{"id":14240,"date":"2025-10-16T14:14:34","date_gmt":"2025-10-16T13:14:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/uncategorized\/dossier-sur-les-produits-cosmetiques-mocra\/"},"modified":"2025-10-16T14:14:34","modified_gmt":"2025-10-16T13:14:34","slug":"dossier-sur-les-produits-cosmetiques-mocra","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/fr\/product\/securite-des-produits-cosmetiques\/dossier-sur-les-produits-cosmetiques-mocra\/","title":{"rendered":"Dossier sur les produits cosm\u00e9tiques MoCRA"},"content":{"rendered":"

Le Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA)<\/strong> a introduit de nouvelles obligations l\u00e9gales pour les fabricants de cosm\u00e9tiques et les propri\u00e9taires de marques qui vendent des produits aux \u00c9tats-Unis.
Chaque cosm\u00e9tique doit d\u00e9sormais disposer d’une documentation claire et bien organis\u00e9e d\u00e9montrant qu’il est s\u00fbr, correctement \u00e9tiquet\u00e9, fabriqu\u00e9 dans des conditions sanitaires et conforme aux exigences de la FDA<\/strong>.<\/p>\n

Notre service de cr\u00e9ation de dossiers de produits cosm\u00e9tiques aux \u00c9tats-Unis<\/strong> fournit tous les documents, preuves et structures n\u00e9cessaires pour r\u00e9pondre aux normes de documentation de la MoCRA – dont le concept est similaire \u00e0 celui du dossier d’information sur les produits (PIF) de l’Union europ\u00e9enne<\/strong>, mais adapt\u00e9 aux r\u00e9glementations am\u00e9ricaines.<\/p>\n

Nous cr\u00e9ons un dossier complet, pr\u00eat pour l’audit, qui garantit que ta marque est pr\u00eate pour une inspection ou une v\u00e9rification de la FDA \u00e0 tout moment.<\/p>\n

Ce que comprend le dossier sur les produits am\u00e9ricains<\/h2>\n

Chaque dossier est structur\u00e9 de mani\u00e8re \u00e0 couvrir l’ensemble des attentes de la FDA dans le cadre du MoCRA :<\/p>\n

1. Identification administrative et identification des produits<\/strong><\/p>\n

    \n
  • \n

    Nom du produit, fonction et cat\u00e9gorie<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    Coordonn\u00e9es de la personne responsable (fabricant, importateur ou distributeur)<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    Examen de l’\u00e9tiquetage des produits, des illustrations et des revendications<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    R\u00e9f\u00e9rences d’enregistrement des installations<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

    2. Composition du produit<\/strong><\/p>\n

      \n
    • \n

      Liste compl\u00e8te des ingr\u00e9dients avec les noms et les concentrations INCI<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      Documentation sur la source des ingr\u00e9dients et donn\u00e9es sur les fournisseurs<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      Restrictions et v\u00e9rifications r\u00e9glementaires pour chaque composant<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      Documentation sur les parfums et les ar\u00f4mes, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

      3. Dossier de justification de la s\u00e9curit\u00e9<\/strong><\/p>\n

        \n
      • \n

        Profil toxicologique pour chaque ingr\u00e9dient<\/p>\n<\/li>\n

      • \n

        \u00c9valuation de l’exposition et des risques<\/p>\n<\/li>\n

      • \n

        Calculs de la marge de s\u00e9curit\u00e9 (MoS)<\/p>\n<\/li>\n

      • \n

        D\u00e9claration finale de justification de la s\u00e9curit\u00e9<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

        4. Informations sur la fabrication et la qualit\u00e9<\/strong><\/p>\n

          \n
        • \n

          Description du processus de fabrication et des contr\u00f4les<\/p>\n<\/li>\n

        • \n

          D\u00e9claration de conformit\u00e9 aux BPF (conforme aux attentes de la FDA et aux principes de la norme ISO 22716)<\/p>\n<\/li>\n

        • \n

          Contr\u00f4les microbiologiques et tra\u00e7abilit\u00e9 des lots<\/p>\n<\/li>\n

        • \n

          Enregistrement des tests de qualit\u00e9 et des donn\u00e9es sur la compatibilit\u00e9 des emballages<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

          5. Donn\u00e9es sur la stabilit\u00e9 et la dur\u00e9e de conservation<\/strong><\/p>\n

            \n
          • \n

            R\u00e9sum\u00e9 des tests de stabilit\u00e9 et de stockage<\/p>\n<\/li>\n

          • \n

            R\u00e9sultats de la compatibilit\u00e9 des emballages<\/p>\n<\/li>\n

          • \n

            P\u00e9riode apr\u00e8s ouverture (PAO) ou justification de la dur\u00e9e de conservation<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

            6. Conformit\u00e9 de l’\u00e9tiquetage et des all\u00e9gations<\/strong><\/p>\n

              \n
            • \n

              Examen de l’\u00e9tiquetage des produits pour garantir la conformit\u00e9 aux r\u00e8gles d’\u00e9tiquetage des produits cosm\u00e9tiques de la FDA (21 CFR 701).<\/p>\n<\/li>\n

            • \n

              V\u00e9rification des d\u00e9clarations d’ingr\u00e9dients, des avertissements et de l’identit\u00e9 du produit.<\/p>\n<\/li>\n

            • \n

              Examen des all\u00e9gations marketing pour s’assurer qu’il n’y a pas d’all\u00e9gations semblables \u00e0 celles d’un m\u00e9dicament.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

