![\"CPSR](\"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/CPSR-for-Baby-Lotions-640x522.jpg\")
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Les lotions, les huiles et les cr\u00e8mes pour le change des b\u00e9b\u00e9s font partie des types de cosm\u00e9tiques les plus sensibles dans l’Union europ\u00e9enne. Parce que la peau des b\u00e9b\u00e9s est diff\u00e9rente de celle des adultes, qu’elle est plus sujette aux irritations et qu’elle est utilis\u00e9e plus souvent, les cosm\u00e9tiques pour b\u00e9b\u00e9s (0-3 ans) doivent subir des tests de s\u00e9curit\u00e9 plus stricts que les cosm\u00e9tiques pour adultes. Pour cette raison, la r\u00e9daction d’un rapport sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques (CPSR) pour les produits de soins pour b\u00e9b\u00e9s exige non seulement de respecter le r\u00e8glement de l’UE 1223\/2009, mais aussi d’\u00eatre prudent et de suivre les r\u00e8gles de s\u00e9curit\u00e9 de l’UE. <\/span>Notes d’orientation du SCCS (12e r\u00e9vision).<\/span><\/a><\/p>\n Ce guide passe en revue les \u00e9l\u00e9ments auxquels les marques, les \u00e9valuateurs de la s\u00e9curit\u00e9 et les formulateurs doivent penser lorsqu’ils \u00e9laborent un RCSP pour les huiles, les lotions et les cr\u00e8mes pour le change de b\u00e9b\u00e9. Nous examinerons les exigences toxicologiques, dermatologiques et r\u00e9glementaires qui rendent les produits pour nourrissons diff\u00e9rents. Nous te donnerons \u00e9galement des informations utiles sur les tests, l’\u00e9tiquetage et la documentation, ainsi que sur les restrictions de formulation. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Compar\u00e9e \u00e0 la peau des adultes, la peau des b\u00e9b\u00e9s est plus fine, ses couches lipidiques sont moins d\u00e9velopp\u00e9es et sa k\u00e9ratinisation est moins importante. Cette barri\u00e8re n’est pas compl\u00e8tement form\u00e9e, ce qui fait que les b\u00e9b\u00e9s perdent plus d’eau \u00e0 travers leur peau (TEWL) et les rend plus sensibles aux irritants, aux allerg\u00e8nes et aux produits chimiques. Pour cette raison, le CPSR doit tenir compte d’une absorption syst\u00e9mique plus \u00e9lev\u00e9e et utiliser des marges de s\u00e9curit\u00e9 prudentes lorsqu’il calcule le degr\u00e9 d’exposition aux cosm\u00e9tiques pour nourrissons. <\/span><\/p>\n La peau des nourrissons pr\u00e9sente une perm\u00e9abilit\u00e9 accrue, ainsi que des variations de la r\u00e9ponse immunitaire et de l’\u00e9quilibre du microbiome. Le microbiote cutan\u00e9 des b\u00e9b\u00e9s est encore en pleine croissance, ce qui rend leur peau plus sensible \u00e0 des \u00e9l\u00e9ments tels que les conservateurs, les parfums et les surfactants. De plus, les enzymes de la peau des b\u00e9b\u00e9s ne sont pas encore compl\u00e8tement d\u00e9velopp\u00e9es, et la d\u00e9sintoxication n’est donc pas aussi efficace que chez les adultes. Ces facteurs combin\u00e9s rendent plus probable l’irritation locale et la toxicit\u00e9 syst\u00e9mique. Il est donc d’autant plus important d’utiliser une mod\u00e9lisation prudente de l’exposition et de faire attention aux ingr\u00e9dients que tu choisis lorsque tu r\u00e9diges le CPSR. <\/span><\/p>\n <\/p>\n La zone des couches est un cas particulier dans les contr\u00f4les de s\u00e9curit\u00e9. Le recouvrement constant des couches rend la peau plus hydrat\u00e9e, augmente le niveau de pH et aggrave souvent les irritations existantes. Dans ces conditions les plus