914\">\n<li data-section-id=\"1h85omx\" data-start=\"739\" data-end=\"770\">Goedgekeurde actieve ingredi\u00ebnten<\/li>\n<li data-section-id=\"wpg8sf\" data-start=\"771\" data-end=\"795\">Concentratiegrenzen<\/li>\n<li data-section-id=\"1wgxweu\" data-start=\"796\" data-end=\"812\">Doseringsvormen<\/li>\n<li data-section-id=\"x2773y\" data-start=\"813\" data-end=\"846\">SPF en breed spectrum claims<\/li>\n<li data-section-id=\"bvvrbg\" data-start=\"847\" data-end=\"874\">Waarschuwingen en aanwijzingen<\/li>\n<li data-section-id=\"11ycws2\" data-start=\"875\" data-end=\"894\">Testmethoden<\/li>\n<li data-section-id=\"gb2ysb\" data-start=\"895\" data-end=\"914\">Labelstructuur<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"916\" data-end=\"1029\">Producten die aan deze eisen voldoen, worden beschouwd als <strong>algemeen erkend als veilig en effectief<\/strong>, of <strong>GRASE<\/strong>.<\/p>\n<h2 data-section-id=\"1oa1cak\" data-start=\"1031\" data-end=\"1059\">Ingredi\u00ebntenstatus is belangrijk<\/h2>\n<p data-start=\"1061\" data-end=\"1194\">De wettelijke status van zonnebrandactieve stoffen speelt een grote rol in de productstrategie. De FDA verdeelt ingredi\u00ebnten in categorie\u00ebn zoals: <\/p>\n<ul data-start=\"1196\" data-end=\"1308\">\n<li data-section-id=\"mk60fq\" data-start=\"1196\" data-end=\"1228\">Ingredi\u00ebnten beschouwd als GRASE<\/li>\n<li data-section-id=\"enpttb\" data-start=\"1229\" data-end=\"1271\">Ingredi\u00ebnten waarvoor meer veiligheidsgegevens nodig zijn<\/li>\n<li data-section-id=\"ty7hsz\" data-start=\"1272\" data-end=\"1308\">Ingredi\u00ebnten die niet als GRASE worden beschouwd<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1310\" data-end=\"1501\">Minerale UV-filters zoals zinkoxide en titaniumdioxide worden onder de huidige omstandigheden algemeen geaccepteerd. Voor sommige organische UV-filters is nog aanvullende evaluatie nodig voordat ze definitief kunnen worden geclassificeerd. <\/p>\n<h2 data-section-id=\"o66yy1\" data-start=\"1503\" data-end=\"1544\">Verwachtingen voor testen en productie<\/h2>\n<p data-start=\"1546\" data-end=\"1849\">Voldoen aan de eisen van een monografie houdt meer in dan het selecteren van goedgekeurde ingredi\u00ebnten. Bedrijven moeten claims onderbouwen met erkende testmethoden, waaronder SPF-tests, breed spectrum evaluaties, waterbestendigheidsstudies, stabiliteitsgegevens, microbiologische kwaliteitscontroles en veiligheidsbeoordelingen. <\/p>\n<p data-start=\"1851\" data-end=\"2157\">De productienormen zijn strenger dan de GMP-vereisten voor cosmetica. Naleving van de GMP voor medicijnen omvat vaak gevalideerde processen, kwaliteitssystemen, laboratoriumcontroles, traceerbaarheid van batches, procedures voor wijzigingsbeheer en terugroepsystemen. Buitenlandse productielocaties kunnen ook onder FDA-inspectie vallen.  <\/p>\n<h2 data-section-id=\"lm8ejp\" data-start=\"2159\" data-end=\"2195\">Registratie, vergoedingen en toezicht<\/h2>\n<p data-start=\"2197\" data-end=\"2477\">Voordat ze op de markt kunnen worden gebracht, moeten bedrijven zich bij de FDA laten registreren, hun producten op de lijst laten zetten, NDC-nummers toekennen en controleren of het etiket voldoet aan de voorschriften. Fabrieken die OTC-zonnebrandmiddelen maken, moeten OMUFA-vergoedingen betalen, die zowel voor binnenlandse als buitenlandse vestigingen gelden. <\/p>\n<p data-start=\"2479\" data-end=\"2694\">Buitenlandse bedrijven moeten een Amerikaanse agent aanstellen tijdens de registratie bij de FDA. De agent fungeert als het FDA-contactpunt voor de buitenlandse vestiging, hoewel de regelgevende verantwoordelijkheid alleen wordt overgedragen als dit contractueel is vastgelegd. <\/p>\n<h2 data-section-id=\"jdlchs\" data-start=\"2696\" data-end=\"2727\">Problemen bij toetreding tot de gemeenschappelijke markt<\/h2>\n<p data-start=\"2729\" data-end=\"3031\">Een paar problemen duiken herhaaldelijk op bij de lancering van zonnebrandcr\u00e8mes in de VS. Sommige bedrijven gaan ervan uit dat zonnebrandcr\u00e8mes net zo gereguleerd zijn als cosmetica. Andere gebruiken niet-toegestane actieve ingredi\u00ebnten, maken claims die niet door de FDA worden toegestaan, onderschatten de complexiteit van de tests of werken in fabrieken die niet voldoen aan <strong>de GMP-normen voor geneesmiddelen<\/strong>.  <\/p>\n<p data-start=\"3033\" data-end=\"3307\" data-is-last-node=\"\" data-is-only-node=\"\">Een succesvolle markttoetreding is meestal afhankelijk van vroegtijdige planning van de regelgeving voor formulering, etikettering, testen, productie en verplichtingen na het op de markt brengen. Zelfs zonder afzonderlijke productgoedkeuring blijft de naleving van de regelgeving voor zonnebrandmiddelen in de VS <strong>zeer technisch en streng gereguleerd.