{"id":15488,"date":"2026-03-13T11:38:27","date_gmt":"2026-03-13T10:38:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/product\/sin categor\u00eda\/prueba-acelerada-de-estabilidad-y-compatibilidad-12-meses-de-caducidad\/"},"modified":"2026-03-13T11:38:27","modified_gmt":"2026-03-13T10:38:27","slug":"prueba-acelerada-de-estabilidad-y-compatibilidad-12-meses-de-caducidad","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.certifiedcosmetics.com\/es\/product\/pruebas-de-estabilidad\/prueba-acelerada-de-estabilidad-y-compatibilidad-12-meses-de-caducidad\/","title":{"rendered":"Prueba acelerada de estabilidad y compatibilidad – 12 meses de caducidad"},"content":{"rendered":"

La Prueba de estabilidad y compatibilidad del envase<\/strong> es una prueba de laboratorio esencial para los productos cosm\u00e9ticos. Esta prueba eval\u00faa si una formulaci\u00f3n cosm\u00e9tica se mantiene estable durante los 12 meses de caducidad<\/strong> previstos y si el envase es compatible con la formulaci\u00f3n<\/strong>. <\/p>\n

Durante esta prueba, el producto se expone a condiciones controladas durante un periodo de prueba acelerado de 4 semanas<\/strong>. Bas\u00e1ndose en esta prueba de estabilidad acelerada, se puede hacer una estimaci\u00f3n cient\u00edficamente respaldada sobre la estabilidad del producto durante 12 meses de almacenamiento en condiciones normales<\/strong>. <\/p>\n

La prueba se realiza seg\u00fan la norma ISO 18811:2018<\/strong>, la norma internacional para las pruebas de estabilidad de los productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n

Se trata de una prueba de estabilidad abreviada dise\u00f1ada para apoyar una indicaci\u00f3n de caducidad de 12 meses en la etiqueta del producto<\/strong>. La prueba de caducidad est\u00e1ndar es Prueba de laboratorio de estabilidad y compatibilidad de envases<\/strong><\/a>. <\/p>\n

Por qu\u00e9 son importantes las pruebas de estabilidad<\/h2>\n

Los productos cosm\u00e9ticos deben permanecer seguros, eficaces y estables<\/strong> durante toda su vida \u00fatil. La inestabilidad puede provocar: <\/p>\n

    \n
  • \n

    decoloraci\u00f3n del producto<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    cambios de olor<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    separaci\u00f3n de fases en emulsiones<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    cambios de viscosidad<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    p\u00e9rdida de eficacia de los ingredientes<\/p>\n<\/li>\n

  • \n

    interacci\u00f3n con el envase<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

    Adem\u00e1s, los envases incompatibles pueden provocar:<\/p>\n

      \n
    • \n

      deformaci\u00f3n o decoloraci\u00f3n del envase<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      la migraci\u00f3n de sustancias del envase al producto<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      fugas o da\u00f1os en el embalaje<\/p>\n<\/li>\n

    • \n

      mal funcionamiento de bombas o sistemas de dispensaci\u00f3n<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

      Las pruebas de estabilidad ayudan a detectar estos problemas en una fase temprana, antes de que el producto salga al mercado<\/strong>.<\/p>\n

      Caducidad seg\u00fan el Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE<\/h2>\n

      Seg\u00fan el art\u00edculo 19 del Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE (1223\/2009<\/strong>), la vida \u00fatil de un producto cosm\u00e9tico debe indicarse de una de estas dos maneras:<\/p>\n

        \n
      • \n

        Fecha m\u00ednima de caducidad (Consumir preferentemente antes de)<\/strong><\/p>\n<\/li>\n

      • \n

        PAO – Per\u00edodo posterior a la apertura<\/strong><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

        Cu\u00e1l de ellos debe utilizarse depende de la estabilidad demostrada del producto.<\/p>\n

        1. Producto con una estabilidad de 12 meses<\/h3>\n

        Si las pruebas de estabilidad demuestran que el producto permanece estable durante al menos 12 meses pero menos de 30<\/strong>, la etiqueta debe incluir una fecha de duraci\u00f3n m\u00ednima<\/strong>.<\/p>\n

        Suele mostrarse con el s\u00edmbolo del reloj de arena<\/strong>.<\/p>\n

        Ejemplo en la etiqueta:<\/p>\n

        Consumir preferentemente antes del: 06\/2027<\/strong>
        o
        Consumir preferentemente antes del final: 06\/2027<\/strong><\/p>\n

        Esto significa que el producto permanece estable hasta esa fecha sin abrir<\/strong>.<\/p>\n

        En esta situaci\u00f3n, no suele ser necesario<\/strong> un s\u00edmbolo PAO<\/strong>, porque la caducidad ya est\u00e1 definida por una fecha concreta.<\/p>\n

        2. Producto con estabilidad de 30 meses o m\u00e1s<\/h3>\n

        Si las pruebas de estabilidad demuestran que un producto permanece estable durante al menos 30 meses<\/strong>, la etiqueta no requiere una fecha de consumo preferente<\/strong>.<\/p>\n