d\u00e9favorables, les produits tels que les cr\u00e8mes pour le change doivent \u00eatre test\u00e9s car l’absorption peut \u00eatre beaucoup plus importante. Les \u00e9valuateurs de la s\u00e9curit\u00e9 doivent mod\u00e9liser soigneusement l’exposition, en tenant compte de sa fr\u00e9quence et de la r\u00e9sistance de la peau. <\/span><\/p>\n <\/p>\n L’environnement chimique cr\u00e9\u00e9 par la couche est \u00e9galement tr\u00e8s important. Lorsque l’urine et les excr\u00e9ments restent longtemps sur la peau, ils augmentent le pH de la peau, ce qui d\u00e9compose le manteau acide naturel et le rend moins protecteur. Ce changement biochimique facilite le passage des bons et des mauvais ingr\u00e9dients. Les mat\u00e9riaux des couches peuvent \u00e9galement provoquer des frottements, ce qui peut aggraver les irritations et les microl\u00e9sions. Cela signifie que les cr\u00e8mes et les huiles pour couches doivent \u00eatre test\u00e9es non seulement pour leur innocuit\u00e9 topique normale, mais aussi pour leur utilisation sur une peau enflamm\u00e9e ou ab\u00eem\u00e9e. Cela signifie g\u00e9n\u00e9ralement des marges de s\u00e9curit\u00e9 plus strictes, davantage de r\u00e9f\u00e9rences toxicologiques, et parfois m\u00eame des donn\u00e9es de tests dermatologiques sp\u00e9cifiques pour montrer que le produit peut \u00eatre utilis\u00e9 sans danger avec les couches. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Le r\u00e8glement europ\u00e9en sur les cosm\u00e9tiques (1223\/2009) fixe les normes de conformit\u00e9. <\/span>L’annexe II <\/span><\/a>et <\/span>l’annexe VI <\/span><\/a> dressent la liste des substances qui ne sont pas autoris\u00e9es ou qui ne le sont qu’en certaines quantit\u00e9s. Beaucoup de ces substances ont des r\u00e8gles sp\u00e9cifiques pour les enfants de moins de trois ans. Il s’agit de choses comme les conservateurs, les substances qui affectent les hormones et les allerg\u00e8nes dans les parfums. Le CPSR indique que ces annexes doivent \u00eatre respect\u00e9es pour les lotions, les huiles et les cr\u00e8mes pour b\u00e9b\u00e9s. <\/span><\/p>\n <\/p>\n La 12e r\u00e9vision des notes d’orientation du SCCS<\/span><\/a> parle directement des produits pour b\u00e9b\u00e9s. C’est le travail des \u00e9valuateurs de : <\/span><\/p>\n Pour r\u00e9pondre aux normes de l’UE, chaque nourrisson <\/span>CPSR<\/span><\/a> doit comprendre les points suivants.<\/span><\/p>\n Les normes microbiologiques pour les cosm\u00e9tiques pour nourrissons font partie de la cat\u00e9gorie 1. Les r\u00e8gles sont tr\u00e8s strictes : <\/span><\/p>\n Cela signifie que les syst\u00e8mes de conservation puissants et les <\/span>PET (tests de provocation<\/span><\/a>) sont n\u00e9cessaires pour d\u00e9montrer que quelque chose est s\u00fbr sur le plan microbiologique.<\/span><\/p>\n <\/p>\n Chaque RCSP doit inclure la composition compl\u00e8te du produit, avec les pourcentages exacts. Pour les cosm\u00e9tiques pour nourrissons, les impuret\u00e9s doivent \u00e9galement \u00eatre soigneusement prises en compte – par exemple, les hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) pr\u00e9sents dans les huiles min\u00e9rales doivent \u00eatre exclus ou il doit \u00eatre prouv\u00e9 qu’ils sont inf\u00e9rieurs aux limites de d\u00e9tection. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Chaque mati\u00e8re premi\u00e8re doit \u00eatre accompagn\u00e9e d’un certificat d’analyse (CoA), d\u00e9taillant la puret\u00e9, le grade et la conformit\u00e9 aux normes pharmacop\u00e9es. Pour les populations sensibles comme les nourrissons, les \u00e9valuateurs de la s\u00e9curit\u00e9 s’appuient fortement sur une documentation solide des mati\u00e8res premi\u00e8res. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Les \u00e9tudes de stabilit\u00e9 doivent confirmer l’int\u00e9grit\u00e9 du produit pendant la dur\u00e9e de conservation pr\u00e9vue. <\/span>Les tests d’efficacit\u00e9 des conservateurs (PET)<\/span><\/a> doivent respecter les exigences de la cat\u00e9gorie 1, en s’assurant que les pathog\u00e8nes sont absents et que les syst\u00e8mes de conservation sont suffisamment solides pour r\u00e9sister \u00e0 la contamination.<\/span><\/p>\n <\/p>\n Si du parfum est inclus, les certificats complets de composition et de l’IFRA doivent \u00eatre fournis.<\/span> La mise \u00e0 jour de l’UE sur les allerg\u00e8nes en 2023 (Reg. 2023\/1545)<\/span><\/a> exige un \u00e9tiquetage \u00e9largi des allerg\u00e8nes, de sorte que les produits pour nourrissons doivent soit \u00e9viter les parfums, soit prouver leur conformit\u00e9 aux r\u00e8gles d’\u00e9tiquetage plus strictes.<\/span><\/p>\n <\/p>\n L’emballage doit \u00eatre s\u00fbr, inerte et adapt\u00e9 \u00e0 une manipulation fr\u00e9quente. Les \u00e9valuateurs de s\u00e9curit\u00e9 doivent \u00e9valuer les substances ajout\u00e9es non intentionnellement (NIAS) potentielles et confirmer que l’emballage ne lixivie pas de compos\u00e9s nocifs, en particulier dans des conditions d’occlusion dans la zone des couches. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Les profils toxicologiques doivent \u00eatre \u00e9tablis en utilisant le NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) ou d’autres points de d\u00e9part. Les marges de s\u00e9curit\u00e9 doivent \u00eatre calcul\u00e9es sur la base de doses d’exposition syst\u00e9mique (SED) sp\u00e9cifiques aux nourrissons, en tenant compte des rapports surface\/poids corporel plus \u00e9lev\u00e9s. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Pour les nourrissons, les \u00e9valuateurs peuvent appliquer des facteurs de s\u00e9curit\u00e9 suppl\u00e9mentaires au-del\u00e0 de la MdS standard de 100. Ceci est particuli\u00e8rement important pour les substances ayant des effets endocriniens, neurologiques ou sensibilisants potentiels. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Les b\u00e9b\u00e9s sont souvent expos\u00e9s \u00e0 de multiples produits quotidiennement – lotions, huiles, lingettes et cr\u00e8mes. Les RCSP doivent tenir compte de cette exposition globale, et pas seulement de l’utilisation d’un seul produit, et \u00e9valuer l’absorption syst\u00e9mique cumulative. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Les conservateurs sont essentiels pour assurer la stabilit\u00e9 microbiologique, mais dans les produits pour nourrissons, leur utilisation est fortement restreinte. Le ph\u00e9noxy\u00e9thanol reste l’un des rares conservateurs \u00e0 \u00eatre largement accept\u00e9. Le CSSC a confirm\u00e9 que des concentrations allant jusqu’\u00e0 1 % sont sans danger, m\u00eame pour les enfants de moins de trois ans. Les \u00e9valuateurs de la s\u00e9curit\u00e9 doivent n\u00e9anmoins tenir compte de l’exposition cumul\u00e9e, car le ph\u00e9noxy\u00e9thanol peut \u00eatre pr\u00e9sent dans plusieurs produits pour nourrissons utilis\u00e9s quotidiennement. En revanche, la m\u00e9thylisothiazolinone (MI) et le