{"id":14722,"date":"2025-12-01T12:40:26","date_gmt":"2025-12-01T11:40:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/non-classifiee\/comment-assurer-la-conformite-des-produits-cosmetiques-en-grece-directives-de-lorganisation-nationale-des-medicaments\/"},"modified":"2025-12-01T12:40:26","modified_gmt":"2025-12-01T11:40:26","slug":"comment-assurer-la-conformite-des-produits-cosmetiques-en-grece-directives-de-lorganisation-nationale-des-medicaments","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/fr\/blog\/conformite-reglementaire\/comment-assurer-la-conformite-des-produits-cosmetiques-en-grece-directives-de-lorganisation-nationale-des-medicaments\/","title":{"rendered":"Comment assurer la conformit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques en Gr\u00e8ce – Directives de l’Organisation nationale des m\u00e9dicaments"},"content":{"rendered":"

\"Conformit\u00e9 Pour toute marque de produits de beaut\u00e9, le lancement de produits cosm\u00e9tiques en Gr\u00e8ce peut \u00eatre une \u00e9tape passionnante. N\u00e9anmoins, il faut bien comprendre les r\u00e8gles et les attentes du pays, fix\u00e9es \u00e0 la fois par l’Union europ\u00e9enne et par l’autorit\u00e9 nationale grecque. La Gr\u00e8ce suit le r\u00e8glement de l’UE (CE) 1223\/2009 pour les cosm\u00e9tiques. Cependant, les marques doivent \u00e9galement suivre les r\u00e8gles \u00e9tablies par l’Organisation nationale des m\u00e9dicaments (EOF), qui est responsable de la s\u00e9curit\u00e9, de l’\u00e9tiquetage, de la surveillance du march\u00e9 et des obligations post-commerciales. En raison de ce syst\u00e8me \u00e0 deux niveaux, la conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques en Gr\u00e8ce ne consiste pas seulement \u00e0 suivre les r\u00e8gles de l’UE sur le papier. Les autorit\u00e9s attendent des marques qu’elles fassent preuve de s\u00e9curit\u00e9, de tra\u00e7abilit\u00e9 et de transparence vis-\u00e0-vis des consommateurs \u00e0 chaque \u00e9tape de la vie d’un produit. <\/span><\/p>\n

Ce guide donnera aux marques un aper\u00e7u clair, \u00e9tape par \u00e9tape, de ce qu’il faut faire pour se conformer \u00e0 la loi sur les cosm\u00e9tiques. <\/span>conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques Gr\u00e8ce <\/span><\/a> ressemble \u00e0 la r\u00e9alit\u00e9. Nous parlerons de la structure d’application, des documents relatifs \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des produits tels que le dossier d’information sur les produits en Gr\u00e8ce et les RPCS en Gr\u00e8ce, et des exigences en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage des produits cosm\u00e9tiques en Gr\u00e8ce, y compris ce que doit \u00eatre la langue locale et d’autres d\u00e9tails sp\u00e9cifiques au march\u00e9. L’objectif est de t’aider \u00e0 suivre les r\u00e8gles en toute confiance sans ralentir les d\u00e9lais de lancement ou d’innovation. <\/span><\/p>\n

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Le paysage r\u00e9glementaire en Gr\u00e8ce : Qui supervise la conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques ?<\/b><\/h2>\n

Certains march\u00e9s non europ\u00e9ens ont leurs propres lois sur les cosm\u00e9tiques, mais la Gr\u00e8ce suit les r\u00e8gles suivantes <\/span>R\u00e8glement de l’UE 1223\/2009 <\/span><\/a> pour ses r\u00e8gles en mati\u00e8re de cosm\u00e9tiques. Cela signifie que les r\u00e8gles relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des produits, aux ingr\u00e9dients interdits et limit\u00e9s, aux all\u00e9gations et \u00e0 la surveillance apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 sont les m\u00eames que celles du reste de l’Union europ\u00e9enne. <\/span>L’Organisation nationale des m\u00e9dicaments (EOF)<\/span><\/a> est charg\u00e9 d’appliquer ces r\u00e8gles et de veiller \u00e0 ce qu’elles soient respect\u00e9es. L’EOF est charg\u00e9 de surveiller les produits cosm\u00e9tiques vendus en Gr\u00e8ce, de contr\u00f4ler les personnes responsables, d’examiner les documents relatifs \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et de prendre des mesures si les clients se plaignent, ont de mauvaises r\u00e9actions ou d\u00e9couvrent qu’un ingr\u00e9dient n’est pas s\u00fbr. <\/span><\/p>\n