<\/strong> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In de Verenigde Staten worden zonnebrandmiddelen gereguleerd als vrij verkrijgbare geneesmiddelen in plaats van cosmetica. De reden hiervoor is het beoogde gebruik. Omdat ze op de markt worden gebracht om zonnebrand te helpen voorkomen en de risico&#8217;s van ultraviolette straling te beperken, waaronder vroegtijdige huidveroudering en huidkanker, vallen ze onder de geneesmiddelenvoorschriften van de FDA&#8230;.<\/p>\n","protected":false},"author":294,"featured_media":17721,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[327],"tags":[],"class_list":["post-18191","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-naleving-van-regelgeving"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v25.4 (Yoast SEO v25.4) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen - Certified Cosmetics<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Zonnebrandcr\u00e8mes zijn in de Verenigde Staten gereguleerd als OTC-geneesmiddelen. Lees hoe de monografieregels van de FDA de productie en markttoegang be\u00efnvloeden.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Zonnebrandcr\u00e8mes zijn in de Verenigde Staten gereguleerd als OTC-geneesmiddelen. Lees hoe de monografieregels van de FDA de productie en markttoegang be\u00efnvloeden.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Certified Cosmetics\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-05-13T08:48:04+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"800\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"800\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Angela\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Geschreven door\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Angela\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Geschatte leestijd\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/\"},\"author\":{\"name\":\"Angela\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/person\/2620f9d56cb0c867784edb68de06746c\"},\"headline\":\"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen\",\"datePublished\":\"2026-05-13T08:48:04+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/\"},\"wordCount\":526,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg\",\"articleSection\":[\"Naleving van regelgeving\"],\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"copyrightYear\":\"2026\",\"copyrightHolder\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/#organization\"}},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/\",\"url\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/\",\"name\":\"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen - Certified Cosmetics\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg\",\"datePublished\":\"2026-05-13T08:48:04+00:00\",\"description\":\"Zonnebrandcr\u00e8mes zijn in de Verenigde Staten gereguleerd als OTC-geneesmiddelen. Lees hoe de monografieregels van de FDA de productie en markttoegang be\u00efnvloeden.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg\",\"width\":800,\"height\":800},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/\",\"name\":\"Certified Cosmetics\",\"description\":\"Cosmetic Safety Assessment\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#organization\",\"name\":\"Certified Cosmetics\",\"url\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/logo_certified_cosmetics696.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/logo_certified_cosmetics696.jpg\",\"width\":696,\"height\":696,\"caption\":\"Certified Cosmetics\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"description\":\"Your trusted partner for cosmetic product safety reporting. We take care of updating all of your documentation, ensuring your compliance stays current even as regulations evolve. The Cosmetic Product Safety Assessment will give you everything you need to sell specific products to EU consumers.\",\"email\":\"contact@certifiedcosmetics.com\",\"telephone\":\"+31 36 2036384\",\"legalName\":\"Certified Cosmetics\",\"foundingDate\":\"2010-01-01\",\"vatID\":\"NL854189543B01\",\"numberOfEmployees\":{\"@type\":\"QuantitativeValue\",\"minValue\":\"11\",\"maxValue\":\"50\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/person\/2620f9d56cb0c867784edb68de06746c\",\"name\":\"Angela\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/2f34e8382b0349e16f6e4ab0e316927b7c91c08ae497ab46e8dfed14217c1b4d?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/2f34e8382b0349e16f6e4ab0e316927b7c91c08ae497ab46e8dfed14217c1b4d?