m\u00e9lange MCI\/MI ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 des taux \u00e9lev\u00e9s de sensibilisation et sont interdits dans les produits sans rin\u00e7age. Leur utilisation n’est autoris\u00e9e que dans les produits \u00e0 rincer, et m\u00eame dans ce cas, les concentrations ne doivent pas d\u00e9passer 0,0015 %. Lors de l’\u00e9laboration d’un <\/span>CPSR<\/span><\/a>les \u00e9valuateurs doivent non seulement d\u00e9montrer la conformit\u00e9 l\u00e9gale, mais aussi justifier pourquoi un syst\u00e8me de conservation choisi est adapt\u00e9 \u00e0 la peau des nourrissons, souvent \u00e0 l’aide de <\/span>des tests d’efficacit\u00e9 des conservateurs (PET)<\/span><\/a> donn\u00e9es.<\/span><\/p>\n <\/p>\n Les parab\u00e8nes font depuis longtemps l’objet de d\u00e9bats dans les cosm\u00e9tiques, et leur r\u00e9glementation est particuli\u00e8rement stricte pour les soins des b\u00e9b\u00e9s. Le butyl- et le propylparaben sont sp\u00e9cifiquement interdits dans les produits sans rin\u00e7age pour la zone des couches chez les enfants de moins de trois ans, en raison de pr\u00e9occupations concernant une activit\u00e9 endocrinienne potentielle et une absorption plus \u00e9lev\u00e9e sous occlusion. D’autres parab\u00e8nes, comme le m\u00e9thyl- et l’\u00e9thylparaben, peuvent encore \u00eatre autoris\u00e9s dans des concentrations restreintes, mais les \u00e9valuateurs doivent fournir une justification toxicologique claire. Dans la pratique, de nombreuses marques choisissent de reformuler sans parab\u00e8nes pour \u00e9viter la m\u00e9fiance des consommateurs, m\u00eame lorsque cela est autoris\u00e9. Le CPSR doit soigneusement noter quels parab\u00e8nes sont pr\u00e9sents, leur concentration exacte, et si leur utilisation est compatible avec les limites r\u00e9glementaires sp\u00e9cifiques aux nourrissons. <\/span><\/p>\n <\/p>\n L’acide salicylique est interdit dans les produits cosm\u00e9tiques destin\u00e9s aux enfants de moins de trois ans, \u00e0 une exception pr\u00e8s : il peut servir de conservateur dans les shampooings \u00e0 rincer. Son activit\u00e9 k\u00e9ratolytique le rend inadapt\u00e9 aux produits pour nourrissons sans rin\u00e7age, car il pourrait compromettre une barri\u00e8re cutan\u00e9e d\u00e9j\u00e0 d\u00e9licate. Les \u00e9valuateurs de s\u00e9curit\u00e9 doivent \u00e9galement pr\u00eater attention aux extraits botaniques contenant des salicylates, comme l’\u00e9corce de saule, qui peuvent introduire involontairement de l’acide salicylique dans une formulation. Dans un CPSR, m\u00eame les traces doivent \u00eatre identifi\u00e9es et \u00e9valu\u00e9es, afin de s’assurer qu’elles ne d\u00e9passent pas les limites autoris\u00e9es ou qu’elles ne contribuent pas \u00e0 l’exposition syst\u00e9mique globale. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Le parfum est l’une des sources de sensibilisation les plus courantes, c’est pourquoi les formulations sans parfum sont fortement recommand\u00e9es pour les cosm\u00e9tiques pour b\u00e9b\u00e9s. Si un parfum est inclus, il doit \u00eatre conforme aux r\u00e8gles \u00e9largies d’\u00e9tiquetage des allerg\u00e8nes pr\u00e9vues par le r\u00e8glement (UE) 2023\/1545, qui a fait passer le nombre d’allerg\u00e8nes d\u00e9clarables de 24 \u00e0 plus de 80. Cela signifie que m\u00eame de faibles traces d’allerg\u00e8nes courants tels que le limon\u00e8ne, le linalol ou le g\u00e9raniol doivent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9es