        En su lugar, el producto debe mostrar un s\u00edmbolo PAO (Periodo Tras la Apertura)<\/strong>.<\/p>\n

        Es el conocido s\u00edmbolo del tarro abierto<\/strong> con varios meses.<\/p>\n

        Ejemplo:<\/p>\n

        12M
        24M<\/p>\n

        Esto significa que el producto puede utilizarse con seguridad durante 12 o 24 meses despu\u00e9s de abrirlo<\/strong>.<\/p>\n

        Diferencias de caducidad en las etiquetas de los productos<\/h2>\n
        \n
        \n\n\n\n\n\n\n
        Estabilidad demostrada<\/th>\nRequisito de la etiqueta<\/th>\nS\u00edmbolo<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
        < 30 meses (por ejemplo, 12 meses)<\/td>\nFecha de caducidad requerida<\/td>\nReloj de arena<\/td>\n<\/tr>\n
        \u2265 30 meses<\/td>\nNo requiere fecha de consumo preferente<\/td>\nS\u00edmbolo PAO<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n

        Diferencias pr\u00e1cticas para las marcas de cosm\u00e9ticos<\/h2>\n

        Estabilidad a 12 meses<\/h3>\n

        Ventajas<\/strong><\/p>\n

          \n
        • \n

          menor duraci\u00f3n de la prueba<\/p>\n<\/li>\n

        • \n

          a menudo suficiente para productos nicho o de lotes peque\u00f1os<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

          Desventajas<\/strong><\/p>\n

            \n
          • \n

            fecha de caducidad exigida en la etiqueta<\/p>\n<\/li>\n

          • \n

            log\u00edstica menos flexible<\/p>\n<\/li>\n

          • \n

            algunos minoristas no aceptan productos de caducidad corta<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

            Estabilidad a 30 meses<\/h3>\n

            Ventajas<\/strong><\/p>\n

              \n
            • \n

              no requiere fecha de consumo preferente<\/p>\n<\/li>\n

            • \n

              s\u00f3lo se necesita el s\u00edmbolo PAO<\/p>\n<\/li>\n

            • \n

              gesti\u00f3n de existencias m\u00e1s sencilla<\/p>\n<\/li>\n

            • \n

              preferido para la venta al por menor y la exportaci\u00f3n<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

              Desventajas<\/strong><\/p>\n

                \n
              • \n

                se requieren pruebas de estabilidad m\u00e1s largas<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                Qu\u00e9 se comprueba<\/h2>\n

                Durante la prueba de estabilidad, se eval\u00faan varios aspectos del producto cosm\u00e9tico.<\/p>\n

                Estabilidad f\u00edsica<\/h3>\n

                Se comprueba que el producto conserve sus propiedades originales, incluidas:<\/p>\n

                  \n
                • \n

                  color<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  olor<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  apariencia<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  textura<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  viscosidad<\/p>\n<\/li>\n

                • \n

                  estabilidad de fase<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                  Estabilidad qu\u00edmica<\/h3>\n

                  Se eval\u00faa la formulaci\u00f3n para detectar posibles cambios o degradaci\u00f3n de los ingredientes.<\/p>\n

                  Compatibilidad de envases<\/h3>\n

                  El producto se prueba en su envase comercial<\/strong> para determinar si se producen interacciones entre la formulaci\u00f3n y el envase.<\/p>\n

                  Se eval\u00faan los siguientes aspectos:<\/p>\n

                    \n
                  • \n

                    deformaci\u00f3n del envase<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    decoloraci\u00f3n del envase o del producto<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    fuga<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    compatibilidad con bombas o cierres<\/p>\n<\/li>\n

                  • \n

                    posibles efectos migratorios<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                    M\u00e9todo de ensayo seg\u00fan la norma ISO 18811:2018<\/h2>\n

                    La prueba se realiza seg\u00fan la norma internacional ISO 18811:2018 – Cosm\u00e9ticos – Pruebas de estabilidad<\/strong>.<\/p>\n

                    Durante la prueba, las muestras se almacenan en condiciones controladas para simular un envejecimiento acelerado<\/strong>. Se realizan observaciones y mediciones a intervalos definidos durante el periodo de prueba. <\/p>\n

                    La evaluaci\u00f3n incluye:<\/p>\n

                      \n
                    • \n

                      inspecci\u00f3n visual<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      evaluaci\u00f3n f\u00edsica del producto<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      inspecci\u00f3n de envases y cierres<\/p>\n<\/li>\n

                    • \n

                      documentaci\u00f3n de cualquier cambio<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                      Todas las observaciones se registran en un informe de laboratorio detallado<\/strong>.<\/p>\n

                      Documentaci\u00f3n fotogr\u00e1fica de la prueba<\/h2>\n

                      Durante la prueba de estabilidad, se toman fotos de las muestras en distintas fases del periodo de prueba<\/strong>.<\/p>\n

