{"id":13181,"date":"2025-08-12T14:19:37","date_gmt":"2025-08-12T13:19:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/non-classifiee\/parfums-en-bille-et-solides-comment-respecter-les-normes-de-securite-de-lue\/"},"modified":"2025-08-12T14:19:37","modified_gmt":"2025-08-12T13:19:37","slug":"parfums-en-bille-et-solides-comment-respecter-les-normes-de-securite-de-lue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/fr\/blog\/etiquetage-des-produits-cosmetiques\/parfums-en-bille-et-solides-comment-respecter-les-normes-de-securite-de-lue\/","title":{"rendered":"Parfums en bille et solides : Comment respecter les normes de s\u00e9curit\u00e9 de l&#8217;UE"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-12687\" src=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Roll-On-and-Solid-Perfumes-640x620.jpg\" alt=\"Parfums en bille et solides\" width=\"475\" height=\"460\" srcset=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Roll-On-and-Solid-Perfumes-640x620.jpg 640w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Roll-On-and-Solid-Perfumes-768x744.jpg 768w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Roll-On-and-Solid-Perfumes-320x310.jpg 320w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Roll-On-and-Solid-Perfumes-600x581.jpg 600w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Roll-On-and-Solid-Perfumes-60x58.jpg 60w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Roll-On-and-Solid-Perfumes-110x107.jpg 110w, https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Roll-On-and-Solid-Perfumes.jpg 850w\" sizes=\"(max-width: 475px) 100vw, 475px\" \/><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Les produits de parfumerie constituent une part importante de l&#8217;industrie cosm\u00e9tique, offrant aux consommateurs un moyen de s&#8217;exprimer, d&#8217;am\u00e9liorer leur hygi\u00e8ne personnelle et de cr\u00e9er des exp\u00e9riences sensorielles m\u00e9morables. Alors que les sprays de parfum fin ont tendance \u00e0 dominer le march\u00e9, les parfums roll-on et les parfums solides ont gagn\u00e9 un public fid\u00e8le en raison de leur portabilit\u00e9, de leur application cibl\u00e9e et de leurs formats uniques. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">D&#8217;un point de vue r\u00e9glementaire, cependant, ces produits ne sont pas simplement des versions &#8220;plus petites&#8221; ou &#8220;plus simples&#8221; d&#8217;un parfum en spray. Les caract\u00e9ristiques de leur formulation, leur m\u00e9thode d&#8217;application et leur emballage influencent tous la fa\u00e7on dont ils sont \u00e9valu\u00e9s en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires.   <\/span><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=celex%3A32009R1223\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">R\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223\/2009 de l&#8217;UE sur les cosm\u00e9tiques<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">. En particulier, ils recoupent souvent les crit\u00e8res de faible risque microbiologique de la norme ISO 29621, les obligations d&#8217;\u00e9tiquetage des allerg\u00e8nes en vertu du r\u00e8glement (UE) 2023\/1545, et les exigences d&#8217;un examen approfondi.  <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">Rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques (CPSR) <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">et<\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/product-information-file-pif\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\"> Fichier d&#8217;information sur les produits (FIP)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Ce guide t&#8217;explique exactement ce que tu dois savoir pour lancer un parfum roll-on ou solide dans l&#8217;UE, de la compr\u00e9hension de leur profil de risque unique \u00e0 la pr\u00e9paration d&#8217;une documentation conforme, en passant par des d\u00e9clarations d&#8217;\u00e9tiquetage correctes et la structuration de ton flux de travail pour \u00e9viter des retards co\u00fbteux.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Pourquoi ces deux formats n\u00e9cessitent-ils des mesures de s\u00e9curit\u00e9 sp\u00e9cifiques ?<\/b><\/h2>\n<h3><b>Parfums \u00e0 bille : Contact direct avec la peau, forte charge de parfum, risque de contamination de l&#8217;applicateur.