lorsqu’elles sont pr\u00e9sentes au-del\u00e0 des seuils. Du point de vue des RCSP, les \u00e9valuateurs doivent examiner la composition compl\u00e8te du parfum, \u00e9valuer les niveaux d’allerg\u00e8nes et confirmer que l’\u00e9tiquetage est exact et conforme. Pour les produits destin\u00e9s aux nourrissons, les organismes de r\u00e9glementation et les \u00e9valuateurs s’attendent g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 ce que les parfums soient r\u00e9duits au minimum ou totalement \u00e9vit\u00e9s. <\/span><\/p>\n <\/p>\n L’oxyde de zinc est l’un des ingr\u00e9dients actifs les plus utilis\u00e9s dans les cr\u00e8mes pour le change en raison de ses propri\u00e9t\u00e9s protectrices et apaisantes. Le SCCS a confirm\u00e9 que l’oxyde de zinc non nano est sans danger \u00e0 des concentrations allant jusqu’\u00e0 25 % dans les produits sans rin\u00e7age. Cela en fait un ingr\u00e9dient de base pour prot\u00e9ger la peau des nourrissons contre l’humidit\u00e9 et les irritations. Cependant, la forme nano de l’oxyde de zinc est soumise \u00e0 des restrictions en raison de probl\u00e8mes d’inhalation ; elle ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9e dans les sprays, les a\u00e9rosols ou les poudres o\u00f9 une exposition respiratoire est possible. Un CPSR pour une cr\u00e8me pour le change doit clairement indiquer si l’oxyde de zinc utilis\u00e9 est nano ou non nano, fournir des donn\u00e9es sur la taille des particules et d\u00e9montrer que la forme utilis\u00e9e est sans danger pour une application topique chez les nourrissons. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Les huiles essentielles et les plantes, m\u00eame celles qui sont g\u00e9n\u00e9ralement consid\u00e9r\u00e9es comme douces, doivent \u00eatre utilis\u00e9es avec prudence dans les cosm\u00e9tiques pour nourrissons. Les huiles comme la camomille, la lavande ou le calendula peuvent avoir des effets apaisants, mais elles pr\u00e9sentent \u00e9galement un potentiel allerg\u00e8ne en raison de leurs composants chimiques naturels. Par exemple, le linalol et le farn\u00e9sol, courants dans les huiles essentielles, sont des allerg\u00e8nes reconnus et rel\u00e8vent de la liste \u00e9largie d’\u00e9tiquetage des allerg\u00e8nes de l’Union europ\u00e9enne. Lorsque des huiles essentielles sont utilis\u00e9es, les concentrations doivent \u00eatre tr\u00e8s faibles et une justification toxicologique est n\u00e9cessaire. Les \u00e9valuateurs de la s\u00e9curit\u00e9 doivent \u00e9galement tenir compte de la variabilit\u00e9 des extraits naturels d’un lot \u00e0 l’autre, qui peut affecter la teneur en allerg\u00e8nes. Dans la plupart des cas, une utilisation prudente est recommand\u00e9e, et les formulations sans parfum ou \u00e0 teneur r\u00e9duite en allerg\u00e8nes sont consid\u00e9r\u00e9es comme l’\u00e9talon-or de la s\u00e9curit\u00e9 des nourrissons. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Les all\u00e9gations relatives \u00e0 la tol\u00e9rance cutan\u00e9e sont cruciales dans les produits pour nourrissons, car les parents et les soignants cherchent \u00e0 \u00eatre rassur\u00e9s sur le fait qu’une cr\u00e8me ou une lotion a \u00e9t\u00e9 correctement test\u00e9e. Bien que les pr\u00e9occupations \u00e9thiques emp\u00eachent les tests directs sur les nourrissons, <\/span>tests dermatologiques <\/span><\/a>sur des adultes \u00e0 la peau sensible ou sous surveillance p\u00e9diatrique dans le cadre d’\u00e9tudes contr\u00f4l\u00e9es men\u00e9es par des soignants peut fournir des preuves \u00e0 l’appui. Ces tests d’utilisation sont con\u00e7us pour simuler les conditions r\u00e9elles d’application du produit, en \u00e9valuant les rougeurs, les irritations ou les r\u00e9actions allergiques. L’inclusion des r\u00e9sultats de ces \u00e9tudes dans le RCSP et les all\u00e9gations marketing renforce la cr\u00e9dibilit\u00e9 du produit et d\u00e9montre des pratiques de formulation responsables. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Les all\u00e9gations marketing doivent \u00eatre claires, pr\u00e9cises et \u00e9tay\u00e9es par des preuves. Les termes absolus tels que “sans allerg\u00e8nes” sont d\u00e9conseill\u00e9s, car presque toutes les substances sont susceptibles de provoquer une r\u00e9action allergique chez certaines personnes. Les marques doivent plut\u00f4t utiliser des alternatives responsables telles que “formul\u00e9 pour les peaux sensibles” ou “test\u00e9 sous contr\u00f4le dermatologique.” Les all\u00e9gations telles que “approuv\u00e9 par les p\u00e9diatres” doivent \u00eatre \u00e9tay\u00e9es par des documents \u00e9manant d’experts en p\u00e9diatrie ou par des tests cliniques effectu\u00e9s sous contr\u00f4le p\u00e9diatrique. De m\u00eame, les \u00e9tiquettes telles que “0+” doivent \u00eatre justifi\u00e9es dans le CPSR, confirmant que les calculs d’exposition, les restrictions d’ingr\u00e9dients et les limites microbiologiques r\u00e9pondent aux besoins sp\u00e9cifiques des nouveau-n\u00e9s. Les all\u00e9gations fond\u00e9es et transparentes renforcent la confiance des consommateurs et prot\u00e8gent les marques de l’examen r\u00e9glementaire. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Les exigences en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage des allerg\u00e8nes ont \u00e9t\u00e9 mises \u00e0 jour de mani\u00e8re significative en 2023, en \u00e9largissant la liste des allerg\u00e8nes des parfums qui doivent \u00eatre divulgu\u00e9s sur les \u00e9tiquettes des produits. Pour les cosm\u00e9tiques pour nourrissons, ce changement est particuli\u00e8rement pertinent, car les parents s’attendent \u00e0 une transparence totale. M\u00eame lorsqu’ils sont utilis\u00e9s en petites quantit\u00e9s, les allerg\u00e8nes d\u00e9passant le seuil l\u00e9gal doivent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s \u00e0 la fois sur l’emballage et sur les listes de produits en ligne. Cela garantit que les soignants peuvent prendre des d\u00e9cisions \u00e9clair\u00e9es sur ce qu’ils appliquent sur la peau de leurs b\u00e9b\u00e9s. Dans le cadre du CPSR, les \u00e9valuateurs doivent recouper la formulation avec la nouvelle liste de plus de 80 allerg\u00e8nes et v\u00e9rifier que toutes les d\u00e9clarations requises sont pr\u00e9sentes et conformes. <\/span><\/p>\n <\/p>\n La responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire ne s’arr\u00eate pas une fois qu’un produit est lanc\u00e9. Les entreprises doivent maintenir un syst\u00e8me de cosm\u00e9tovigilance actif, en surveillant tout effet ind\u00e9sirable signal\u00e9, comme les \u00e9ruptions cutan\u00e9es, les rougeurs ou les r\u00e9actions allergiques. Il s’agit notamment de documenter les plaintes, de mener des enqu\u00eates et de mettre \u00e0 jour les \u00e9valuations de s\u00e9curit\u00e9 si n\u00e9cessaire. Pour les produits destin\u00e9s aux nourrissons, o\u00f9 m\u00eame des r\u00e9actions mineures peuvent \u00eatre