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Angela\"},\"url\":\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/author\/angela\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen - Certified Cosmetics","description":"Zonnebrandcr\u00e8mes zijn in de Verenigde Staten gereguleerd als OTC-geneesmiddelen. Lees hoe de monografieregels van de FDA de productie en markttoegang be\u00efnvloeden.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen","og_description":"Zonnebrandcr\u00e8mes zijn in de Verenigde Staten gereguleerd als OTC-geneesmiddelen. Lees hoe de monografieregels van de FDA de productie en markttoegang be\u00efnvloeden.","og_url":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/","og_site_name":"Certified Cosmetics","article_published_time":"2026-05-13T08:48:04+00:00","og_image":[{"width":800,"height":800,"url":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Angela","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Geschreven door":"Angela","Geschatte leestijd":"3 minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/"},"author":{"name":"Angela","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/person\/2620f9d56cb0c867784edb68de06746c"},"headline":"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen","datePublished":"2026-05-13T08:48:04+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/"},"wordCount":526,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg","articleSection":["Naleving van regelgeving"],"inLanguage":"nl-NL","copyrightYear":"2026","copyrightHolder":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/#organization"}},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/","url":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/","name":"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen - Certified Cosmetics","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg","datePublished":"2026-05-13T08:48:04+00:00","description":"Zonnebrandcr\u00e8mes zijn in de Verenigde Staten gereguleerd als OTC-geneesmiddelen. Lees hoe de monografieregels van de FDA de productie en markttoegang be\u00efnvloeden.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#breadcrumb"},"inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/sunscreen_us_otc.jpg","width":800,"height":800},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/naleving-van-regelgeving\/de-amerikaanse-regelgeving-voor-zonnebrandcremes-en-de-fda-otc-vereisten-begrijpen\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"De Amerikaanse regelgeving voor zonnebrandcr\u00e8mes en de FDA OTC-vereisten begrijpen"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#website","url":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/","name":"Certified Cosmetics","description":"Cosmetic Safety Assessment","publisher":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#organization","name":"Certified Cosmetics","url":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/logo_certified_cosmetics696.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/logo_certified_cosmetics696.jpg","width":696,"height":696,"caption":"Certified Cosmetics"},"image":{"@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/logo\/image\/"},"description":"Your trusted partner for cosmetic product safety reporting. We take care of updating all of your documentation, ensuring your compliance stays current even as regulations evolve. The Cosmetic Product Safety Assessment will give you everything you need to sell specific products to EU consumers.","email":"contact@certifiedcosmetics.com","telephone":"+31 36 2036384","legalName":"Certified Cosmetics","foundingDate":"2010-01-01","vatID":"NL854189543B01","numberOfEmployees":{"@type":"QuantitativeValue","minValue":"11","maxValue":"50"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/person\/2620f9d56cb0c867784edb68de06746c","name":"Angela","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/2f34e8382b0349e16f6e4ab0e316927b7c91c08ae497ab46e8dfed14217c1b4d?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/2f34e8382b0349e16f6e4ab0e316927b7c91c08ae497ab46e8dfed14217c1b4d?s=96&d=mm&r=g","caption":"Angela"},"url":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/blog\/author\/angela\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18191","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/294"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18191"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18191\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17721"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18191"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18191"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18191"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}