                      Esta documentaci\u00f3n fotogr\u00e1fica:<\/p>\n

                        \n
                      • \n

                        demuestra visualmente cualquier cambio<\/p>\n<\/li>\n

                      • \n

                        apoya la evaluaci\u00f3n de la estabilidad<\/p>\n<\/li>\n

                      • \n

                        pueden incluirse en el Fichero de Informaci\u00f3n del Producto (FIP)<\/strong><\/p>\n<\/li>\n

                      • \n

                        proporciona transparencia adicional para el control de calidad<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                        Las fotos se incluyen en el informe<\/strong> final de la prueba<\/strong>.<\/p>\n

                        Duraci\u00f3n de la prueba<\/h2>\n

                        Duraci\u00f3n total de la prueba:<\/strong> 4 semanas<\/p>\n

                        Esta prueba de estabilidad acelerada proporciona una indicaci\u00f3n de la vida \u00fatil de 12 meses en condiciones normales de almacenamiento<\/strong>.<\/p>\n

                        Muestras necesarias<\/h2>\n

                        Para realizar la prueba, se necesitan las siguientes muestras:<\/p>\n

                          \n
                        • \n

                          200 ml o 200 g de producto y<\/strong><\/p>\n<\/li>\n

                        • \n

                          6 unidades en el envase final<\/strong> en el que se comercializar\u00e1 el producto<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                          Es importante que el envase presentado sea id\u00e9ntico al envase utilizado para el producto final en el mercado<\/strong>.<\/p>\n

                          Productos adecuados<\/h2>\n

                          La prueba de estabilidad puede realizarse para casi todos los tipos de productos cosm\u00e9ticos, incluidos:<\/p>\n

                            \n
                          • \n

                            cremas y lociones<\/p>\n<\/li>\n

                          • \n

                            sueros<\/p>\n<\/li>\n

                          • \n

                            champ\u00fas y acondicionadores<\/p>\n<\/li>\n

                          • \n

                            geles y t\u00f3nicos<\/p>\n<\/li>\n

                          • \n

                            uniformes<\/p>\n<\/li>\n

                          • \n

                            jabones l\u00edquidos<\/p>\n<\/li>\n

                          • \n

                            aceites<\/p>\n<\/li>\n

                          • \n

                            emulsiones<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                            \u00bfCu\u00e1ndo es necesaria una prueba de estabilidad?<\/h2>\n

                            Se suele realizar una prueba de estabilidad en las siguientes situaciones:<\/p>\n

                              \n
                            • \n

                              durante el desarrollo de un nuevo producto cosm\u00e9tico<\/p>\n<\/li>\n

                            • \n

                              al introducir nuevos envases<\/p>\n<\/li>\n

                            • \n

                              al modificar la formulaci\u00f3n<\/p>\n<\/li>\n

                            • \n

                              al prolongar la vida \u00fatil<\/p>\n<\/li>\n

                            • \n

                              como parte del Fichero de Informaci\u00f3n del Producto (FIP)<\/strong><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                              Aunque el Reglamento sobre cosm\u00e9ticos de la UE no prescribe una prueba espec\u00edfica<\/strong>, el fabricante debe aportar pruebas de que el producto permanece estable durante el periodo de conservaci\u00f3n indicado<\/strong>.<\/p>\n

                              Una prueba de estabilidad seg\u00fan la norma ISO 18811<\/strong> es un m\u00e9todo ampliamente utilizado y fiable para demostrarlo.<\/p>\n

                              Resultados de las pruebas<\/h2>\n

                              Una vez finalizada la prueba, recibir\u00e1s un informe de laboratorio<\/strong> que contiene:<\/p>\n

                                \n
                              • \n

                                descripci\u00f3n del m\u00e9todo de ensayo<\/p>\n<\/li>\n

                              • \n

                                condiciones de prueba<\/p>\n<\/li>\n

                              • \n

                                observaciones durante el periodo de prueba<\/p>\n<\/li>\n

                              • \n

                                evaluaci\u00f3n de la estabilidad del producto<\/p>\n<\/li>\n

                              • \n

                                evaluaci\u00f3n de la compatibilidad de los envases<\/p>\n<\/li>\n

                              • \n

                                documentaci\u00f3n fotogr\u00e1fica de las muestras<\/p>\n<\/li>\n

                              • \n

                                conclusi\u00f3n sobre la estabilidad durante 12 meses<\/strong><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n

                                Este informe puede utilizarse como parte de la documentaci\u00f3n del producto cosm\u00e9tico<\/strong>, incluidos el Fichero de Informaci\u00f3n sobre el Producto (FIP<\/strong> ) y el Informe sobre la Seguridad del Producto Cosm\u00e9tico (IPPQ)<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                                La Prueba de estabilidad y compatibilidad del envase es una prueba de laboratorio esencial para los productos cosm\u00e9ticos. Esta prueba eval\u00faa si una formulaci\u00f3n cosm\u00e9tica se mantiene estable durante los 12 meses de caducidad previstos y si el envase es compatible con la formulaci\u00f3n. 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