alarmantes pour les parents, la cosm\u00e9tovigilance joue un r\u00f4le essentiel dans le maintien de la conformit\u00e9 et de la confiance des consommateurs. Le CPSR et le PIF doivent inclure un processus clair de traitement des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 post-commercialisation, d\u00e9montrant que la marque est pr\u00eate \u00e0 prendre des mesures correctives si n\u00e9cessaire. <\/span><\/p>\n <\/p>\n Chaque produit pour nourrissons doit avoir un <\/span>dossier d’information sur le produit (DIP)<\/span><\/a> et \u00eatre notifi\u00e9 sur le <\/span>Portail de notification des produits cosm\u00e9tiques (PNPC)<\/span><\/a> avant d’\u00eatre mis sur le march\u00e9 europ\u00e9en.<\/span><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Q1 : Peut-on utiliser le ph\u00e9noxy\u00e9thanol dans les lotions pour b\u00e9b\u00e9s ?<\/b><\/p>\n Oui, jusqu’\u00e0 1 %, comme l’a confirm\u00e9 le SCCS.<\/span><\/p>\n Q2 : Peut-on utiliser des huiles essentielles dans les produits pour b\u00e9b\u00e9s ?<\/b><\/p>\n Oui, mais seulement en petites quantit\u00e9s et avec un avertissement sur les allerg\u00e8nes.<\/span><\/p>\n Q3 : Tous les produits cosm\u00e9tiques pour b\u00e9b\u00e9s sont-ils exempts de parab\u00e8nes ?<\/b><\/p>\n Il existe certains produits sans rin\u00e7age pour la zone des couches qui ne sont pas autoris\u00e9s \u00e0 contenir du butyl et du propylparaben.<\/span><\/p>\n Q4 : Les cr\u00e8mes pour couches peuvent-elles contenir de l’oxyde de zinc ?<\/b><\/p>\n Oui, tu peux utiliser de l’oxyde de zinc non nano jusqu’\u00e0 25 %.<\/span><\/p>\n Q5 : Faut-il tester les cosm\u00e9tiques pour b\u00e9b\u00e9s sur la peau ?<\/b><\/p>\n Non exig\u00e9 par la loi, mais fortement sugg\u00e9r\u00e9 pour \u00e9tayer les d\u00e9clarations de tol\u00e9rance.<\/span><\/p>\n <\/p>\n La pr\u00e9paration d’un CPSR pour les lotions, les huiles et les cr\u00e8mes de change pour b\u00e9b\u00e9s exige une rigueur scientifique plus stricte que pour les produits destin\u00e9s aux adultes. De la barri\u00e8re de la peau immature du nourrisson et des environnements occlusifs des couches \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 microbiologique et \u00e0 l’exposition aux agr\u00e9gats, chaque \u00e9l\u00e9ment doit \u00eatre trait\u00e9 avec pr\u00e9cision. <\/span><\/p>\n En suivant le r\u00e8glement europ\u00e9en 1223\/2009 et les notes d’orientation du SCCS (12e r\u00e9vision), les marques peuvent d\u00e9montrer leur conformit\u00e9 et prot\u00e9ger la sant\u00e9 des nourrissons. Avec des CPSR robustes, les cosm\u00e9tiques pour b\u00e9b\u00e9s r\u00e9pondent non seulement aux exigences l\u00e9gales, mais rassurent \u00e9galement les parents sur le fait que leurs produits sont vraiment s\u00fbrs pour les consommateurs les plus d\u00e9licats. <\/span><\/p>\n Cosm\u00e9tiques certifi\u00e9s<\/span><\/a> aide les marques \u00e0 r\u00e9diger des <\/span>CPSR<\/span><\/a> et des <\/span>FIP <\/span><\/a>pour les cosm\u00e9tiques pour nourrissons, en veillant \u00e0 ce que tes produits r\u00e9pondent \u00e0 la fois aux normes r\u00e9glementaires et aux attentes des consommateurs.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Les lotions, les huiles et les cr\u00e8mes pour le change des b\u00e9b\u00e9s font partie des types de cosm\u00e9tiques les plus sensibles dans l’Union europ\u00e9enne. Parce que la peau des b\u00e9b\u00e9s est diff\u00e9rente de celle des adultes, qu’elle est plus sujette aux irritations et qu’elle est utilis\u00e9e plus souvent, les cosm\u00e9tiques pour b\u00e9b\u00e9s (0-3 ans)…<\/p>\n","protected":false},"author":65,"featured_media":12826,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[343],"tags":[],"class_list":["post-13129","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-etiquetage-des-produits-cosmetiques"],"yoast_head":"\nPourquoi la peau des nourrissons a besoin d’une lentille de s\u00e9curit\u00e9 diff\u00e9rente<\/b><\/h2>\n