              7. Documentation \u00e0 l’appui<\/strong><\/p>\n

                \n
              • \n

                Certificats d’analyse (COA) et FDS pour les ingr\u00e9dients cl\u00e9s<\/p>\n<\/li>\n

              • \n

                Documentation de l’IFRA, des allerg\u00e8nes ou des parfums, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/p>\n<\/li>\n

              • \n

                Rapports de tests de s\u00e9curit\u00e9 et de performance (en option)<\/p>\n<\/li>\n

              • \n

                Confirmations de soumission \u00e0 la FDA (enregistrement de l’installation et inscription du produit)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                Pourquoi ce dossier est important<\/h2>\n

                La cr\u00e9ation d’un dossier structur\u00e9 t’aide :<\/p>\n

                  \n
                • \n

                  D\u00e9montrer la conformit\u00e9 aux r\u00e9glementations du MoCRA et de la FDA<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  Maintiens la transparence et la tra\u00e7abilit\u00e9 tout au long de ta cha\u00eene d’approvisionnement.<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  Fournir un acc\u00e8s imm\u00e9diat \u00e0 la documentation si la FDA demande une inspection.<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  Prot\u00e8ge ta marque contre les mesures d’application co\u00fbteuses ou les rappels.<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  Renforcer la cr\u00e9dibilit\u00e9 aupr\u00e8s des partenaires, des distributeurs et des d\u00e9taillants.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                  Un dossier complet montre que ton entreprise a mis en \u0153uvre une diligence raisonnable en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9, de qualit\u00e9 et d’\u00e9tiquetage – ce qui est essentiel pour acc\u00e9der au march\u00e9 am\u00e9ricain.<\/p>\n

                  Qui a besoin de ce service ?<\/h2>\n
                    \n
                  • \n

                    Les marques europ\u00e9ennes ou internationales<\/strong> qui exportent des produits cosm\u00e9tiques aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    Les fabricants am\u00e9ricains<\/strong> cherchent \u00e0 organiser et \u00e0 normaliser la documentation relative \u00e0 la conformit\u00e9.<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    Les marqueurs priv\u00e9s et les distributeurs<\/strong> qui g\u00e8rent plusieurs gammes de produits sous une seule entit\u00e9 responsable.<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    Consultants en r\u00e9glementation ou importateurs<\/strong> agissant en tant que personne responsable en vertu de la loi MoCRA.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                    Ce que tu re\u00e7ois<\/h2>\n
                      \n
                    • \n

                      Dossier<\/strong> complet sur les produits cosm\u00e9tiques am\u00e9ricains<\/strong> au format \u00e9lectronique (PDF ou Word)<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      Tous les documents sont index\u00e9s, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9s et stock\u00e9s dans une structure logique.<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      Compl\u00e9ments optionnels pour les traductions, les mises \u00e0 jour ou les formulations suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      Documentation pr\u00eate \u00e0 \u00eatre inspect\u00e9e par la FDA et version d’archivage \u00e0 long terme.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                      Notre processus<\/h2>\n
                        \n
                      1. \n

                        Collecte des donn\u00e9es<\/strong> – Tu fournis la formule du produit, l’\u00e9tiquette et les informations relatives \u00e0 la fabrication.<\/p>\n<\/li>\n

                      2. \n

                        Examen de conformit\u00e9<\/strong> – Nous v\u00e9rifions l’exhaustivit\u00e9 des donn\u00e9es, l’\u00e9tiquetage et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/p>\n<\/li>\n

                      3. \n

                        Compilation du dossier<\/strong> – Notre \u00e9quipe compile et structure le dossier complet conform\u00e9ment aux attentes du MoCRA.<\/p>\n<\/li>\n

                      4. \n

                        Contr\u00f4le de qualit\u00e9 et livraison<\/strong> – Tu re\u00e7ois un fichier complet, pr\u00eat \u00e0 \u00eatre soumis, ainsi qu’un r\u00e9sum\u00e9 de v\u00e9rification.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n

                        Pourquoi nous choisir ?<\/h2>\n
                          \n
                        • \n

                          Experts en conformit\u00e9 cosm\u00e9tique de l’UE et des \u00c9tats-Unis<\/strong><\/p>\n<\/li>\n

                        • \n

                          Compr\u00e9hension approfondie du MoCRA, des r\u00e8gles d’\u00e9tiquetage de la FDA et de la documentation toxicologique.<\/strong><\/p>\n<\/li>\n

                        • \n

                          Communication claire et processus transparent<\/p>\n<\/li>\n

                        • \n

                          Des dossiers professionnels, pr\u00eats pour l’inspection, pr\u00e9par\u00e9s par des sp\u00e9cialistes de la r\u00e9glementation.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                          Le Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) a introduit de nouvelles obligations l\u00e9gales pour les fabricants de cosm\u00e9tiques et les propri\u00e9taires de marques qui vendent des produits aux \u00c9tats-Unis.Chaque cosm\u00e9tique doit d\u00e9sormais disposer d’une documentation claire et bien organis\u00e9e d\u00e9montrant qu’il est s\u00fbr, correctement \u00e9tiquet\u00e9, fabriqu\u00e9 dans des conditions sanitaires et conforme aux exigences de…<\/p>\n","protected":false},"featured_media":13861,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[1594],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-14240","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-securite-des-produits-cosmetiques","8":"first","9":"instock","10":"virtual","11":"taxable","12":"purchasable","13":"product-type-simple"},"bundled_by":["15046"],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"yoast_head":"\nDossier sur les produits cosm\u00e9tiques MoCRA - 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