L’EOF a un pouvoir sur les cosm\u00e9tiques fabriqu\u00e9s aux \u00c9tats-Unis et sur ceux fabriqu\u00e9s dans d’autres pays. Si une marque se rend en Gr\u00e8ce pour la premi\u00e8re fois, il est important de savoir ce que l’EOF attend afin que le lancement puisse avoir lieu \u00e0 temps. Les autorit\u00e9s attendent des personnes responsables qu’elles s’assurent que la conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques en Gr\u00e8ce n’est pas un processus passif mais un devoir permanent. Cela signifie que chaque produit doit rester conforme tout au long de son cycle de vie, et pas seulement lors de la premi\u00e8re notification. Les documents de s\u00e9curit\u00e9 doivent \u00eatre pr\u00eats \u00e0 \u00eatre inspect\u00e9s imm\u00e9diatement, et les \u00e9tiquettes doivent informer pleinement les consommateurs grecs conform\u00e9ment aux r\u00e8gles europ\u00e9ennes et nationales. <\/span><\/p>\n

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Le r\u00f4le de la personne responsable dans la conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques Gr\u00e8ce<\/b><\/h2>\n

Chaque cosm\u00e9tique vendu en Gr\u00e8ce doit avoir une personne responsable (PR) bas\u00e9e dans l’Union europ\u00e9enne. Le propri\u00e9taire de la marque, le fabricant, l’importateur ou un partenaire de conformit\u00e9 d\u00e9sign\u00e9 est l\u00e9galement responsable de s’assurer que le produit respecte les normes europ\u00e9ennes et grecques. Le choix de la PR est une d\u00e9cision strat\u00e9gique en mati\u00e8re de conformit\u00e9, car cette personne devra s’occuper de la mise \u00e0 jour des documents, r\u00e9pondre aux questions r\u00e9glementaires et prendre des mesures correctives si n\u00e9cessaire. <\/span><\/p>\n

L’une des t\u00e2ches les plus importantes du RP est de veiller \u00e0 ce que le dossier d’information sur le produit Gr\u00e8ce soit \u00e0 jour, complet et techniquement fiable. Le r\u00e8glement 1223\/2009 fixe les r\u00e8gles relatives \u00e0 la pr\u00e9sentation du PIF. Cependant, l’EOF s’attend \u00e0 ce que le PIF puisse \u00eatre envoy\u00e9 imm\u00e9diatement lorsqu’il est demand\u00e9 lors des inspections. Un PIF bien tenu montre que la Gr\u00e8ce g\u00e8re activement la conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques au lieu de se contenter de r\u00e9agir aux audits. Lorsque les marques p\u00e9n\u00e8trent sur les march\u00e9s de l’UE, les partenaires de conformit\u00e9 tels que Certified Cosmetics les aident \u00e9galement \u00e0 adopter cette approche proactive. <\/span><\/p>\n

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S\u00e9curit\u00e9 des produits : L’importance des CPSR Gr\u00e8ce et du fichier d’information sur les produits Gr\u00e8ce<\/b><\/h2>\n

Pourquoi l’\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 est importante avant le lancement sur le march\u00e9<\/b><\/h3>\n

En Gr\u00e8ce, la conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques commence par une \u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9. Avant qu’un produit puisse \u00eatre vendu en Gr\u00e8ce, un \u00e9valuateur de s\u00e9curit\u00e9 qualifi\u00e9 doit \u00e9tablir un rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques (CPSR). <\/span>CPSR Gr\u00e8ce<\/span><\/a> L’\u00e9valuateur doit \u00e9galement tenir compte des profils toxicologiques de chaque ingr\u00e9dient, des marges de s\u00e9curit\u00e9 pour les concentrations pr\u00e9vues, des risques d’allergie, de la stabilit\u00e9 microbiologique et de l’ad\u00e9quation du produit \u00e0 des populations particuli\u00e8res lorsque cela est important. Pour savoir si le cosm\u00e9tique fini est sans danger pour l’homme, l’\u00e9valuateur doit examiner les donn\u00e9es de formulation, la fa\u00e7on dont il a \u00e9t\u00e9 fabriqu\u00e9, les sp\u00e9cifications des mati\u00e8res premi\u00e8res et la fa\u00e7on dont l’emballage interagit avec le produit. <\/span><\/p>\n

Un RCSP professionnel et d\u00e9fendable Gr\u00e8ce montre aux autorit\u00e9s que les risques ont \u00e9t\u00e9 minutieusement \u00e9valu\u00e9s et que la s\u00e9curit\u00e9 des consommateurs est la priorit\u00e9 absolue. M\u00eame si une formulation semble simple ou naturelle, l’EOF a toujours besoin d’un RCSP bas\u00e9 sur des faits, et non sur des suppositions. Cette \u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 est la partie la plus importante du dossier d’information sur le produit en Gr\u00e8ce. Elle doit correspondre \u00e0 la composition r\u00e9elle du produit et aux all\u00e9gations. Les RCSP doivent \u00eatre mis \u00e0 jour si les ingr\u00e9dients changent, si le statut r\u00e9glementaire change ou si de nouvelles fonctions sont ajout\u00e9es. La conformit\u00e9 est permanente, elle ne se fait pas une seule fois. <\/span><\/p>\n

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Construire un FIP complet et d\u00e9fendable<\/b><\/h3>\n