Structure de la peau, barri\u00e8re et LEMT au d\u00e9but de la vie<\/b><\/h3>\n
La zone des couches comme sc\u00e9nario d’exposition particulier (occlusion, pH plus \u00e9lev\u00e9, hydratation).<\/b><\/h3>\n
Le cadre europ\u00e9en auquel tu dois satisfaire<\/b><\/h2>\n
CPR 1223\/2009 & Annexes en pratique (II-VI) pour les soins aux b\u00e9b\u00e9s<\/b><\/h3>\n
Notes d’orientation du SCCS (12e r\u00e9v.) : ce que les \u00e9valuateurs attendent des enfants<\/b><\/h3>\n
\n
Qualit\u00e9 microbiologique : Limites de la cat\u00e9gorie 1 pour les produits destin\u00e9s \u00e0 <3 ans<\/b><\/h3>\n
\n
Construire la partie A (Informations sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques) pour les produits pour b\u00e9b\u00e9s<\/b><\/h2>\n
Formule quantitative compl\u00e8te + impuret\u00e9s<\/b><\/h3>\n
Sp\u00e9cifications et puret\u00e9 des mati\u00e8res premi\u00e8res ; exigences du CoA conform\u00e9ment \u00e0 l’annexe 6 de la NoG.<\/b><\/h3>\n
Stabilit\u00e9, compatibilit\u00e9 et conception des tests PET\/Challenge adapt\u00e9s \u00e0 la cat\u00e9gorie 1<\/b><\/h3>\n
Documentation sur les parfums<\/b><\/h3>\n
Emballage et NIAS potentiel ; aptitude \u00e0 l’application fr\u00e9quente dans la zone des couches.<\/b><\/h3>\n
Construire la partie B (\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9) avec une exposition sp\u00e9cifique aux nourrissons<\/b><\/h2>\n
S\u00e9lection de la NOAEL\/PoD et calcul de la MoS avec une exposition externe\/interne adapt\u00e9e aux nourrissons<\/b><\/h3>\n
Quand appliquer des facteurs d’\u00e9valuation suppl\u00e9mentaires pour les b\u00e9b\u00e9s ?<\/b><\/h3>\n
Consid\u00e9rations sur l’exposition globale<\/b><\/h3>\n
Formules \u00e0 surveiller et restrictions courantes pour les enfants de 0 \u00e0 3 ans<\/b><\/h2>\n
Conservateurs<\/b><\/h3>\n
Parabens<\/b><\/h3>\n
K\u00e9ratolytiques\/Acide salicylique<\/b><\/h3>\n
Parfum et allerg\u00e8nes<\/b><\/h3>\n
L’oxyde de zinc dans les cr\u00e8mes pour couches<\/b><\/h3>\n
Huiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales<\/b><\/h3>\n
Strat\u00e9gie d’all\u00e9gation et de test (“test\u00e9 dermatologiquement sur peau sensible”)<\/b><\/h2>\n
Concevoir des tests d’utilisation tol\u00e9rants sous surveillance dermatologique\/p\u00e9diatrique<\/b><\/h3>\n
Justifier les termes “hypoallerg\u00e9nique”, “approuv\u00e9 par les p\u00e9diatres”, “0+” de mani\u00e8re responsable.<\/b><\/h3>\n
\u00c9tiquetage et documentation<\/b><\/h2>\n
\u00c9tiquetage des allerg\u00e8nes selon 2023\/1545<\/b><\/h3>\n
Boucle de contr\u00f4le de s\u00e9curit\u00e9 et de cosm\u00e9tovigilance pour les produits pour b\u00e9b\u00e9s<\/b><\/h3>\n
Soumission et d\u00e9lais<\/b><\/h2>\n
Liste de contr\u00f4le des notifications PIF et CPNP pour les produits pour b\u00e9b\u00e9s<\/b><\/h3>\n
D\u00e9lais typiques (stabilit\u00e9, TEP, tests de panel) et blocages courants.<\/b><\/h3>\n
\n
Questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es<\/b><\/h2>\n
Conclusion<\/b><\/h2>\n