<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Les parfums \u00e0 bille sont g\u00e9n\u00e9ralement conditionn\u00e9s dans des flacons \u00e9quip\u00e9s d&#8217;un applicateur \u00e0 bille roulante. Cela permet une application pr\u00e9cise sur les points de pulsation tels que les poignets, le cou ou derri\u00e8re les oreilles. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Du point de vue de la conformit\u00e9, le principal probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 est le contact direct et r\u00e9p\u00e9t\u00e9 entre l&#8217;applicateur et la peau. Chaque fois qu&#8217;un consommateur applique le parfum, il y a un risque que les micro-organismes de la peau se transf\u00e8rent sur la bille et dans le r\u00e9servoir du produit. Si la formulation ne poss\u00e8de pas de propri\u00e9t\u00e9s antimicrobiennes ad\u00e9quates ou n&#8217;est pas class\u00e9e \u00e0 faible risque selon la norme ISO 29621, cela peut entra\u00eener une croissance microbienne au cours de la dur\u00e9e de conservation du produit.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Une autre consid\u00e9ration est la concentration du parfum. Les roll-ons contiennent souvent un pourcentage \u00e9lev\u00e9 d&#8217;\u00e9thanol ou d&#8217;huiles parfum\u00e9es, ce qui peut augmenter l&#8217;exposition cutan\u00e9e aux allerg\u00e8nes. Comme les seuils d&#8217;\u00e9tiquetage des allerg\u00e8nes de l&#8217;UE pour les produits sans rin\u00e7age sont tr\u00e8s bas (0,001 %), il est courant que les roll-ons d\u00e9clenchent des d\u00e9clarations d&#8217;allerg\u00e8nes multiples. La conception de l&#8217;emballage est \u00e9galement essentielle. Un applicateur mal scell\u00e9 peut permettre l&#8217;\u00e9vaporation de l&#8217;alcool, ce qui r\u00e9duit l&#8217;efficacit\u00e9 de la conservation au fil du temps.    <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Parfums solides : Base cire\/huile, contact prolong\u00e9 avec la peau, formulation \u00e0 faible activit\u00e9 de l&#8217;eau<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Les parfums solides sont g\u00e9n\u00e9ralement des formulations anhydres compos\u00e9es de cires (par exemple, cire d&#8217;abeille, candelilla et carnauba) et d&#8217;huiles porteuses (par exemple, huile de jojoba, d&#8217;amande douce et de noix de coco), dans lesquelles le parfum est m\u00e9lang\u00e9. Leur tr\u00e8s faible activit\u00e9 de l&#8217;eau (aw) r\u00e9pond g\u00e9n\u00e9ralement aux crit\u00e8res de la norme ISO 29621 pour les produits \u00e0 faible risque microbiologique, ce qui les rend \u00e9ligibles aux exemptions des tests de provocation des conservateurs. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Cependant, cela ne signifie pas qu&#8217;ils sont automatiquement &#8220;plus s\u00fbrs&#8221; ; les parfums solides sont des produits sans rin\u00e7age avec un contact prolong\u00e9 avec la peau. Le format semi-solide ralentit la lib\u00e9ration du parfum, ce qui signifie que les allerg\u00e8nes peuvent s&#8217;accumuler sur la peau au cours d&#8217;un port prolong\u00e9. De plus, la stabilit\u00e9 de la base de cire ou d&#8217;huile peut \u00eatre affect\u00e9e par les fluctuations de temp\u00e9rature, l&#8217;oxydation des huiles porteuses et la migration des mol\u00e9cules de parfum vers la surface, autant de facteurs qui doivent \u00eatre pris en compte dans l&#8217;\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9. L&#8217;emballage doit prot\u00e9ger le produit de la poussi\u00e8re, de l&#8217;humidit\u00e9 et de la chaleur tout en permettant une utilisation facile et hygi\u00e9nique.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>La base juridique : R\u00e8glement europ\u00e9en sur les cosm\u00e9tiques (CE) n\u00b0 1223\/2009<\/b><\/h2>\n<h3><b>Qu&#8217;est-ce qui fait que les parfums en roll-on et les parfums solides sont des &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; : Champ d&#8217;application et responsabilit\u00e9s<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Selon l&#8217;article 2 du r\u00e8glement, un produit est un cosm\u00e9tique s&#8217;il est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre mis en contact avec les parties externes du corps humain pour les nettoyer, les parfumer, en modifier l&#8217;aspect, les prot\u00e9ger, les maintenir en bon \u00e9tat ou corriger les odeurs corporelles. Les roll-ons et les parfums solides sont des produits de parfumage et sont donc soumis \u00e0 l&#8217;ensemble du champ d&#8217;application du r\u00e8glement. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Les principales responsabilit\u00e9s sont les suivantes :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">S&#8217;assurer que le produit ne pr\u00e9sente pas de risque pour la sant\u00e9 humaine dans le cadre d&#8217;une utilisation normale ou raisonnablement pr\u00e9visible.<\/span><span style=\"font-weight: 400\"><br \/>\n<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">D\u00e9signer une personne responsable (PR) \u00e9tablie dans l&#8217;UE pour superviser la conformit\u00e9.<\/span><span style=\"font-weight: 400\"><br \/>\n<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Pr\u00e9parer et tenir \u00e0 jour un FRP.<\/span><span style=\"font-weight: 400\"><br \/>\n<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Remplir la notification du CPNP avant de mettre le produit sur le march\u00e9.<\/span><span style=\"font-weight: 400\"><br \/>\n<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Respecter les restrictions en mati\u00e8re d&#8217;ingr\u00e9dients, les r\u00e8gles d&#8217;\u00e9tiquetage et les r\u00e9glementations en mati\u00e8re d&#8217;all\u00e9gations.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>PIF et le Rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques (RSPC) : Partie A vs Partie B<\/b><\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/product-information-file-pif\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">Le fichier d&#8217;information sur le produit<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">  est le principal document de conformit\u00e9 qui doit \u00eatre tenu \u00e0 la disposition des bonnes personnes pendant au moins dix ans apr\u00e8s la vente du dernier lot du produit. Le   <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/\"><span style=\"font-weight: 400\">CPSR<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> est un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 du PIF :<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">La partie A recueille des informations sur les faits, comme la formule, les sp\u00e9cifications des mati\u00e8res premi\u00e8res, le processus de fabrication, les d\u00e9tails de l&#8217;emballage, les r\u00e9sultats des tests de stabilit\u00e9 et microbiologiques, et les informations sur l&#8217;exposition.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">La partie B contient l&#8217;avis d&#8217;expert de l&#8217;\u00e9valuateur en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9, qui est \u00e9tay\u00e9 par les informations de la partie A.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">M\u00eame s&#8217;ils pr\u00e9sentent un faible risque de microbes, les roll-ons et les parfums solides doivent faire l&#8217;objet d&#8217;un CPSR. L&#8217;\u00e9valuateur doit expliquer clairement pourquoi il ne teste pas l&#8217;efficacit\u00e9 des conservateurs et s&#8217;assurer que l&#8217;exposition aux allerg\u00e8nes reste dans des limites s\u00fbres. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>R\u00f4le de la personne responsable et notification du PCNP (avant la mise sur le march\u00e9)<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Le RP doit informer le produit par le biais du <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cpnp-notification\/\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">Portail de notification des produits cosm\u00e9tiques (PNPC) <\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400\">avant de pouvoir \u00eatre vendu dans l&#8217;UE. Cela comprend la cat\u00e9gorie de produit, la formulation, le graphisme de l&#8217;\u00e9tiquette et la photo du produit. Le RP est la personne charg\u00e9e de la s\u00e9curit\u00e9 et de la conformit\u00e9 et doit r\u00e9pondre \u00e0 toutes les questions des autorit\u00e9s. Lorsqu&#8217;il s&#8217;agit de produits parfum\u00e9s, pour lesquels les allerg\u00e8nes et les substances \u00e0 usage restreint constituent un probl\u00e8me majeur pour les autorit\u00e9s de r\u00e9glementation, il est particuli\u00e8rement important de choisir un RP exp\u00e9riment\u00e9.