Le dossier d’information sur le produit Gr\u00e8ce<\/span><\/a> est l’ensemble des r\u00e8gles relatives au produit cosm\u00e9tique. Il comporte le CPSR Gr\u00e8ce, des informations sur la formulation, des documents sur les mati\u00e8res premi\u00e8res, les raisons de l’\u00e9tiquette et de l’all\u00e9gation, la preuve du respect des r\u00e8gles de fabrication et un plan de surveillance du produit apr\u00e8s sa mise sur le march\u00e9. Les autorit\u00e9s peuvent demander l’acc\u00e8s au PIF \u00e0 tout moment, et les marques doivent le conserver pendant 10 ans apr\u00e8s la vente du dernier lot du produit. <\/span><\/p>\n

L’EOF examine \u00e0 la fois la structure et le contenu. Un FRP ne peut pas se contenter d’\u00eatre l\u00e0 ; il doit montrer que la marque peut \u00e9tayer chaque all\u00e9gation et chaque d\u00e9cision en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9. Il doit y avoir une preuve r\u00e9elle des all\u00e9gations concernant les ingr\u00e9dients, les allerg\u00e8nes, les FPS, les conservateurs, les nanomat\u00e9riaux et la question de savoir si le produit est sans danger pour les b\u00e9b\u00e9s ou les personnes ayant certains types de peau. Lorsqu’il est correctement mis en place, le PIF est plus qu’une simple obligation l\u00e9gale ; c’est aussi un moyen de g\u00e9rer les risques et un guide pour la cr\u00e9ation de nouveaux produits \u00e0 l’avenir. <\/span><\/p>\n

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Comprendre les exigences en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage des produits cosm\u00e9tiques Gr\u00e8ce<\/b><\/h2>\n

Pour la s\u00e9curit\u00e9 des consommateurs, un \u00e9tiquetage clair et correct est tr\u00e8s important. En Gr\u00e8ce, il s’agit \u00e9galement d’une grande partie de la conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques. Le r\u00e8glement europ\u00e9en 1223\/2009 fixe les r\u00e8gles d’\u00e9tiquetage, mais l’EOF souhaite que les marques s’assurent que toutes les informations requises sont en grec, m\u00eame si l’emballage est r\u00e9dig\u00e9 dans plusieurs langues. Cette attente est la m\u00eame pour les cosm\u00e9tiques import\u00e9s et nationaux. <\/span><\/p>\n

Principes de base <\/span>Exigences en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage des produits cosm\u00e9tiques Gr\u00e8ce<\/span><\/a> Les produits doivent comporter les informations suivantes : fonction, num\u00e9ro de lot, quantit\u00e9 nominale, coordonn\u00e9es de la personne responsable, pr\u00e9cautions d’emploi, liste des ingr\u00e9dients (INCI), d\u00e9lai d’ouverture (PAO) et date de p\u00e9remption.<\/span> p\u00e9riode apr\u00e8s ouverture (PAO)<\/span><\/a>) ou la date d’expiration, et le pays d’origine pour les produits import\u00e9s. Mais la conformit\u00e9 ne se limite pas \u00e0 l’\u00e9num\u00e9ration des \u00e9l\u00e9ments requis. Les all\u00e9gations doivent \u00e9galement \u00eatre v\u00e9ridiques, \u00e9tay\u00e9es par le PIF et le CPSR, et conformes aux crit\u00e8res communs de l’UE. Les autorit\u00e9s peuvent examiner de plus pr\u00e8s les all\u00e9gations qui sont trop belles pour \u00eatre vraies ou qui sugg\u00e8rent des effets m\u00e9dicaux. <\/span><\/p>\n

La Gr\u00e8ce n’a pas d’ic\u00f4nes graphiques ou de syst\u00e8mes d’avertissement suppl\u00e9mentaires requis en dehors du cadre de l’UE, mais l’EOF souhaite que le langage, la terminologie et la clart\u00e9 pour le consommateur soient les m\u00eames. Si l’\u00e9tiquette mentionne des choses telles que “test\u00e9 dermatologiquement”, “pour peau sensible” ou “hypoallerg\u00e9nique”, ces affirmations doivent \u00eatre \u00e9tay\u00e9es par des preuves dans l’\u00e9tiquetage. <\/span> CPSR Gr\u00e8ce<\/span><\/a> et le fichier d’information sur les produits en Gr\u00e8ce. Le fait de ne pas pouvoir \u00e9tayer les all\u00e9gations sur les \u00e9tiquettes est une raison fr\u00e9quente pour les demandes de conformit\u00e9, c’est pourquoi les marques devraient faire attention \u00e0 la fa\u00e7on dont elles \u00e9tiquettent leurs produits au lieu d’\u00eatre trop simples. <\/span><\/p>\n

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Responsabilit\u00e9s apr\u00e8s la mise sur le march\u00e9 : Surveillance et tra\u00e7abilit\u00e9<\/b><\/h2>\n

Conformit\u00e9 des cosm\u00e9tiques La Gr\u00e8ce ne s’arr\u00eate pas au lancement d’un produit ; les marques doivent continuer \u00e0 montrer que leurs produits sont s\u00fbrs en les surveillant et en notant ce qu’elles trouvent.<\/span><\/p>\n