{"id":14240,"date":"2025-10-16T14:14:34","date_gmt":"2025-10-16T13:14:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/uncategorized\/dossier-sur-les-produits-cosmetiques-mocra\/"},"modified":"2026-10-26T17:44:49","modified_gmt":"2026-10-26T16:44:49","slug":"dossier-sur-les-produits-cosmetiques-mocra","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/fr\/product\/securite-des-produits-cosmetiques\/dossier-sur-les-produits-cosmetiques-mocra\/","title":{"rendered":"Dossier sur les produits cosm\u00e9tiques MoCRA"},"content":{"rendered":"

La loi sur la modernisation de la r\u00e9glementation des cosm\u00e9tiques (MoCRA)<\/strong> a introduit de nouvelles exigences l\u00e9gales pour les fabricants de cosm\u00e9tiques et les marques qui vendent leurs produits aux \u00c9tats-Unis.
Chaque produit cosm\u00e9tique doit d\u00e9sormais \u00eatre accompagn\u00e9 d’une documentation claire et bien structur\u00e9e prouvant qu’il est<\/strong> s\u00fbr<\/strong> , correctement \u00e9tiquet\u00e9, fabriqu\u00e9 dans des conditions d’hygi\u00e8ne ad\u00e9quates et conforme aux exigences de la FDA<\/strong>.<\/p>\n

Notre service de constitution d’un dossier de produit cosm\u00e9tique pour les \u00c9tats-Unis<\/strong> te fournit tous les documents, justificatifs et la structure n\u00e9cessaires pour te conformer aux normes de documentation MoCRA, qui s’apparentent au concept du dossier d’information sur le produit (PIF) de l’UE<\/strong>, mais adapt\u00e9es \u00e0 la r\u00e9glementation am\u00e9ricaine.<\/p>\n

On te pr\u00e9pare un dossier complet et pr\u00eat pour un audit, qui te permet d’\u00eatre s\u00fbr que ta marque est pr\u00eate \u00e0 faire face \u00e0 une inspection ou une v\u00e9rification de la FDA \u00e0 tout moment.<\/p>\n

Ce que contient le dossier technique du produit aux \u00c9tats-Unis<\/h2>\n

Chaque dossier est structur\u00e9 de mani\u00e8re \u00e0 couvrir l’ensemble des attentes de la FDA dans le cadre de la loi MoCRA :<\/p>\n

1. Identification administrative et identification du produit<\/strong><\/p>\n

    \n
  • \n

    Nom du produit, fonction et cat\u00e9gorie<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    Coordonn\u00e9es de la personne responsable (fabricant, importateur ou distributeur)<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    \u00c9valuation de l’\u00e9tiquetage, des illustrations et des all\u00e9gations des produits<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    R\u00e9f\u00e9rences d’enregistrement des installations<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

    2. Composition du produit<\/strong><\/p>\n

      \n
    • \n

      Liste compl\u00e8te des ingr\u00e9dients avec leurs noms INCI et leurs concentrations<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      Documents sur l’origine des ingr\u00e9dients et les donn\u00e9es relatives aux fournisseurs<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      Restrictions et contr\u00f4les r\u00e9glementaires pour chaque composant<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      Documentation sur les ar\u00f4mes et les parfums, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

      3. Fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9<\/strong><\/p>\n

        \n
      • \n

        Profil toxicologique pour chaque ingr\u00e9dient<\/p>\n<\/li>\n

      • \n

        \u00c9valuation de l’exposition et des risques<\/p>\n<\/li>\n

      • \n

        Calculs des marges de s\u00e9curit\u00e9 (MoS)<\/p>\n<\/li>\n

      • \n

        Justification finale en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

        4. Infos sur la production et la qualit\u00e9<\/strong><\/p>\n

          \n
        • \n

          Description du processus de production et des contr\u00f4les<\/p>\n<\/li>\n

        • \n

          D\u00e9claration de conformit\u00e9 aux BPF (conforme aux attentes de la FDA et aux principes de la norme ISO 22716)<\/p>\n<\/li>\n

        • \n

          Contr\u00f4les microbiologiques et tra\u00e7abilit\u00e9 des lots<\/p>\n<\/li>\n

        • \n

          Donn\u00e9es sur les contr\u00f4les qualit\u00e9 et la compatibilit\u00e9 des emballages<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

          5. Donn\u00e9es sur la stabilit\u00e9 et la dur\u00e9e de conservation<\/strong><\/p>\n

            \n
          • \n

            R\u00e9sum\u00e9s des essais de stabilit\u00e9 et de conservation<\/p>\n<\/li>\n

          • \n

            R\u00e9sultats de la compatibilit\u00e9 des emballages<\/p>\n<\/li>\n

          • \n

            Justification de la dur\u00e9e de conservation apr\u00e8s ouverture (PAO) ou de la dur\u00e9e de conservation<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

            6. Respect des r\u00e8gles d’\u00e9tiquetage et des all\u00e9gations<\/strong><\/p>\n

              \n
            • \n

              V\u00e9rification de l’\u00e9tiquetage des produits pour s’assurer qu’il respecte la r\u00e9glementation de la FDA en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage des cosm\u00e9tiques (21 CFR 701).<\/p>\n<\/li>\n

            • \n

              V\u00e9rification des d\u00e9clarations d’ingr\u00e9dients, des avertissements et de l’identit\u00e9 du produit.<\/p>\n<\/li>\n

            • \n

              Examen des all\u00e9gations marketing pour s’assurer qu’aucune all\u00e9gation de type pharmaceutique n’est formul\u00e9e<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

              7. Pi\u00e8ces justificatives<\/strong><\/p>\n

                \n
              • \n

                Certificats d’analyse (COA) et FDS pour les ingr\u00e9dients cl\u00e9s<\/p>\n<\/li>\n