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Produits \u00e0 faible risque microbiologique et ISO 29621<\/b><\/h2>\n<h3><b>D\u00e9finition des cosm\u00e9tiques \u00e0 faible risque : Crit\u00e8res de la norme ISO 29621<\/b><\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/68310.html\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">ISO 29621<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">  t&#8217;explique comment trouver des produits qui ne sont pas susceptibles de favoriser la prolif\u00e9ration des microbes. Les roll-ons peuvent \u00eatre pris en compte s&#8217;ils contiennent beaucoup d&#8217;alcool (au moins 20 %) et s&#8217;ils sont emball\u00e9s de mani\u00e8re \u00e0 rester propres. Les parfums solides sont souvent pris en compte parce qu&#8217;ils ne contiennent pas d&#8217;eau et ont une faible activit\u00e9 de l&#8217;eau (aw &lt; 0,75).  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Voici d&#8217;autres \u00e9l\u00e9ments auxquels il faut penser<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">pH tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 ou bas (hors de la plage de croissance microbienne).<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Formulation avec beaucoup de solvants non aqueux.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Emballage primaire qui prot\u00e8ge contre la contamination r\u00e9p\u00e9t\u00e9e de l&#8217;environnement.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Quand les tests de provocation peuvent-ils \u00eatre exempt\u00e9s ?<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Si un produit est class\u00e9 comme \u00e9tant \u00e0 faible risque selon la norme ISO 29621, il peut ne pas \u00eatre soumis \u00e0 des tests d&#8217;efficacit\u00e9 des conservateurs (ISO 11930). Mais il ne s&#8217;agit pas d&#8217;une r\u00e8gle absolue ; les RCSP doivent inclure une raison solide pour cela, \u00e9tay\u00e9e par des mesures de l&#8217;activit\u00e9 de l&#8217;eau, l&#8217;analyse de la formulation et l&#8217;\u00e9valuation de l&#8217;emballage. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Exigences en mati\u00e8re de documentation pour l&#8217;exemption au titre des RPCS<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">L&#8217;\u00e9valuateur de s\u00e9curit\u00e9 doit documenter :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">La justification scientifique du statut \u00e0 faible risque.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Les m\u00e9thodes de mesure et les r\u00e9sultats (par exemple, les relev\u00e9s de compteurs d&#8217;aw).<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Comment la conception des emballages favorise un faible risque microbien<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Ces informations doivent \u00eatre disponibles dans le FRP en cas d&#8217;inspection.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Construire un CPSR pour les parfums \u00e0 rouler et les parfums solides<\/b><\/h2>\n<h3><b>Partie A : Donn\u00e9es \u00e0 collecter<\/b><\/h3>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Formule quantitative compl\u00e8te, y compris la r\u00e9partition des parfums.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Documentation du fournisseur pour chaque mati\u00e8re premi\u00e8re.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Le calcul des allerg\u00e8nes est bas\u00e9 sur la composition du parfum.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Mesures de l&#8217;activit\u00e9 de l&#8217;eau et du pH.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Donn\u00e9es de stabilit\u00e9 (temp\u00e9rature, lumi\u00e8re, interaction avec l&#8217;emballage).<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Donn\u00e9es sur la qualit\u00e9 microbienne ou justification du faible risque.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Partie B : M\u00e9thodologie d&#8217;\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9<\/b><\/h3>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Examine les profils toxicologiques de tous les ingr\u00e9dients.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Calcule la marge de s\u00e9curit\u00e9 (MoS) pour chaque substance pertinente.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">\u00c9value l&#8217;exposition cutan\u00e9e globale, en particulier pour les allerg\u00e8nes.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Prends en compte les mauvaises utilisations pr\u00e9visibles (par exemple, l&#8217;application du produit sur une peau ab\u00eem\u00e9e).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Relier le statut de faible risque microbien aux conclusions du CPSR<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">L&#8217;\u00e9valuateur doit explicitement lier la justification du faible risque aux conclusions sur la s\u00e9curit\u00e9 microbiologique tout en confirmant que l&#8217;exposition aux allerg\u00e8nes et la s\u00e9curit\u00e9 chimique restent dans des limites acceptables.