              • \n

                Documentation relative \u00e0 l’IFRA, aux allerg\u00e8nes ou aux parfums, si disponible<\/p>\n<\/li>\n

              • \n

                Rapports de tests de s\u00e9curit\u00e9 et de performance (en option)<\/p>\n<\/li>\n

              • \n

                Confirmations de notification \u00e0 la FDA (enregistrement des sites et d\u00e9claration des produits)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                Pourquoi ce dossier est important<\/h2>\n

                La cr\u00e9ation d’un dossier structur\u00e9 t’aide :<\/p>\n

                  \n
                • \n

                  D\u00e9montrer la conformit\u00e9 aux r\u00e9glementations du MoCRA et de la FDA<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  Assure la transparence et la tra\u00e7abilit\u00e9 tout au long de ta cha\u00eene d’approvisionnement<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  Permettre un acc\u00e8s imm\u00e9diat \u00e0 la documentation lorsque la FDA demande une inspection<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  Prot\u00e8ge ta marque contre les mesures coercitives co\u00fbteuses ou les rappels de produits<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  Gagner en cr\u00e9dibilit\u00e9 aupr\u00e8s des partenaires, des distributeurs et des commer\u00e7ants<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                  Un dossier complet montre que ton entreprise a fait preuve de diligence raisonnable en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9, de qualit\u00e9 et d’\u00e9tiquetage, ce qui est indispensable pour acc\u00e9der au march\u00e9 am\u00e9ricain.<\/p>\n

                  \u00c0 qui s’adresse ce service ?<\/h2>\n
                    \n
                  • \n

                    Les marques europ\u00e9ennes ou internationales<\/strong> qui exportent des produits cosm\u00e9tiques vers les \u00c9tats-Unis<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    Les fabricants am\u00e9ricains<\/strong> veulent organiser et harmoniser la documentation relative \u00e0 la conformit\u00e9<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    Les marques de distributeur et les distributeurs<\/strong> qui g\u00e8rent plusieurs gammes de produits sous la responsabilit\u00e9 d’une seule et m\u00eame entit\u00e9<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    Les consultants en r\u00e9glementation ou les importateurs<\/strong> agissant en tant que \u00ab personne responsable \u00bb au titre de la MoCRA<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                    Ce que tu re\u00e7ois<\/h2>\n
                      \n
                    • \n

                      Dossier<\/strong> complet sur les produits cosm\u00e9tiques aux \u00c9tats-Unis<\/strong> au format \u00e9lectronique (PDF ou Word)<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      Tous les documents sont index\u00e9s, dot\u00e9s de r\u00e9f\u00e9rences crois\u00e9es et class\u00e9s selon une structure logique<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      Extensions facultatives pour les traductions, les mises \u00e0 jour ou des formulations suppl\u00e9mentaires<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      Documentation pr\u00eate pour une inspection de la FDA et version d’archivage \u00e0 long terme<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                      Notre processus<\/h2>\n
                        \n
                      1. \n

                        Collecte des donn\u00e9es<\/strong> – Tu fournis les formules des produits, les \u00e9tiquettes et les donn\u00e9es de production.<\/p>\n<\/li>\n

                      2. \n

                        Contr\u00f4le de conformit\u00e9<\/strong> – On v\u00e9rifie que les donn\u00e9es sont compl\u00e8tes, que l’\u00e9tiquetage est correct et que tout est conforme \u00e0 la r\u00e9glementation.<\/p>\n<\/li>\n

                      3. \n

                        Constitution du dossier<\/strong> – Notre \u00e9quipe rassemble l’ensemble des documents n\u00e9cessaires et organise le dossier conform\u00e9ment aux exigences de la MoCRA.<\/p>\n<\/li>\n

                      4. \n

                        Contr\u00f4le qualit\u00e9 et livraison<\/strong> – Tu recevras un fichier complet, pr\u00eat \u00e0 \u00eatre envoy\u00e9, accompagn\u00e9 d’un r\u00e9capitulatif de v\u00e9rification.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n

                        Pourquoi nous choisir ?<\/h2>\n
                          \n
                        • \n

                          Des experts en conformit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques<\/strong>, tant dans<\/strong> l’UE qu’aux \u00c9tats-Unis<\/strong><\/p>\n<\/li>\n

                        • \n

                          Connaissance approfondie de la loi MoCRA, des r\u00e8gles d’\u00e9tiquetage de la FDA et de la documentation toxicologique<\/strong><\/p>\n<\/li>\n

                        • \n

                          Une communication claire et un processus transparent<\/p>\n<\/li>\n

                        • \n

                          Des dossiers professionnels, pr\u00eats pour l’inspection, pr\u00e9par\u00e9s par des sp\u00e9cialistes de la r\u00e9glementation.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                          La loi sur la modernisation de la r\u00e9glementation des cosm\u00e9tiques (MoCRA) a introduit de nouvelles exigences l\u00e9gales pour les fabricants de cosm\u00e9tiques et les marques qui vendent leurs produits aux \u00c9tats-Unis.Chaque produit cosm\u00e9tique doit d\u00e9sormais \u00eatre accompagn\u00e9 d’une documentation claire et bien structur\u00e9e prouvant qu’il est s\u00fbr , correctement \u00e9tiquet\u00e9, fabriqu\u00e9 dans des conditions d’hygi\u00e8ne…<\/p>\n","protected":false},"featured_media":13861,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[1594],"product_tag":[],"class_list":["post-14240","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-securite-des-produits-cosmetiques","first","instock","virtual","taxable","purchasable","product-type-simple"],"bundled_by":["15046"],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"exclude_global_add_ons":[],"addons":[],"yoast_head":"\nDossier sur les produits cosm\u00e9tiques MoCRA - 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