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Liste de contr\u00f4le pratique pour l&#8217;\u00e9tiquetage et les all\u00e9gations<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En mati\u00e8re de conformit\u00e9 \u00e0 l&#8217;UE, l&#8217;\u00e9tiquette de ton produit est bien plus qu&#8217;un \u00e9l\u00e9ment de design : c&#8217;est un document juridique qui transmet des informations obligatoires aux consommateurs et aux autorit\u00e9s. Chaque parfum roll-on et solide mis sur le march\u00e9 de l&#8217;UE doit porter tous les \u00e9l\u00e9ments \u00e9nonc\u00e9s dans le r\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223\/2009, pr\u00e9sent\u00e9s de mani\u00e8re claire et ind\u00e9l\u00e9bile sur le contenant et l&#8217;emballage. <\/span><\/p>\n<p><b>INCI et allerg\u00e8nes (Annexe III)<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">La liste compl\u00e8te des ingr\u00e9dients doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9e en utilisant <\/span><a href=\"https:\/\/www.cirs-reach.com\/Cosmetic_Inventory\/International_Nomenclature_of_Cosmetic_Ingredients_INCI.html\" target=\"_blank\"><span style=\"font-weight: 400\">INCI (Nomenclature internationale des ingr\u00e9dients cosm\u00e9tiques)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">  noms. Pour les produits \u00e0 forte teneur en parfum comme les roll-ons et les parfums solides, une attention particuli\u00e8re doit \u00eatre port\u00e9e aux allerg\u00e8nes. En vertu de l&#8217;annexe III modifi\u00e9e suite au r\u00e8glement (UE) 2023\/1545, tout allerg\u00e8ne pr\u00e9sent au-del\u00e0 de la concentration seuil (0,001 % pour les produits sans rin\u00e7age) doit \u00eatre d\u00e9clar\u00e9 individuellement dans la liste INCI, en suivant exactement l&#8217;orthographe officielle de l&#8217;INCI. L&#8217;absence de d\u00e9claration des allerg\u00e8nes est l&#8217;un des probl\u00e8mes de non-conformit\u00e9 les plus courants signal\u00e9s lors de la surveillance du march\u00e9.   <\/span><\/p>\n<p><b>Num\u00e9ro de lot<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Chaque unit\u00e9 doit porter un num\u00e9ro de lot \u00e0 des fins de tra\u00e7abilit\u00e9. Cela te permet, ainsi qu&#8217;\u00e0 la personne responsable et aux autorit\u00e9s, de retracer et de rappeler une s\u00e9rie de production sp\u00e9cifique si n\u00e9cessaire. Pour les tr\u00e8s petits contenants, le num\u00e9ro de lot peut figurer sur l&#8217;emballage ext\u00e9rieur s&#8217;il ne peut pas tenir sur le contenant imm\u00e9diat.  <\/span><\/p>\n<p><b>P\u00e9riode apr\u00e8s ouverture (PAO) Symbole<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Pour les produits dont la dur\u00e9e de conservation est sup\u00e9rieure \u00e0 30 mois, le symbole PAO (ic\u00f4ne du pot ouvert suivi du nombre de mois) doit indiquer combien de temps le produit reste s\u00fbr et efficace apr\u00e8s la premi\u00e8re ouverture. Pour les roll-ons ,   <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/common-tests\/period-after-opening-pao-test\/\"><span style=\"font-weight: 400\">PAO <\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\">est particuli\u00e8rement pertinent puisque le contact r\u00e9p\u00e9t\u00e9 entre l&#8217;applicateur et la peau peut augmenter le risque de contamination microbienne au fil du temps.<\/span><\/p>\n<p><b>Avertissements<\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Certaines all\u00e9gations et certains formats de produits n\u00e9cessitent des mises en garde sp\u00e9cifiques. Les roll-ons \u00e0 base d&#8217;alcool peuvent n\u00e9cessiter des avertissements d&#8217;inflammabilit\u00e9, tandis que certains ingr\u00e9dients parfum\u00e9s restreints par l&#8217;annexe III peuvent n\u00e9cessiter des mises en garde sp\u00e9cifiques. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Conformit\u00e9 des r\u00e9clamations<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Les all\u00e9gations marketing, qu&#8217;elles figurent sur l&#8217;emballage, le site Internet ou les m\u00e9dias sociaux, doivent \u00eatre conformes aux Crit\u00e8res communs de l&#8217;UE pour les all\u00e9gations cosm\u00e9tiques. Des expressions telles que &#8220;hypoallerg\u00e9nique&#8221; ou &#8220;sans conservateur&#8221; doivent \u00eatre \u00e9tay\u00e9es par des preuves solides. Avec l&#8217;\u00e9largissement de la liste des allerg\u00e8nes, les produits pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9s comme &#8220;sans allerg\u00e8nes&#8221; peuvent d\u00e9sormais ne pas \u00eatre \u00e9ligibles pour cette all\u00e9gation.  <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Par exemple, si un parfum solide contient du linalol d&#8217;origine naturelle provenant d&#8217;huiles essentielles au-dessus du seuil, la mention &#8220;sans allerg\u00e8nes&#8221; devient une all\u00e9gation trompeuse, m\u00eame si aucun allerg\u00e8ne synth\u00e9tique n&#8217;est ajout\u00e9. De telles all\u00e9gations peuvent non seulement entra\u00eener des sanctions r\u00e9glementaires, mais aussi miner la confiance des consommateurs. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Emballages multilingues et listes de commerce \u00e9lectronique<\/b><\/h3>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Le march\u00e9 unique de l&#8217;UE permet les ventes transfrontali\u00e8res, ce qui signifie que les emballages multilingues sont courants. Cependant, toutes les informations obligatoires, de la liste des ingr\u00e9dients aux avertissements, doivent \u00eatre fournies dans la ou les langues officielles des pays o\u00f9 le produit est vendu. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Il est tout aussi important de s&#8217;assurer que tes listes de produits en ligne correspondent exactement \u00e0 ton emballage physique. Les autorit\u00e9s peuvent v\u00e9rifier la conformit\u00e9 des plateformes de commerce \u00e9lectronique et le font effectivement. Si ton site Internet mentionne un ordre INCI diff\u00e9rent ou omet des allerg\u00e8nes par rapport \u00e0 l&#8217;emballage, tu t&#8217;exposes \u00e0 des mesures d&#8217;application. La coh\u00e9rence entre ton FRP, ton emballage et ton contenu en ligne est indispensable.   <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Flux de travail de conformit\u00e9 : Du concept au lancement sur le march\u00e9<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">La mise en conformit\u00e9 avec l&#8217;UE n&#8217;est pas seulement une \u00e9tape finale avant le lancement ; c&#8217;est un processus structur\u00e9 qui commence pendant le d\u00e9veloppement du produit.<\/span><\/p>\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">\u00c9valuer le risque microbien d\u00e8s la premi\u00e8re \u00e9tape de la formulation en utilisant les crit\u00e8res de la norme ISO 29621. Si le produit est susceptible d&#8217;\u00eatre qualifi\u00e9 de produit \u00e0 faible risque microbien, rassemble les mesures n\u00e9cessaires (par exemple, l&#8217;activit\u00e9 de l&#8217;eau) et les sp\u00e9cifications de l&#8217;emballage d\u00e8s le d\u00e9but. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Ex\u00e9cute des calculs d&#8217;allerg\u00e8nes bas\u00e9s sur la composition de ton parfum par le r\u00e8glement (UE) 2023\/1545 pour d\u00e9terminer si des mises \u00e0 jour de l&#8217;\u00e9tiquette seront n\u00e9cessaires.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Pr\u00e9parer le CPSR en deux parties : La partie A avec toutes les donn\u00e9es du produit et la partie B avec les conclusions de l&#8217;\u00e9valuateur de s\u00e9curit\u00e9.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Compile le PIF avec les CPSR, les d\u00e9tails de fabrication, les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et la preuve de conformit\u00e9 aux restrictions sur les ingr\u00e9dients.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Soumets la notification du PCNP avant le lancement.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400\"><span style=\"font-weight: 400\">Mets en place une surveillance continue des amendements de l&#8217;IFRA, des avis du SCCS et des mises \u00e0 jour des r\u00e9glementations de l&#8217;UE, en ajustant tes formules, tes \u00e9tiquettes et ta documentation si n\u00e9cessaire.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En abordant la conformit\u00e9 comme un processus continu, et non comme un \u00e9v\u00e9nement ponctuel, tu t&#8217;assures que tes parfums roll-on et solides restent l\u00e9galement commercialisables et s\u00fbrs tout au long de leur cycle de vie.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es<\/b><\/h2>\n<p><b>Q1. Les parfums en roll-on sont-ils toujours consid\u00e9r\u00e9s comme pr\u00e9sentant un risque microbiologique faible selon la norme ISO 29621 ? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Pas automatiquement . Bien qu&#8217;une teneur \u00e9lev\u00e9e en \u00e9thanol (\u226520 %) puisse contribuer \u00e0 un faible risque microbien, des facteurs tels que la conception de l&#8217;emballage, l&#8217;activit\u00e9 de l&#8217;eau et le potentiel de contamination par l&#8217;applicateur doivent \u00e9galement \u00eatre \u00e9valu\u00e9s. <\/span><\/p>\n<p><b>Q2. Les parfums solides doivent-ils faire l&#8217;objet d&#8217;un test de r\u00e9sistance aux conservateurs ? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Souvent non, car leur nature anhydre et leur faible activit\u00e9 de l&#8217;eau signifient qu&#8217;ils ne favorisent pas la croissance microbienne. Toutefois, l&#8217;\u00e9valuateur de la s\u00e9curit\u00e9 doit documenter ce fait dans les RPCS, en s&#8217;appuyant sur des donn\u00e9es de mesure. <\/span><\/p>\n<p><b>Q3. Quelles sont les r\u00e8gles d&#8217;\u00e9tiquetage des allerg\u00e8nes qui s&#8217;appliquent aux parfums en roll-on et aux parfums solides ? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Tous les allerg\u00e8nes \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l&#8217;annexe III du r\u00e8glement sur les cosm\u00e9tiques doivent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s s&#8217;ils sont pr\u00e9sents \u00e0 plus de <\/span><b>0.001%<\/b><span style=\"font-weight: 400\">  dans les produits sans rin\u00e7age. Cela comprend \u00e0 la fois les allerg\u00e8nes naturels des huiles essentielles et les composants des parfums synth\u00e9tiques. <\/span><\/p>\n<p><b>Q4. Comment dois-je calculer les concentrations d&#8217;allerg\u00e8nes ? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Utilise la r\u00e9partition des allerg\u00e8nes de ton fournisseur de parfums (souvent fournie sur le certificat IFRA), calcule la concentration dans ta formule finale et compare avec les seuils r\u00e9glementaires.<\/span><\/p>\n<p><b>Q5. Que se passe-t-il si j&#8217;omets les allerg\u00e8nes sur mon \u00e9tiquette ? <\/b><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">L&#8217;omission des allerg\u00e8nes requis constitue une infraction \u00e0 la r\u00e9glementation et peut entra\u00eener des amendes, des rappels de produits et une atteinte \u00e0 la r\u00e9putation. Les autorit\u00e9s de l&#8217;Union europ\u00e9enne v\u00e9rifient r\u00e9guli\u00e8rement les produits de parfumerie pour d\u00e9tecter les allerg\u00e8nes non d\u00e9clar\u00e9s. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Conclusion<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Pour commercialiser des roll-on et des parfums solides sur le march\u00e9 europ\u00e9en, il ne suffit pas d&#8217;avoir un parfum et un emballage de qualit\u00e9, il faut aussi s&#8217;assurer que les produits respectent les moindres d\u00e9tails des r\u00e9glementations europ\u00e9ennes en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et d&#8217;\u00e9tiquetage. En prenant en compte les risques microbiologiques, la transparence des allerg\u00e8nes et une documentation compl\u00e8te d\u00e8s le d\u00e9part, tu peux lancer ton produit en toute confiance. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Chez Certified Cosmetics, nous aidons les marques \u00e0 pr\u00e9parer les CPSR, \u00e0 compiler les PIF et \u00e0 r\u00e9viser les \u00e9tiquettes afin qu&#8217;elles r\u00e9pondent \u00e0 toutes les exigences de l&#8217;UE. Visite notre   <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/cosmetic-product-safety-assesment-cpsr\/\"><span style=\"font-weight: 400\">CPSR<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> &amp; <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/cosmetic-safety-assesment\/product-information-file-pif\/\"><span style=\"font-weight: 400\">PIF<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> ou explorer <\/span><a href=\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/blog\/\"><span style=\"font-weight: 400\">notre blog<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400\"> pour plus d&#8217;informations sur la conformit\u00e9.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les produits de parfumerie constituent une part importante de l&#8217;industrie cosm\u00e9tique, offrant aux consommateurs un moyen de s&#8217;exprimer, d&#8217;am\u00e9liorer leur hygi\u00e8ne personnelle et de cr\u00e9er des exp\u00e9riences sensorielles m\u00e9morables. 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